Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Estes efeitos são normalmente ligeiros a moderados e desaparecem em poucas semanas.
Efeitos indesejáveis muito frequentes (podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas)
Efeitos indesejáveis frequentes: (podem afetar até 1 em cada 10pessoas)
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falta de apetite
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problemas em dormir, sentir-se agitado, diminuição do desejo sexual, ansiedade, ausência ou dificuldade em atingir o orgasmo, sonhos anormais
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tonturas, sentir-se lento, tremores, dormência, incluindo picadas ou sensação de formigueiro na pele
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visão turva
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acufenos (perceção de sons dentro do ouvido quando não há sons exteriores)
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sentir o coração a bater no peito,
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aumento da tensão arterial, rubor
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aumento dos bocejos
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prisão de ventre, diarreia, dores de estômago, sentir-se enjoado (vómitos), azia ou indigestão, gazes
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aumento da sudação, erupção na pele (com comichão)
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dor muscular, espasmo muscular
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dor ao urinar, urinar com frequência
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problema em conseguir uma ereção, alterações da ejaculação
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quedas (mais comuns nos idosos), fadiga
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perda de peso
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade com depressão tratadas com este medicamento, tiveram perda de peso ao tomar este medicamento pela primeira vez. O peso aumentou até igualar as crianças e adolescentes da mesma idade e sexo, após seis meses de tratamento.
Efeitos indesejáveis pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas) - inflamação da garganta que causa voz rouca
- pensamentos suicidas, dificuldade em dormir, ranger ou cerrar os dentes , sentir-se desorientado, falta de motivação
- movimentos súbitos e involuntários dos músculos ou contrações músculares, sensação de inquietação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto, sentir-se nervoso, dificuldade de concentração, alterações do paladar, dificuldade em controlar os movimentos, p. ex. falta de coordenação ou movimentos involuntários dos músculos, síndrome das pernas inquietas, pouca qualidade do sono
- pupilas dilatadas (a parte escura no centro do olho), problemas de visão
- sensação de tonturas ou “cabeça a andar à roda” (vertigens), dores de ouvidos - ritmo cardíaco rápido ou irregular
- desmaios, tonturas, sensação de “cabeça vazia” ou desmaios quando está em pé, dedos das mãos ou dos pés frios
- aperto na garganta, hemorragias nasais
- vomitar sangue, sangue nas fezes ou fezes pretas, gastroenterite, soluços, dificuldade em engolir
- inflamação do fígado que pode causar dor abdominal e coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos
- suores noturnos, urticária, suores frios, sensibilidade à luz solar, tendência acrescida para nódoas negras
- contração muscular, rigidez muscular
- dificuldade ou incapacidade em urinar, dificuldade em começar a urinar, necessidade de urinar durante a noite, necessidade de urinar mais do que o normal, diminuição do fluxo urinário
- hemorragias vaginais anormais, períodos menstruais anormais, incluindo períodos abundantes, dolorosos, irregulares ou prolongados, períodos pouco abundantes ou falhas no período menstrual não habituais, dor nos testículos ou no escroto.
- dor no peito, sentir frio, sede, arrepios, sentir calor, marcha anormal - aumento de peso
Duloxetina Pharmakern pode provocar efeitos dos quais pode não estar consciente, tais como, aumento das enzimas hepáticas ou dos níveis de potássio no sangue, creatinina fosfoquinase, açúcar ou colesterol no sangue.
Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
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reações alérgicas graves que podem causar dificuldade em respirar ou tonturas com inchaço da língua ou dos lábios, reações alérgicas
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diminuição da atividade da glândula tiroide, que pode causar cansaço ou aumento de peso
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desidratação, níveis baixos de sódio no sangue (principalmente nos idosos; os sintomas podem incluir sentir-se tonto, fraco, confuso, ensonado ou muito cansado ou sentir-se ou ficar enjoado, sintomas mais graves são os desmaios, convulsões ou quedas), síndrome de secreção inapropriada da hormona antidiurética (SIHAD)
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comportamento suicida, mania (hiperatividade, pensamentos rápidos diminuição da necessidade de dormir), alucinações, agressão e raiva
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“Síndrome da serotonina” (uma reação rara que pode causar sentimentos de euforia, sonolência, descoordenação, agitação, sensação de estar embriagado, febre, sudação ou rigidez muscular), convulsões
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pressão aumentada no olho (glaucoma)
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inflamação da boca, perder sangue vivo nas fazes, mau hálito
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inflamação do intestino grosso (levando a diarreia)- falência hepática, coloração amarelada da pele e da parte branca dos olhos (icterícia)
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síndrome de Stevens-Johnsson ( doença grave com “bolhas” na pele, boca, olhos e genitais), reação alérgica grave que causa inchaço da face ou da garganta (angioedema)
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contração do maxilar
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odor anormal da urina
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sintomas de menopausa, produção anormal de leite no homem ou na mulher
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tosse, sibilos e falta de ar, que podem ser acompanhados por temperatura elevada
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sangramento vaginal excessivo logo após o nascimento (hemorragia pós-parto)
Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) - inflamação dos vasos sanguíneos na pele (vasculite cutânea)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos indicados abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt