Glimepirida Alter 2 mg Comprimidos

Ilustração do Glimepirida Alter 2 mg Comprimidos
Substância(s) Glimepiride
Admissão Portugal
Produtor Alter, S.A.
Narcótica Não
Código ATC A10BB12
Grupo farmacológico Medicamentos para redução da glicemia, exceto insulinas

Titular da autorização

Alter, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Glimepirida Tolife Glimepiride ToLife - Produtos Farmacêuticos
Glimepirida Bexal 2 mg Comprimidos Glimepiride Sandoz Farmacêutica, Lda.
Glimepirida Zopide 2 mg Comprimidos Glimepiride Decomed Farmacêutica, S.A.
Tandemact 30 mg/4 mg comprimidos Glimepiride Pioglitazonhydrochlorid Cheplapharm Arzneimittel GmbH
Glimepirida Zopide 1 mg Comprimidos Glimepiride Decomed Farmacêutica, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais

Indicações terapêuticas

A glimepirida é uma substância que pertence ao grupo das sulfonilureias, cuja acção faz baixar os níveis de açúcar no sangue. Assim a glimepirida está indicada na diabetes mellitus tipo 2, desde que não possa ser adequadamente controlada por dieta, exercício físico e redução de peso.

2 ANTES DE TOMAR GLIMEPIRIDA ALTER

Não tome Glimepirida Alter se:

  • for alérgico à glimepirida ou a outro dos componentes do medicamento;
  • for alérgico a outros medicamentos da mesma classe que a glimepirida, tais como sulfonilureias ou sulfonamidas;
  • for diabético tipo 1 (insulinodependente);
  • apresentar cetoacidose;
  • apresentar insuficiência renal ou hepática.

Tome especial cuidado com Glimepirida Alter

Deve tomar as refeições em intervalos regulares, uma vez que se não o fizer ou se esquecer de alguma refeição, o tratamento com glimepirida pode levar a hipoglicémia (quantidade insuficiente de açúcar no sangue). A hipoglicémia também pode ser provocada por alterações na sua alimentação, por exercício físico intenso, situações de stress, dose em excesso de glimepirida ou administração de outros medicamentos (ver uso com outros medicamento). O idosos são mais susceptíveis à hipoglicémia. Os sintomas de hipoglicémia podem incluir: dor de cabeça, fome voraz, náuseas, vómitos, tonturas, sono perturbado, inquietude, agressividade, depressão, confusão, perturbações visuais e da fala, tremor, tonturas, perda de auto-controlo, delírio, convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência até situações mais graves como coma, respiração superficial e bradicardia. Informe os seus familiares e amigos s reconhecer estes sinais. Estes sintomas podem ser controlados quase sempre pela ingestão de açúcar. Os adoçantes artificiais não têm efeito. Se a hipoglicémia for muito grave recomenda-se a hospitalização.

O tratamento com glimepirida exige monitorização dos níveis de glucose no sangue e na urina. Para além disso, é recomendada a determinação da hemoglubina glicosilada.

É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos e trombócitos) e da função hepática durante o tratamento com glimepirida.

Informe o seu médico se sofre de deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase antes de tomar este medicamento.

Gravidez e aleitamento

A glimepirida está contra-indicada em caso de gravidez ou durante o período de aleitamento.

Condução e uso de máquinas:

O tratamento com glimepirida pode provocar hipoglicémia, o que prejudica a capacidade conduzir ou utilizar máquinas. Desta forma deve tomar as devidas

precauções para evitar uma hipoglicémia enquanto conduz ou utiliza máquinas perigosas.

Tomar Glimepirida Alter com outros medicamentos

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são obtidos sem receita médica, particularmente os seguintes medicamentos, uma vez que a sua administração com glimepirida pode provocar hipoglicémia: fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona, insulina e produtos antidiabéticos orais, metformina, salicilatos e ácido p-amino-salicílico, esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, inibidores da ECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e isosfamidas, sulfimpirazona, certas sulfonamidas de acção longa, tetraciclinas, inibidores da MAO, quinolonas, probenecida, miconazol, pentoxifilina (doses elevadas por via parentérica) e tritoqualina.

A acção da glimepirida pode ser diminuída quando administrada com os seguintes medicamentos: estrogéneos e gestagéneos, saluréticos, diuréticos tiazídicos, tireomiméticos e glucocorticóides, derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados, laxativos (uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagom, barbitúricos e rifampicina, acetozolamida.

O efeito dos derivados da cumarina (ex.: varfarina) pode ser potenciado ou diminuído pela glimepirida.

Não se recomenda a ingestão de álcool durante o tratamento com glimepirida uma vez que este afeita a sua acção de maneira imprevisível.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Alter:

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Glimepirida Alter se:

  • for alérgico à glimepirida ou a outro dos componentes do medicamento;
  • for alérgico a outros medicamentos da mesma classe que a glimepirida, tais como sulfonilureias ou sulfonamidas;
  • for diabético tipo 1 (insulinodependente);
  • apresentar cetoacidose;
  • apresentar insuficiência renal ou hepática.

Tome especial cuidado com Glimepirida Alter

Deve tomar as refeições em intervalos regulares, uma vez que se não o fizer ou se esquecer de alguma refeição, o tratamento com glimepirida pode levar a hipoglicémia (quantidade insuficiente de açúcar no sangue). A hipoglicémia também pode ser provocada por alterações na sua alimentação, por exercício físico intenso, situações de stress, dose em excesso de glimepirida ou administração de outros medicamentos (ver uso com outros medicamento). O idosos são mais susceptíveis à hipoglicémia. Os sintomas de hipoglicémia podem incluir: dor de cabeça, fome voraz, náuseas, vómitos, tonturas, sono perturbado, inquietude, agressividade, depressão, confusão, perturbações visuais e da fala, tremor, tonturas, perda de auto-controlo, delírio, convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência até situações mais graves como coma, respiração superficial e bradicardia. Informe os seus familiares e amigos s reconhecer estes sinais. Estes sintomas podem ser controlados quase sempre pela ingestão de açúcar. Os adoçantes artificiais não têm efeito. Se a hipoglicémia for muito grave recomenda-se a hospitalização.

