Strepfen Laranja sem açúcar

Ilustração do Strepfen Laranja sem açúcar
Substância(s) Flurbiprofeno
Admissão Portugal
Produtor Reckitt Benckiser Healthcare
Narcótica Não
Data de aprovação 19.10.2012
Código ATC R02AX01
Grupo farmacológico Preparações para a garganta

Titular da autorização

Reckitt Benckiser Healthcare

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Mentocaína Spray Flurbiprofeno Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Transact Lat Flurbiprofeno Amdipharm Ltd
Macifen Mel e Limão Flurbiprofeno Opella Healthcare Portugal
Mentocaína Anti-Inflam Flurbiprofeno Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica
Strepfen Spray Mel e Limão Flurbiprofeno Reckitt Benckiser Healthcare

Folheto

O que é e como se utiliza?

Strepfen Laranja sem açúcar contém flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence ao grupo dos fármacos denominados Anti-Inflamatórios Não-Esteroides (AINEs) que tem propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias. Strepfen Laranja sem açúcar é utilizado a curto prazo para o alívio dos sintomas de dor de garganta, como dor,inflamação e inchaço, e dificuldade em engolir, em adultos e crianças com mais de 12 anos de idade.

Se não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao flurbiprofeno ou a qualquer componente deste medicamento (indicados na secção 6).

- se já teve asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldade em respirar, corrimento nasal, inchaço facial ou erupção da pele com prurido (urticária) após tomar ácido acetilsalicílico ou qualquer outro medicamento AINE.

- se tem ou teve dois ou mais episódios de úlcera no estômago ou intestino, ou hemorragia gastrointestinal.

- se teve uma hemorragia ou perfuração gastrointestinal, colite grave (inflamação intestinal) ou distúrbios sanguíneos após utilizar outro medicamento AINE.

- se está a tomar doses elevadas de ácido acetilsalicílico, ou outro AINE (tais como o celecoxib, ibuprofeno, diclofenac sódico, etc.).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Strepfen Laranja sem açúcar - se já teve asma ou se sofre de alergias.

- se tem uma amigdalite (amígdalas inflamadas) ou se pensa ter uma infeção bacteriana na garganta (pois pode precisar de tomar antibiótico).

- se tem problemas cardíacos, renais ou hepáticos.

- se teve um AVC.- se tem antecedentes de doença intestinal (colite ulcerativa, doença de Crohn).

- se tem doença autoimune crónica tal como lúpus eritematoso sistémico e doença mista do tecido conjuntivo.

- se é idoso, pois tem maior probabilidade de apresentar os efeitos secundários mencionados neste folheto.

- se está nos primeiros 6 meses de gravidez ou a amamentar. - se tem intolerância a alguns açúcares.

Ao tomar Strepfen Laranja sem açúcar

- aos primeiros sinais de reação cutânea (erupção, pele descamativa, bolhas) ou outros sinais de reação alérgica, pare de tomar as pastilhas e consulte o médico imediatamente.

- notifique qualquer sintoma abdominal anormal (especialmente hemorragias) ao seu médico.

- se não melhorar, piorar ou desenvolver novos sintomas, fale com o seu médico.- os medicamentos como Strepfen Laranja sem açúcar podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou AVC. Há maior probabilidade de risco com doses elevadas e tratamento prolongado. Não exceder a dose recomendada ou a duração do tratamento (3 dias).

Crianças

Este medicamento não deve ser tomado por crianças com menos de 12 anos.

Outros medicamentos e Strepfen Laranja sem açúcar

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos. Em especial, informe-os se está a tomar:

