O que é e como se utiliza?
Enalapril + Lercanidipina Krka é uma associação fixa de um inibidor da ECA (enalapril) e um bloqueador dos canais de cálcio (lercanidipina), dois fármacos que baixam a tensão arterial.
Enalapril + Lercanidipina Krka é utilizado para o tratamento da tensão arterial elevada (hipertensão) em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente controlada por lercanidipina 10 mg isolada. Enalapril + Lercanidipina Krka não deve ser usado para o tratamento inicial da hipertensão.
2. O que precisa de saber antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Krka Não tome Enalapril + Lercanidipina Krka
- se tem alergia ao enalapril ou à lercanidipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se alguma vez teve uma reação alérgica a medicamentos semelhantes aos contidos em Enalapril + Lercanidipina Krka ou seja, medicamentos inibidores da ECA ou bloqueadores dos canais de cálcio;
- se alguma vez teve inchaço da face, lábios, boca, língua, ou garganta que causou dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) após tomar um tipo de medicamento denominado inibidor ECA, ou por razão desconhecida ou hereditária;
- se tem diabetes ou compromisso da função renal e está a tomar um medicamento contendo aliscireno para reduzir a pressão arterial;
- se está grávida de mais de 3 meses (também é aconselhável evitar a utilização de Enalapril + Lercanidipina Krka no início da gravidez – ver secção “gravidez”);
APROVADO EM 19-08-2022 INFARMED
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se sofre de determinadas doenças cardíacas: obstrução do fluxo de sangue do coração; insuficiência cardíaca não controlada;
angina instável (desconforto no peito que ocorre em repouso, ou que aumenta progressivamente);
durante um mês após ataque cardíaco; - se sofre de problemas hepáticos graves;
- se sofre de problemas renais graves, ou se está a fazer diálise;
-
se estiver a tomar medicamentos que são inibidores do metabolismo hepático, tais como:
antifúngicos (como. cetoconazol, ou itraconazol);
antibióticos macrólidos (como eritromicina, troleandomicina, claritromicina); anti-retrovirais (como ritonavir); - se estiver a tomar um outro medicamento chamado ciclosporina (utilizado após transplante, para prevenir a rejeição de órgãos);
- com toranja ou sumo de toranja;
- se tomou ou está a tomar atualmente sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica) em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta) é aumentado.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Enalapril + Lercanidipina Krka
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico:
- se tem tensão arterial baixa (pode notar isto se sentir fraqueza ou tonturas, especialmente de pé).
- se tem estado muito enjoado (vómitos excessivos) ou tiver tido diarreia recentemente.
- se estiver com uma dieta de restrição de sal.
- se tiver um problema de coração.
- se tiver uma condição que envolva os vasos sanguíneos do cérebro.
- se tiver um problema no rim (incluindo transplante renal). Isso pode levar ao aumento dos níveis de potássio no sangue, o que pode ser sério. O seu médico pode necessitar de ajustar a sua dose de enalapril ou monitorizar o seu nível de potássio no sangue.
- se tiver um problema no fígado.
- se tiver um problema no sangue, tal como níveis baixos ou falta de glóbulos brancos (leucopenia, agranulocitose), contagem baixa de plaquetas (trombocitopenia) ou uma diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia). se sofre de uma doença vascular do colagénio (por exemplo, lúpus eritematoso, artrite reumatoide ou esclerodermia), se estiver em terapia que suprima o seu sistema imunológico, se estiver a tomar os fármacos alopurinol ou procainamida, ou qualquer combinação destes.
- se for um doente de raça negra, deve estar ciente de que os doentes de raça negra têm maior risco de reações alérgicas, quando tomam inibidores da ECA, com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade em engolir ou respirar.
- se sofrer de diabetes. Deve monitorizar o seu sangue quanto a níveis baixos de glicose, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O nível de potássio no sangue também pode ser maior.
- se estiver a tomar suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou
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substitutos do sal contendo potássio.
- se tiver mais de 70 anos.
- se tiver intolerância a alguns açúcares (lactose).
