Cefuroxima Krka

Cefuroxima Krka um antibiótico utilizado em adultos e crianças com peso superior a 40 Kg. Funciona matando as bactérias que causam infeções. Pertence a um grupo de medicamentos chamados cefalosporinas.

Cefuroxima Krka é usado para tratar infeções: da garganta

dos seios nasais do ouvido médio

dos pulmões ou peito do trato urinário

da pele e tecidos moles.

Cefuroxima Krka pode também ser utilizado:

para tratar a doença de Lyme (uma infeção disseminada por parasitas chamados carraças).

Não tome Cefuroxima Krka:

- se tem alergia antibiótico cefalosporínico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

outro tipo de antibiótico beta-lactâmico (penicilinas, monobactamos e carbapenemos).

Se pensa que isto se aplica a si, não tome Cefuroxima Krka até ter confirmado com o seu médico.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Cefuroxima Krka

Deve estar atento a certos sintomas, tais como reações alérgicas, infeções fúngicas (tais como cândida) e diarreia grave (colite pseudomembranosa) enquanto está a tomar Cefuroxima Krka. Isto irá reduzir o risco de quaisquer problemas. Ver “Situações às quais necessita de estar atento” na Secção 4.

Se precisa de fazer análises ao sangue

Cefuroxima Krka pode afetar os resultados de uma análise aos níveis de açúcar no sangue, ou um rastreio sanguíneo conhecido como teste de Coombs. Se precisa de fazer análises ao sangue:

Informe a pessoa que está a colher a amostra que está a tomar Cefuroxima Krka.

Outros medicamentos e Cefuroxima Krka

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos obtidos sem receita médica.

Medicamentos utilizados para reduzir a quantidade de ácido no seu estômago (por exemplo antiácidos utilizados para tratar a azia) podem afetar o modo de ação de Cefuroxima Krka.

Probenecida

Anticoagulantes orais

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum medicamento como estes.

Cefuroxima Krka com alimentos e bebidas

Tome Cefuroxima Krka após as refeições. Isto irá ajudar a tornar o tratamento mais eficaz.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Informe o seu médico antes de tomar Cefuroxima Krka:

se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia ficar grávida se está a amamentar.

O seu médico irá considerar o benefício de tratá-la com Cefuroxima Krka contra o risco para o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Cefuroxima Krka pode fazê-lo sentir-se tonto e pode ter outros efeitos indesejáveis que podem fazer com que fique menos alerta.

Não conduza nem utilize máquinas se não se sentir bem.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome Cefuroxima Krka após as refeições. Isto irá ajudar a tornar o tratamento mais eficaz. Engula os comprimidos de Cefuroxima Krka inteiros com alguma água.

Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos – pode tornar o tratamento menos eficaz.

Dose habitual Adultos

A dose habitual de Cefuroxima Krka é 250 mg a 500 mg duas vezes por dia dependendo da gravidade e do tipo de infeção.

Utilização em crianças Crianças

Cefuroxima Krka 250 mg e 500 mg comprimidos revestidos por película não são adequadas para o tratamento de crianças pequenas, com peso inferior a 40 Kg.

A dose habitual de Cefuroxima Krka é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:

da gravidade e do tipo de infeção

Dependendo da doença, de como responde ou de como a sua criança responde ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais do que um ciclo de tratamento.

Doentes com problemas dos rins

Se tem um problema dos rins, o seu médico pode alterar a sua dose. Fale com o seu médico se isto se aplica a si.

Se tomar mais Cefuroxima Krka do que deveria

Se tomar mais Cefuroxima Krka do que deveria poderá ter problemas neurológicos, em especial poderá ficar mais propenso a sofrer ataques (convulsões).

Não demore. Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais próximo. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Cefuroxima Krka.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Krka

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Deverá tomar apenas a dose seguinte à hora normal.

Se parar de tomar Cefuroxima Krka

Não pare de tomar Cefuroxima Krka sem aconselhamento. É importante que faça o tratamento completo com Cefuroxima Krka. Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico – mesmo que se sinta melhor. Se não fizer o tratamento completo, a infeção pode regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Situações às quais necessita de estar atento

Um pequeno número de pessoas a tomar Cefuroxima Krka tem uma reação alérgica ou uma reação da pele potencialmente grave. Sintomas destas reações incluem: reação alérgica grave. Sinais incluem erupções da pele com comichão e relevo, inchaço, por vezes da cara ou da boca causando dificuldade em respirar.

erupção da pele, que pode formar bolhas e que se assemelha a pequenos alvos (manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais clara com um anel escuro no bordo exterior).

erupção da pele disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais da síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).

infeções fúngicas. Medicamentos como Cefuroxima Krka podem causar um crescimento excessivo de fungos (Candida) no organismo o que pode levar a infeções fúngicas (como candidíase oral). Este efeito secundário é mais provável se já toma Cefuroxima Krka há bastante tempo.

diarreia grave (Colite pseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxima Krka podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia grave, normalmente com sangue e muco, dores de estômago, febre.

reação de Jarisch-Herxheimer. Alguns doentes podem ter temperatura elevada (febre), arrepios, dor de cabeça, dores musculares e erupções da pele enquanto estão a ser tratados com Zoref para a doença de Lyme. Isto é conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas normalmente duram algumas horas ou até um dia.

Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.

Efeitos secundários frequentes

Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas: infeções fúngicas (tais como Candida) dor de cabeça

tonturas diarreia

sensação de mal-estar dor de estômago.

Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas: um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)

um aumento das enzimas do fígado.

Efeitos secundários pouco frequentes Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas: indisposição

erupções da pele.

Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas: uma diminuição no número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular) uma diminuição no número de glóbulos brancos teste de Coombs positivo.

Outros efeitos secundários

Têm ocorrido outros efeitos secundários num pequeno número de pessoas, mas a sua frequência exata é desconhecida:

diarreia grave (colite pseudomembranosa)

reações alérgicas reações da pele (incluindo graves) temperatura elevada (febre)

amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele inflamação do fígado (hepatite).

Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas: destruição demasiado rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica).

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 71 40

Fax: + 351 21 798 73 97 Sítio da internet:

http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

A substânciaativa é a cefuroxima.

Cada comprimido revestido por película contém 250 mg de cefuroxima, equivalente a 300,715 mg de cefuroxima axetil.

Cada comprimido revestido por película contém 500 mg de cefuroxima, equivalente a 601,43 mg de cefuroxima axetil.

Os outros componentes são : celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de cálcio, carbonato de cálcio,

crospovidona (tipo A) no núcleo do comprimido e hipromelose (6 cp), dióxido de titânio (E171), propilenoglicol e azul brilhante (E133) no revestimento

Qual o aspeto de Cefuroxima Krka e conteúdo da embalagem

Cefuroxima Krka 250 mg são comprimidos revestidos por película em forma de cápsula, biconvexos, de cor azul, com “204” gravado numa face e lisos na outra face, com 15,1 mm x 8,1 mm.

Cefuroxima Krka 500 mg são comprimidos revestidos por película em forma de cápsula, biconvexos, de cor azul, com “203” gravado numa face e lisos na outra face, com 19,1 mm x 9,1 mm.

Cefuroxima Krka está disponível em blisters de OPA/Alu/PVC-Alu contendo 8, 10, 12, 14, 15, 16, 20 ou 24 comprimidos revestidos por película acondicionados em caixa de cartão.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Krka, d.d. Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovénia

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Ricefan 500mg filmsko obložene tablete

Eslováquia Furocef 250mg filmom obalené tablety

Furocef 500mg filmom obalené tablety

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