Não utilize Duodopa
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se tem alergia à foslevodopa, foscarbidopa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
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se tem um problema nos olhos chamado "glaucoma de ângulo fechado";
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se tem problemas graves do coração;
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se tem um batimento cardíaco anormal grave (arritmia);
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se tem um acidente vascular cerebral agudo;
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se está a tomar medicamentos chamados inibidores não seletivos da MAO e inibidores seletivos da MAO-A, como a moclobemida ou fenelzina. Tem que parar de utilizar estes medicamentos pelo menos duas semanas antes de começar a tomar Duodopa;
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se tem um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
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se tem problemas hormonais, como excesso de cortisol (síndrome de Cushing) ou os seus níveis de hormonas da tiroide estão muito elevados (hipertiroidismo);
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se alguma vez teve cancro da pele, ou tem quaisquer manchas ou marcas novas na sua pele que não foram vistas pelo seu médico.
Não utilize Duodopa se alguma das situações acima referidas se aplica a si. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes e durante a utilização de Duodopa se:
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alguma vez teve um ataque cardíaco, bloqueio dos vasos sanguíneos no seu coração, ou quaisquer outros problemas do coração incluindo um batimento cardíaco anormal (arritmia);
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tem um problema de pulmões – como asma;
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alguma vez teve um problema hormonal;
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alguma vez teve depressão com pensamentos suicidas ou quaisquer outros problemas mentais;
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tem um problema nos olhos chamado "glaucoma de ângulo aberto";
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alguma vez teve uma úlcera no estômago;
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alguma vez teve ataques (convulsões);
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tem doença dos rins ou do fígado;
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tem que fazer uma ingestão controlada de sódio (ver "Duodopa contém sódio");
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tem alterações da pele no local de perfusão, como vermelhidão, sensação de calor, inchaço, dor ou descoloração ao pressionar;
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tem fraqueza progressiva, dor, dormência ou perda de sensibilidade nos dedos ou pés (polineuropatia). O seu médico irá avaliar estes sinais e sintomas antes de iniciar o tratamento com Duodopa e periodicamente a partir daí. Informe o seu médico se já teve neuropatia ou um quadro clínico associado a neuropatia.
Se alguma das situações acima referidas se aplica a si, ou se tiver dúvidas, fale com o seu médico antes de iniciar Duodopa.
Informe o seu médico se verificar movimentos involuntários e incontroláveis dos membros, costas, pescoço ou queixo (discinesias) ou um aumento na rigidez ou na lentidão dos movimentos. A sua dose diária pode necessitar de ajustes, ou o dispositivo pode estar obstruído.
Síndrome Neuroléptica Maligna
Não pare de receber Duodopa a não ser que o seu médico lhe diga para o fazer. Isto porque a interrupção súbita ou diminuição súbita da sua dose de Duodopa pode causar um problema grave chamado "Síndrome Neuroléptica Maligna".
Perturbações no controlo dos impulsos – alterações no seu comportamento
Informe o seu médico se verificar, ou os seus familiares ou cuidadores verificarem, que está a desenvolver desejos ou impulsos de se comportar de maneira não habitual para si; ou que não consegue resistir ao impulso, necessidade ou tentação de realizar certas atividades que podem prejudicar a si mesmo ou aos outros. Estes comportamentos são chamados "perturbações no controlo dos impulsos" e podem incluir:
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jogo viciante;
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ingestão excessiva ou gastos excessivos;
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desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento de pensamentos ou sentimentos sexuais.
O seu médico poderá ter que rever os seus tratamentos. Ele irá discutir consigo formas de controlar ou reduzir estes sintomas (ver também a secção 4 "Perturbações no controlo dos impulsos – alterações no seu comportamento").
Síndrome de Desregulação Dopaminérgica
Informe o seu médico se você, um familiar ou um cuidador reparar que está a desenvolver sintomas de dependência que o levam a ansiar por doses elevadas de Duodopa e outros medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson.
Infeções do local de perfusão
Informe o seu médico se verificar quaisquer alterações da pele no local de perfusão, como vermelhidão, sensação de calor, inchaço, dor ou descoloração ao pressionar. Deve seguir sempre as técnicas asséticas (estéreis) durante a utilização deste medicamento e alterar regularmente o local de perfusão (pelo menos a cada três dias), utilizando um novo conjunto de perfusão. Certifique-se de que o novo local de perfusão fica afastado, pelo menos 2,5 cm, de um local utilizado nos últimos 12 dias. Poderá ter que alterar o local de perfusão mais frequentemente do que a cada 3 dias, se verificar alguma das alterações da pele acima referidas.
Duodopa e cancro
No organismo, a foscarbidopa (um componente de Duodopa) é degradada numa substância chamada "hidrazina". É possível que a hidrazina possa danificar o seu material genético, podendo provocar cancro. No entanto, desconhece-se se a quantidade de hidrazina produzida pode causar este efeito, quando se toma uma dose normal de Duodopa.
Crianças e adolescentes
Duodopa não é recomendado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. O medicamento não foi estudado neste grupo etário.
