Esomeprazol Grünenthal

Ilustração do Esomeprazol Grünenthal
Substância(s) Esomeprazol
Admissão Portugal
Produtor Grünenthal
Narcótica Não
Data de aprovação 31.05.2010
Código ATC A02BC05
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

Titular da autorização

Grünenthal

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Esomeprazol Amperlem Esomeprazol Towa Pharmaceutical
Omoloc Esomeprazol Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Esomeprazol Ticerin Esomeprazol Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Emerol Esomeprazol Mepha - Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda.
Esosky Esomeprazol Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Esomeprazol Grünenthal contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos chamados “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido pelo seu estômago.

Esomeprazol Grünenthal é utilizado para tratar as seguintes condições: Adultos

"Doença de Refluxo Gastroesofágico"
(DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia.

Úlceras no estômago ou na parte superior do intestino que estão infetadas por uma bactéria denominada por "Helicobacter pylori". Se tem esta condição, o seu médico poderá também receitar antibióticos para tratar a infeção e permitir curar a úlcera.

Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides). Esomeprazol Grünenthal tambémpoderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs.

Ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas (Síndrome de Zollinger-Ellison).

Tratamento prolongado após prevenção da recidiva hemorrágica de úlceras com Esomeprazol Grünenthal intravenoso.

Adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos

APROVADO EM 16-01-2022 INFARMED

"Doença de Refluxo Gastroesofágico"
(DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Esomeprazol Grünenthal:

Se tem alergia ao esomeprazol ou a quaisquer outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6).

Se tem alergia a outros inibidores da bomba de protões (por exemplo pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol, omeprazol).

Se está a tomar um medicamento contendo nelfinavir (usado no tratamento da infeção pelo VIH).

Não tome Esomeprazol Grünenthal se algumas das condições acima descritas se aplicar a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Esomeprazol Grünenthal.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Esomeprazol Grünenthal: Se tem problemas graves de fígado.

Se tem problemas graves de rins.

Se já teve reações na pele após tratamento com um medicamento similar a Esomeprazol Grünenthal que reduza a acidez no estômago.

Está previsto fazer uma análise específica ao sangue (Cromogranina A).

Esomeprazol Grünenthal poderá esconder os sintomas de outras doenças. Por isso, se alguma das situações seguintes lhe acontecer antes de começar a tomar Esomeprazol Grünenthal ou enquanto o tomar, deve falar com o seu médico imediatamente:

Perder muito peso sem razão aparente e se tem problemas em engolir. Tiver dores de estômago ou indigestão.

Começar a vomitar os alimentos ou sangue. Tiver fezes escuras (manchadas de sangue).

Se lhe foi prescrito Esomeprazol Grünenthal “só quando necessário”, deve contactar o seu médico se os sintomas forem persistentes ou se se alterarem.

A toma de inibidores da bomba de protões como Esomeprazol Grünenthal, especialmente por um período superior a um ano, pode aumentar ligeiramente o seu risco de fraturas da anca, punho ou coluna vertebral. Informe o seu médico se tiver osteoporose ou se estiver a tomar corticosteroides (os quais podem aumentar o risco de osteoporose).

Erupções cutâneas e sintomas da pele

No caso de sofrer uma erupção na pele, especialmente em áreas da pele expostas ao sol, fale com o seu médico o mais cedo possível, dado que poderá ter de interromper o seu tratamento com Esomeprazol Grünenthal. Lembre-se de mencionar igualmente quaisquer outros efeitos adversos, tal como dores nas articulações.

Ocorreram erupções cutâneas graves em doentes a tomar esomeprazol (ver também secção 4). A erupção cutânea pode envolver úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados). Essas erupções cutâneas graves surgem normalmente após sintomas semelhantes aos da gripe, como febre, dor de cabeça e dor no corpo. A erupção cutânea pode cobrir partes extensas do corpo, com bolhas e descamação da pele.

Se a qualquer altura do tratamento (mesmo após várias semanas), desenvolver uma erupção na pele ou algum destes sintomas de pele, pare de tomar este medicamento e contacte o seu médico imediatamente.