  • doses baixas de ácido acetilsalicílico (até 75 mg por dia).
  • medicamentos para a pressão arterial elevada ou insuficiência cardíaca (antihipertensores, glicosídeos cardíacos).
  • comprimidos que alteram o equilíbrio hídrico (diuréticos, incluindo fármacos poupadores de potássio).
  • medicamentos para fluidificar o sangue (anticoagulantes, antiagregantes plaquetares)
  • medicamentos para a gota (probenecida, sulfimpirazona)
  • outros AINEs incluindo inibidores seletivos da ciclooxigenase-2 ou corticoesteroides (tais como celecoxib, ibuprofeno, diclofenac sódico ou prednisolona)
  • mifepristona (um medicamento usado para interrupção da gravidez)
  • antibióticos da classe quinolonas (como a ciprofloxacina)
  • ciclosporina ou tacrolímus (medicamentos utilizados para suprimir o sistema imunitário)
  • fenitoína (medicamento para tratar a epilepsia)
  • metotrexato (medicamento para tratar o cancro)
  • lítio ou inibidores da recaptação da serotonina (medicamentos para a depressão)
  • antidiabéticos orais (para tratar a diabetes)
  • zidovudina (para tratar a infeção por VIH).

Strepfen Laranja sem açúcar com alimentos, bebidas e álcool

O álcool deve ser evitado durante o tratamento com Strepfen Laranja sem açúcar pois aumenta o risco de hemorragia gástrica ou intestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Não tome este medicamento se está no último trimestre de gravidez. Se está nos primeiros 6 meses de gravidez ou se está a amamentar, fale com o seu médico antes de tomar estas pastilhas.

O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade na mulher. Este efeito é reversível quando se deixa de tomar o medicamento. É pouco provável que as pastilhas afetem as probabilidades de engravidar quando tomadas ocasionalmente, contudo, informe o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver dificuldades em engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de condução e utilização de máquinas. No entanto, tonturas e distúrbios visuais são efeitos secundários possíveis de AINEs. Caso apresente os mesmos, não conduza ou opere maquinaria.

Informações importantes sobre alguns componentes de Strepfen Laranja sem açúcar:

Strepfen Laranja sem açúcar contém 2033,29 mg/pastilha de isomalte (E953) e 509,31 mg/pastilha de maltitol líquido (E965).

Pode ter um efeito laxante moderado.

O maltitol e isomalte têm um valor calórico de 2,3 Kcal/g.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém fragrância com citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol. O citral, citronelol, d-limoneno, geraniol e linalol podem causar reações alérgicas.

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Como é utilizado?

Tome sempre este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos e crianças com 12 ou mais anos de idade:

  • Tome 1 pastilha e dissolva-a lentamente na boca.
  • Mova sempre a pastilha na boca enquanto esta se dissolve.
  • A pastilha deve começar a atuar dentro de 30 minutos.
  • A partir daí tome uma pastilha a cada 3-6 horas, se necessário.
  • Não tome mais de 5 pastilhas em 24 horas.

Não administrar este medicamento a crianças com menos de 12 anos de idade.

Estas pastilhas são apenas para tratamentos de curta duração.

Deve tomar o menor número de pastilhas durante o menor período de tempo necessário para aliviar os sintomas. Se ocorrer irritação na boca, o tratamento deve ser interrompido.

Não tome Strepfen Laranja sem açúcar durante mais de 3 dias, exceto se o seu médico o recomendar. Se os sintomas não melhorarem ou se se agravarem, ou se surgirem novos sintomas, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Se tomar mais Strepfen Laranja sem açúcar do que deveria

Fale com o seu médico ou farmacêutico ou dirija-se imediatamente ao hospital mais próximo. Os sintomas de sobredosagem podem incluir náuseas, vómitos, dor de estômago ou mais raramente diarreia. Também podem ocorrer zumbidos, dor de cabeça e hemorragia gastrointestinal.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de tomar Strepfen Laranja sem açúcar

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Strepfen Laranja sem açúcar pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

PARE DE TOMAR este medicamento e contacte imediatamente um médico se desenvolver:

  • Sinais de reação alérgica tais como asma, ruídos respiratórios inesperados ou dificuldades em respirar, urticária, corrimento nasal, erupções na pele, etc.
  • Inchaço da face, língua ou garganta causando dificuldade em respirar, batimento cardíaco acelerado e diminuição da pressão sanguínea levando a choque (estes sintomas podem ocorrer mesmo na primeira utilização do medicamento).
  • Reações cutâneas graves como pele a descascar, com bolhas ou descamação.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se apresentar algum dos seguintes efeitos ou qualquer outro efeito não descrito:

