Não utilize Nepexto
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se tem, ou se a criança ao seu cuidado tem, alergia ao etanercept ou a qualquer outros componente de Nepexto (indicados na secção 6). Se surgirem, em si ou na criança, reações alérgicas tais como sensação de aperto no peito, pieira, tonturas ou erupção na pele , não volte a administrar Nepexto e contacte imediatamente o seu médico.
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se tem ou a criança tem uma doença grave no sangue chamada sépsis, ou estiver em risco de a desenvolver. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico;
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se tem ou a criança tem uma infeção de qualquer natureza. Se tiver dúvidas, fale com o seu médico.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico antes de usar Nepexto.
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Reações alérgicas: Se surgirem, em si ou na criança, reações alérgicas tais como sensação de aperto no peito, pieira, tonturas ou erupção na pele, pare de utilizar este medicamento e contacte imediatamente o seu médico.
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Infeções/cirurgia: Se surgir uma nova infeção em si ou na criança ou se vai ser submetido ou se a criança vai ser submetida em breve a uma grande cirurgia, o seu médico poderá querer avaliar o tratamento com este medicamento.
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Infeções/diabetes: Informe o seu médico se tem ou se a criança tem uma história de infeções repetidas ou se sofre de diabetes ou outras doenças que aumentem o risco de infeção.
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Infeções/monitorização: Informe o seu médico sobre qualquer viagem recente para fora da Europa. Se desenvolver ou a criança desenvolver sintomas de uma infeção como febre, arrepios ou tosse, informe o seu médico imediatamente. O seu médico poderá decidir continuar a acompanhá-lo relativamente à presença de infeções após terminar o tratamento com Nepexto.
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Tuberculose: Dado que foram notificados casos de tuberculose em doentes tratados com Nepexto, o seu médico irá verificar se tem sinais e sintomas de tuberculose antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Tal poderá incluir uma história clínica completa, um raio X ao tórax e o teste da tuberculina. A realização destes testes deve ser registada no Cartão do Doente. É muito importante que informe o seu médico se alguma vez teve, ou alguma vez a criança teve, tuberculose ou esteve em contacto com alguém que tenha tido tuberculose. Se surgirem sintomas de tuberculose (tais como tosse persistente, perda de peso, apatia, febre ligeira) ou de qualquer outra infeção durante ou após a terapêutica, informe imediatamente o seu médico.
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Hepatite B: Informe o seu médico se tem ou teve ou se a criança tem ou teve hepatite B. O seu médico deve efetuar testes para determinar a existência de hepatite B antes de iniciar ou de a criança iniciar o tratamento com este medicamento. O tratamento com Nepexto pode resultar na reativação da hepatite B em doentes que já tenham estado infetados pelo vírus da hepatite B. Se isto acontecer, pare de utilizar este medicamento.
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Hepatite C: Informe o seu médico se tem ou se a criança tem hepatite C. O seu médico poderá querer acompanhar o tratamento com este medicamento no caso de a infeção piorar.
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Doenças do sangue: Informe o seu médico imediatamente no caso de surgirem, em si ou na criança, sinais ou sintomas tais como febre persistente, dores de garganta, nódoas negras, hemorragias ou palidez. Estes sintomas podem indicar a presença de alterações no sangue com potencial risco de vida, podendo obrigar à descontinuação do tratamento com Nepexto.
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Doenças do sistema nervoso e afeções oculares: Informe o seu médico se tem ou se a criança tem esclerose múltipla, neurite ótica (inflamação dos nervos dos olhos) ou mielite transversa (inflamação da medula espinal). O seu médico determinará se o tratamento com este medicamento é adequado.
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Insuficiência cardíaca congestiva: Informe o seu médico se tem ou se a criança tem antecedentes de insuficiência cardíaca congestiva (quando o músculo cardíaco não bombeia sangue tão bem como deveria), pois nesse caso este medicamento deve ser utilizado com precaução.
