Qual a composição de Zipos
Comprimidos revestidos por película
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A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
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Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal hidrogenado e sílica coloidal anidra. Revestimento: hipromelose, propilenoglicol, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de
propilo (E216), dióxido de titânio (E171), benzoato de sódio (E211), álcool industrial metilado e água purificada.
Granulado para suspensão oral
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A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
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Os outros componentes são: povidona K30, ácido esteárico, sacarose, aroma de tuti-fruti,
aspartamo, goma xantana e acessulfamo de potássio.
Qual o aspeto de Zipos e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película
Zipos apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos revestidos para administração oral, em embalagens de 10, 14, 16 e 20 comprimidos.
Granulado para suspensão oral
Zipos granulado para suspensão oral é acondicionado em frasco de vido âmbar. O granulado é seco, branco a esbranquiçado com sabor a tuti-fruti para preparação extemporânea.
Após reconstituição, cada frasco contém 60 ou 100 mL de suspensão, contendo o equivalente a 125 mg ou 250 mg de cefuroxima (sob a forma de cefuroxima axetil), por 5 mL de suspensão.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Instituto Luso-Fármaco, Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque, Miraflores
1495-131 Algés
Portugal
Fabricante
Comprimidos revestidos por película e granulado para suspensão oral
Glaxo Wellcome Operations UK, Ltd.
Harmire Road
DL12 8DT Barnard Castle - County Durham
Reino Unido
Ou
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Irlanda
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Comprimidos revestidos por película de 250 mg
Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, Finlândia, França, Alemanha, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido - Zinnat
Alemanha – Elobact Grécia – Zinadol Itália –Zoref Portugal – Zipos Portugal – Zoref
Espanha – Cefuroxima Allen Espanha – Cefuroxima Solasma
Comprimidos revestidos por película de 500 mg
Áustria, Bélgica, Bulgária, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estónia, França, Alemanha, Hungria, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Luxemburgo, Malta, Holanda, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Reino Unido - Zinnat
Alemanha – Elobact Grécia – Zinadol Itália – Zoref Portugal – Zipos Portugal – Zoref
Espanha – Cefuroxima Allen Espanha – Cefuroxima Solasma
Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 Ml
Áustria, Bulgária, República Checa, Dinamarca, Estónia, França, Alemanha, Hungria, Islândia, Irlanda, Itália, Letónia, Lituânia, Malta, Holanda, Polónia, Roménia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Suécia, Reino Unido - Zinnat
Alemanha – Elobact Itália – Zoref Portugal – Zipos Portugal – Zoref
Granulado para suspensão oral de 250 mg/5 mL
Áustria, Bélgica, Bulgária, República Checa, Chipre, Finlândia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Malta, Polónia, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Reino Unido - Zinnat
Grécia – Zinadol Itália – Zoref Portugal – Zipos Portugal – Zoref
Este folheto foi revisto pela última vez em
Instruções para a reconstituição
Granulado para suspensão oral de 125 mg/5 mL e 250 mg/5 mL Instruções para preparar a suspensão
Agite o frasco para soltar o granulado e retire a tampa.
Adicione a quantidade de água referida no rótulo do frasco ou, como referido no copo-medida (se fornecido), e volte a colocar a tampa.
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Inverta o frasco e agite vigorosamente durante pelo menos 15 segundos.
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Inverta o frasco para a posição vertical correta e continue a agitar vigorosamente. Zipos suspensão deve ser guardado no frigorífico a temperatura entre 2°C e 8°C.
Se utilizar uma seringa doseadora, a suspensão reconstituída deve permanecer em repouso durante pelo menos uma hora antes de tomar a primeira dose.
Não misture a suspensão ou o granulado com líquidos quentes.