NÃO tome Duloxetina Pharmakern se:
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tem alergia à duloxetina ou a qualquer outro componente de Duloxetina Pharmakern (listados na seção 6)
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tiver doença de fígado
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tiver doença renal grave
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está a tomar ou tomou nos últimos 14 dias um outro medicamento chamado Inibidor da Monoaminoxidase (IMAO), (ver secção “Outros medicamentos e Duloxetina Pharmakern”)
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estiver a tomar um inibidor potente de uma enzima hepática chamado CYP1A2, como a fluvoxamina, habitualmente utilizada para tratar a depressão, a ciprofloxacina ou a enoxacina, habitualmente utilizadas para tratar algumas infeções.
Fale com o seu médico se tiver pressão arterial alta ou doença cardíaca. O seu médico informá-lo-á se deve ou não tomar Duloxetina Pharmakern.
Advertências e precauções
Duloxetina Pharmakern pode não ser adequado para si devido às razões abaixo indicadas. Fale com o seu médico antes de tomar Duloxetina Pharmakern se:
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estiver a tomar medicamentos para a depressão ver ”Outros medicamentos e Duloxetina Pharmakern”
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estiver a fazer um tratamento à base de ervas contendo erva de S. João (Hypericum perforatum)
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tiver doença renal
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tiver história de episódios convulsivos (convulsões)
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tiver tido mania
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sofrer de doença bipolar
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tiver problemas oculares tais como alguns tipos de glaucoma (pressão ocular elevada)
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tiver história de hemorragias (tendência para desenvolver nódoas negras)
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estiver em risco de ter baixos níveis de sódio (por exemplo, se estiver a tomar diuréticos, especialmente se for idoso)
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tiver pressão arterial alta
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estiver atualmente a ser tratado com outro medicamento que possa causar danos no fígado
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estiver a tomar outros medicamentos que contenham duloxetina ver “Outros medicamentos e Duloxetina Pharmakern”).
Os chamados IRSN/ISRS podem causar sintomas de disfunção sexual (ver secção 4). Em alguns casos, estes sintomas persistiram após a suspensão do tratamento.
Duloxetina Pharmakern pode causar uma sensação de agitação ou incapacidade de se manter sentado ou quieto. Deve informar o seu médico no caso de isto acontecer consigo.
Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão ou ansiedade
Embora Duloxetina Pharmakern não esteja indicado no tratamento da depressão, a sua substância ativa (duloxetina) é utilizada como medicamento antidepressivo. Se estiver deprimido ou tiver perturbações de ansiedade pode ter algumas vezes pensamentos de auto mutilação ou de suicídio. Estes podem aumentar quando começa a tomar
antidepressivos pela primeira vez, dado que estes medicamentos levam todos algum tempo a fazer efeito, habitualmente duas semanas, às vezes mais.
Terá mais probabilidades de vir a pensar assim se:
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já tiver tido anteriormente pensamentos suicidas ou de automutilação
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for um jovem adulto. Informações de ensaios clínicos demonstraram um aumento do risco de comportamentos suicidas em adultos com idade inferior a 25 anos, com doenças psiquiátricas tratados com um antidepressivo.
Se nalguma ocasião tiver tido pensamentos de automutilação ou de suicídio, contacte o seu médico ou dirija-se imediatamente ao hospital.
Pode achar útil contar a um parente ou a um amigo próximo que se sente deprimido ou que sofre de ansiedade e pedir-lhes para ler este folheto informativo. Pode pedir-lhes para lhe dizerem se a sua depressão ou ansiedade está a piorar ou se estão preocupados com alterações no seu comportamento.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade
Duloxetina Pharmakern não deve ser utilizado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Também deve saber que os doentes com menos de 18 anos de idade têm um risco acrescido de efeitos indesejáveis, tais como tentativa de suicídio, ideias de suicídio e hostilidade (predominantemente agressividade, comportamentos de oposição e cólera) quando tomam este tipo de medicamentos. Além disso, a segurança a longo prazo relativa aos efeitos sobre o crescimento, desenvolvimento da maturidade, desenvolvimento cognitivo e comportamental de Duloxetina Pharmakern neste grupo etário, ainda não foi demonstrada.
Outros medicamentos e Duloxetina Pharmakern
Por favor informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O componente principal do Duloxetina Pharmakern, a duloxetina, é utilizado noutros medicamentos para outras doenças:
• dor neuropática do diabético, depressão, ansiedade e incontinência urinária.
