Cefuroxima Ratiopharm

Cefuroxima Ratiopharm
Substância(s) ativa(s)Cefuroxime
País de admissãoPT
Titular da autorização de introdução no mercadoRatiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos
Data de admissão05.07.2004
Código ATCJ01DC02
Grupos farmacológicosOutros antibacterianos beta-lactâmicos

Folheto informativo

O que é e para que é utilizado?

O que deve considerar antes de usar?

Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome Cefuroxima ratiopharm após as refeições. Isto irá ajudar a tornar o tratamento mais eficaz.

Engula os comprimidos de Cefuroxima ratiopharm inteiros com alguma água.

Não mastigue, esmague ou divida os comprimidos - pode tornar o tratamento menos eficaz.

Dose recomendada Adultos

A dose recomendada de Cefuroxima ratiopharm é 250 mg a 500 mg duas vezes por dia dependendo da gravidade e do tipo de infeção.

Crianças

A dose habitual de Cefuroxima ratiopharm é de 10 mg/kg (até um máximo de 125 mg) a 15 mg/kg (até um máximo de 250 mg) duas vezes por dia dependendo:

da gravidade e do tipo de infeção

Cefuroxima ratiopharm não é recomendado em crianças com menos de 3 meses de idade, uma vez que a segurança e a eficácia não são conhecidas neste grupo etário.

Dependendo da doença, de como responde ou de como a sua criança responde ao tratamento, a dose inicial pode ser alterada ou pode ser necessário mais do que um ciclo de tratamento.

Doentes com problemas renais

Se tem um problema renal, o seu médico pode alterar a sua dose.Fale com o seu médico se isto se aplica a si.

Se tomar mais Cefuroxima ratiopharm do que deveria

Se tomar mais Cefuroxima ratiopharm do que deveria poderá ter problemas neurológicos, em especial poderá ficar mais propenso a sofrer ataques (convulsões).Não demore. Contacte imediatamente o seu médico ou o serviço de urgência do hospital mais

próximo. Se possível, mostre-lhes a embalagem de Cefuroxima ratiopharm.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima ratiopharm

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Deverá tomar apenas a dose seguinte à hora normal.

Não pare de tomar Cefuroxima ratiopharm sem aconselhamento

É importante que faça o tratamento completo com Cefuroxima ratiopharm. Não pare o tratamento, a não ser por indicação do seu médico - mesmo que se sinta melhor. Se não fizer o tratamento completo, a infeção pode regressar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Situações às quais necessita de estar atento

Um pequeno número de pessoas a tomar Cefuroxima ratiopharm poderá ter uma reação alérgica ou uma reação cutânea potencialmente grave.

Sintomas destas reações incluem:

Reação alérgica grave. Sinais incluem erupções cutâneas com comichão e relevo, inchaço, por vezes da cara ou da boca causando dificuldade em respirar. Erupção cutânea, que pode formar bolhas e que se assemelha a pequenos alvos

(manchas escuras centrais rodeadas por uma área mais clara com um anel escuro no bordo exterior).

Erupção cutânea disseminada com bolhas e pele a escamar (Podem ser sinais do síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica).

Outras condições que precisa de ter em atenção enquanto toma Cefuroxima ratiopharm incluem:

Infeções fúngicas. Medicamentos como Cefuroxima ratiopharm podem causar um crescimento excessivo de fungos (Candida) no organismo o que pode levar a infeções fúngicas (como candidíase oral). Este efeito secundário é mais provável se já toma Cefuroxima ratiopharm há bastante tempo.

Diarreia grave (Colitepseudomembranosa). Medicamentos como Cefuroxima ratiopharm podem causar inflamação do cólon (intestino grosso), causando diarreia grave, normalmente com sangue e muco, dores de estômago, febre.

Reação de Jarisch-Herxheimer. Alguns doentes podem ter temperatura elevada (febre), arrepios, dor de cabeça, dores musculares e erupções cutâneas enquanto estão a ser tratados com Cefuroxima ratiopharm para a doença de Lyme. Isto é conhecido como a reação de Jarisch-Herxheimer. Os sintomas normalmente duram algumas horas ou até um dia.

Contacte imediatamente um médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas.

Efeitos secundários frequentes:

Estes podem afetar até 1 em 10 pessoas: infeções fúngicas (tais como Candida) dor de cabeça

tonturas diarreia

sensação de mal-estar dor de estômago

Efeitos secundários frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas: um aumento de um tipo de glóbulos brancos (eosinofilia)

um aumento das enzimas do fígado. Efeitos secundários pouco frequentes: Estes podem afetar até 1 em 100 pessoas: indisposição

erupções cutâneas

Efeitos secundários pouco frequentes que podem aparecer nas análises sanguíneas: uma diminuição no número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular) uma diminuição no número de glóbulos brancos

teste de Coombs positivo

Outros efeitos secundários:

Têm ocorrido outros efeitos secundários num pequeno número de pessoas, mas a sua frequência exata é desconhecida:

diarreia grave (colite pseudomembranosa) reações alérgicas

reações cutâneas (incluindo graves) temperatura elevada (febre)

amarelecimento da parte branca dos olhos ou da pele inflamação do fígado (hepatite).

Efeitos secundários que podem aparecer nas análises sanguíneas: destruição demasiado rápida dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica). Se tiver quaisquer efeitos secundários

incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Como conservar Cefuroxima ratiopharm

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Como deve ser armazenado?

Mais informações

Qual a composição de Cefuroxima ratiopharm

A substância ativa é a cefuroxima axetil.

Cada comprimido revestido por película contém 250 mg ou 500 mg de cefuroxima (equivalente a 300.72 mg ou 601.44 mg de cefuroxima axetil).

Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: croscarmelose sódica, crospovidona,

laurilsulfato de sódio, sílica precipitada,

óleo de rícino hidrogenado, metilcelulose.

Revestimento:

hipromelose,

celulose microcristalina, estearato de macrogol 8, talco,

dióxido de titânio (E 171).

Qual o aspeto de Cefuroxima ratiopharm e conteúdo da embalagem

Os comprimidos revestidos por película de Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos são brancos e redondos, com uma ranhura num lado.

Os comprimidos revestidos por película de Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos são brancos e oblongos.

Embalagens de 6, 8, 10, 12, 14, 16, 20, 24 ou 50 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5-A, Piso 2

2740 - 245 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

Mepha Pharma GmbH

Marie-Curie-Strasse 8

79539 Lörrach

Alemanha

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3 89143 Blaubeuren Germany

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

CEFUDOC 250 mg film-coated tablets, Denmark

Cefuroxim Mylan 250 mg filmomhulde tabletten, Belgium

Cefuroxim Mylan 250 mg comprimés pelliculés, Luxemburg

Cefuroxima ratiopharm 250 mg comprimidos revestidos, Portugal

Zamur 250 mg film-coated tablets, Poland

CEFUDOC 500 mg film-coated tablets, Denmark

Cefuroxim Mylan 500 mg filmomhulde tabletten, Belgium

Cefuroxim Mylan 500 mg comprimés pelliculés, Luxemburg

Cefuroxima ratiopharm 500 mg comprimidos revestidos, Portugal

Zamur 500 mg film-coated tablets, Poland

Este folheto foi revisto pela última vez em 12-2016

Última atualização em 16.08.2022

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Os conteúdos apresentados não substituem a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e aos efeitos dos produtos individuais. Não podemos assumir responsabilidade pela exatidão dos dados, pois eles foram parcialmente convertidos automaticamente. Para diagnósticos e outras questões de saúde, consulte sempre um médico.

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