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se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada:
um antagonista dos recetores da angiotensina (ARAs) (também conhecidos como sartans, p.ex.: valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas renais relacionados com a diabetes.
aliscireno
O seu médico pode avaliar a função renal, pressão arterial, e a quantidade de electrólitos (exemplo: potássio) no seu sangue em intervalos regulares. Ver também informação em “Não tome Enalapril + Lercanidipina Krka”. -
se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
Racecadotril, um medicamento usado no tratamento da diarreia;
Medicamentos usados para prevenir a rejeição de transplante de órgãos e para o cancro (por exemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
Se está prestes a ser submetido a um procedimento
Se estiver prestes a ser submetido a qualquer um dos seguintes procedimentos, informe o seu médico que está a tomar Enalapril + Lercanidipina Krka:
- qualquer cirurgia ou receber anestésicos (mesmo no dentista);
- um tratamento para remover o colesterol do sangue chamado "aférese LDL";
- um tratamento de dessensibilização, para reduzir o efeito de qualquer alergia a picadas de abelha ou vespa.
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida ou a amamentar (ver a secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
Crianças e adolescentes
A segurança e eficácia de Enalapril + Lercanidipina Krka em crianças com idade até 18 anos não foram estabelecidas.
Outros medicamentos e Enalapril + Lercanidipina Krka
Enalapril + Lercanidipina Krka não deve ser tomado com determinados medicamentos.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Quando Enalapril + Lercanidipina Krka é tomado com outros medicamentos, o efeito de Enalapril + Lercanidipina Krka ou do outro medicamento pode ser alterado, ou podem ocorrer certos efeitos indesejáveis com mais frequência.
Em particular, fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar algum dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos que baixam a tensão arterial
- suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol para infeções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a
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rejeição de órgãos transplantados e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos). Ver “Não tome Enalapril + Lercanidipina Krka”.
- lítio (um medicamento utilizado para tratar certos tipos de depressão).
- medicamentos para a depressão, denominados “antidepressivos tricíclicos”. - medicamentos para problemas mentais denominados "antipsicóticos".
- medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, incluindo inibidores da COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e podem ser usados para ajudar a aliviar a dor) certos medicamentos para a dor ou artrite, incluindo terapia com ouro.
- certos medicamentos para a tosse e constipação e medicamentos para redução do peso que contém substâncias denominadas de "agente simpaticomimético”.
- medicamentos para a diabetes (incluindo medicamentos antidiabéticos orais e insulina).
- astemizol ou terfenadina (medicamentos para alergias).
- amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos para o tratamento do batimento cardíaco acelerado).
- fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia). - rifampicina (um medicamento para tratar a tuberculose).
- digoxina (um medicamento para tratar problemas do coração). - midazolam (um medicamento para ajudar a dormir).
- beta-bloqueadores, por ex. metoprolol (um medicamento para tratar a hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco anormal).
- cimetidina (mais de 800 mg, um medicamento para úlceras, indigestão ou azia).
Não tome Enalapril + Lercanidipina Krka se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica) em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como como a garganta) é aumentado.
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
Racecadotril, um medicamento usado no tratamento da diarreia;
Medicamentos usados para prevenir a rejeição de transplante de órgãos e para o cancro (por exemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
O seu médico pode ter necessidade de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
se estiver a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina (ARAs) ou aliscireno (ver também informação na secção “Não tome Enalapril + Lercanidipina Krka” e “Advertências e precauções”).
Enalapril + Lercanidipina Krka com alimentos, bebidas e álcool
Enalapril + Lercanidipina Krka deve ser tomado pelo menos 15 minutos antes de uma refeição.
Uma refeição rica em gordura aumenta significativamente os níveis sanguíneos do medicamento.
O álcool pode aumentar o efeito de Enalapril + Lercanidipina Krka. Não consuma álcool durante o tratamento com Enalapril + Lercanidipina Krka.
Enalapril + Lercanidipina Krka não deve ser tomado com toranja ou sumo de toranja, pois podem aumentar o seu efeito hipotensor (ver “Não tome Enalapril + Lercanidipina Krka”).
Gravidez e amamentação e fertilidade
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Gravidez e fertilidade
Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar grávida). O seu médico irá aconselhá-la a parar de tomar Enalapril + Lercanidipina Krka antes de engravidar ou assim que souber que está grávida e irá aconselhá-la a tomar outro medicamento em vez de Enalapril + Lercanidipina Krka. Enalapril + Lercanidipina Krka não está recomendado durante gravidez, e não deve ser tomado se estiver grávida de mais de 3 meses, dado que pode causar danos graves ao seu bebé se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Enalapril + Lercanidipina Krka não deve ser utilizado durante a amamentação. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se sentir tonturas, fraqueza, cansaço ou sonolência durante o tratamento com este medicamento, não conduza veículos nem utilize máquinas.
Enalapril + Lercanidipina Krka contém lactose e sódio.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido por película, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
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