Não tome Fositen Plus:
- se tem alergia ao fosinopril, à hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), a fármacos derivados das sulfonamidas ou a outros inibidores da ECA.
- se tiver mais do que três meses de gravidez (também é preferível não tomar Fositen Plus no início da gravidez – ver secção Gravidez e amamentação);
- em situações de anúria.
- se tem diabetes ou função renal diminuída e está a ser tratado com um medicamento que contém aliscireno para diminuir a pressão arterial.
- se tomou ou está a tomar sacubitril / valsartan, um medicamento utilizado em adultos para tratar um tipo de insuficiência cardíaca de longa duração (crónica), porque aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele numa área como a garganta).
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode estar aumentado:
- Racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
- Medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de órgãos transplantados e para o cancro (por exemplo, temsirolímus, sirolímus, everolímus).
- Vildagliptina, um medicamento utilizado para tratar a diabetes.
As reações de hipersensibilidade têm maior probabilidade de ocorrer em doentes com história de alergia ou asma brônquica.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Fositen Plus.
Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada:
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um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) (também conhecidos como sartans – por exemplo valsartan, telmisartan, irbesartan), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
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aliscireno
Se estiver a tomar alguns dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema (inchaço rápido sob a pele em zonas como a garganta) é acrescido:
- sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados).
Se sentir uma diminuição na visão ou dor ocular. Estes podem ser sintomas de acumulação de líquido na camada vascular do olho (efusão coroidal) ou um aumento da pressão no olho e podem ocorrer dentro de horas até uma semana depois de tomar Fositen Plus. Se não for tratada pode levar à perda permanente da visão. Se já teve alergia à penicilina ou à sulfonamida pode ter maior risco de desenvolver estes sintomas
Hidroclorotiazida
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Caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Fositen Plus.
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Se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar grave ou dificuldade em respirar após tomar Fositen Plus, procure assistência médica imediatamente.
O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Ver também a informação sob o título "Não tome Fositen Plus".
Tome especial cuidado:
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se sofrer de vómitos ou diarreia prolongados,
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se sofrer de problemas renais,
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se sofrer de problemas de coração,
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se sofrer de problemas de fígado,
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se sofre de problemas de rins,
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se sofrer de diabetes,
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se sofrer de lúpus eritematoso (também conhecido como lúpus).
Fale com o seu médico sobre qualquer problema de saúde que tenha ou que já tenha tido. Como em toda a terapêutica anti-hipertensora pode ocorrer hipotensão sintomática, sobretudo nos doentes com restrição dietética de sal ou com baixa volémia e sempre que se aumenta a dose.
Deve também informar o médico:
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no caso de febre, dor de garganta superior a 48 horas ou tontura, que geralmente é ligeira e pouco frequente;
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no caso de sinais ou sintomas que possam sugerir angioedema (inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta), suspender a medicação e informar imediatamente o médico;
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se estiver a fazer uma dieta com restrição de sal (não usar sem o conselho médico suplementos ou substitutos do sal que contenham potássio);
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se ocorrer tosse com o uso deste medicamento (a tosse, caracteristicamente, é não produtiva, persistente e desaparece com a interrupção da terapêutica);
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se estiver para ser submetido a uma cirurgia ou para receber anestésicos;
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se pensa estar grávida (ou planeia engravidar). Fositen Plus não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
A hidroclorotiazida contida neste medicamento pode produzir um resultado positivo no teste de controlo antidoping.
Outros medicamentos e Fositen Plus
O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções:
Se está a tomar um antagonista dos recetores da angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome Fositen Plus" e “Advertências e precauções”).
Em particular, fale com o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos:
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Medicamentos utilizados com maior frequência para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimus, everolimus e outros medicamentos que pertencem à classe dos inibidores de mTOR). Consulte a secção “Advertências e precauções”.
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Suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de potássio no seu sangue (por exemplo trimetoprim e cotrimoxazol para infeções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor usado para prevenir a
rejeição de órgãos transplantados; e heparina, um medicamento usado para diluir o sangue para prevenir coágulos).
Os diuréticos, como a hidroclorotiazida contida no Fositen Plus podem ter interações com outros medicamentos. As preparações que contêm lítio não devem ser tomadas com Fositen Plus sem rigorosa vigilância médica.
Algumas medidas de precaução especial (ex. análises ao sangue) podem ser recomendadas caso esteja a tomar suplementos de potássio, substitutos de sal contendo potássio, medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para o controlo do ritmo cardíaco ou da diabetes (agentes orais ou insulinas). É também importante que o seu médico saiba se está a tomar outros medicamentos para reduzir a pressão arterial, esteroides, antiácidos, analgésicos ou anti-inflamatórios não esteroides.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o seu médico se pensa que está grávida (ou planeia engravidar). O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Fositen Plus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Fositen Plus. Fositen Plus não está recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
Amamentação
Deverá informar o seu médico de que se encontra a amamentar ou que pretende iniciar a amamentação. Fositen Plus não está recomendado em mães a amamentar, especialmente se o bebé for recém-nascido ou prematuro; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem ocorrer diferentes reações, como tonturas e/ou fadiga, principalmente no início do tratamento, quando se aumenta a posologia ou se associam outros anti- hipertensores que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou manusear máquinas.
Fositen Plus contém lactose
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Fositen Plus contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
