Glimepirida Volkspharma

Glimepirida Volkspharma é um medicamento activo por via oral que baixa o nível de açúcar no sangue. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos que baixam

• nível de açúcar no sangue chamados sulfonilureias. Glimepirida actua aumentando a quantidade de insulina libertada pelo seu pâncreas. A insulina baixa os seus níveis de açúcar no sangue. Glimepirida Volkspharma é usado para tratar uma certa forma da diabetes (diabetes mellitus tipo 2) quando a dieta, o exercício físico e a perda de peso por si só não são capazes de controlar os seus níveis de açúcar no sangue. .

Não tome Glimepirida Volkspharma
Se é alérgico (hipersensível) à glimepirida, outras sulfonilureias (medicamentos usados para diminuir o seu nível de açúcar no sangue como a glibenclamida) ou sulfonamidas (medicamentos usados para infecções bacterianas tal como sulfametoxazol) ou a qualquer um dos excipientes de Glimepirida Volkspharma
Se tem diabetes insulino-dependente (diabetes mellitus tipo 1)

Se tem cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes quando o seu nível de ácido aumenta no seu corpo e poderá ter alguns dos seguintes sinais: cansaço, mal estar (náuseas), elevada frequência urinária e rigidez muscular)
Se está em coma diabético
Se tem doença grave dos rins
Se tem doença grave do fígado.

Não tome este medicamento se alguma das situações descritas se aplica a si. Se não tem a certeza, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Glimepirida Volkspharma.

Tome especial cuidado com Glimepirida Volkspharma:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar o seu medicamento se: está a recuperar de um ferimento, operação, infecções febris ou de qualquer outra forma de stress, informe o seu médico porque pode ser necessária uma alteração temporária de tratamento
tem problemas graves de fígado ou de rins.
Caso tenha dúvidas se qualquer uma destas situações lhe é aplicável, fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Glimepirida Volkspharma.
A diminuição do nível de hemoglobina e a quebra dos glóbulos vermelhos do sangue (anemia hemolítica) pode ocorrer em doentes sem a enzima Glucose-6-fosfato desidrogenase.
A informação disponível acerca do uso de Glimepirida Volkspharma em pessoas com menos de 18 anos de idade é limitada. Assim o uso nestes doentes não é recomendado.

Informação importante acerca da hipoglicémia (nível baixo de açúcar no sangue) Quando toma Glimepirida Volkspharma pode ter hipoglicémia (nível baixo de açúcar no sangue). Por favor veja abaixo informação adicional sobre a hipoglicémia, os seus sinais e tratamento.

Os seguintes factores podem aumentar o risco de ter hipoglicémia:
Subnutrição, refeições irregulares, falhadas ou atrasadas, ou períodos de jejum, Alterações da dieta,
Tomar mais Glimepirida Volkspharma do que o necessário
Ter diminuição da função renal
Ter doença grave do fígado
Se sofre de alterações particulares induzidas por hormonas (alterações das glândulas da tiróide, da glândula pituitária e do córtex adrenal)
Beber álcool (especialmente quando falha uma refeição)
Tomar outros medicamentos (ver Tomar outros medicamentos abaixo)
Se aumenta o exercício físico e não come o suficiente ou come alimentos com menos hidratos de carbono que o normal

Os sinais da hipoglicémia incluem:

Fome voraz, dores de cabeça, náuseas, vómitos, apatia, sonolência, perturbação do sono, inquietação, agressividade, perturbações da concentração, diminuição do sentido de alerta e do tempo de reacção, depressão, confusão, perturbações visuais e da fala, discurso desarticulado, tremor, paralisia parcial, alterações sensoriais, tonturas, sensação de desespero.

Os seguintes sinais podem também ocorrer:
suor, pele húmida, ansiedade, batimento cardíaco acelerado, pressão arterial elevada, palpitações, dor forte súbita no peito que pode irradiar para as áreas vizinhas (angina de peito e arritmias cardíacas).

Se os níveis de açúcar no sangue continuam a descer pode sentir-se consideravelmente confuso (delírio), desenvolver convulsões, perder o auto-controlo, a respiração pode ser pouco profunda e o seu batimento cardíaco desacelerar, pode ficar inconsciente. A situação clínica de uma descida grave do açúcar no sangue pode parecer um enfarte.

