O Aglidil pertence ao grupo dos antidiabéticos orais e apresenta-se na forma de comprimidos, para administração oral.
Este medicamento é utilizado no tratamento de diabetes mellitus tipo II, desde que não possa ser adequadamente controlada por dieta, exercício físico e redução de peso.
2. ANTES DE TOMAR AGLIDIL
Não tome Aglidil
- se tem hipersensibilidade à substância activa, a outras sulfonilureias ou sulfonamidas ou a qualquer outro componente de Aglidil;
- se sofre de diabetes insulino-dependente;
- em caso de coma diabético e cetoacidose;
- se sofre de perturbações graves da função renal ou hepática (nestes casos é necessário passar para insulina);
Tome especial cuidado com Aglidil
APROVADO EM 21-05-2008 INFARMED
O Aglidil tem de ser tomado pouco antes ou durante uma refeição. Em caso de refeições com intervalos irregulares, ou não tomando algumas refeições, o tratamento com Aglidil pode levar a hipoglicémia.
Os sintomas possíveis de hipoglicémia incluem: cefaleias, apetite intenso, náuseas, vómitos, lassitude (perda de energia), sonolência, perturbações do sono, inquietude, agressividade, falta de concentração, vigília e tempo de reacção, depressão, confusão, perturbações visuais e da fala, afasia (distúrbio da linguagem), tremores, paresias, perturbações sensoriais, tonturas, sensação de desespero, perda de auto-controlo, delírios, convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência até e incluindo situações como coma, respiração superficial e bradicardia.
Para além disso, podem estar presentes sinais de contra-regulação adrenérgica, tais como suores, pele húmida, ansiedade, taquicardia, hipertensão, palpitações, angina de peito e arritmias cardíacas. O quadro clínico de um ataque hipoglicémico grave pode assemelhar- se ao de um AVC. Os sintomas podem ser quase sempre controlados com a ingestão de hidratos de carbono (açúcar). Os adoçantes artificiais não têm efeito. Sabe-se de outras sulfonilureias que, apesar de as contra-medidas inicialmente terem dado bom resultado, pode recorrer uma hipoglicémia.
Em caso de hipoglicémia grave ou prolongada, só controlada temporariamente pelas quantidades habituais de açúcar, é necessário tratamento médico imediato e ocasionalmente, hospitalização.
Entre outros, os factores que favorecem a hipoglicémia são os seguintes:
- recusa ou (mais frequentemente em doentes idosos) incapacidade do doente de cooperar;
- subnutrição, refeições irregulares ou falhadas, ou períodos de jejum;
- alterações da dieta;
- desfasamento entre o exercício físico e a ingestão de hidratos de carbono;
- consumo de álcool, especialmente em combinação com refeições falhadas;
- perturbação da função renal;
- perturbação grave da função hepática;
- sobredosagem com glimepirida;
- certas perturbações descompensadas do sistema endócrino afectando o metabolismo dos hidratos de carbono ou a contra-regulação de hipoglicémia (como por exemplo, em certas perturbações da função tiroideia e na insuficiência suprarenal ou da hipófise anterior);
- administração concomitante de certos outros medicamentos (ver “Interacções”).
O tratamento com Aglidil exige monitorização regular dos níveis de glucose no sangue e na urina. Para além disso, é recomendada a determinação da hemoglobina glicosilada.
É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos e trombócitos) e da função hepática durante o tratamento com Aglidil.
Em situações de stress (como por ex., acidentes, cirurgias, infecções febris, etc.), pode ser indicada uma mudança temporária para insulina.
Não há experiência relativamente ao uso de glimepirida em doentes com perturbação grave da função hepática e em doentes dializados. Em doentes com perturbação grave da função hepática ou renal, está indicada a passagem para insulina.
Tomar Aglidil com outros medicamentos
APROVADO EM 21-05-2008 INFARMED
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Tomando glimepirida em simultâneo com determinados medicamentos, podem ocorrer aumentos ou baixas da acção hipoglicemiante da glimepirida. Por isso, só devem ser tomados outros medicamentos com conhecimento (ou receita) do médico.
