Cefuroxima Sandoz 500 mg Comprimidos revestidos

Cefuroxima Sandoz é um medicamento que se apresenta na forma de comprimidos revestidos por película para administração oral.
Cefuroxima Sandoz está disponível em embalagens de 10 comprimidos.

Cefuroxima Sandoz pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antibióticos beta-lactâmicos,

subgrupo das cefalosporinas e substâncias relacionadas.

Cefuroxima Sandoz está indicado no tratamento de infecções provocadas por bactérias sensíveis ao antibiótico:

• Infecções do tracto respiratório inferior como por exemplo exacerbações agudas da bronquite crónica e pneumonia.
• Infecções do tracto respiratório superior como por exemplo infecções nos ouvidos, nariz e garganta, tais como otite média, sinusite, amigdalite e faringite.
• Infecções da pele e tecidos moles, como por exemplo furunculoses, piodermites (infecções da pele com pus), impetigo (erupção com formação de crosta).

Não tome Cefuroxima Sandoz:

• se tem hipersensibilidade (alergia) à Cefuroxima, a qualquer outra substância do grupo dos antibióticos cefalosporínicos ou a qualquer excipiente do medicamento.
• Se tem hipersensibilidade (alergia) à penincilina.

Tome especial cuidado com Cefuroxima Sandoz:

Antes de iniciar o tratamento com Cefuroxima Sandoz informe o seu médico se teve

previamente reacções de hipersensibilidade (alergia) à Cefuroxima, penicilina ou a outros antibióticos.

Se necessitar realizar exames laboratoriais para determinação dos níveis de açúcar no sangue

informe o técnico do laboratório que está a receber tratamento com Cefuroxima Sandoz.

Se, durante o tratamento com Cefuroxima Sandoz desenvolver uma diarreia grave, deve

consultar rapidamente o seu médico assistente pois pode ser necessário interromper ou alterar

• tratamento.

Tomar Cefuroxima Sandoz com alimentos e bebidas:

Cefuroxima Sandoz deve ser administrado logo após as refeições, com líquido suficiente (cerca

de 200 ml), preferencialmente com água.

Gravidez

Embora, até à data, não tenham sido encontrados efeitos adversos sobre o feto ou a criança

recém-nascida, como com todos os medicamentos Cefuroxima Sandoz só deve ser usado durante a gravidez após cuidadosa avaliação, pelo médico assistente, da relação benefício risco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Aleitamento

A cefuroxima é excretada no leite materno, pelo que só deve ser usada durante o aleitamento

após avaliação, pelo médico assistente, da relação benefício/risco.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode existir um efeito mínimo sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, pelo que

se recomenda que procure avaliar a forma como o medicamento o afecta antes de executar estas tarefas.

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Cefuroxima Sandoz:O óleo de rícino hidrogenado pode causar mal-estar gástrico e diarreia.

Tomar Cefuroxima Sandoz
com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros

medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Em particular, informe o seu médico se estiver a tomar: saluréticos (ex. furosemida),

preparações potencialmente nefrotóxicas (ex. aminoglicosídos), outros antibióticos (ex.

cloranfenicol ou tetraciclina), probenecide, antiácidos, antagonistas dos receptores H2 da

histamina, inibidores da bomba de protões.

Se, durante o tratamento com Cefuroxima Sandoz estiver a tomar contraceptivos orais, deve adoptar, adicionalmente, outro método de contracepção, na medida em que o medicamento pode reduzir a eficácia contraceptiva.

Tomar Cefuroxima Sandoz sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu

médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças com idade superior a 12 anos:

A maioria das infecções responde a 250 mg, duas vezes por dia.

Infecções no tracto respiratório inferior

Nas infecções ligeiras a moderadas do tracto respiratório inferior, como por exemplo

exacerbação aguda da bronquite crónica, devem ser administradas 250 mg duas vezes por dia.

Nas infecções mais graves do tracto respiratório inferior ou caso se suspeite de pneumonia,

devem ser administradas 500 mg duas vezes por dia.

Infecções do tracto respiratório superior (ex. infecções da garganta, nariz e ouvidos)

Nas infecções do tracto respiratório superior devem ser administradas 250 mg a 500 mg duas

vezes por dia.

Infecções da pele e dos tecidos moles

Devem ser administradas 250 mg a 500 mg duas vezes por dia.

Crianças (dos 6 aos 11 anos):

Em crianças mais novas é mais apropriada a utilização de cefuroxima axetil na forma de

suspensão. Não existe experiência de utilização em crianças com menos de 3 meses de idade.

Para crianças que já conseguem tomar comprimidos a dose recomendada é de 250 mg duas

vezes por dia.

Apenas na otite média em crianças dos 2-11 anos de idade a dose recomendada é de 250 mg

duas vezes por dia ou 15 mg/kg duas vezes por dia, até um máximo de 500 mg diários.

Idosos e Doentes com Insuficiência Renal

Não são necessárias precauções especiais em doentes com insuficiência renal ou em diálise

renal ou nos idosos, com doses até um máximo normal de 1 g por dia.

Nos doentes com insuficiência renal em que a clearance da creatinina é inferior a 20 ml/min. a

dose deve ser reduzida ou o intervalo entre as doses aumentado.

Métodos e duração de uso

Devido ao sabor amargo, os comprimidos revestidos de cefuroxima axetil não devem ser

divididos, partidos, esmagados ou mastigados.

A duração usual do tratamento depende do doente, do tipo de infecção e da resposta, mas é,

normalmente de 5-10 dias.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cefuroxima Sandoz é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se tomar mais Cefuroxima Sandoz do que deveria

A sobredosagem com medicamentos do grupo da cefuroxima pode provocar irritação cerebral,

espasmos musculares e convulsões.

Consulte o seu médico, farmacêutico ou o Centro de Informação Antivenenos (808250143).

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Sandoz

Tomar a dose em falta, retomando o intervalo até à próxima toma.

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como os demais medicamentos, Cefuroxima Sandoz pode ter efeitos secundários.

Foram descritos os seguintes efeitos secundários:

Frequentes: Distúrbios gastro-intestinais, diarreia, náuseas, vómitos, aumento temporário dos

níveis dos enzimas hepáticos.

Raros: Alterações das contagens das células do sangue (redução do numero de plaquetas,

aumento do número de glóbulos brancos), febre medicamentosa, doença do soro (doença

caracterizada por urticária, febre, aumento do tamanho dos gânglios, edema, dor nas

articulações), inflamação dos rins, inflamação da membrana mucosa oral e vaginal, reacções

de hipersensibilidade, erupção cutânea, urticária, prurido.

Muito raros: Anemia, anafilaxia (reacção alérgica generalizada), dores de cabeça, vertigens,

agitação, nervosismo, confusão, alucinações, colite pseudomembranosa (inflamação do

intestino), icterícia, eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica

tóxica.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.

Não utilize Cefuroxima Sandoz após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o titular da Autorização 55/8

de Introdução no Mercado:

Bexal Produtos Farmacêuticos S.A.

Rua Professor Ricardo Jorge, 5-A, Miraflores

1495-153 ALGÉS

tel.: 21 412 61 00

Data da Elaboração do Folheto Informativo

Julho de 2004.