Losartan + Hidroclorotiazida Snot

O que é Losartan + Hidroclorotiazida Snot e para que é utilizado

2.O que precisa de saber antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot 3.Como tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot

O que é Losartan + Hidroclorotiazida Snot e para que é utilizado

Losartan + Hidroclorotiazida Snot é uma associação de um antagonista dos recetores da angiotensina II (losartan) e de um diurético (hidroclorotiazida).

Losartan + Hidroclorotiazida Snot está indicado no tratamento da hipertensão essencial (pressão arterial elevada).

Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Snot

se tem alergia (hipersensibilidade) ao losartan, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

se tem alergia a outras substâncias derivadas das sulfonamidas (ex. outras tiazidas, alguns fármacos antibacterianos (tal como o co-trimoxazol), pergunte ao seu médico no caso de ter dúvidas).

se tiver mais do que três meses de gravidez. (É também preferível não tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot no início da gravidez - ver secção “Gravidez”).

se tem compromisso grave da função hepática.

se tem compromisso grave da função renal ou se os seus rins não estão a produzir urina.

se tem níveis baixos de potássio ou sódio, ou níveis elevados de cálcio que não podem ser corrigidos com tratamento.

se sofre de gota. Advertências e precauções

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. Losartan + Hidroclorotiazida Snot não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode prejudicar gravemente o seu bebé se utilizado a partir desta altura (ver secção “Gravidez”).

Fale com o seu médico antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot.

É importante que diga ao seu médico antes de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot:

se já sofreu de inchaço na face, lábios, garganta ou língua se toma diuréticos (comprimidos para urinar)

se está a fazer dieta de restrição de sal

se tem ou teve vómitos e/ou diarreia graves se tem insuficiência cardíaca

se a sua função do fígado está comprometida (ver secção “Não tome Losartan + Hidroclorotiazida Snot”)

se tem estreitamento das artérias que chegam aos rins (estenose arterial renal) ou tem apenas um rim em funcionamento, ou se foi recentemente submetido a transplante renal

se tem estreitamento das artérias (aterosclorose), angina de peito (dor no peito devido a mau funcionamento do coração)

se tem "estenose das válvulas aórtica e mitral"
(estreitamento das válvulas do coração) ou "cardiomiopatia hipertrófica"
(uma doença que causa espessamento do músculo cardíaco)

se é diabético se teve gota

se tem ou teve um problema alérgico, asma ou uma doença que causa dor nas articulações, erupções cutâneas e febre (lúpus eritematoso sistémico)

se tem níveis elevados de cálcio ou níveis baixos de potássio ou se está a fazer dieta pobre em potássio

se precisa de uma anestesia (mesmo no dentista) ou antes de uma cirurgia, ou se vai fazer análises para avaliar a função da paratiroide, tem de informar o seu médico ou os profissionais de saúde envolvidos de que está a tomar comprimidos de Losartan de potássio e Hidroclorotiazida

se sofre de hiperaldosteronismo primário (uma síndrome associada ao aumento da secreção da hormona aldosterona pela glândula suprarrenal, causada por uma anomalia da glândula).

Hidroclorotiazida:

caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento. O tratamento com hidroclorotiazida, no caso particular da utilização de doses elevadas a longo prazo, pode aumentar o risco de alguns tipos de cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma). Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot

se já teve problemas respiratórios ou pulmonares (incluindo inflamação ou líquido nos pulmões) após a toma de hidroclorotiazida. Se desenvolver qualquer falta de ar grave ou dificuldade em respirar após tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot, procure assistência médica imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não existe experiência da utilização de Losartan + Hidroclorotiazida Snot em crianças. Por isso, Losartan + Hidroclorotiazida Snot não deve ser dado a crianças.

Outros medicamentos e Losartan + Hidroclorotiazida Snot

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Os medicamentos diuréticos tais como a hidroclorotiazida existente no Losartan + Hidroclorotiazida Snot podem interagir com outros medicamentos.

Os medicamentos que contêm lítio não devem ser tomados com Losartan + Hidroclorotiazida Snot sem uma cuidadosa supervisão do seu médico.