A utilização de mais do que um destes medicamentos ao mesmo tempo deve ser evitada. Confirme com o seu médico se já está a tomar outros medicamentos contendo duloxetina.
O seu médico deve decidir se pode tomar Duloxetina Pharmakern com outros medicamentos. Não inicie ou pare de tomar algum medicamento, incluindo os que tenha comprado sem receita médica ou que sejam de ervanária, antes de se aconselhar com o seu médico.
Também deve informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos seguintes:
Inibidores da Monoaminoxidase (IMAO): não deve tomar Duloxetina Pharmakern se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente (nos últimos 14 dias) um antidepressivo denominado Inibidor da Monoaminoxidase (IMAO). Exemplos de IMAOs incluem moclobemida (um antidepressivo) e linezolida (um antibiótico). A utilização de um
IMAO juntamente com muitos medicamentos sujeitos a receita médica, incluindo Duloxetina Pharmakern, pode causar efeitos indesejáveis graves ou até mesmo colocar a vida em perigo. Deve esperar pelo menos 14 dias após ter parado de tomar um IMAO antes de começar a tomar Duloxetina Pharmakern. Deve esperar também pelo menos 5 dias após ter parado Duloxetina Pharmakern antes de começar a tomar um IMAO.
Medicamentos que podem causar sonolência: estes poderão incluir medicamentos receitados pelo seu médico (benzodiazepinas, medicamentos fortes para as dores, antipsicóticos, fenobarbital e anti-histamínicos sedativos).
Medicamentos que aumentam os níveis de serotonina: triptanos, tramadol, triptofano, inibidores seletivos da recaptação da serotonina ISRSs (tais como a paroxetina e a fluoxetina). INRSs (tais como a venlafaxina), antidepressivos tricíclicos (tais como a clomipramina, amitriptilina), petidina, erva de S. João e IMAOs (tais como a moclobemida e a linezolida). Estes medicamentos aumentam o risco de efeitos indesejáveis; se tiver algum sintoma pouco comum quando estiver a tomar algum destes medicamentos juntamente com Duloxetina Pharmakern, deve consultar o seu médico.
Anticoagulantes orais ou antiagregantes plaquetários: medicamentos que aumentam a fluidez do sangue ou que evitam a coagulação do sangue. Estes medicamentos podem aumentar o risco de hemorragia.
Tomar Duloxetina Pharmakern com alimentos, bebidas e álcool
Duloxetina Pharmakern pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve ter cuidados adicionais se beber álcool quando estiver a tomar Duloxetina Pharmakern.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
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Informe o seu médico se ficar grávida ou estiver a pensar engravidar, enquanto estiver a tomar Duloxetina Pharmakern. Só deve usar Duloxetina Pharmakern após discutir com o seu médico os potenciais benefícios e os potenciais riscos para o bebé.
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Certifique-se que a sua parteira e/ou médico sabem que está a tomar Duloxetina Pharmakern. Quando tomados durante a gravidez, fármacos semelhantes, (ISRSs) podem aumentar o risco de uma situação grave nos bebés chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN), que faz com que o bebé respire mais rapidamente e que pareça “azulado”. Estes sintomas começam habitualmente durante as primeiras 24 horas após o nascimento. Se isto acontecer ao seu bebé deverá contactar a sua parteira e/ou o seu médico imediatamente.
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Se tomar Duloxetina Pharmakern próximo do final da gravidez, o seu bebé pode ter alguns sintomas quando nascer. Estes começam habitualmente à nascença ou dentro de alguns dias após o nascimento. Estes sintomas podem incluir músculos flácidos, tremores, nervosismo, não se alimentar adequadamente, problemas em respirar e convulsões. Se o seu bebé tiver algum destes sintomas quando nascer, ou se ficar preocupada com a saúde do seu bebé, deve aconselhar-se com o seu médico ou parteira.
• Informe o seu médico se estiver a amamentar. Não se recomenda o uso de Duloxetina Pharmakern enquanto estiver a amamentar. Deve aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Duloxetina Pharmakern pode fazê-lo sentir-se ensonado ou tonto. Não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas, antes de saber o efeito que Duloxetina Pharmakern tem em si.
Duloxetina Pharmakern contém sacarose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.