Glimepirida Teva

A glimepirida é um medicamento para redução dos níveis de açúcar no sangue (medicamento antidiabético para administração oral).
A glimepirida é utilizada em certas formas de diabetes (diabetes mellitus tipo 2), quando a dieta, exercício e perda de peso, por si só não tiveram um efeito adequado.

Não tome Glimepirida Teva

• se tem alergia (hipersensibilidade) à glimepirida ou a qualquer medicamento do mesmogrupo (sulfonilureias e sulfonamidas) ou a qualquer outro componente de Glimepirida Teva.
• se a sua função renal ou hepática estão gravemente comprometidas
• se tem diabetes Mellitus tipo 1 (insulino-dependente);
• se tem cetoacidose diabética (complicação da diabetes com rápida perda de peso, náuseas e vómitos)

• em caso de sonolência e perda de consciência devido ao aumento excessivo do nível de açúcar no sangue (como diabético) Em caso de insuficiência renal ou hepática grave é necessária a permuta para insulina Tome especial cuidado com Glimepirida Teva Durante o tratamento com glimepirida, é necessário a monitorização regular do nível de açúcar no sangue. O seu médico também pode mandar fazer análises para controlar o nível das células sanguíneas e a função hepática. Deve respeitar o plano de tratamento prescrito pelo seu médico para obter o nível de açúcar no sangue adequado. Isto significa que para além da ingestão regular do comprimido, respeite o regime dietético, pratique exercício físico e, quando necessário, perca peso. Tenha em atenção que o nível de açúcar no sangue (e possivelmente urina) é determinado com regularidade como prescrito pelo seu médico. Nas primeiras semanas de tratamento o risco de níveis reduzidos de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode estar aumentado, pelo que é vital que seja cuidadosamente controlado pelo seu médico. Redução do açúcar no sangue pode ocorrer se:
• toma as refeições de forma irregular ou salta refeições:
• está em jejum;
• está mal nutrido
• alterou a sua dieta;
• aumentou a sua actividade física e a ingestão de hidratos de carbono não acompanhou esse aumento;
• consome álcool, especialmente em combinação com refeições que não tomou
• toma outros medicamentos ou medicamentos naturais ao mesmo tempo;
• toma doses elevadas de glimepirida;
• sofre de perturbações especiais induzidas por hormonas (disfunções funcionais da glândula da tiróide, ou da hipófise ou córtex supra-renal);
• a sua função renal está diminuída;
• a sua função hepática está seriamente diminuída;
• não cumpre as instruções dadas pelo seu médico ou neste folheto.Informe o seu médico de tais riscos para que ele possa ajustar a posologia da glimepirida ou rever o plano de tratamento e alterá-lo se necessário. Se sofre de diminuição de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode apresentar os seguintes sinais:
• dor de cabeça, fome, exaustão, náuseas, vómitos, fadiga, sonolência, distúrbios de sono,inquietação, agressividade, falta de concentração, redução do estado de alerta e do tempo de reacção, depressão, confusão, distúrbios na fala e visuais, dificuldade em utilizar ou compreender a linguagem (afasia), tremores, ligeira paralisia, distúrbios sensoriais, tonturas, e fraqueza. Os seguintes sinais também podem ocorrer: sudação, pele húmida, ansiedade, ritmo cardíaco acelerado, aumento da pressão arterial, sensação de batimento cardíaco anormalmente forte ou irregular (palpitações), dor forte e inesperada no peito que pode irradiar para áreas vizinhas (angina de peito) e arritmias cardíacas. Se os níveis de açúcar no sangue continuarem a diminuir, pode sofrer de confusão considerável (delírio), desenvolvimento de convulsões cerebrais, perda de auto-controlo,

