Pó e solvente para solução injectável para administração IV ou IM.
Curoxime pertence ao grupo farmacoterapêutico dos antibacterianos, cefalosporinas (1.1.2.2). A cefuroxima é um agente antibacteriano eficaz e bem caracterizado, resistente à maioria das lactamases beta e activo contra um largo espectro de microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos. Tem uma boa estabilidade às beta lactamases bacterianas, sendo por isso activa contra muitas estirpes resistentes à ampicilina ou à amoxicilina.
A acção bactericida da cefuroxima resulta da inibição da síntese da parede celular por ligação a proteínas alvo essenciais.
Curoxime está indicado no tratamento de infecções previamente à identificação do microrganismo ou caso a infecção seja provocada por bactérias sensíveis.
As indicações terapêuticas incluem:
infecções do tracto respiratório: bronquite aguda e crónica, bronquiectasias infecciosas, pneumonia bacteriana, abcesso pulmonar e infecções pulmonares pós-operatórias;
infecções dos ouvidos, nariz e garganta: sinusite, amigdalite, faringite e otite média; infecções do tracto urinário: pielonefrite aguda e crónica, cistite e bacteriúria assintomática; infecções dos tecidos moles: celulite, erisipela e feridas infectadas;
infecções ósseas e das articulações: osteomielites e artrites sépticas;
infecções obstétricas e ginecológicas, doenças inflamatórias pélvicas;
gonorreia, especialmente quando a penicilina é contra-indicada;
outras infecções, incluindo septicémia, meningite e peritonite;
profilaxia de infecções em cirurgia abdominal, pélvica, ortopédica, cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular onde haja risco aumentado de infecção.
Curoxime é geralmente eficaz em monoterapia, no entanto, quando adequado, poderá ser utilizado em associação com um antibiótico aminoglicosídeo, ou com metronidazol (por via oral, rectal ou injectável) especialmente em profilaxia na cirurgia do cólon ou ginecológica.
A cefuroxima é também comercializada sob a forma de éster axetil para administração oral, permitindo efectuar terapêutica sequencial com o mesmo antibiótico, quando for clinicamente indicada alteração da administração por via parentérica para a via oral.
Quando apropriado, Curoxime é eficaz quando utilizado antes da terapêutica oral com cefuroxima axetil no tratamento da pneumonia e exacerbação aguda da bronquite crónica.
ANTES DE UTILIZAR CUROXIME
Não utilize Curoxime:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa, cefuroxima, ou a antibióticos cefalosporínicos.
Tome especial cuidado com Curoxime
Se tem reacção alérgica prévia às penicilinas ou outros beta lactâmicos.
- Se está a tomar em tratamento concomitante de Curoxime em doses elevadas e diuréticos potentes(por ex. furosemida, ou aminoglicosídeos), pois foi relatada insuficiência renal após administração destas associações. Nestes casos, em doentes idosos e em doentes com insuficiência renal prévia, recomenda-se monitorização da função renal (ver Posologia e modo de administração).
- Seestá a fazer Curoximepara o tratamento da meningite. Tem sido referida perda de audição ligeira a moderada em alguns doentes pediátricos tratados com cefuroxima sódica. Tem sido também referido com a cefuroxima sódica injectável, bem como com outra antibioterapia, persistência de culturas positivas de Haemophilus influenzae no LCR, às 18-36 horas; todavia, desconhece-se a sua relevância clínica.
Na terapêutica sequencial, a duração da terapêutica parentérica e oral é determinada pela gravidade da infecção e situação clínica do doente e susceptibilidade das bactérias envolvidas. Caso não se verifique melhoria clínica em 72 horas, deverá manter-se o tratamento parentérico.
Deverá consultar-se o Resumo das Características do Medicamento de cefuroxima axetil oral previamente à instituição de terapêutica sequencial.
Utilizar Curoxime com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Curoxime não interfere com os testes enzimáticos para doseamento urinário da glucose nem com o doseamento da creatinina pelo método de picrato alcalino.