Com base na experiência com glimepirida e outras sulfonilureias, foram descritas as seguintes interacções:
Pode ocorrer uma potenciação do efeito hipoglicemiante e portanto, nalguns casos, hipoglicémia quando um dos seguintes medicamentos é administrado em simulâneo com glimepirida:
- fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona;
- insulina e produtos antidiabéticos orais;
- metformina;
- salicilatos e ácido p-amino-salicílico;
- esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas;
- cloranfenicol;
- anticoagulantes cumarínicos;
- fenfluramina;
- fibratos;
- inibidores da ECA;
- fluoxetina;
- alopurinol;
- simpaticolíticos;
- ciclofosfamidas, trofosfamida e ifosfamidas;
- sulfinpirazona;
- certas sulfonamidas de acção prolongada;
- tetraciclinas;
- inibidores da MAO;
- antibióticos da classe quinolonas;
- probenecida;
- miconazol;
- pentofixilina (doses elevadas por via parentérica);
- tritoqualina;
Pode ocorrer uma baixa do efeito hipoglicemiante, e portanto um aumento dos níveis da glicemia, quando um dos seguintes medicamentos é administrado em sumultâneo com a glimepirida:
- estrogéneos e progestagéneos;
- saluréticos, diuréticos tiazídicos;
- agentes estimulantes da tiróide e glucocorticóides;
- derivados fenotiazínicos, clorpromazina;
- adrenalina e simpaticomiméticos;
- ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados;
- laxativos (uso prolongado);
- fenitoína, diazóxido;
- glucagon, barbitúricos e rifampicina;
- acetazolamida;
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- fluconazol.
Os antagonistas dos receptores H2, bloqueadores beta, clonidina e reserpina podem levar quer a uma potenciação quer a uma diminuição do efeito hipoglicemiante.
Sob a influência de medicamentos simpaticolíticos tais como bloqueadores beta, clonidina, guanetidina e reserpina, os sinais de contraregulação adrenérgica à hipoglicémia podem ser reduzidos ou estar ausentes.
A ingestão de álcool pode potenciar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da glimepirida de maneira imprevisível.
O efeito dos derivados da cumarina pode ser potenciado ou diminuído pela glimepirida.
Tomar Aglidil com alimentos e bebidas
A ingestão de álcool pode potenciar ou diminuir o efeito hipoglicemiante da glimepirida de forma imprevisível. Tomar os comprimidos antes ou durante o pequeno-almoço, excepto indicação contrária do médico assistente. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Gravidez
Risco relacionado com a diabetes
Valores séricos anormais de glicémia durante a gravidez estão associados a uma incidência mais elevada de alterações congénitas e mortalidade perinatal. Consequentemente, os níveis sanguíneos de glucose devem ser rigorosamente monitorizados durante a gravidez de forma a evitar o risco de teratogenicidade. Nestas circunstâncias, é necessário o uso de insulina. As doentes que planeiam uma gravidez devem informar o seu médico.
Risco relacionado com a glimepirida
Não existem dados adequados relativamente à utilização da glimepirida em mulheres grávidas. Os estudos em modelos animais demonstraram toxicidade reprodutiva a qual está provavelmente relacionada com a acção farmacológica (hipoglicemia) da glimepirida.
Consequentemente, a glimepirida não deve ser utilizada no decurso total da gravidez.
No caso de tratamento com glimepirida, se a doente planear engravidar ou no caso de se descobrir que a doente está grávida, o tratamento deve ser alterado o mais rapidamente possível para terapêutica insulínica.
Aleitamento
Desconhece-se se ocorre excreção no leite humano. A glimepirida é excretada no leite de ratinhos. Dado que outras sulfonilureias são excretadas no leite humano e uma vez que existe um risco de hipoglicemia em crianças a ser amamentadas, não é aconselhável o aleitamento materno durante o tratamento com a glimepirida.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir ou usar máquinas.
APROVADO EM 21-05-2008 INFARMED
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas porque a capacidade de manter alerta e o tempo de reacção podem ser perturbados, especialmente quando se inicia ou altera o tratamento ou quando o Aglidil não é tomado regularmente.
Informações importantes sobre alguns componentes de Aglidil Cada comprimido de Aglidil 1 mg contém 78,37 mg de lactose. Cada comprimido de Aglidil 2 mg contém 156,60 mg de lactose. Cada comprimido de Aglidil 3 mg contém 155,70 mg de lactose. Cada comprimido de Aglidil 4 mg contém 154,75 mg de lactose.
Se o seu médico lhe disser que você tem intolerância a alguns tipos de açúcar, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
