Enalapril + Lercanidipina Farmoz é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos que baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Farmoz é utilizado:
para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em doentes cuja tensão arterial não está adequadamente controlada por lercanidipina 10 mg isolada. Enalapril + Lercanidipina Farmoz não deve ser usado para o tratamento inicial da hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Farmoz Não tome Enalapril + Lercanidipina Farmoz
- se tem alergia a qualquer uma das substâncias ativas (enalapril ou lercanidipina) ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
-se tem alergia a medicamentos semelhantes a Enalapril + Lercanidipina Farmoz (tais como amlodipina, felodipina, nifedipina, captopril, fosinopril, lisinopril, ramipril); -se está grávida de mais de 3 meses (também é aconselhável evitar a utilização de Enalapril + Lercanidipina Farmoz no início da gravidez – ver secção “Gravidez”);
-se sofre de determinadas doenças cardíacas: -insuficiência cardíaca congestiva não controlada;
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
-obstrução do fluxo de sangue a partir do ventrículo esquerdo do coração, incluindo um
estreitamento da aorta (estenose aórtica);
-angina de peito instável (angina em repouso ou progressivamente crescente); -até fazer um mês após ter sofrido um ataque cardíaco (enfarte do miocárdio); -se sofre de doença hepática ou renal grave, ou se faz diálise;
-se toma medicamentos tais como: -antifúngicos (p. ex. cetoconazol, itraconazol);
-antibióticos macrólidos (p. ex. eritromicina, troleandomicina); -anti-retrovirais (p. ex. ritonavir);
-se está a tomar em simultâneo um medicamento chamado ciclosporina; -com toranja ou sumo de toranja;
-se alguma vez teve um angioedema (edema (inchaço) da face, lábios, língua, e/ou laringe, mãos e pés), tanto hereditário como após tratamento anterior com um inibidor ECA;
- se tem uma tendência hereditária para ter inchaços dos tecidos ou se tem inchaço dos tecidos por razões desconhecidas (angioedema hereditário ou idiopático).
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Enalapril+Lercanidipina Farmoz.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico:
-se sofre de alguma doença do coração envolvendo interrupção do fluxo sanguíneo (isquémia);
-se sofre de alguma perturbação do fluxo sanguíneo no cérebro (doença cerebrovascular);
-se tem problemas nos rins;
-se os níveis das enzimas do seu fígado aumentarem ou se desenvolver icterícia;
-se os seus glóbulos brancos estão reduzidos a vários níveis (leucopenia, agranulocitose), podendo resultar em suscetibilidade à infeção e sintomas gerais graves;
-se sofre de certas doenças do tecido conjuntivo envolvendo os vasos sanguíneos (doenças do colagéneo vascular);
-se está a tomar em simultâneo alopurinol (um medicamento para tratar a gota), procainamida (um medicamento utilizado para tratar o batimento cardíaco irregular), ou lítio (um medicamento utilizado para tratar certos tipos de depressão).
-se tiver reações de hipersensibilidade ou inchaço dos tecidos (angioedema) durante o tratamento com Enalapril + Lercanidipina Farmoz;
-se sofre de diabetes mellitus.
-se desenvolver uma tosse seca persistente;
-se está em risco de aumento dos níveis de potássio no sangue;
-se a diminuição da tensão arterial é inadequada por causa da sua origem étnica (especialmente em doentes com pele negra);
-se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Enalapril + Lercanidipina Farmoz não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser utilizado se estiver grávida de mais de 3 meses, dado que pode causar danos graves ao seu bebé se for utilizado nessa fase (ver secção “Gravidez”);
- se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos por sartans- por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
- aliscireno
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de electrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título “Não tome Enalapril + Lercanidipina Farmoz”.
Se necessita de terapêutica de dessensibilização a veneno de inseto (p. ex. de abelhas ou vespas), Enalapril + Lercanidipina Farmoz deve ser temporariamente substituído por um medicamento adequado de um tipo diferente, caso contrário podem ocorrer sintomas gerais que colocam a vida em risco. Essas reações também podem ocorrer após picadas de insetos (p. ex. picadas de abelha ou vespa).
O uso de Enalapril + Lercanidipina Farmoz enquanto faz diálise ou em casos de tratamento de níveis muito elevados de gordura no sangue pode resultar em reações de hipersensibilidade graves e até choque, colocando a vida em risco.
Por favor, avise o seu médico de que está a ser tratado com Enalapril + Lercanidipina Farmoz ou que requer diálise, para que ele tenha isso em consideração quando lhe prescrever o tratamento.
Se está perto da data de uma operação ou anestesia (incluindo anestesia dentária), por favor informe o seu médico de que está a tomar Enalapril + Lercanidipina Farmoz, dado que pode ocorrer uma queda muito rápida da tensão arterial durante a anestesia.
Por favor, informe imediatamente o seu médico se detetar algum dos seguintes sinais ou sintomas:
-Inchaço da face, membros, lábios, membranas mucosas, língua e/ou laringe, ou aumento da frequência respiratória.
