Glimepirida Ranbaxy

Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais.

A glimepirida é uma substância que pertence ao grupo das sulfonilureias, cuja acção faz baixar os níveis de açúcar no sangue. Assim, a glimepirida está indicada na diabetes mellitus tipo 2, desde que não possa ser adequadamente controlada por dieta, exercício físico e redução de peso.

Não tome Glimepirida Ranbaxy

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à glimepirida ou a qualquer outro componente deGlimepirida Ranbaxy.

• Se for alérgico a outros medicamentos da mesma classe que a glimepirida, tais como sulfonilureias ou sulfonamidas;
• Se for diabético insulino-dependente;
• Se apresentar cetoacidose;
• Se apresentar insuficiência renal ou hepática;
• Se estiver grávida ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Glimepirida Ranbaxy

• Deve tomar as refeições em intervalos regulares, uma vez que se não o fizer ou se esquecer de alguma refeição, o tratamento com glimepirida pode levar a hipoglicémia (quantidade insuficiente de açúcar no sangue). A hipoglicémia também pode ser provocada por alterações na sua alimentação, por exercício físico intenso, situações de stress, dose em excesso de glimepirida ou administração de outros medicamentos (ver uso com outros medicamentos).
• Se é idoso, os idosos são mais susceptíveis à hipoglicémia. Os sintomas de hipoglicémia podem incluir: dor de cabeça, fome voraz, náuseas, vómitos, fadiga, apatia, perturbações do sono, inquietude, agressividade, depressão, confusão, perturbações visuais e da fala, tremor, tonturas, perda de auto-controlo, delírio, convulsões cerebrais, sonolência e perda de consciência até situações mais graves como coma, respiração superficial e bradicardia. Informe os seus familiares e amigos se reconhecer estes sinais. Estes sintomas podem ser controlados quase sempre pela ingestão de açúcar. Os adoçantes artificiais não têm efeito.
• Se a hipoglicémia for muito grave recomenda-se a hospitalização.
• Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-oantes de tomar este medicamento.

O tratamento de doentes com deficiência em glucose-6-fosfato desidrogenase (G6PD) com sulfonilureias pode provocar anemia hemolítica. Pelo facto de Glimepirida pertencer à classe das sulfonilureias a sua administaração em doentes com deficiência em G6PD deverá ser realizada com precaução, devendo nestes doentes ser ponderada a administração de outro antidiabético que não seja uma sulfonilureia.

O tratamento com glimepirida exige monitorização dos níveis de glucose no sangue e na urina. Para além disso, é recomendada a determinação da hemoglobina glicosilada.

É necessário um controlo regular do hemograma (especialmente leucócitos e trombócitos) e da função hepática durante o tratamento com glimepirida.

Tomar Glimepirida Ranbaxy com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, particularmente os seguintes (uma vez que a sua administração com glimepirida pode

provocar hipoglicémia): fenilbutazona, azapropazona e oxifenobutazona, insulina e produtos antidiabéticos orais, metformina, salicilatos e ácido p-amino-salicílico, esteróides anabolizantes e hormonas sexuais masculinas, cloranfenicol, anticoagulantes cumarínicos, fenfluramina, fibratos, inibidores da ECA, fluoxetina, alopurinol, simpaticolíticos, ciclo-, tro- e isosfamidas, sulfimpirazona, certas sulfonamidas de acção longa, tetraciclinas, inibidores da MAO, quinolonas, probenecide, miconazol, pentoxifilina (doses elevadas por via parentérica) e tritoqualina.

A acção da glimepirida pode ser diminuída quando administrada com os seguintes medicamentos: estrogéneos e progestagéneos, saluréticos, diuréticos tiazídicos, tireomiméticos e glucocorticóides, derivados fenotiazínicos, clorpromazina, adrenalina e simpaticomiméticos, ácido nicotínico (doses elevadas) e seus derivados, laxativos (uso prolongado), fenitoína, diazóxido, glucagom, barbitúricos e rifampicina, acetozolamida.

O efeito dos derivados da cumarina (ex.: varfarina) pode ser potenciado ou diminuído pela glimepirida.