Podem ser necessárias medidas de precaução especiais (ex. análises ao sangue) se tomar suplementos de potássio, substitutos do sal contendo potássio ou medicamentos poupadores de potássio, outros diuréticos (comprimidos para urinar), alguns laxantes, glicirrizina (encontrada no alcaçuz), medicamentos para o tratamento da gota, medicamentos para controlar o batimento cardíaco ou para a diabetes (medicamentos orais ou insulinas).

Também é importante que o seu médico saiba se está a tomar: outros medicamentos para reduzir a sua pressão arterial esteroides

medicamentos para tratar o cancro analgésicos

medicamentos para o tratamento de infeções fúngicas medicamentos para a artrite

resinas usadas para o colesterol elevado, tal como a colestiramina medicamentos relaxantes musculares

comprimidos para dormir

medicamentos opióides, tal como a morfina

"aminas vasopressoras", tais como a adrenalina ou outros medicamentos do mesmo grupo

medicamentos orais para a diabetes ou insulinas

Se estiver planeada a aplicação de um meio de contraste com iodo, informe também o seu médico que toma Losartan + Hidroclorotiazida Snot.

Losartan + Hidroclorotiazida Snot com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto toma estes medicamentos: o álcool e o Losartan + Hidroclorotiazida Snot podem aumentar o efeito um do outro.

O sal da dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos de Losartan + Hidroclorotiazida Snot.

Losartan + Hidroclorotiazida Snot pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação Gravidez

Deve informar o seu médico se pensa que está (ou pode vir a estar) grávida. O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper Losartan + Hidroclorotiazida Snot, antes de engravidar ou assim que souber que está grávida, e a tomar outro medicamento em vez de Losartan + Hidroclorotiazida Snot. Losartan + Hidroclorotiazida Snot não está recomendado no início da gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode prejudicar gravemente o seu bebé se utilizado a partir desta altura.

Aleitamento

Informe o seu médico de que se encontra a amamentar ou que está prestes a iniciar o aleitamento. Losartan + Hidroclorotiazida Snot não está recomendado em mães a amamentar e o seu médico poderá indicar-lhe outro tratamento mais indicado.

Utilização em idosos

Losartan + Hidroclorotiazida Snot atua igualmente bem e é igualmente bem tolerado pela maioria dos doentes adultos idosos e mais jovens. A maioria dos doentes idosos necessita da mesma dose que os doentes mais novos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Ao começar o tratamento com este medicamento, não deve realizar tarefas que possam requerer especial atenção (por exemplo, conduzir um automóvel ou utilizar máquinas perigosas) até que perceba como tolera este medicamento.

Losartan + Hidroclorotiazida Snot contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. O seu médico irá decidir qual a dose adequada de Losartan + Hidroclorotiazida Snot dependendo do seu problema e de outros medicamentos que estiver a tomar. É importante que continue a tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot durante o tempo que o seu médico considerar necessário, a fim de manter o controlo da sua pressão arterial.

Pressão arterial elevada

A dose recomendada para a maioria dos doentes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido de losartan + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial durante um período 24 horas. Esta dose pode ser aumentada para 2 comprimidos, uma vez por dia, de losartan + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película, ou alterada para 1 comprimido, uma vez por dia, de losartan + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película (uma dose mais forte). A dose diária máxima é de 2 comprimidos por dia de losartan + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos por película ou de 1 comprimido por dia de losartan + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos por película.

Se tomar mais Losartan + Hidroclorotiazida Snot do que deveria

No caso de uma dose excessiva deve contactar o seu médico imediatamente para que lhe seja prestada assistência médica imediata. Uma dose excessiva pode causar uma diminuição da pressão arterial, palpitações, pulso fraco, alterações na composição do sangue e desidratação.

Caso se tenha esquecido de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot

Tente tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot como receitado pelo seu médico. No entanto, se se esquecer de uma dose, não tome uma dose extra. Retome o esquema habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Se sentir algum dos seguintes efeitos, pare de tomar Losartan + Hidroclorotiazida Snot e informe imediatamente o seu médico ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo:

- Uma reação alérgica grave (erupção cutânea, comichão, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que podem causar dificuldade a engolir ou a respirar).

Este é um efeito secundário grave mas raro, que afeta mais de 1 em 10.000 doentes, mas menos de 1 em 1.000 doentes. Pode necessitar de assistência médica urgente ou hospitalização.