Crianças com idade inferior a 12 anos

Esomeprazol Grünenthal comprimidos gastrorresistentes não são recomendados para crianças com menos de 12 anos.

Outros medicamentos e Esomeprazol Grünenthal

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto inclui medicamentos que comprou sem receita médica. Esomeprazol Grünenthal pode afetar a forma como outros medicamentos atuam assim como outros medicamentos podem afetar Esomeprazol Grünenthal.

Não tome Esomeprazol Grünenthal comprimidos se estiver a tomar um medicamento contendo nelfinavir (utilizado no tratamento da infeção pelo VIH).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

Atazanavir (usado no tratamento da infeção pelo VIH). Clopidogrel (usado para prevenir coágulos no sangue).

Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados no tratamento de infeções causadas por um fungo).

Erlotinib (usado no tratamento do cancro).

Citalopram, imipramina ou clomipramina (usados no tratamento da depressão). Diazepam (usado no tratamento da ansiedade, relaxamento muscular ou na epilepsia).

Fenitoína (usado no tratamento da epilepsia). Se estiver a tomar fenitoína, o seu médico irá necessitar de o monitorizar quando iniciar ou parar de tomar Esomeprazol Grünenthal.

Medicamentos que são usados para diluir o seu sangue, tais como varfarina. O seu médico poderá necessitar de o monitorizar quando iniciar ou parar de tomar Esomeprazol Grünenthal.

Cilostazol (usado para tratar a claudicação intermitente – uma dor nas suas pernas quando anda e que é provocada por um fornecimento insuficiente de sangue). Cisaprida (usado para tratar a indigestão e azia).

Digoxina (usado para problemas de coração).

Metotrexato (um medicamento para quimioterapia usado em doses elevadas no tratamento do cancro) – se estiver a tomar uma dose elevada de metotrexato, o seu médico poderá parar temporariamente o seu tratamento com Esomeprazol Grünenthal.

Tacrolimus (transplante de órgãos).

Rifampicina (usado no tratamento da tuberculose).

Hipericão ou Erva de São João (Hypericum perforatum) (usado no tratamento da depressão).

Se o seu médico lhe prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina, bem como Esomeprazol Grünenthal para tratar úlceras causadas pela infeção por "Helicobacter pylori", é muito importante que informe o seu médico de outros medicamentos que estiver a tomar.

Esomeprazol Grünenthal com alimentos e bebidas

Pode tomar os seus comprimidos com alimentos ou com o estômago vazio.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O seu médico irá decidir se poderá tomar Esomeprazol Grünenthal durante este período. Desconhece-se se Esomeprazol Grünenthal passa para o leite materno. Como tal, não deve tomar Esomeprazol Grünenthal se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é esperado que Esomeprazol Grünenthal afete a capacidade de conduzir ou utilizar ferramentas ou máquinas. Contudo, efeitos indesejáveis tais como, tonturas e visão turva, podem ocorrer pouco frequentemente ou raramente (ver secção 4). Se o afetar, não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Esomeprazol Grünenthal contém sacarose

Esomeprazol Grünenthal contêm esferas de açúcar que contêm sacarose, um tipo de açúcar. Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Esomeprazol Grünenthal contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

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Como é utilizado?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Se estiver a tomar este medicamento há muito tempo, o seu médico poderá querer monitorizá-lo (especialmente se estiver a tomá-lo há mais de um ano).

Se o seu médico lhe disse para tomar este medicamento como e quando é que este é necessário, fale com o seu médico se os sintomas se alterarem.

Que quantidade tomar

O seu médico dir-lhe-á quantos comprimidos e por quanto tempo os deve tomar. Isto irá depender da sua condição, idade e como funciona o seu fígado.

As doses recomendadas são dadas em baixo.

Utilização em adultos com idade igual ou superior a 18 anos

Para tratar a azia causada pela Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE):

Se o seu médico detetou que o seu tubo digestivo (esófago) está ligeiramente danificado, a dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal

40 mg comprimidos gastrorresistentes, uma vez por dia, durante 4 semanas. O seu médico poderá dizer-lhe para tomar a mesma dose por mais 4 semanas, se o seu esófago ainda não estiver curado.

A dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg, comprimidos gastrorresistentes uma vez por dia, uma vez que o esófago esteja curado.

Se o seu esófago não estiver com lesões, a dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg comprimidos gastrorresistentes uma vez por dia. Assim que a sua condição estiver controlada, o seu médico poderá aconselhá-lo a tomar o seu medicamento como e quando necessário, até uma dose máxima de um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg comprimidos gastrorresistentes, cada dia.

Se tiver problemas graves de fígado, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Para tratar úlceras provocadas por infeções por "Helicobacter pylori" e para impedir que estas reapareçam:

A dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg, comprimidos gastrorresistentes, duas vezes por dia durante uma semana.

O seu médico também lhe dirá para tomar antibióticos, como por exemplo amoxicilina e claritromicina.

Para tratar úlceras do estômago causadas por AINEs (Medicamentos Anti- Inflamatórios Não-Esteroides):

A dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg comprimidos gastrorresistentes, uma vez por dia durante 4 a 8 semanas.

Para prevenir úlceras do estômago se tomar AINEs (Medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteroides):

A dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg, comprimidos gastrorresistentes, uma vez por dia.

Para tratar ácido em excesso no estômago causado por um crescimento do pâncreas (Síndrome de Zollinger-Ellison):

A dose recomendada é Esomeprazol Grünenthal 40 mg, duas vezes por dia.

O seu médico irá ajustar a dose dependendo das suas necessidades e irá também decidir por quanto tempo irá necessitar de tomar o seu medicamento. A dose máxima é 80 mg duas vezes por dia.

Tratamento prolongado após prevenção da recidiva hemorrágica de úlceras com Esomeprazol Grünenthal intravenoso:

A dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 40 mg, uma vez por dia, durante 4 semanas.

Utilização em adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos

Para tratar a azia causada pela Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE):

Se o seu médico detetou que o seu tubo digestivo (esófago) está ligeiramente danificado, a dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 40 mg comprimidos gastrorresistentes uma vez por dia, durante 4 semanas. O seu médico poderá dizer-lhe para tomar a mesma dose por mais 4 semanas, se o seu esófago ainda não estiver curado.

A dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg comprimidos gastrorresistentes uma vez por dia, uma vez que o esófago esteja curado.

Se o seu esófago não estiver danificado, a dose recomendada é um comprimido de Esomeprazol Grünenthal 20 mg comprimidos gastrorresistentes uma vez por dia.

Se tiver graves problemas de fígado, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.

Tomar este medicamento

Pode tomar os seus comprimidos a qualquer hora do dia.

Pode tomar os seus comprimidos com alimentos ou com o estômago vazio.

Engula os seus comprimidos inteiros com água. Não mastigue nem esmague os comprimidos. Isto é porque os comprimidos contêm grânulos revestidos que impedem que o medicamento se desfaça pelo ácido no seu estômago. É importante não danificar os grânulos.

O que fazer se tiver problemas em engolir os comprimidos Se tiver problemas em engolir os comprimidos:

Coloque-os num copo com água não gaseificada. Não utilize nenhum outro líquido. Agite até que os comprimidos se desfaçam (a mistura não será límpida). Depois beba a mistura imediatamente ou nos 30 minutos seguintes. Agite sempre a mistura mesmo antes de a beber.

Para ter a certeza que tomou todo o medicamento, volte a encher muito bem o copo com água até meio e beba. As partículas sólidas contêm o medicamento - não as mastigue nem as esmague.

Se não conseguir engolir, o comprimido poderá ser misturado com alguma água e colocado numa seringa. Depois pode ser administrado através de um tubo diretamente no seu estômago (“tubo gástrico”).

Idosos

Não é necessário alterar a dose se for idoso.

Se tomar mais Esomeprazol Grünenthal do que deveria

Se tomou mais Esomeprazol Grünenthal do que o médico lhe receitou, deve falar com o seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Esomeprazol Grünenthal

Se se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na altura de tomar a dose seguinte, ignore a dose esquecida.

Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves, pare de tomar Esomeprazol Grünenthal e contacte o seu médico imediatamente:

- Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas indicadores de problemas de fígado. Estes efeitos são raros e podem afetar até 1 em 1.000 pessoas.