respiração pouco profunda e redução do batimento cardíaco, também pode perder a consciência. O quadro clínico de uma grave redução no nível de açúcar no sangue pode assemelhar-se a um acidente vascular cerebral.
Na maioria dos casos, os sinais por redução no nível de açúcar no sangue desaparecem muito rapidamente quando consumir algumas formas de açúcar, por exemplo, rebuçados de açúcar, cubos de açúcar, sumos doces e chá adocicado.
Deve sempre ter consigo algumas formas de açúcar (rebuçados de açúcar, cubos de açúcar). Lembre-se que os adoçantes artificiais não são eficazes. Contacte o seu médico ou o hospital mais próximo se a toma de açúcar não ajudou ou se os sintomas reaparecerem.
Os sinais de redução no nível de açúcar no sangue podem estar ausentes ou menos pronunciados ou desenvolverem-se muito devagar. Não tem consciência em momento algum que o nível de açúcar no sangue desceu. Isto pode ocorrer em doentes idosos a tomar determinados medicamentos (por ex. os que actuam no sistema nervoso central e bloqueadores beta). Também pode ocorrer quando sofre de certos distúrbios do sistema endócrino (por ex. certos problemas na função tiróidea e hipofisária anterior ou insuficiência supra-renal). Disfunção hepática pode afectar o mecanismo de contra-regulação.
Em situações de stress (por ex. acidentes, operações agudas, infecções com febre, etc.) pode ser indicado uma troca temporária par a insulina.
Os sinais de aumento de açúcar no sangue (hiperglicemia ? pode ocorrer quando a glimepirida não foi ainda suficiente para reduzir o açúcar no sangue, quando não cumpriu

• plano de tratamento prescrito pelo médico ou situações especiais de stress) podem incluir sede, micção frequente, boca seca e pele seca com comichão, infecções fúngicas e cutâneas e redução do seu rendimento. Nesses casos deve contactar o seu médico. Se tem deficiência na na enzima glucose-6-fosfato desidrogenase, ou G6PD, a glimepirida pode provocar uma diminuição nos seus níveis de hemoglobina, que podem conduzir a níveis reduzidos de células vermelhas (anemia hemolítica). Deve informar o seu médico de tem deficiência na G6PD.

Tomar Glimepirida Teva com outros medicamentos
A actividade e segurança deste tratamento podem ser afectada se este medicamento for tomado em simultâneo com outros medicamentos. Da mesma forma, outros medicamentos podem ser afectados se tomados em simultâneo com a glimepirida. Consulte o seu médico antes de tomar qualquer outro medicamento.
O efeito redutor de açúcar no sangue da glimepirida pode ser potenciado e sinais de redução dos níveis de açúcar no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos for administrado:

• outros antidiabéticos orais e insulina
• antibióticos (por ex. cloranfenicol, quinolonas, tetraciclinas, sulfonamidas)
• analgésicos e anti-reumatismais (derivados da pirazolona, por ex., fenilbutazona, azapropazona, oxifenbutazona)
• analgésicos (salicilatos)
• medicamentos para tratamento da tuberculose (ácido para-aminosalicílico)

• medicamentos para fortalecimento muscular (anabolizantes e hormonas sexuais masculinas)
• medicamentos que inibem a coagulação do sangue (cumarina)
• medicamentos para tratar infecções fúngicas (miconazol e fluconazol)
• medicamentos que reduzem a pressão sanguínea e frequência cardíaca (inibidores da ECA, bloqueadores beta, simpaticolíticos)
• medicamentos que aumentam o humor/antidepressivos (fluoxetina e inibidores da MAO)
• medicamentos que inibem o apetite (fenfluramina)
• medicamentos que reduzem o aumento do nível de gordura no sangue (fibratos)
• alguns medicamentos para o tratamento do cancro (ciclofosfamidas, trofosfamidas e ifosfamidas)
• medicamentos para o tratamento de alergias (titroqualina)
• perfusão de doses elevadas de medicamentos para aumentar a circulação sanguínea (pentoxifilina)
• medicamentos para tratamento da gota (probenecide, alopurinol, sulfinpirazona) O efeito redutor de açúcar no sangue da glimepirida pode ser diminuído e sinais de aumento dos níveis de açúcar no sangue podem ocorrer quando um dos seguintes medicamentos for administrado:
• hormonas sexuais femininas (estrogénios e progestagénios)
• medicamentos diuréticos (saluréticos, diuréticos tiazídicos)
• hormonas da tiróide
• medicamentos que inibem a inflamação(glucocorticóides)
• medicamento para tratamento de cãibras ou esquizofrenia (fenitoína, derivados da fenotiazina)
• medicamentos para redução da pressão sanguínea (diazóxido)
• medicamentos para tratamento da tuberculose (rifampicina)
• medicamentos para tratamento de níveis baixos de açúcar no sangue (glucagon)
• medicamentos para dormir (barbitúricos)
• medicamentos para tratamento de algumas doenças oculares (acetazolamida)
• medicamentos para aumentar a frequência cardíaca (adrenalina e simpaticomiméticos)
• medicamentosque reduzem o aumento do nível de gordura no sangue (derivados do ácido nicotínico)
• uso prolongado de medicamentos para alivio da obstipação (laxantes)Medicamentos para tratamento de úlceras no estômago e duodenais (antagonistas dos receptores H2) ou anti-hipertensivos (bloqueadores beta, clonidina e reserpina) podem potenciar ou diminuir o efeito redutor do nível de açúcar no sangue da glimepirida. Medicamentos com efeito no sistema nervoso central (bloqueadores beta, clonidina, guanetidina ou reserpina) podem mascarar ou suprimir totalmente os sinais de diminuição de açúcar no sangue. A glimepirida pode potenciar ou diminuir o efeito de medicamentos anti-coagulantes (derivados cumarínicos). Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Glimepirida Teva com alimentos e bebidas
A ingestão de álcool pode aumentar ou diminuir de forma imprevisível capacidade da glimepirida em reduzir o açúcar no sangue.

