Glimepirida Pharmakern

A Glimepirida Pharmakern pertence a um grupo de medicamentos denominados antidiabéticos orais, que são utilizados no tratamento da diabetes (uma doença em que

• organismo não produzinsulina suficiente, de modo a controlar o nível de açúcar no sangue). Os antidiabéticos orais ajudam a controlar o nível de açúcar no sangue (glicémia).

A Glimepirida Pharmakern é utilizada no tratamento da diabetes mellitus tipo II, quando esta doença não possa ser adequadamente controlada através de dieta, exercício físico e redução de peso.

Não tome Glimepirida Pharmakern

• Setem alergia (hipersensibilidade) à glimepirida ou a qualquer outro componente de Glimepirida Pharmakern.
• Se estiver grávida ou a amamentar.
• Se sofre de diabetes Tipo I (insulino-dependente).
• Se sofre de doença hepática ou renal graves.

Tome especial cuidado com Glimepirida Pharmakern

• Se estiver a pensar engravidar e estiver a tomar Glimepirida Pharmakern, fale primeirocom o seu médico.

• Dê ao médico todas as informações sobre o seu estado clínico. Se sentiu dificuldade em respirar, hálito intenso, confusão mental, desmaiou, ou esteve mesmo em situação de coma, como resultado da sua doença, informe o seu médico.
• Se já alguma vez teve problemas com medicamentos para tratar o nível de açúcar no sangue, antibióticos do tipo sulfonamidas, ou se teve algum tipo de reacção à glimepirida, deve informar o seu médico antes de iniciar o tratamento com Glimepirida Pharmakern.
• Se surgir uma situação de hipoglicémia, deve contactar o seu médico.

A hipoglicémia (baixo nível de açúcar no sangue), pode ocorrer se, por exemplo se:

• saltar ou atrasar uma refeição, ou alterar a sua dieta habitual,
• tomar mais Glimepirida Pharmakern do que o necessário,
• ingerir álcool,
• fizer um tipo de exercício diferente, ou durante mais tempo que o habitual, ou se trabalhar mais que o normal,
• se encontra a recuperar de uma lesão, febre ou doença, ou qualquer outra situação de stress.

Determinados sintomas, são indicativos de uma situação de hipoglicémia. Estes sintomas incluem:

• fadiga
• dores de cabeça
• batimento cardíaco acelerado
• suores frios
• nervosismo e tremores
• irritabilidade
• náuseas
• fome voraz.Os sintomas podem ser controlados quase sempre pela ingestão de hidratos de carbono (açúcar). Os adoçantes artificiais não têm efeito. No entanto, fale sempre com
• seu médico sobre esta situação.

Tomar Glimepirida Pharmakern com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Quando se toma Glimepirida Pharmakern em simultâneo com certos medicamentos, podem ocorrer aumentos ou baixas da acção hipoglicemiante da glimepirida. Por isso, só devem ser tomados outros medicamentos com conhecimento (ou receita) do médico. Assim, deve ter-se especial cuidado com medicamentos:

• Antibióticos (medicamentos para tratar infecções provocadas por bactérias ou fungos);
• Contraceptivos orais (pílula);
• Para o coração e pressão arterial;
• Analgésicos (medicamentos para as dores);
• Para a depressão;
• Diuréticos;
• Para a gota;
• Utilizados no tratamento da epilepsia;
• Para úlceras;
• Impedir a coagulação do sangue.

Tomar Glimepirida Pharmakern com alimentos e bebidas
Glimepirida Pharmakern pode ser tomada com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Risco relacionado com a diabetes
Valores séricos anormais de glicémia durante a gravidez estão associados a uma incidência mais elevada de alterações congénitas e mortalidade perinatal. Consequentemente, os níveis sanguíneos de glucose devem ser rigorosamente monitorizados durante a gravidez de forma a evitar o risco de teratogenicidade. Nestas circunstâncias é necessário o uso de insulina. As doentes que planeiam uma gravidez devem informar o seu médico.

Risco relacionado com a glimepirida
Não existem dados adequados relativamente à utilização da glimepirida em mulheres grávidas.
No caso de tratamento com glimepirida, se a doente planear engravidar ou no caso de se descobrir que a doente está grávida, o tratamento deve ser alterado o mais rapidamente que possível para terapêutica insulínica.

Desconhece-se se ocorre excreção no leite humano. Dado que outras sulfonilureias são excretadas no leite humano e uma vez que existe um risco de hipoglicémia em crianças a ser amamentadas, não é aconselhável o aleitamento materno durante o tratamento com glimepirida.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A sua capacidade de concentração e de reagir pode ser alterada, como resultado de uma hipoglicémia ou hiperglicémia ou, por exemplo como resultado duma perturbação visual. Isto pode constituir um risco em situações onde estas capacidades têm especial importância (por ex. conduzir um carro ou utilização de máquinas).
Estas situações podem ocorrer especialmente no início ou quando se fazem alterações ao tratamento com Glimepirida Pharmakern, ou se se esquecer de tomar a Glimepirida Pharmakern. Nestas circunstâncias, deve ser tomada em consideração se é aconselhável conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Pharmakern Glimepirida Pharmakern contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Glimepirida Pharmakern sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Normalmente, a dose inicial é de 1 mg de glimepirida por dia, mas esta dose poderá ser aumentada gradualmente, com intervalos de cerca de 1 a 2 semanas entre cada aumento da dose para 2, 3 ou 4 mg de glimepirida por dia, se o seu médico considerar que tal é necessário.