Foram notificados os seguintes efeitos secundários: Frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 100):

Tosse, infeção das vias aéreas superiores, congestão nasal, sinusite, perturbações dos seios nasais

Diarreia, dor abdominal, náuseas, indigestão

Dores ou cãibras musculares, dores nas pernas, dores nas costas Insónia, dor de cabeça, tonturas

Fraqueza, cansaço, dor no peito

Aumento dos níveis de potássio (que pode causar anomalia do ritmo cardíaco), diminuição dos níveis de hemoglobina

Pouco frequentes (afetam 1 a 10 pessoas em 1.000):

Anemia, pontos vermelhos ou acastanhados na pele (por vezes especialmente nos pés, pernas, braços e nádegas, com dor nas articulações, inchaço das mãos e pés e dor de estômago), nódoas negras, diminuição dos glóbulos brancos, problemas de coagulação

Perda de apetite, aumento dos níveis de ácido úrico ou manifestação de gota, aumento dos níveis de açúcar no sangue, níveis anómalos de eletrólitos no sangue Ansiedade, nervosismo, síndrome do pânico (ataques de pânico recorrentes), confusão, depressão, sonhos anormais, alterações do sono, sonolência, perda de memória

Formigueiro ou sensação semelhante, dor nas extremidades, tremores, enxaqueca, desmaio

Visão desfocada, ardor ou picadas nos olhos, conjuntivite, perda de visão, ver as coisas em tom amarelado

Apitos, zumbidos, ruídos ou estalos nos ouvidos

Pressão arterial baixa, que pode estar associada a mudanças de posição (sentir-se tonto(a) ou fraco(a) quando está de pé), angina (dor no peito), pulsação anómala, AVC (acidente vascular cerebral), ataque cardíaco, palpitações

Inflamação dos vasos sanguíneos, que é frequentemente associada a erupção cutânea ou nódoas negras

Garganta irritada, falta de ar, bronquite, pneumonia, água nos pulmões (que causa dificuldade em respirar), hemorragia nasal, corrimento nasal, congestão

Prisão de ventre, gases, mal-estar no estômago, espasmos no estômago, vómitos, boca seca, inflamação da glândula salivar, dor de dentes

Icterícia (amarelecimento dos olhos e da pele), inflamação do pâncreas

Urticária, comichão, inflamação da pele, erupção na pele, vermelhidão da pele, sensibilidade à luz, pele seca, rubor, transpiração, perda de cabelo

Dores nos braços, ombros, ancas, joelhos ou outras articulações, inchaço nas articulações, rigidez, fraqueza muscular

Urinar frequentemente, mesmo de noite, função renal anómala incluindo inflamação dos rins, infeção urinária, açúcar na urina

Diminuição do apetite sexual, impotência

Inchaço da face, febre.

Raros (afetam 1 a 10 pessoas em 10.000)

Hepatite (inflamação do fígado), anomalia nas análises ao fígado Hidroclorotiazida:

Muito raros (pode afetar até 1 em 10.000 pessoas):

Insuficiência respiratória aguda (os sinais incluem falta de ar grave, febre, fraqueza e confusão).

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis) Cancro da pele e do lábio (cancro da pele não-melanoma)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)

E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar na embalagem de origem para proteger da humidade.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Losartan + Hidroclorotiazida Snot

• As substâncias ativas são o losartan de potássio e a hidroclorotiazida. Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de losartan de potássio e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de milho pré-gelificado, celulose microcristalina e estearato de magnésio. Os componentes do revestimento são (Opadry II 85F18378 Branco): álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350 e talco

Qual o aspeto de Losartan + Hidroclorotiazida Snot e conteúdo da embalagem

• Comprimidos revestidos por película
• Comprimidos revestidos por película ovais, brancos, biconvexos, com a gravação “LH” numa das faces e lisos na outra.
• Em embalagens blister PVC/PE/PVDC-Alu com 14, 28, 30, 56 e 60 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda. Lagoas Park, Edifício 5 A, Piso 2

2740-245 Porto Salvo Fabricantes

TEVA UK Ltd

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG

Reino Unido

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5, 2031 GA Haarlem

Holanda

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company 4042 Debrecen, Pallagi str. 13

Hungria

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, land registry number 305, 74770 Opava-Komârov República Checa

TEVA Pharma S.L.U.

Nº 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza

Espanha

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren - Weiler

Alemanha

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