Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes não é recomendado em crianças com idade inferior a 12 anos.
Se estiver a tomar este medicamento há muito tempo, o seu médico poderá querer monitorizá-lo (especialmente se estiver a tomá-lo há mais de um ano).
Se o seu médico lhe disse para tomar este medicamento e quando este seja necessário, contacte o seu médico se os sintomas se alterarem.
Tomar este medicamento
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Pode tomar os seus comprimidos a qualquer hora do dia.
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Pode tomar os seus comprimidos com alimentos ou com o estômago vazio.
Engula os seus comprimidos inteiros com água. Não mastigue nem esmague os comprimidos. Isto é porque os comprimidos contêm grânulos revestidos que impedem que o medicamento se desfaça pelo ácido no seu estômago. É importante não danificar os grânulos.
O que fazer se tiver problemas em engolir os comprimidos Se tiver problemas em engolir os comprimidos:
Coloque-os num copo de água não gaseificada. Não utilize nenhum outro líquido. Agite até que os comprimidos se desfaçam (a mistura não será muito límpida). Depois beba a mistura imediatamente ou nos 30 minutos seguintes. Agite sempre a mistura antes de bebê-la.
Para ter a certeza que tomou todo o medicamento, volte a encher muito bem o copo com água até meio e beba. As partículas sólidas contêm o medicamento – não as mastigue nem esmague.
Se não conseguir engolir, o comprimido poderá ser misturado com alguma água e colocado numa seringa. Depois pode ser administrado através de um tubo diretamente no seu estômago (“tubo gástrico”).
Que quantidade tomar
O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos e por quanto tempo os deve tomar. Isto irá depender da sua condição, idade e como funciona o seu fígado.
As doses habituais estão referidas em baixo.
Para tratar a azia causada por Doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE): Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:
Se o seu médico detetou que o seu tubo digestivo (esófago) está ligeiramente danificado, a dose habitual é um comprimido de Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes 40 mg, uma vez por dia, durante 4 semanas. O seu médico poderá dizer-lhe para tomar a mesma dose por mais 4 semanas, se o seu esófago ainda não estiver curado.
A dose habitual é de um comprimido de Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes 20 mg uma vez por dia, uma vez que o esófago esteja curado.
Se o seu esófago não estiver danificado, a dose habitual é de um comprimido de Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes 20 mg uma vez por dia. Assim que a sua condição estiver controlada, o seu médico poderá aconselhá-lo a tomar o seu medicamento como e quando necessário, até uma dose máxima de um comprimido de Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes 20 mg cada dia.
Se tiver graves problemas de fígado, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.
Para tratar úlceras provocadas por infeções por “Helicobacter pylori” e para impedir que esta volte:
Adultos e jovens com idade igual ou superior a 12 anos: a dose habitual é de um comprimido de Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes 20 mg, duas vezes por dia durante uma semana. O seu médico também lhe dirá para tomar antibióticos como por exemplo amoxicilina e claritromicina.
Para tratar úlceras do estômago causadas por AINEs (Medicamentos Anti- inflamatórios não- esteroides):
Adultos com idade igual ou superior a 18 anos: a dose habitual é de um comprimido de Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes 20 mg, uma vez por dia durante 4 a 8 semanas.
Para prevenir úlceras do estômago se tomar AINEs (Medicamentos Anti-inflamatórios não- esteroides):
Adultos com idade igual ou superior a 18 anos: a dose habitual é de um comprimido de Esomeprazol Pharmacare comprimidos gastrorresistentes 20 mg, uma vez por dia.
Para tratar ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas (Síndrome de Zollinger Ellison):
Adultos com idade igual ou superior a 18 anos: a dose habitual é de Esomeprazol Pharmacare 40 mg, duas vezes por dia.
O seu médico irá ajustar a dose dependendo das suas necessidades e irá também decidir por quanto tempo irá necessitar de tomar o seu medicamento. A dose máxima é de 80 mg duas vezes por dia.