Tratar a hipoglicémia:
Na maioria dos casos os sinais de redução do nível de açúcar no sangue desaparecem muito rápido quando consome alguma forma de açúcar, como por exemplo cubos de açúcar, sumo doce, chá açucarado.
Deve por isso levar sempre consigo alguma forma de açúcar (como por exemplo cubos de açúcar).
Lembre-se que os adoçantes artificiais não são eficazes. Por favor contacte o seu médico ou vá ao hospital se tomar açúcar não ajuda ou se os sintomas voltarem.

Testes laboratoriais
O nível de açúcar no seu sangue ou urina deve ser verificado com regularidade. O seu médico pode também realizar exames sanguíneos para monitorizar a função do fígado e os níveis das células sanguíneas.

Ao tomar outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos não sujeitos a receita médica. O seu médico pode querer mudar a sua dose de Glimepirida Volkspharma se estiver a tomar outros medicamentos, que podem aumentar ou diminuir o efeito de Glimepirida Volkspharma no nível de açúcar no seu sangue.

Os seguintes medicamentos podem causar uma diminuição dos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia):
Medicamentos para tratar a dor e a inflamação (fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona, medicamentos semelhantes à aspirina)
Outros medicamentos para tratar a diabetes mellitus (tal como a insulina ou metformina) Medicamentos que suportam a formação de músculo (anabólicos)
Medicamentos que inibem a coagulação (derivados cumarinicos como a varfarina) Medicamentos usados para reduzir peso (fenfluramina)

Medicamentos que baixam os níveis elevados de colesterol no sangue (fibratos) Medicamentos que baixam a pressão arterial elevada (inibidores da ECA)
Medicamentos para tratar a depressão (fluoxetina, inibidores da MAO)
Medicamentos para tratar a gota (alopurinol, probenecida, sulfinpirazona)
Medicamentos para tratar o cancro (ciclofosfamida, trofosfamida e ifosfamidas) Medicamentos para tratar infecções bacterianas e fúngicas (tetraciclinas, cloranfenicol, fluconazol, miconazol, quinolonas e claritromicina)
Medicamentos para tratar alergias nasais tal como a febre dos fenos (tritoqualina) Medicamentos que aumentam a circulação quando administrados numa dose elevada por perfusão intravenosa (pentoxifilina)
Medicamentos para tratar infecções urinárias (tal como sulfonamidas de acção longa) Medicamentos usados para substituição de hormonas sexuais masculinas
Medicamentos (chamados simpatolíticos) para tratar a pressão arterial elevada, insuficiência cardíaca ou sintomas da próstata.

Os seguintes medicamentos podem diminuir o efeito hipoglicemiante de Glimepirida Volkspharma. Isto pode levar ao risco de hiperglicémia (nível elevado de açúcar no sangue):
Medicamentos que contêm hormonas sexuais femininas (estrogéneos e progestagéneos) Medicamentos que suportam a produção de urina (diuréticos tiazídicos)
Medicamentos usados para estimular a glândula tiroideia (tal como a levotiroxina) Medicamentos para tratar alergias e inflamação (glucocorticóides)
Medicamentos para tratar alterações mentais graves (derivados fenotiazínicos, cloropromazina)
Medicamentos usados para aumentar o batimento cardíaco, para tratar a asma ou a congestão nasal, tosse ou constipação, usados para reduzir peso, ou usados em emergências de risco de vida (adrenalina e simpaticomiméticos)
Medicamentos para tratar o nível elevado de colesterol (ácido nicotínico)
Medicamentos para tratar a obstipação quando são usados a longo prazo (laxantes) Medicamentos para tratar crises epiléticas (fenitoína)
Medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada ou diminuir o açúcar no sangue (diazóxido)
Medicamentos usados para tratar níveis baixos de açúcar no sangue graves (glucagom) Medicamentos para tratar problemas de nervosismo e de sono (barbitúricos) Medicamentos usados para tratar infecções, tuberculose (rifampicina)
Medicamentos usados para tratar o aumento de pressão ocular (acetozolamida)

Os seguintes medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito hipoglicemiante de Glimepirida Volkspharma:
Medicamentos usados para tratar pressão arterial elevada ou falha cardíaca tal como beta-bloqueantes, clonidina, guanetadina e reserpina. Isto pode também esconder sinais de hipoglicémia, pelo que é necessário um cuidado especial ao tomar estes medicamentos Medicamentos para tratar úlceras do estômago e duodeno (antagonistas H2)

Glimepirida Volkspharma pode aumentar ou diminuir os efeitos dos seguintes medicamentos:
Medicamentos que inibem a coagulação sanguínea (derivados cumarinicos como a varfarina)

Tomar Glimepirida Volkspharma com alimentos e bebidas:
A ingestão de álcool pode aumentar ou diminuir a acção hipoglicemiante de Glimepirida Volkspharma de uma forma imprevisível.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Glimepirida Volkspharma não deve ser utilizado durante a gravidez.
Diga ao seu médico se está ou pensa que está grávida ou planeia engravidar.