-Coloração amarela da pele e membranas mucosas.
-Febre, inchaço dos nódulos linfáticos e/ou inflamação da garganta.
Nestas situações deve parar de tomar Enalapril + Lercanidipina Farmoz. O seu médico irá tomar as medidas apropriadas.
O uso deste medicamento requer monitorização médica regular. Deste modo, por favor faça todo e qualquer teste e exame laboratorial que o seu médico lhe mande fazer.
Crianças
A segurança e eficácia de Enalapril + Lercanidipina Farmoz não foi demonstrada em estudos controlados em crianças.
Outros medicamentos e Enalapril + Lercanidipina Farmoz
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
Quando Enalapril + Lercanidipina Farmoz é tomado em simultâneo com certos medicamentos, o efeito de Enalapril + Lercanidipina Farmoz ou do outro medicamento pode ser intensificado ou diminuído, ou certos efeitos indesejáveis podem ocorrer com mais frequência.
O efeito de abaixamento da tensão arterial pode ser intensificado se utilizar um dos seguintes medicamentos em simultâneo com Enalapril + Lercanidipina Farmoz: -Ciclosporina (um medicamento que suprime o sistema imunitário).
-Antifúngicos orais tais como cetoconazol e itraconazol. -Anti-retrovirais tais como ritonavir.
-Antibióticos macrólidos tais como eritromicina ou troleandomicina. -Cimetidina (antiulceroso) em doses diárias superiores a 800 mg.
-Diuréticos tais como hidroclorotiazida, clorotalidona, furosemida, triamtereno, amilorida, indapamida, espironolactona ou outros medicamentos que façam baixar a tensão arterial.
-Certos vasodilatadores tais como a nitroglicerina e nitratos orgânicos (isossorbida) ou anestésicos.
-Certos antidepressores e antipsicóticos. -Baclofeno.
O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções: se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também a informação sob o título “Não tome Enalapril + Lercanidipina Farmoz” e “Advertências e Precauções”
O efeito de abaixamento da tensão arterial pode ser diminuído se utilizar um dos seguintes medicamentos em simultâneo com Enalapril + Lercanidipina Farmoz: -Certos analgésicos (p. ex. paracetamol, ibuprofeno, naproxeno, indometacina, ou aspirina exceto se for tomada em doses baixas).
-Medicamentos que atuam sobre os vasos sanguíneos (p. ex. noradrenalina, isoprenalina, dopamina, salbutamol).
-Anticonvulsivantes tais como fenitoína e carbamazepina. -Rifampicina (para o tratamento da tuberculose).
Se toma digoxina (um medicamento que influencia a tonicidade do músculo cardíaco), por favor pergunte ao seu médico quais os sinais para os quais deve estar atento.
Se toma diuréticos poupadores de potássio (espironolactona) ou suplementos de potássio, o nível de potássio no seu sangue pode aumentar.
O uso simultâneo de carbonato de lítio e Enalapril + Lercanidipina Farmoz pode levar a toxicidade pelo lítio.
Se toma medicamentos imunossupressores ou para o tratamento da gota, pode, em casos muito raros, estar suscetível a infeções graves.
Se sofre de diabetes, por favor tenha em atenção que a toma simultânea de Enalapril + Lercanidipina Farmoz e insulina ou medicamentos antidiabéticos orais tais como as sulfonilureias e biguanidas pode resultar em hipoglicemia (redução excessiva do nível de açúcar no sangue) durante o primeiro mês de tratamento.
APROVADO EM 20-05-2022 INFARMED
Por favor informe o seu médico se está a tomar anti-histamínicos tais como a terfenadina ou astemizol ou antiarrítmicos tais como amiodarona ou quinidina ou estramustina ou amifostina ou ouro, dado que podem ocorrer algumas interações com estes medicamentos.
Enalapril + Lercanidipina Farmoz com alimentos, bebidas e álcool
Enalapril + Lercanidipina Farmoz deve ser tomado pelo menos 15 minutos antes de uma refeição.
O álcool pode aumentar o efeito de Enalapril + Lercanidipina Farmoz. Por isso, não consuma álcool ou limite estritamente a sua ingestão.
Gravidez e Amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar grávida). O seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Enalapril + Lercanidipina Farmoz antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Enalapril + Lercanidipina Farmoz. Enalapril + Lercanidipina Farmoz não está recomendado no início da gravidez, e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, dado que pode causar danos graves ao seu bebé se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Informe o seu médico se estiver a amamentar ou se pretende iniciar a amamentação. A amamentação de recém-nascidos (primeiras semanas após o nascimento), e especialmente de bebés prematuros, não é recomendada enquanto estiver a tomar Enalapril + Lercanidipina Farmoz. No caso de uma criança mais velha, o seu médico deve aconselhá-la sobre os benefícios e os riscos de tomar Enalapril + Lercanidipina Farmoz enquanto amamenta, comparativamente com outros tratamentos.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas, fraqueza, cansaço ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não deverá conduzir veículos nem utilizar máquinas.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente "isento de sódio".