Gravidez
Glimepirida não deve ser administrada durante a gravidez. Se a gravidez for planeada deve falar com o seu médico sobre o plano de tratamento. Se ficar grávida durante o tratamento com glimepirida deve informar imediatamente o seu médico.

Aleitamento
A glimepirida pode passar para o leite materno. A glimepirida não deve ser administrada durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração e reacção podem estar alteradas se o seu nível de açúcar estiver baixo (hipoglicemia) ou aumentado (hiperglicemia) ou se desenvolver problemas visuais resultantes desse estado. Tenha em atenção que pode colocar em perigo a si e aos outros (por ex. quando conduzir um veículo ou utilizar máquinas). Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:

• tem frequentemente episódios de hipoglicemia
• tem poucos ou nenhuns sinais de hipoglicemia

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Teva Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o sue médico antes de tomar este medicamento.

Posologia
A dose é determinada pelo seu médico, dependendo dos seus níveis de açúcar no sangue e na urina.
Alterações em factores externos (por ex. redução de peso, alterações no estilo de vida, stress) ou melhoras na doença podem requerer alterações na dose de glimepirida. A dose inicial normal para adultos é de 1 comprimido de glimepirida por dia. Se se atingir um bom controlo do açúcar no sangue esta dose deve ser utilizada na terapêutica de manutenção. Doses superiores a 4 mg de glimepirida por dia dão melhores resultados apenas em casos excepcionais. A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.
A combinação terapêutica de glimepirida e metformina ou glimepirida e insulina podem ser iniciadas. Em tais situações, o seu médico determina as doses adequadas de glimepirida, metformina ou insulina individualmente.
A glimepirida deve ser engolida com pelo menos meio copo de água. Normalmente, a dose total diária é tomada toda de uma vez, antes ou durante um pequeno-almoço substancial. Se não tomar o pequeno-almoço deve tomar o medicamento no horário

prescrito pelo seu médico. É importante que não omita nenhuma refeição quando está a tomar glimepirida.
Tome sempre a glimepirida exactamente como o seu médico lhe indicou. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão que a glimepirida é demasiado forte ou fraca para si.

Se tomar mais Glimepirida Teva do que deveria
Se tomou demasiada glimepirida ou uma dose adicional existe o risco de níveis baixos de açúcar (sinais de hipoglicemia, ver secção 2), pelo que deve consumir imediatamente açúcar suficiente (por ex. pequena barra de rebuçados de açúcar, cubos de açúcar, sumos doces e chá adocicado) e informe o seu médico imediatamente. O mesmo deve ser efectuado se alguém, por ex. uma criança, tomou o produto sem intenção. A pessoas inconscientes não deve ser administrado nem comida nem bebidas.
Uma vez que o estado de hipoglicemia pode permanecer por algum tempo é muito importante que o doente seja cuidadosamente monitorizado até estar livre de perigo. Pode ser necessário o internamento hospitalar, bem como medidas preventivas. Casos graves de hipoglicemia acompanhados por perda de consciência e falência neurológica grave, são casos de emergência médica, que requerem tratamento médico imediato e internamento hospitalar. Deve assegurar-se que existe sempre uma pessoa previamente informada que possa telefonar ao médico em caso de emergência.

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Teva
Se se esqueceu de tomar uma dose, não a tome, tome apenas a dose seguinte no horário habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar a que se esqueceu.

Se parar de tomar Glimepirida Teva
Se interromper ou parar o tratamento deve ter em consideração que os níveis desejados de açúcar no sangue não foram atingidos ou que a doença pode agravar-se novamente. Se for necessária qualquer alteração é extremamente importante que contacte primeiro o seu médico.

