Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Se estiver a tomar este medicamento durante muito tempo, o seu médico vai querer monitorizá-lo (especialmente se o estiver a tomar durante um período superior a um ano). Se o seu médico lhe disse para tomar este medicamento em caso de necessidade, informe o seu médico caso os seus sintomas se alterarem.
Qual a quantidade a tomar
O seu médico irá informá-lo sobre quantas cápsulas deve tomar e durante quanto tempo. Isso irá depender da sua doença, da sua idade e do funcionamento do seu fígado.
As doses recomendadas são indicadas a seguir.
Adultos
Para tratar a azia causada pela doença do refluxo gastroesofágico (DRGE):
Se o seu médico descobrir que o seu esófago está ligeiramente lesado, a dose recomendada é uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 40 mg, uma vez por dia, durante 4 semanas. O seu médico pode dizer-lhe para tomar a mesma dose durante mais 4 semanas caso o seu esófago ainda não tenha cicatrizado.
A dose recomendada depois de o esófago ter cicatrizado é de uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg uma vez por dia.
Caso o seu esófago não apresente lesões, a dose recomendada é de uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg por dia. Depois de a doença estar controlada, o seu médico pode dizer-lhe para tomar o medicamento em caso de necessidade, até a um máximo de uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg por dia.
Se tem problemas graves de fígado, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose inferior.
Para tratar úlceras causadas por infeções de Helicobacter pylori e impedir que reapareçam:
A dose recomendada é de uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg duas vezes por dia, durante uma semana.
O seu médico irá igualmente dizer-lhe para tomar antibióticos, por exemplo amoxicilina e claritromicina.
Para tratar úlceras de estômago causadas por AINEs (Anti-Inflamatórios Não Esteróides): A dose recomendada é de uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg uma vez por dia, durante 4 a 8 semanas.
Para prevenir úlceras de estômago se estiver a tomar AINEs (Anti-Inflamatórios Não Esteróides):
A dose recomendada é de uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg uma vez por dia.
Para tratar o excesso de ácido no estômago causado por um tumor no pâncreas (síndroma de Zollinger-Ellison):
A dose recomendada é de uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 40 mg duas vezes por dia.
O seu médico irá ajustar a dose consoante as suas necessidades e irá igualmente decidir sobre durante quanto tempo necessita de tomar o medicamento. A dose máxima é de 80 mg duas vezes por dia.
Tratamento prolongado após prevenção da recorrência de hemorragia das úlceras com esomeprazol intravenoso:
A dose recomendada é de uma cápsula de Esomeprazol ratiopharm 40 mg uma vez por dia, durante 4 semanas.
Adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos
Para tratar a azia causada pela Doença de Refluxo Gastroesofágico (DRGE):
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Se o seu médico detetou que o seu tubo digestivo (esófago) está ligeiramente lesado, a dose recomendada é uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 40 mg uma vez por dia, durante 4 semanas. O seu médico poderá dizer-lhe para tomar a mesma dose por mais 4 semanas, se o seu esófago ainda não estiver curado.
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A dose recomendada é uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg uma vez por dia, uma vez que o esófago esteja curado.
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Se o seu esófago não estiver lesado a dose recomendada é uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg uma vez por dia.
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Se tiver graves problemas de fígado, o seu médico poderá receitar-lhe uma dose mais baixa.
Para tratar úlceras provocadas por infeções por Helicobacter pylori e para impedir que estas
voltem:
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A dose recomendada é uma cápsula gastrorresistente de Esomeprazol ratiopharm 20 mg duas vezes por dia durante uma semana.
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O seu médico também lhe dirá para tomar antibióticos, por exemplo amoxicilina e claritromicina.
Tomar este medicamento
Pode tomar as cápsulas a qualquer hora do dia.
Pode tomar as suas cápsulas com alimentos ou com o estômago vazio.
Engula as suas cápsulas inteiras com água. Não esmague nem mastigue as cápsulas. Isto porque as cápsulas contêm grânulos revestidos que impedem que o medicamento seja destruído pelo ácido do seu estômago. É extremamente importante não danificar os grânulos.
O que deve fazer se tiver dificuldade em engolir as cápsulas Se tiver dificuldade em engolir as cápsulas:
Abra a cápsula e esvazie os grânulos para um copo cheio até meio com água sem gás. Não utilize quaisquer outros líquidos.
Em seguida, beba a mistura imediatamente ou no prazo de 30 minutos. Misture sempre a mistura imediatamente antes de a beber.
Para garantir que bebeu todo o medicamento, volte a encher o copo até meio com água, misture bem e beba. As partículas sólidas contêm o medicamento - não as mastigue nem as esmague.
Se de todo não conseguir engolir, os pellets podem ser misturados com água e colocado numa seringa. Pode então ser-lhe administrada através de um tubo diretamente para o seu estômago («tubo gástrico»).
Crianças com idade inferior a 12 anos
Esomeprazol ratiopharm 20mg, não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos.
População idosa
Não é necessário alterar a dose se for idoso.