Frequentes (afetam até 1 em cada 10 utilizadores):

  • tonturas, dor de cabeça
  • irritação na garganta
  • úlceras ou dor na boca
  • dor de garganta
  • desconforto ou sensação estranha na boca (tal como sensação de calor, ardor, formigueiro, etc.)
  • naúseas e diarreia
  • sensação de formigueiro e comichão na pele

Pouco frequentes (afetam até 1 em cada 100 utilizadores)

  • sonolência
  • bolhas na boca ou garganta, dormência na garganta
  • estômago inchado, dor abdominal, gases, obstipação, indigestão, vómitos
  • boca seca
  • sensação de queimadura na boca, alteração do paladar
  • erupções cutâneas e comichão na pele
  • febre, dor
  • sensação de sonolência ou dificuldade em adormecer
  • agravamento da asma, ruídos respiratórios, falta de ar
  • sensibilidade reduzida na garganta

Raros (afetam até 1 em cada 1000 utilizadores) - reação anafilática

Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)

  • anemia, trombocitopenia (contagem de plaquetas no sangue baixa, que pode resultar em nódoas negras e hemorragias)
  • inchaço (edema), pressão arterial alta, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco
  • problemas de pele graves como reações bolhosas, incluindo Síndrome de Stevens- Johnson, Síndrome de Lyell e necrólise epidérmica tóxica
  • hepatite (inflamação do fígado)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamenteao Infarmed, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

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Como deve ser guardado?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não tome este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar na embalagem original.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

  • A substância ativa (a substância que faz o medicamento atuar) é o flurbiprofeno na dose de 8,75 mg.
  • Os outros componentes são: macrogol 300, hidróxido de potássio (E515), aroma de laranja, levomentol, acessulfamo de potássio (E950), maltitol líquido (E965) e isomalte (E953).
    Qual o aspeto de Strepfen Laranja sem açúcar e conteúdo da embalagem
    As pastilhas têm forma redonda, uma gravação do logotipo da marca e são de cor branca a amarelada.
    Cada embalagem contém 8, 16 ou 24 pastilhas.
    É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Rua D. Cristóvão da Gama, n.º 1 – 1º C/D 1400-113 Lisboa

Fabricante

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd

Thane Road, Nottingham, NG90 2DB

Reino Unido

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Holanda

Este medicamento está autorizado nos Estados Membro do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido Flurbiprofen 8.75mg lozenges ÁustriaStrepsils Orange Zuckerfrei 8,75 mg Lutschtabletten

Alemanha Dobendan Direkt Zuckerfrei Flurbiprofen 8,75 mg Lutschtabletten Portugal Strepfen Laranja sem açúcar 8,75 mg pastilhas

BélgicaStrepfen Suikervrij 8,75mg zuigtabletten

Chipre Strepfen Orange Sugar Free 8,75 mg Lozenge Dinamarca Strefen Orange

Estónia Strepsils Intensive Orange 8,75 mg losengdi (suhkruvaba)

Grécia Strepfen Sugar Free

Espanha Strefen 8,75 mg pastillas para chupar sabor naranja Finlândia Strefen Orange 8,75 mg, imeskelytabletti

Islândia Strefen Orange 8,75 mg sukkerfri munnsogstöflur Lituânia Strepflam 8,75 mg kietosios pastilės

Luxemburgo Strepfen Sans Sucre Orange 8,75 mg, patilles Holanda Strepfen Sinaasappel Suikervrij 8,75 mg zuigtabletten Suécia Strefen Apelsin 8,75 mg sugtabletter

Eslovénia Strepfen brez sladkorja z okusom pomaranče 8,75 mg pastile

Este folheto foi revisto pela última vez em

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Última actualização: 16.08.2022

Fonte: Strepfen Laranja sem açúcar - Inserção da embalagem

Substância(s) Flurbiprofeno
Admissão Portugal
Produtor Reckitt Benckiser Healthcare
Narcótica Não
Data de aprovação 19.10.2012
Código ATC R02AX01
Grupo farmacológico Preparações para a garganta

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.