Como os demais medicamentos, Glimepirida Teva pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
A maioria dos efeitos secundários da glimepirida são dependentes da dose e desaparecem quando a dose é reduzida ou deixa de tomar o medicamento.
Os efeitos secundários ocorrem com maior frequência no início do tratamento. Os efeitos secundários são geralmente ligeiros e temporários.
Frequências dos efeitos secundários:
Muito frequente: mais de 1 doente em 10
Frequente: mais de 1 doente em 100 e menos de 1 doente em 10

Pouco frequente: mais de 1 doente em 1000 e menos de 1 doente em 100
Raro: mais de 1 doente em 10000 e menos de 1 doente em 1000
Muito Raro: menos de 1 doente em 10000

Frequente Raro Muito Raro Muito frequente Pouco frequente Alterações hematológicas 1 Doenças do sangue e do sistema linfático Doenças do sistema imunitário Reacções de hipersensibilidade ligeiras 2, inflamação alérgica dos vasos sanguíneos, Alergia cruzada com sulfonilureias, sulfonamidas ou substâncias relacionadas Doenças do metabolismo e da nutrição Diminuição do açúcar no sangue Hipoglicemia 3 Afecções oculares Perturbações visuais 4 Doenças gastrointestinais Náuseas, vómitos, diarreia, aumento abdominal, desconforto abdominal e dor abdominal 5 das Afecções hepatobiliares Aumento enzimas hepáticas Funcionamento anormal da função hepática por ex. problemas com a circulação biliar e icterícia, hepatite e insuficiência hepática Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas Reacções de hipersensibilidade na pele como comichão, erupções

cutâneas e urticária, hipersensibilidade à luz Exames complementares de diagnóstico Diminuição na concentração sérica de sódio

1) Alterações nos valores sanguíneos normais desaparecem normalmente quando o tratamento é interrompido.
2) Em casos isolados, reacções ligeiras (por ex. da pele) podem desenvolver-se em situações de risco de vida com dificuldade de respiração, diminuição da pressão arterial e até mesmo choque. Por isso, se observar reacções cutâneas, deve contactar o seu médico imediatamente.
3) ?Reacções de hipoglicemia? são reacções provocadas pela redução de açúcar no sangue. Estas ocorrem imediatamente. Podem ser perigosas e nem sempre são fáceis de tratar (ver secção 2 e secção 3)
4) Perturbações visuais temporárias são devido às alterações na concentração sanguínea de açúcar e ocorrem normalmente no início do tratamento.
5) Queixas gastrointestinais raramente conduzem à interrupção da terapêutica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25ºC.
Não utilize Glimepirida Teva após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Glimepirida Teva
A substância activa é Glimepirida. Cada comprimido contém 1mg, 2 mg, 3mg, ou 4 mg de glimepirida.
Os outros componentes são lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico, povidona, celulose microcristalina, estearato de magnésio e os seguintes corantes:
Comprimidos de 1 mg ? oxido de ferro vermelho (E172)
Comprimidos de 2 mg ? oxido de ferro amarelo (E172) e indigotina (E132)
Comprimidos de 3 mg ? oxido de ferro amarelo (E172)
Comprimidos de 4 mg ? indigotina (E132)

Qual o aspecto de Glimepirida Teva e conteúdo da embalagem
Comprimidos 1 mg: comprimido redondo, rosa mosqueado, ranhurado de ambos os lados. Um lado do comprimido tem a gravação ?9? de um lado da ranhura e do outro ?3?. No outro lado do comprimido tem a gravação ?72? de um lado da ranhura e do outro ?54?.

Comprimidos 2 mg: comprimido redondo, verde mosqueado, ranhurado de ambos os lados. Um lado do comprimido tem a gravação ?9? de um lado da ranhura e do outro ?3?. No outro lado do comprimido tem a gravação ?72? de um lado da ranhura e do outro ?55?.

Comprimidos 3 mg: comprimido redondo, amarelo claro a amarelo, ranhurado de ambos os lados. Um lado do comprimido tem a gravação ?G? de um lado da ranhura e do outro ?3?.

Comprimidos 4 mg: comprimido redondo, azul claro mosqueado, ranhurado de ambos os lados. Um lado do comprimido tem a gravação ?9? de um lado da ranhura e do outro ?3?. No outro lado do comprimido tem a gravação ?72? de um lado da ranhura e do outro ?56?.
A Glimepirida Teva está disponível em embalagens de 20, 28, 30, 50, 60, 90, 120 e 200 comprimidos.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Teva Pharma ? Produtos Farmacêuticos Lda.
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

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