- Pieira repentina, inchaço dos seus lábios, língua e garganta ou do corpo, erupção na pele, desmaio ou dificuldade em engolir (reação alérgica grave). Estes efeitos são raros e podem afetar até 1 em 1.000 pessoas.

- Início súbito de uma erupção cutânea grave ou vermelhidão da pele com bolhas ou pele descamada que pode ocorrer mesmo após várias semanas de tratamento. Também podem ocorrer bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. As erupções cutâneas podem evoluir para lesões cutâneas generalizadas graves (descamação da epiderme e das membranas mucosas superficiais) que podem colocar a vida em risco. Isto poderá ser “eritema multiforme”, “síndrome de Stevens-Johnson”, “necrólise epidérmica tóxica” ou “síndrome induzida por fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos”. Estes efeitos são muito raros e podem afetar até 1 em 10.000 pessoas.

Outros efeitos indesejáveis incluem:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Dor de cabeça.

Efeitos no seu estômago ou intestinos: diarreia, dor de estômago, prisão de ventre (obstipação), gases (flatulência).

Sensação de doença (náuseas) ou vómitos. Fólipos benignos no estômago.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) Inchaço dos pés e tornozelos.

Perturbações do sono (insónia).

Tonturas, sensação de formigueiro tipo “picadas e agulhas”, sonolência. Sensação de estar a girar (vertigens).

Boca seca.

Alteração nas análises sanguíneas que mostram como o fígado funciona.

Erupção na pele, urticária (erupção na pele com manchas avermelhadas) e comichão na pele.

Fratura da anca, punho ou coluna vertebral (se Esomeprazol Grünenthal for utilizado em doses elevadas e durante um longo período de tempo).

Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)

Alterações no sangue tais como redução do número das células brancas ou plaquetas. Isto pode causar fraqueza, nódoas negras e infeções com mais facilidade. Níveis baixos de sódio no sangue. Isto pode causar fraqueza, mal-estar (vómitos) e cãibras.

Sentir-se agitado, confuso ou deprimido. Alteração do paladar.

Problemas de visão, tais como visão turva.

Sensação repentina de pieira ou de falta de ar (broncospasmo). Inflamação no interior da boca.

Infeção designada por "afta" que pode afetar o intestino e é causada por um fungo. Problemas de fígado, incluindo icterícia, o que pode originar pele amarela, urina de cor escura e cansaço.

Queda de cabelo (alopécia).

Erupção na pele aquando da exposição ao sol.

Dores nas articulações (artralgia) e dores musculares (mialgia). Mal-estar geral e falta de energia.

Aumento da transpiração.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)

Alterações na contagem de células do sangue incluindo agranulocitose (falta de células sanguíneas brancas).

Agressividade.

Ver, sentir e ouvir coisas que não existem (alucinações).

Problemas graves de fígado que levam a insuficiência hepática e inflamação no cérebro.

Aparecimento repentino de erupção na pele grave, bolhas ou pele descamada. Isto pode estar associado a febres altas e dores nas articulações (Eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica), síndrome induzida por fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos).

Fraqueza muscular.

Problemas graves de rins.

Desenvolvimento das mamas no homem.

Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) Se está a tomar Esomeprazol Grünenthal há mais de três meses, é possível que os níveis de magnésio no seu sangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga, contrações musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíaco acelerado. Se tiver algum destes sintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio no sangue podem também conduzir a uma redução dos níveis de potássio ou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análises sanguíneas regulares para monitorizar os seus níveis de magnésio no sangue.

Inflamação no intestino (que causa diarreia).

Erupções na pele, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações.

Esomeprazol Grünenthal pode, em casos muito raros, afetar as células sanguíneas brancas originando uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas como febre, com uma redução geral grave do seu estado de saúde ou febre com sintomas de uma infeção local como dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve consultar o seu médico o quanto antes, para que seja possível detetar a falta de células sanguíneas brancas (agranulocitose) através de análises sanguíneas. É importante para si que dê informação sobre a sua medicação nesta altura.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças. Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e frasco, após "EXP". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar este medicamento na embalagem de origem (blister) ou manter o frasco bem fechado para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Esomeprazol Grünenthal

A substância ativa é esomeprazol. Esomeprazol Grünenthal comprimidos gastrorresistentes apresenta-se em duas dosagens contendo 20 mg ou 40 mg de esomeprazol (como magnésio tri-hidratado).