Outros medicamentos e Duodopa
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar Duodopa se estiver a tomar outros medicamentos para:
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espasmos dos vasos sanguíneos – como papaverina;
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ataques (convulsões) ou epilepsia – como fenitoína;
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doença psiquiátrica – como antipsicóticos, incluindo fenotiazinas, butirofenonas e risperidona;
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doença de Parkinson – como tolcapona, entacapona, opicapona e amantadina;
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depressão – como antidepressivos tricíclicos, incluindo amoxapina e trimipramina.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar um inibidor da COMT (catecol-O-metil-transferase), porque pode aumentar a quantidade de levodopa no seu sangue. O seu médico pode precisar de ajustar a dose de qualquer um destes medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos chamados simpatomiméticos, como, por exemplo, salbutamol, fenilefrina, isoproterenol ou dobutamina, para tratar a pressão arterial baixa. Os medicamentos simpatomiméticos e levodopa podem aumentar o risco de pressão arterial elevada (hipertensão) ou batimentos cardíacos irregulares (arritmia).
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar medicamentos conhecidos por serem eliminados por uma enzima chamada “CYP1A2”. Exemplos desses medicamentos incluem:
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cafeína (ajuda com o estado de alerta)
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melatonina (ajuda com o sono)
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fluvoxamina, duloxetina (antidepressivos que melhoram o humor)
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clozapina (controla a esquizofrenia)
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teofilina (ajuda com a asma)
Alguns medicamentos (como selegilina) que toma podem baixar a sua pressão arterial, o que pode provocar-lhe tonturas quando se levanta de uma cadeira ou cama (hipotensão ortostática). Duodopa pode piorar estas sensações de tonturas. Levantar-se lentamente pode diminuir a sensação de tonturas.
Não utilize Duodopa se estiver a tomar:
• medicamentos para a depressão chamados inibidores seletivos da MAO-A e inibidores não seletivos da MAO, como a moclobemida ou fenelzina.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Duodopa não é recomendado durante a gravidez ou em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos, exceto se os benefícios para a mãe compensarem o possível risco para o bebé.
Desconhece-se se Duodopa é excretado no leite materno. A amamentação deve ser descontinuada durante o tratamento com Duodopa.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até que tenha a certeza de como Duodopa o afeta.
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Duodopa pode fazê-lo sentir-se muito sonolento, ou pode por vezes fazê-lo adormecer de repente (ataques de sono).
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Duodopa pode baixar a sua pressão arterial, o que pode fazê-lo sentir-se atordoado ou com tonturas.
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas até que se sinta outra vez totalmente acordado ou não se sinta mais atordoado ou com tonturas.
Duodopa contém sódio
Fale com o seu médico ou farmacêutico se precisar de 9 ml ou mais de Duodopa diariamente durante um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com pouco sal (sódio).
3. Como utilizar Duodopa
Utilize este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico, enfermeiro ou farmacêutico. Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Como utilizar Duodopa
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Antes de iniciar o tratamento irá, ou o seu cuidador irá, receber formação sobre como manusear o produto e a bomba de perfusão.
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O seu médico ou enfermeiro irá configurar os parâmetros na bomba, para que a dose se ajuste às suas necessidades específicas.
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A bomba irá administrar-lhe o medicamento continuamente durante 24 horas. Poderá ter que recarregar a bomba com uma nova seringa durante um só período de 24 horas, para assegurar que tem medicamento suficiente para controlar os seus sintomas.
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Duodopa é uma solução administrada sob a pele (denominada "perfusão subcutânea") utilizando uma bomba de perfusão, mais frequentemente no abdómen, mas evitando uma área circular de 5 cm ao redor do umbigo.
Que quantidade de medicamento deve utilizar
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Utilize sempre este medicamento conforme indicado pelo seu médico.
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O seu médico irá decidir que quantidade de Duodopa deve utilizar e durante quanto tempo. Geralmente, é administrada uma dose de manutenção contínua.
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Caso seja necessário, pode receber doses extra (uma opção disponível na sua bomba) para gerir sintomas "Off" repentinos desenvolvidos durante a perfusão contínua – isto será decidido pelo seu médico.
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Para interrupções superiores a 3 horas, também pode ter que autoadministrar uma dose de carga (uma opção disponível na sua bomba) antes de retomar a perfusão contínua para restabelecer rapidamente o controlo dos seus sintomas.
Leia a secção 7 "Instruções de utilização para a perfusão de Duodopa utilizando a bomba Vyafuser" antes de utilizar Duodopa.
Se utilizar mais Duodopa do que deveria
Se tiver utilizado mais Duodopa do que deveria, pare a perfusão imediatamente e fale com o seu médico ou vá imediatamente para um hospital. Leve a embalagem do medicamento consigo. Podem ocorrer os seguintes efeitos:
batimentos cardíacos anormalmente rápidos, lentos ou irregulares (arritmia)
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pressão arterial baixa (hipotensão)
Caso se tenha esquecido, ou se parar de utilizar Duodopa
Caso se tenha esquecido de utilizar Duodopa, inicie a sua bomba, com a sua dose normal, o mais rapidamente possível.
Duodopa pode ser interrompido durante breves períodos de tempo, como ao tomar banho. Certifique-se de que muda o conjunto de perfusão (tubagem e cânula) e que muda para um local de perfusão diferente se interromper a perfusão durante mais de 1 hora. Para interrupções superiores a 3 horas, também pode ter que autoadministrar uma dose de carga para restabelecer rapidamente o controlo dos seus sintomas. A opção de dose de carga está disponível na sua bomba, conforme programada pelo seu médico ou enfermeiro.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