Tomar Glimepirida Ranbaxy com alimentos e bebidas

A administração de glimepirida deve ser feita pouco antes ou durante uma refeição. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido. Não se recomenda a ingestão de álcool durante o tratamento com glimepirida uma vez que este afecta a sua acção de maneira imprevisível.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A glimepirida está contra-indicada durante a gravidez e o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O tratamento com glimepirida pode provocar hipoglicémia, o que prejudica a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. Desta forma, deve tomar as devidas precauções para evitar uma hipoglicémia enquanto conduz ou utiliza máquinas perigosas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Glimepirida Ranbaxy

Glimepirida Ranbaxy contém lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento

Tomar Glimepirida Ranbaxy sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A base para um tratamento com êxito da diabetes consiste numa boa dieta e actividade física regular, assim como controlos regulares de sangue e urina.

A dose que deve tomar será estabelecida pelo seu médico de acordo com o tipo e severidade da sua doença. A dose habitual é inicialmente de 1 mg de glimepirida por dia.

Se for alcançado um bom controlo metabólico, esta dose pode ser tomada como terapêutica de manutenção.

Em caso de controlo insatisfatório, a posologia tem de ser aumentada gradualmente em função do controlo da glicémia, com intervalos de cerca de 1 a 2 semanas entre cada aumento da dose para 2 mg, 3 mg ou 4 mg de glimepirida por dia.

Posologias superiores a 4 mg de glimepirida por dia só dão melhores resultados em casos excepcionais. A dose máxima recomendada é de 6 mg de glimepirida por dia.

Normalmente, uma dose única diária de glimepirida é suficiente. Recomenda-se que a dose seja administrada pouco antes ou durante um pequeno-almoço substancial ou, se não a tomar, pouco antes ou durante a primeira refeição principal.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido.

O seu médico indicar-lhe-á a duração do seu tratamento com Glimepirida Ranbaxy. Mesmo que se sinta melhor, não suspenda o tratamento antes do indicado pelo seu médico, uma vez que o tratamento poderá não ser eficaz.

Se tomar mais Glimepirida Ranbaxy comprimidos do que deveria

Por favor contacte o seu médico.

Após ingestão de uma sobredosagem, pode ocorrer hipoglicémia que pode durar 12 a 72 horas e que pode recorrer após recuperação. Os sintomas podem ocorrer até 24 horas após ingestão. Recomenda-se observação num hospital. O tratamento consiste essencialmente em prevenir que a glimepirida seja absorvida induzindo o vómito e bebendo em seguida água ou limonada com carvão activado (adsorvente) e sulfato de sódio (laxante).

Caso se tenha esquecido de tomar Glimepirida Ranbaxy

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar uma dose, volte a tomar o medicamento o mais rápido que se seja possível, continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto se faltar pouco tempo para a dose seguinte, é preferível não tomar a dose que foi esquecida e tomar a dose seguinte no horário previsto. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Glimepirida Ranbaxy pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Foram registados os seguintes efeitos adversos: reacções cutâneas (prurido, urticária ou exantema), hipersensibilidade à luz, reacções alérgicas, dificuldade em respirar e queda da pressão arterial, alterações no sangue (trombocitopénia, leucopénia, anemia, eritrocitopénia), hipoglicémia, náuseas, vómitos, diarreia, sensação de enfartamento e dor abdominal, alterações das enzimas hepáticas e distúrbios hepáticos (icterícia), alterações da visão.
Em casos muito raros pode ocorrer vasculite alérgica.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25ºC.
Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Glimepirida Ranbaxy após o prazo de validade impresso na embalagem, a seguir a ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Glimepirida Ranbaxy se verificar alteração da cor, uniformidade, consistência ou outros sinais visíveis de deterioração do comprimido.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Glimepirida Ranbaxy

• A substância activa é a Glimepirida. Cada comprimido contém, respectivamente, 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg de glimepirida.
• Os outros componentes são: Carboximetilamido sódico Celulose microcristalina Estearato de magnésio Laca de indigotina (E132) Lactose mono-hidratada Povidona

Qual o aspecto de Glimepirida Ranbaxy e conteúdo da embalagem

A Glimepirida Ranbaxy apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos, acondicionada em blisters de Poliamida/Alu/PVC-Alu ou em frascos de HDPE, brancos, opacos, em embalagens contendo 1, 2, 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 e 100 unidades nas dosagens de 1 mg, 2 mg, 3 mg ou 4 mg.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda. Rua do Campo Alegre, 1306, 3ºAndar
Sala 301/302
4150-174 Porto
Portugal

Fabricantes

Ranbaxy Ireland, Ltd.
Corck Road - Cashel
County Tipperary
Irlanda

Laboratório Zimaia, S.A.

Rua de Andaluz, nº 38
1050-006 Lisboa
Portugal

Medicamento sujeito a receita médica

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