Os outros componentes são: monoestearato de glicerilo 40-55, hidroxipropilcelulose, hipromelose, óxido de ferro (20 mg castanho avermelhado, amarelo; 40 mg castanho avermelhado) (E172), estearato de magnésio, copolímero do ácido metacrílico - etilacrilato (1:1) dispersão a 30 por cento, celulose microcristalina, parafina sintética, macrogol, polissorbato 80, crospovidona, fumarato sódico de estearilo, esferas de açúcar (sacarose, amido de milho), talco, dióxido de titânio (E171), citrato de trietilo.

Qual o aspeto de Esomeprazol Grünenthal e conteúdo da embalagem

Esomeprazol Grünenthal 20 mg comprimidos gastrorresistentes são cor-de-rosa

claro, com numa das faces e 20 mg na face oposta.

Esomeprazol Grünenthal 40 mg comprimidos gastrorresistentes são cor-de-rosa,

com numa face e 40 mg na face oposta.

Os seus comprimidos apresentam-se em embalagens blisters em carteiras e/ou embalagens contendo

20 mg, 40 mg: Frascos de 2, 5, 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 100, 140 (5x28) comprimidos.

20 mg, 40 mg: Embalagens blisters em carteiras e/ou embalagens contendo 3, 7, 7x1, 14, 15, 25x1, 28, 30, 50x1, 56, 60, 90, 98, 100x1, 140 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Grünenthal, S.A.

Alameda Fernão Lopes, n.º. 12-8ºA 1495-190 Algés

Tel.: 214726300

Fax: 214710910

Email: grunenthal.pt@grunenthal.com

Fabricantes:

AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje, Suécia AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22880 Wedel, Alemanha Corden Pharma GmbH, Otto-Hahn-Strasse, 68723 Plankstadt, Alemanha

Recipharm Monts, Usine de Monts, 18, Rue de Montbazon, F-37260 Monts, França Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn, Áustria

Grünenthal GmbH, Zieglerstraße 6, 52078 Aachen, Alemanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com as seguintes denominações:

Estado MembroNome do medicamento
AustriaDurotiv
Grécia, SuéciaEsomep
PortugalEsomeprazol Grünenthal

Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do INFARMED, I.F.

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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:

Administração por meio de sonda gástrica

Introduza o comprimido numa seringa adequada e encha a seringa com aproximadamente 25 ml de água e, aproximadamente, 5 ml de ar. Para alguns tubos, é necessária uma dispersão em 50 ml de água para evitar que os grânulos obstruam o tubo.

Agite imediatamente a seringa durante aproximadamente 2 minutos para dispersar o comprimido.

Segure na seringa com a ponta voltada para cima e verifique se a ponta não se encontra obstruída pelos grânulos.

Acople a seringa ao tubo, mantendo a posição anterior.

Agite a seringa e volte-a com a ponta para baixo. Injete imediatamente 5-10 ml no tubo. Inverta a seringa após a injeção, agitando (a seringa deve ser mantida com a ponta voltada para cima, para evitar a obstrução).

Volte a seringa para baixo e injete imediatamente outros 5-10 ml no tubo. Repita este procedimento até esvaziar a seringa.

Encha a seringa com 25 ml de água e 5 ml de ar, repetindo o passo 5, se necessário, para lavar qualquer sedimento deixado na seringa. Para alguns tubos, é necessário 50 ml de água.

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Última actualização: 18.08.2022

Fonte: Esomeprazol Grünenthal - Inserção da embalagem

Substância(s) Esomeprazol
Admissão Portugal
Produtor Grünenthal
Narcótica Não
Data de aprovação 31.05.2010
Código ATC A02BC05
Grupo farmacológico Medicamentos para úlcera péptica e doença do refluxo gastroesofágico (gord)

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.