Se tomar mais Esomeprazol ratiopharm do que deveria
Se tomar mais Esomeprazol ratiopharm do que o que lhe foi prescrito pelo seu médico, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar Esomeprazol ratiopharm
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, não tome a dose que se esqueceu de tomar.
Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Se detetar qualquer um dos seguintes efeitos indesejáveis graves, pare de tomar Esomeprazol ratiopharm e contacte um médico imediatamente:
- Pele amarela, urina de cor escura e cansaço, que poderão ser sintomas de problemas de fígado. Estes efeitos são raros e podem afetar até 1 em 1.000 pessoas
Sibilos, inchaço dos lábios, língua e garganta ou corpo, erupções cutâneas, desmaios ou dificuldades em engolir súbitos (reação alérgica grave). Estes efeitos são raros e podem afetar até 1 em 1.000 pessoas.
- Início súbito de uma erupção cutânea grave ou vermelhidão da pele com bolhas ou pele descamada que pode ocorrer mesmo após várias semanas de tratamento. Também podem ocorrer bolhas graves e sangramento dos lábios, olhos, boca, nariz e genitais. As erupções cutâneas podem evoluir para lesões cutâneas generalizadas graves (descamação da epiderme e das membranas mucosas superficiais) que podem colocar a vida em risco. Isto poderá ser “eritema multiforme”, “síndrome de Stevens-Johnson”, “necrólise epidérmica tóxica” ou “síndrome induzida por fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos”. Estes efeitos são muito raros e podem afetar até 1 em 10.000 pessoas.
Outros efeitos indesejáveis incluem:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas) Dores de cabeça.
Efeitos no seu estômago ou intestino: diarreia, dores de estômago, prisão de ventre, gases (flatulência).
Sensação de enjoo (náuseas) ou estar enjoado (vómitos). Fólipos benignos no estômago
Pouco frequentes
Inchaço dos pés e tornozelos. Perturbações do sono (insónia).
Tonturas, formigueiro, sensação de sonolência. Sensação de ter a cabeça a andar à roda (vertigem). Boca seca.
Alterações nas análises sanguíneas que examinam a função hepática. Erupções cutâneas, erupções cutâneas com pápulas (urticária) e comichão.
Fratura da anca, pulso ou coluna vertebral (se Esomeprazol ratiopharm for utilizado em doses elevadas e durante um longo período de tempo).
Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Problemas de sangue tais como um número reduzido de glóbulos brancos ou plaquetas. Isto pode causar fraqueza, nódoas negras (hematomas) ou maior facilidade em apanhar infeções.
Níveis baixos de sódio no sangue. Isto pode causar fraqueza, enjoo (vómitos) e cãibras. Sensação de agitação, confusão ou depressão.
Alterações no paladar.
Problemas de visão tais como visão turva.
Sensação súbita de dificuldade em respirar ou de falta de ar (broncospasmo). Uma inflamação no interior da boca.
Uma infeção chamada «aftas» que pode afetar o intestino e é causada por um fungo. Problemas de fígado, incluindo icterícia, que podem causar pele amarela, urina escura e cansaço.
Perda de cabelo (alopécia).
Erupções cutâneas durante a exposição à luz solar.
Dor nas articulações (artralgia) ou dores musculares (mialgia).
Sensação geral de mal-estar e falta de energia.
Aumento da sudação.
Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Alterações nas contagens sanguíneas incluindo agranulocitose (falta de glóbulos brancos).
Agressividade.
Ver, sentir ou ouvir coisas que não existem (alucinações).
Problemas graves de fígado que levam a insuficiência hepática e a inflamação no cérebro. Aparecimento súbito de erupções cutâneas graves ou formação de bolhas ou descamação da pele. Isto pode estar associado a febre elevada e a dores nas articulações (Eritema multiforme, síndroma de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, síndrome induzida por fármacos com eosinofilia e sintomas sistémicos).
Fraqueza muscular. Problemas graves de rins.
Aumento das mamas nos homens.
Esomeprazol ratiopharm pode, em casos muito raros, afetar os glóbulos brancos levando a uma deficiência imunitária. Se tiver uma infeção com sintomas tais como febre com uma grave deterioração do estado geral ou febre com sintomas de uma infeção local tais como dor no pescoço, garganta ou boca ou dificuldades em urinar, deve consultar o seu médico logo que possível para que possa ser excluída uma falta de glóbulos brancos (agranulocitose) através de uma análise ao sangue. É extremamente importante dar informações sobre a sua medicação nessa altura.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
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Se está a tomar Esomeprazol ratiopharm há mais de três meses, é possível que os seus níveis de magnésio no sangue desçam. Como consequência, podem surgir sintomas como fadiga, contracções musculares involuntárias, desorientação, convulsões, tonturas e ritmo cardíaco acelerado. Se tiver algum destes sintomas informe o seu médico imediatamente. Os níveis baixos de magnésio no sangue podem também conduzir à redução dos níveis de potássio ou de cálcio no sangue. O seu médico poderá decidir pedir-lhe análises sanguíneas regularmente para monitorizar os seus níveis de magnésio no sangue.
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Inflamação no intestino (que causa diarreia).
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Erupções cutâneas, possivelmente acompanhadas de dores nas articulações
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