A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.
Os comprimidos podem ser divididos em metades iguais.

Glimepirida Pharmakern deve ser tomada antes ou durante o pequeno almoço, excepto indicação contrária do seu médico assistente.

Se tomar mais Glimepirida Pharmakern do que deveria:
Se tomar mais Glimepirida Pharmakern do que deveria, contacte imediatamente o seu médico, ou dirija-se de imediato ao hospital.
Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consultar o Centro de Intoxicações (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Pharmakern:
Se se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar, mas sempre antes ou durante uma refeição. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
No caso de omissão de várias doses, deverá contactar o seu médico assistente.

Se parar de tomar Glimepirida Pharmakern:
Tome Glimepirida Pharmakern, todos os dias, de acordo com as indicações do médico. Não modifique a dose receitada, nem interrompa o tratamento sem consultar o médico. A interrupção do tratamento só deve ser feita se o seu médico assim o indicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Glimepirida Pharmakern pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns dos efeitos secundários que podem surgir são:
Hipoglicémia: em casos raros, têm sido observadas reacções hipoglicémicas após administração de glimepirida.
Estas reacções ocorrem imediatamente na maior parte dos casos, podem ser graves e não são sempre fáceis de corrigir. A ocorrência de tais reacções, tal como para outras terapêuticas hipoglicemiantes, depende de factores individuais, tais como hábitos dietéticos e posologia.
Olhos: especialmente no início do tratamento, podem ocorrer perturbações transitórias da visão devido a alterações dos níveis de glicémia.
Gastrointestinais: queixas gastrointestinais como náuseas, vómitos e diarreia, sensação de peso no estômago ou enfartamento e dor abdominal são muito raras e implicam poucas vezes a interrupção do tratamento.
Fígado: pode ocorrer um aumento das enzimas hepáticas. Em casos isolados, pode desenvolver-se uma perturbação da função hepática, assim como uma progressão de hepatite que pode evoluir para insuficiência hepática.
Alérgicos: podem ocorrer reacções cutâneas de hipersensibilidade, sob a forma de comichão e/ou exantema (erupção vermelha da pele). Em casos isolados, reacções

ligeiras podem progredir para reacções graves com dificuldade de respirar (dispneia), tensão baixa e por vezes choque.
Em casos isolados, pode ocorrer hipersensibilidade à luz ou vasculite (inflamação dos pequenos vasos sanguíneos) alérgica.
Reacções alérgicas cruzadas com sulfonilureias, sulfonamidas e seus derivados são possíveis.
Hemograma: há alterações raras a nível sanguíneo com glimepirida. Estas alterações são geralmente reversíveis ao interromper o tratamento.
Diversos: pode ocorrer uma diminuição do nível de sódio no sangue.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o imediatamente o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Glimepirida Pharmakern após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Entregue todos os medicamentos que já não utiliza, na farmácia. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Glimepirida Pharmakern

• A substância activa é a glimepirida. Glimepirida Pharmakern contém 2 mg e 4 mg deglimepirida.
• Os outros componentes são:Lactose monohidratada, celulose microcristalina, amido glicolato de sódio, povidona, estearato de magnésio. Os comprimidos de Glimepirida Pharmakern a 2 mg, contém ainda óxido de ferro amarelo (E 172) e laca alumínio de carmim de indigo (E 132). Os comprimidos de Glimepirida Pharmakern a 4 mg, contém ainda indigotina (E 132).

Qual o aspecto de Glimepirida Pharmakern e conteúdo da embalagem
Glimepirida Pharmakern 2 mg Comprimidos, são comprimidos oblongos, de cor verde, com ranhura em ambas as faces, acondicionados em blister de PVC/Alumínio, em embalagens de 20, 30, 60, 120 ou 500 unidades.
Glimepirida Pharmakern 4 mg Comprimidos, são comprimidos oblongos, de cor azul, com ranhura em ambas as faces, acondicionados em blister de PVC-PVDC/Alumínio, em embalagens de 20, 30, 60, 120 ou 500 unidades.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda. Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11 - 3º, Sala 31 1495-139 Miraflores - Algés

Fabricante

Kern Pharma, S.L.
Polígono Ind. Colón II, Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Espanha

e

Edmond Pharma, S.r.l.
Via Dei Giovi, 131
I-20037 Paderno Dugnano (Milano)
Itália

Este folheto foi aprovado pela última vez em