Tratamento prolongado após prevenção da recidiva hemorrágica de úlceras com esomeprazol intravenoso:
A dose habitual é um comprimido de Esomeprazol Pharmacare 40 mg, uma vez por dia, durante 4 semanas.
Se tomar mais Esomeprazol Pharmacare do que deveria
Se tomou mais Esomeprazol Pharmacare do que o médico prescreveu, deverá falar com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Esomeprazol Pharmacare
Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a outra que se esqueceu de tomar.
4. Efeitossecundários possíveis
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Pare de tomar Esomeprazol Pharmacare e contacte o seu médico imediatamente se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
Dificuldade repentina em respirar, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo, erupção cutânea ou perda de consciência ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave).
Vermelhidão da pele com vesículas ou pele descamada. Também podem ocorrer vesículas graves e hemorragia nos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. Isto poderá ser “Síndrome de Stevens-Johnson” ou “necrólise epidérmica tóxica”.
Pele amarela, urina de cor escura e cansaço que poderão ser sintomas de problemas de fígado.
Estes efeitos são raros e afetam menos de 1 em 1.000 pessoas.
Outros efeitos secundários incluem:
Frequentes (afetam menos de 1 em 10 pessoas)
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em 100 pessoas)
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Inchaço das pernas e tornozelos.
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Dificuldades em adormecer (insónia).
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Tonturas, sensação de formigueiro tipo “picadas e agulhas”, sonolência.
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Sensação rotacional (vertigens).
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Boca seca.
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Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.
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Erupção na pele, urticária (erupção na pele com manchas avermelhadas) e comichão na pele.
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Fratura da anca, punho ou coluna vertebral (se Esomeprazol Pharmacare for tomado em doses elevadas e durante um longo período).
Raros (afetam menos de 1 em 1.000 pessoas)
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Alterações no sangue tais como redução do número das células brancas ou plaquetas. Isto pode causar fraqueza, nódoas negras e infeções com facilidade.
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Níveis baixos de sódio no sangue. Isto pode causar fraqueza, mal-estar (vómitos) e cãibras.
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Agitação, confusão e depressão.
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Alteração do paladar.
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Problemas de visão tais como visão turva.
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Sensação repentina de dificuldade de respirar ou de falta de ar (broncospasmo).
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Inflamação no interior da boca.
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Infeção designada por "afta" que pode afetar o intestino e é causado por um fungo.
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Problemas hepáticos, incluindo icterícia, o que pode originar pele amarela, urina de cor escura e cansaço.
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Perda de cabelo (alopécia).
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Erupção da pele aquando da exposição ao sol.
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Dores nas articulações (artralgia) e dores musculares (mialgia).
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Sensação de mal-estar geral e falta de energia.
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Aumento da sudação.
Muito raros (afetam menos de 1 em 10.000 pessoas):
- Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de células brancas).
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Agressividade.
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Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).
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Problemas graves do fígado que leva a insuficiência hepática e inflamação no cérebro.
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Início repentino de erupção cutânea grave, vesículas ou pele descamada. Isto pode estar associado a febres elevadas e dores nas articulações (Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
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Fraqueza muscular.
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Problemas graves de rins.
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Desenvolvimento das mamas no homem.
Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Se está a tomar Esomeprazol Pharmacare há mais de três meses é possível que os níveis de magnésio no seu sangue desçam. Níveis baixos de magnésio no sangue podem causar fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas ou aumento do ritmo cardíaco. Se tiver algum destes sintomas, por favor contacte o seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio podem também levar a uma redução dos níveis de potássio ou cálcio no seu sangue.
Inflamação no intestino (que causa diarreia)
Erupções ctâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações.
Esomeprazol Pharmacare pode em casos muito raros afetar as células sanguíneas brancas originando uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas como febre com uma condição reduzida geral grave ou febre com sintomas de uma infeção local como dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve contactar quanto antes o seu médico, para que seja possível detetar a falta de células sanguíneas brancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dê informação sobre a sua medicação nesta altura.
Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos secundários. Poderá não sentir nenhum deles.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo.
INFARMED, I.F.
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 7373
Fax: + 351 21 798 73 97
Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