Recomenda-se o método da glucose-oxidase ou hexocinase para determinação da glicemia em doentes tratados com Curoxime.
Pode ocorrer ligeira interferência com os métodos redutores do cobre (Benedict, Fehling, Clinitest). Todavia, não deverão ocorrer falsos resultados positivos, conforme ocorrido com outras cefalosporinas.
Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar contraceptivos orais. Tal como com outros antibióticos, poderá necessitar de tomar precauções contraceptivas adicionais.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Não há evidência experimental de efeitos embriopáticos ou teratogénicos atribuíveis a Curoxime, no entanto, como com todos os fármacos, recomenda-se precaução durante os primeiros meses de gravidez. A cefuroxima é excretada no leite materno, recomendando-se precaução na administração em mulheres a amamentar.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Nenhum referido.
COMO UTILIZAR CUROXIME
Tome Curoxime sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Recomendações gerais
Adultos: 750 mg por via intramuscular ou intravenosa, 3 vezes por dia. Em infecções mais graves, esta dose deve ser aumentada para 1,5 g por via intravenosa, 3 vezes por dia. A frequência da administração pode ser aumentada, se necessário, para 4 vezes por dia (de 6 em 6 horas) administrando uma dose diária total de 3 a 6 g.
Quando clinicamente indicado, algumas infecções resolvem-se com a administração de 750 mg ou 1,5 g, por via intramuscular ou intravenosa, 2 vezes por dia, seguido de terapêutica oral. Crianças e lactentes: 30 a 100 mg/kg por dia, em 3 ou 4 doses. Na maioria das infecções, é adequada a dose de 60 mg/kg por dia.
Recém-nascidos: 30 a 100 mg/kg por dia, em 2 ou 3 doses.
Gonorreia:
Adultos: 1,5 g em dose única (750 mg por via intramuscular administrados em dois locais diferentes, por ex., em cada nádega).
Meningite:
Curoxime está indicado como monoterapia no tratamento da meningite bacteriana causada por estirpes sensíveis.
Adultos: 3 g por via intravenosa, 3 vezes por dia (8 em 8 horas).
Crianças e lactentes: 150-250 mg/kg por dia, por via intravenosa, em 3 ou 4 doses. Recém-nascidos: 100 mg/kg por dia, por via intravenosa.
Profilaxia
Adultos:
Cirurgia abdominal, pélvica ou ortopédica: 1,5 g por via intravenosa, com a indução da anestesia, podendo ser suplementada com 2 doses de 750 mg por via intramuscular, 8 e 16 horas depois. Cirurgia cardíaca, pulmonar, esofágica e vascular: 1,5 g por via intravenosa com a indução da anestesia, e 750 mg por via intramuscular, 3 vezes por dia, durante 24-48 horas.
Na substituição total da articulação pode misturar-se a seco 1,5 g de cefuroxima (pó) com cada embalagem de polímero de cimento de metilmetacrilato antes de adicionar o monómero líquido.
Terapêutica sequencial
A duração das terapêuticas parentérica e oral é determinada pela gravidade da infecção e a situação clínica do doente.
Adultos:
Pneumonia: 1,5 g de Curoxime por via intravenosa ou intramuscular, 2 ou 3 vezes por dia, durante 48-72 horas, seguido de terapêutica oral com cefuroxima axetil, 500 mg, 2 vezes por dia, durante 7-10 dias.
Exacerbação aguda da bronquite crónica: 750 mg de Curoxime por via intravenosa ou intramuscular, 2 ou 3 vezes por dia, durante 48-72 horas, seguido de terapêutica oral, 500 mg, 2 vezes por dia, durante 5-10 dias.
Insuficiência renal
A cefuroxima é excretada pelos rins. Como com todos os outros antibióticos excretados por esta via, recomenda-se redução da dose em doentes com insuficiência renal significativa, para compensar a diminuição da velocidade de excreção.