Aleitamento
Glimepirida Volkspharma pode passar para o leite materno. Glimepirida Volkspharma não deve ser utilizado durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração e de reacção pode estar reduzida se o seu nível de açúcar no sangue diminuir (hipoglicémia) ou aumentar (hiperglicémia) ou se desenvolver problemas visuais como resultado destas condições. Tenha em mente que se pode magoar a si próprio ou aos outros (como por exemplo ao conduzir um carro ou a utilizar máquinas). Por favor pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
tem episódios frequentes de hipoglicémia
tem poucos ou nenhuns sinais de hipoglicémia

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Volkspharma Glimepirida Volkspharma contém lactose. Se o seu médico lhe disse que não pode tolerar alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tome Glimepirida Volkspharma sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
A dose de Glimepirida Volkspharma depende das suas necessidades, condição e resultados das análises ao açúcar no sangue e urina e é determinada pelo seu médico. Não tome mais comprimidos que os prescritos pelo seu médico. A dose inicial habitual é de 1 comprimido de Glimepirida Volkspharma 1 mg uma vez por dia. Se necessário o seu médico pode aumentar a dose após cada 1 a 2 semanas de tratamento. A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia
Deve engolir o(s) comprimido(s) inteiro(s) com pelo menos meio copo de água. Os comprimidos não devem ser esmagados nem mastigados

Pode ser iniciada uma terapêutica de combinação da glimepirida com metformina ou da glimepirida com insulina. Neste caso, o seu médico irá determinar as doses adequadas de glimepirida, metformina ou insulina individualmente para si
Se o seu peso se alterar, se alterar o seu estilo de vida ou se estiver numa situação de stress pode ser necessária uma alteração da dose de Glimepirida Volkspharma. Por isso informe o seu médico.
Se sentir que o efeito do seu medicamento é demasiado fraco ou demasiado forte não altere a dose sozinho mas fale com o seu médico

Se tomar mais Glimepirida Volkspharma do que deveria
Se acontecer tomar demasiado Glimepirida Volkspharma ou uma dose adicional há um perigo de hipoglicémia e por isso deve consumir imediatamente açúcar suficiente (como por exemplo cubos de açúcar, sumo doce, chá açucarado) e informar o seu médico de imediato. Ao tratar a hipoglicémia devido à toma acidental em crianças, a quantidade de açúcar a dar deve ser controlada cuidadosamente para evitar a possibilidade de produzir uma situção perigosa de hiperglicémia. Não deve ser dada comida ou bebida às pessoas em estado de inconsciência.

Uma vez que o estado de hipoglicémia pode durar algum tempo é muito importante que o doente seja cuidadosamente monitorizado até não haver mais perigo. O internamento no hospital pode ser necessária como medida de precaução. Mostre ao médico a embalagem com os comprimidos que faltam para que o médico saiba a quantidade que foi tomada.

Casos graves de hipoglicémia acompanhados de perda de conciência e falência neurológica grave são casos de emergência médica que requerem tratamento médico imediato e internamento no hospital. Deve ser assegurado que há sempre uma pessoa pré-informada que pode chamar um médico no caso de emergência.

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Volkspharma
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Glimepirida Volkspharma
Se parar ou interromper o tratamento deve estar alerta de que o efeito desejado de diminuir o açúcar no sangue não é alcançado e que a doença se pode deteriorar de novo. Continue a tomar Glimepirida Volkspharma até o médico lhe dizer para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

Como todos os medicamentos, Glimepirida pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Diga ao seu médico imediatamente se tiver algum dos seguintes sintomas:

Reacções alérgicas (incluindo inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com vermelhidão) que podem evoluir para reacções graves com dificuldade de respirar, baixa da pressão sanguínea e por vezes progressão até ao choque
Figado com função anormal incluindo amarelamento da pele e olhos (icterícia), problemas com a circulação da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite) ou falência do fígado.
Alergia (hipersensibilidade) da pele tal como comichão, erupção cutânea, urticária e aumento da sensibilidade ao sol. Algumas reacções ligeiras podem evoluir para reacções graves
Hipoglicémia grave incluindo perda de conciência, convulsões ou coma

Outros efeitos secundários possíveis com Glimepirida:
Efeitos secundários pouco frequentes (afectam menos de 1 em 100 pessoas e mais de 1 em 1.000 pessoas):
Nível de açúcar no sangue mais baixo que o normal (hipoglicémia)
Diminuição do número de células sanguíneas:
Plaquetas sanguíneas (que aumentam o risco de hemorragia ou nódoas negras) Glóbulos brancos (tornam as infecções mais prováveis)
Glóbulos vermelhos (podem tornar a pele mais pálida e causar fraqueza ou dificuldade em respirar)
Estes problemas geralmente melhoram depois de parar de tomar glimepirida.