O tratamento com glimepirida exige monitorização dos níveis de glucose no sangue e na urina. Para além disso, é recomendada a determinação da hemoglubina glicosilada.

É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos e trombócitos) e da função hepática durante o tratamento com glimepirida.

Informe o seu médico se sofre de deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase antes de tomar este medicamento.

Gravidez e aleitamento

A glimepirida está contra-indicada em caso de gravidez ou durante o período de aleitamento.

Condução e uso de máquinas:

O tratamento com glimepirida pode provocar hipoglicémia, o que prejudica a capacidade conduzir ou utilizar máquinas. Desta forma deve tomar as devidas

precauções para evitar uma hipoglicémia enquanto conduz ou utiliza máquinas perigosas.

Tomar Glimepirida Alter com outros medicamentos

Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que está a tomar, ou pretende tomar, incluindo aqueles que são obtidos sem receita médica, particularmente os seguintes medicamentos, uma vez que a sua administração com glimepirida pode provocar hipoglicémia: fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona, insulina e produtos antidiabéticos orais, metformina, salicilatos e ácido p-amino-salicílico, esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, inibidores da ECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e isosfamidas, sulfimpirazona, certas sulfonamidas de acção longa, tetraciclinas, inibidores da MAO, quinolonas, probenecida, miconazol, pentoxifilina (doses elevadas por via parentérica) e tritoqualina.

A acção da glimepirida pode ser diminuída quando administrada com os seguintes medicamentos: estrogéneos e gestagéneos, saluréticos, diuréticos tiazídicos, tireomiméticos e glucocorticóides, derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados, laxativos (uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagom, barbitúricos e rifampicina, acetozolamida.

O efeito dos derivados da cumarina (ex.: varfarina) pode ser potenciado ou diminuído pela glimepirida.

Não se recomenda a ingestão de álcool durante o tratamento com glimepirida uma vez que este afeita a sua acção de maneira imprevisível.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Alter:

Este medicamento contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Modo de administração:

Deve tomar este medicamento de acordo com as indicações do médico e não altere as indicações por ele dadas. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. A glimepirida deve ser tomada pouco antes ou durante uma refeição.

Posologia:

A dose que teve tomar será estabelecida pelo seu médico de acordo com o tipo e severidade da sua doença.

A dose inicial é de 1 mg de glimepirida por dia. Se for alcançado um bom controlo metabólico, esta dose pode ser tomada como terapêutica de manutenção.

Em caso de controlo insatisfatório, a posologia tem de ser aumentada gradualmente em função do controlo da glicémia, com intervalos de cerca de 1 a 2 semanas entre cada aumento da dose para 2 mg, 3 mg ou 4 mg de glimepirida por dia.

Posologias superiores a 4 mg de glimepirida por dia só dão melhores resultados em casos excepcionais. A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.

Duração do tratamento

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com GLIMEPIRIDA ALTER. Mesmo que se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais GLIMEPIRIDA ALTER do que deveria:

Suspenda a utilização do medicamento e consulte imediatamente seu médico ou seu farmacêutico. Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Após ingestão de uma sobredosagem, pode ocorrer hipoglicémia que pode durar 12 a 72 horas e que pode recorrer após recuperação. Os sintomas podem ocorrer até 24 horas após ingestão. Recomenda-se observação num hospital.
O tratamento consiste essencialmente em prevenir que a glimepirida seja absorvida induzindo o vómito e bebendo em seguida água ou limonada com carvão activado (adsorvente) e sulfato de sódio (laxante).

Caso se tenha esquecido de tomar GLIMEPIRIDA ALTER:

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se seja possível, continuando o tratamento da forma prescrita.
No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose que foi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Tal como todos os medicamentos a Glimepirida Alter poderá provocar alguns efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram registados os seguintes efeitos adversos: reacções cutâneas (prurido, urticária ou exantema), hipersensibilidade à luz, reacções alérgicas, dificuldade em respirar e queda da pressão arterial, alterações no sangue (trombocitopénia, leucopénia, anemia, eritrocitopénia), hipoglicémia, náuseas, vómitos, diarreia, sensação de enfartamento e dor abdominal, alterações das enzimas hepáticas e distúrbios hepáticos (icterícia), alterações da visão.

Informe o seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste folheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

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Como deve ser guardado?

Manter a Glimepirida Alter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25º C.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.
Não tome Glimepirida Alter após o final do prazo de validade indicado na caixa.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição da Glimepirida ALTER?

A sua substância activa é a glimepirida.
Cada comprimido contém 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de glimepirida.

Os restantes componentes são: lactose mono-hidratada, celulose microcristalina, carboximetilamido sódico, povidona e estearato de magnésio.

Os comprimidos de 1 mg contêm ainda óxido de ferro vermelho (E172)

Os comprimidos de 2 mg e de 3 mg contêm ainda óxido de ferro amarelo (E172) Os comprimidos de 2 mg e de 4 mg contêm ainda indigotina (E132)

Qual o aspecto de Glimepirida ALTER e conteúdo da embalagem?

A Glimepirida ALTER apresenta-se na forma de comprimidos em embalagens de 20, 30, 60 ou 90 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ALTER, S.A.
Estrada Marco do Grilo- Zemouto
2830 COINA
Portugal

Fabricante

Farma-APS, Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua João de Deus, 19
Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este folheto informativo foi aprovado pela última vez em

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