Clearance da creatinina superior a 20 ml/min: não é necessário reduzir a dose padrão (750 mg a 1,5 g, 3 vezes por dia).
Adultos clearance da creatinina 10-20 ml/min: 750 mg, 2 vezes por dia.
Clearance da creatinina inferior a 10 ml/min): 750 mg, 1 vez por dia.
Hemodiálise: recomenda-se administração de uma dose adicional de 750 mg, por via intravenosa ou intramuscular, no final de cada sessão. Além da administração parentérica a cefuroxima pode ser incorporada no fluído de diálise peritoneal (geralmente 250 mg por cada 2 L de fluido). Hemodiálise arteriovenosa contínua ou hemofiltração de alto fluxo em unidades de cuidados intensivos: 750 mg, 2 vezes por dia.
Hemofiltração de baixo fluxo: deverá seguir-se a posologia recomendada para a insuficiência renal.
Se utilizar mais CUROXIME do que deveria
A sobredosagem com cefalosporinas pode provocar irritação cerebral originando convulsões. Os níveis séricos de cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. No entanto, como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos secundários com Curoxime.
Caso ocorram os seguintes sintomas, contacte o seu médico:
Dor ou inchaço no local de administração
Prurido, descoloração ou descamação da pele;
Dores de cabeça;
Diarreia ou indisposição ligeiras.
Maior facilidade do que o usual em contrair nódoas negras
Candidíase (infecção fúngica). Esta infecção pode provocar prurido e ardor em redor da zona genital com a presença de um corrimento esbranquiçado e espesso, ou o aparecimento placas brancas e dolorosas na lingua ou no interior da boca.
Caso ocorram os seguintes sintomas, contacte o seu médico assim que possível:
diarreia ou indisposição intensas (náuseas ou vómitos) ou dor intensa no estômago; sangramento rectal;
Caso ocorram os seguintes sintomas, após tomar Curoxime, contacte o seu médico imediatamente: falta de ar súbita ou pressão no peito;
inchaço dos olhos, face ou lábios;
erupções cutâneas granulosas, urticária ou prurido em qualquer zona do corpo.
Muito raramente, poderá ocorrer uma reacção na pele, possivelmente começando como pontos vermelhos, semelhantes a erupções de sarampo, devido a inflamação dos vasos sanguíneos da pele (vasculite cutânea). Estes pontos podem ser pruriginosos com uma sensação de ardor, podendo formar bolhas, originar sangramento, fendas, descamação ou ulceração na pele.
Os efeitos secundários associados ao CUROXIME são geralmente moderados e transitórios. Os efeitos secundários mais frequentemente relatados incluem aumento transitório das enzimas hepáticas no sangue, neutropenia (diminuição do número de neutrofilos), eosinofilia (aumento do número de eosinofilos no sangue) e reacções no local da administração tais como dor e tromboflebites (inflamação de uma veia).
Ocorrem com pouca frequência reacções de hipersensibilidade (como erupções cutâneas, urticária e prurido), leucopenia (diminuição do número de leucócitos no sangue), redução da concentração da hemoglobina, resultados positivos no teste de Coombs, distúrbios gastrintestinais e aumento dos níveis de bilirrubina no sangue.
Tem sido raramente referido alterações hematológicas, como trombocitopénia (diminuição do número trombócitos no sangue) e febre.
Muito raramente foram relatados casos de anemia hemolítica, eritema multiforme, síndrome de Lyell (necrólise epidermica tóxica) e síndrome de Stevens-Johnson, distúrbios gastrintestinais (colite pseudomembranosa), doenças do sistema imunitário (nefrite intersticial e anafilaxia) e doenças renais urinárias como o aumento da creatinina sérica e da ureia no sangue e a diminuição da clearance da creatinina (ver 4.4 Tome especial cuidado com Curoxime).
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
COMO CONSERVAR CUROXIME
Não conservar acima de 25ºC. Proteger da luz.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Curoxime após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