Efeitos secundários raros (afectam mais de 1 em 10.000 pessoas e menos de 1 em 1.000 pessoas)
Reacções alérgicas (incluindo inflamação dos vasos sanguíneos, geralmente com vermelhidão) que podem evoluir para reacções graves com dificuldade de respirar, baixa da pressão sanguínea e por vezes progressão até ao choque. Se tiver algum destes sintomas diga ao seu médico de imediato
Figado com função anormal incluindo amarelamento da pele e olhos (icterícia), problemas com a circulação da bílis (colestase), inflamação do fígado (hepatite) ou falência do fígado. Se tiver algum destes sintomas diga ao seu médico de imediato Sentir-se ou estar doente, diarreia, sentir-se cheio ou inchado ou com dor abdominal Diminuição do nível de sódio no seu sangue (demonstrado por análises sanguíneas)

Outros efeitos secundários incluem:
Alergia (hipersensibilidade) da pele tal como comichão, erupção cutânea, urticária e aumento da sensibilidade ao sol. Algumas reacções ligeiras podem evoluir para reacções graves com problemas em engolir e em respirar, inchaço dos lábios, garganta ou língua. Se tiver algum destes efeitos adversos diga ao seu médico de imediato
Podem ocorrer reacções alérgicas com sulfonilureias, sulfonamidas e seus derivados Podem ocorrer problemas com a sua vista com o início do tratamento com Amaryl. Isto é devido a alterações dos seus níveis de açúcar no sangue e deve melhorar em breve. Aumento das enzimas hepáticas

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais no que respeita às temperaturas de conservação. Conservar na embalagem de origem. Manter o blister na embalagem exterior.
Não utilize Glimepirida Volkspharma após o prazo de validade impresso na embalagem exterior a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Glimepirida Volkspharma se verificar sinais visiveis de deterioração Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Glimepirida Volkspharma
A substância activa é a glimepirida.
Para 1 mg: Cada comprimido contém 1 mg de glimepirida
Para 2 mg: Cada comprimido contém 2 mg de glimepirida
Para 3 mg: Cada comprimido contém 3 mg de glimepirida
Para 4 mg: Cada comprimido contém 4 mg de glimepirida

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, carboximetilamido sódico (tipo A), povidona (K-30), estearato de magnésio

Corante:
Glimepirida Volkspharma 1 mg comprimidos: Óxido de ferro vermelho Glimepirida Volkspharma 2 mg comprimidos: Óxido de ferro amarelo e indigotina Glimepirida Volkspharma 3 mg comprimidos: Óxido de ferro amarelo
Glimepirida Volkspharma 4 mg comprimidos: Indigotina

Qual o aspecto de Glimepirida Volkspharma e conteúdo da embalagem

Glimepirida Volkspharma 1 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, planos, redondos, cor-de-rosa, com bordo em bisel, com uma ranhura num dos lados e liso no outro lado.

Glimepirida Volkspharma 2 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, ovais, de cor verde, com uma ranhura num dos lados e lisos no outro lado.

Glimepirida Volkspharma 3 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, planos, ovais, de cor amarelo claro, com uma ranhura num dos lados e lisos no outro lado.

Glimepirida Volkspharma 4 mg comprimidos: Comprimidos não revestidos, ovais, de cor azul, com uma ranhura num dos lados e lisos no outro lado.

A ranhura do comprimido destina-se unicamente a facilitar a sua divisão, de modo a ajudar a deglutição e não a divisão em doses iguais.

Glimepirida Volkspharma é apresentado em embalagens blister de 10, 30, 60 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Volkspharma GmbH
August-Wessels-Straße 5, Augsburg,86154
Germany

Fabricante:

Accord Healthcare Limited, Sage House, 319, Pinner Road , North Harrow, Middlesex, HA1 4HF, Reino Unido

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Germany Portugal Glimepirid Volkspharma 1234mg Tabletten Glimepirida Volkspharma 1234mg comprimidos

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