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Cancro: Informe o seu médico se tem ou teve linfoma (um tipo de cancro das células sanguíneas) ou algum outro tipo de cancro antes de iniciar o tratamento com este medicamento. Doentes com artrite reumatoide grave, que têm a doença por muito tempo, podem ter um risco superior do que a média de desenvolverem linfoma. Crianças e adultos a usar este medicamento podem ter um risco aumentado de desenvolver linfoma ou outro cancro. Algumas crianças e adolescentes doentes que receberam tratamento com etanercept ou com outro tipo de medicamentos que atuam do mesmo modo que o etanercept, desenvolveram cancros, incluindo tipos invulgares, que por vezes resultou em morte. Alguns doentes que receberam Nepexto desenvolveram cancro da pele. Informe o seu médico se desenvolver ou se a criança desenvolver qualquer alteração no aspeto da pele ou qualquer crescimento na pele.
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Varicela: Informe o seu médico se estiver exposto ou se a criança estiver exposta à varicela durante o tratamento com este medicamento. O seu médico irá determinar se o tratamento preventivo para a varicela é apropriado.
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Abuso de álcool: Não utilize este medicamento para tratamento de hepatite relacionada com o abuso de álcool. Informe o seu médico se tem ou se a criança ao seu cuidado tem antecedentes de abuso de álcool.
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Granulomatose de Wegener: este medicamento não é recomendado no tratamento da granulomatose de Wegener (uma doença inflamatória rara). Informe o seu médico se tem ou se a criança ao seu cuidado tem granulomatose de Wegener.
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Medicamentos antidiabéticos: Informe o seu médico se tem ou a criança tem diabetes ou se está a tomar medicamentos para o tratamento da diabetes. O seu médico decidirá se necessita ou a criança necessita de reduzir a medicação antidiabética durante a administração deste medicamento.
Crianças e adolescentes
Vacinação: Se possível, as crianças devem ter todas as vacinas em dia antes de utilizar Nepexto. Algumas vacinas, nomeadamente a vacina oral da pólio, não devem ser administradas durante o
tratamento com este medicamento. Informe o seu médico antes de receber, ou de a criança receber qualquer vacina.
Nepexto não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com peso inferior a 62,5 kg.
Nepexto não deve ser utilizado em crianças com poliartrite ou oligoartrite estendida com idade inferior a 2 anos, ou em crianças com artrite relacionada com entesite ou artrite psoriática com idade inferior a 12 anos, ou em crianças com psoríase com idade inferior a 6 anos.
Outros medicamentos e Nepexto
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar (ou a criança) outros medicamentos (incluindo sulfassalazina), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Não deve, nem a criança, tomar Nepexto com medicamentos que contêm as substâncias ativas anacinra ou abatacept.
Gravidez e amamentação
Nepexto deve ser apenas utilizado durante a gravidez se for claramente necessário. Deverá consultar o seu médico se ficar grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
Se tiver tomado Nepexto durante a gravidez, o risco do seu bebé ter uma infeção pode ser maior. Adicionalmente, verificou-se num estudo a ocorrência de um maior número de malformações congénitas em casos em que a mãe tinha recebido etanercept durante a gravidez, em comparação com mães que não receberam este medicamento ou outros medicamentos semelhantes (antagonistas do TNF). No entanto não houve nenhum tipo particular de malformações congénitas notificadas. Noutro estudo não foi observado qualquer risco aumentado de malformações congénitas quando a mãe tinha recebido etanercept durante a gravidez. O seu médico irá ajudá-la a decidir se os benefícios do tratamento superam os potenciais riscos para o seu bebé. É importante que informe o médico assistente do bebé e outros profissionais de saúde sobre a utilização de Nepexto durante a gravidez, antes de ser administrada qualquer vacina ao bebé (para mais informações ver secção 2, “Vacinação”).
As mulheres que estejam a utilizar Nepexto não deverão amamentar, uma vez que o etanercept passa para o leite materno
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que a utilização de Nepexto afete a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Nepexto contém sódio
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
