Qual a composição de Yanimo Respimat
As substâncias ativas são tiotrópio e olodaterol. A dose libertada é de 2,5 microgramas de tiotrópio (na forma de brometo mono-hidratado) e de 2,5 microgramas de olodaterol (na forma de cloridrato) por nebulização.
A dose libertada é a dose disponível para o doente, após passagem pelo bocal do dispositivo de administração.
Os outros componentes são:
Cloreto de benzalcónio, edetato dissódico, água purificada e ácido clorídrico para ajuste de pH
Qual o aspeto de Yanimo Respimat e conteúdo da embalagem
Yanimo Respimat é composto por um cartucho contendo a solução para inalação e por um inalador Respimat. O cartucho tem de ser introduzido no inalador antes da primeira utilização.
Embalagem simples: 1 inalador Respimat reutilizável e um cartucho com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas)
Embalagem tripla: 1 inalador Respimat reutilizável e 3 cartuchos com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas) cada
Embalagem de cartucho simples: 1 cartucho com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas)
Embalagem de cartucho tripla: 3 cartuchos com 60 nebulizações (30 doses terapêuticas) cada
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular da Autorização de Introdução no Mercado de Yanimo Respimat:
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemanha
Fabricante de Yanimo Respimat:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Straße 173
D-55216 Ingelheim am Rhein Alemanha
Este medicamento está autorizado nos Estados-membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Áustria, Liechtenstein:
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Yanimo Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm –
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Lösung zur Inhalation
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Bélgica, Luxemburgo:
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Yanimo Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes
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solution à inhaler
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Bulgária:
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Yanimo Respimat Спиолто Респимат
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Chipre, Grécia:
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Yanimo Respimat
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República Checa:
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Yanimo Respimat 2,5 mikrogramů/2,5 mikrogramů
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Dinamarca:
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Yanimo Respimat
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Finlândia:
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Yanimo Respimat 2,5 mikrog/2,5 mikrog inhalaationeste, liuos
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França:
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Yanimo Respimat 2,5 microgrammes/2,5 microgrammes/dose solution
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à inhaler
Alemanha: Yanimo Respimat 2,5 Mikrogramm/2,5 Mikrogramm pro Hub
Hungria:
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Yanimo Respimat 2,5 mikrogramm/2,5 mikrogramm inhalációs oldat
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Islândia:
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Yanimo Respimat
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Irlanda, Malta, Reino Unido: Yanimo Respimat
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Itália: Yanimo Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi,soluzione per inalazione
Países Baixos Yanimo Respimat 2,5 microgram/2,5 microgram, inhalatieoplossing
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Noruega:
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Yanimo Respimat
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Polónia:
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Yanimo Respimat
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Portugal:
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Yanimo Respimat
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Roménia:
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Yanimo Respimat 2,5 micrograme/2,5 micrograme
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soluţie de inhalat
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Eslováquia:
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Yanimo Respimat
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Espanha:
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Yanimo Respimat 2,5 microgramos/2,5 microgramos solución para
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inhalación
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Suécia:
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Yanimo Respimat
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Este folheto foi revisto pela última vez em
YANIMO® RESPIMAT®
Instruções de utilização
Introdução
Leia estas Instruções de Utilização antes de começar a utilizar Yanimo Respimat reutilizável
Apenas irá necessitar de utilizar o Inalador de Yanimo Respimat UMA VEZ POR DIA. Cada vez que o utilizar, faça DUAS NEBULIZAÇÕES.
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Se não tiver sido utilizado durante mais de 21 dias, repita os passos 4 a 6 abaixo em “Preparação para a utilização” até ser visível uma nuvem. A seguir repita os passos 4 a 6 mais três vezes.
Como cuidar do seu Yanimo Respimat reutilizável
Limpe o bocal, incluindo a parte metálica no seu interior, apenas com um pano ou tecido húmido, pelo menos uma vez por semana.
Qualquer pequena descoloração no bocal não afeta o desempenho do Inalador do Yanimo Respimat reutilizável.
Se necessário, limpe a parte exterior do inalador Yanimo Respimat reutilizável com um pano húmido.
Quando substituir o inalador
Quando tiver utilizado 6 cartuchos num inalador, deve obter uma nova embalagem de Yanimo Respimat reutilizável contendo um inalador.
Preparação para a utilização
Remover a base transparente.
Mantenha a tampa de proteção fechada.
Pressione o botão de segurança enquanto puxa a base transparente com a outra mão.
Inserir o cartucho.
Insira o cartucho no interior do inalador.
Coloque o inalador numa superfície firme e pressione firmemente para baixo até que ele se encaixe corretamente no lugar fazendo um clique.
Registar o número de cartuchos
Marque a imagem no
rótulo do inalador para contar o número de
cartuchos.
Recoloque a base transparente até ouvir um clique.
Rodar
Mantenha a tampa de proteção fechada.
Rode a base transparente na direção das setas do rótulo até ouvir um clique (meia volta).
Abrir
Abra a tampa de proteção até que ela fique completamente aberta.
Pressionar
Coloque o inalador direcionado para baixo. Pressione o botão de libertação de dose.
Feche a tampa de proteção. Repita os passos 4 - 6 até visualizar uma nuvem. Depois de uma nuvem ser visível, repita os passos 4 -6 mais três vezes.
O seu inalador está agora pronto a ser utilizado e libertará 60 nebulizações (30 doses terapêuticas).
Uso diário
RODAR
Mantenha a tampa de proteção fechada.
RODE a base transparente na direção das setas do rótulo até ouvir um clique (meia volta).
ABRIR
ABRA a tampa de proteção até que ela fique completamente aberta.
PRESSIONAR
Expire lenta e profundamente. Feche os lábios ajustando-os à volta da parte terminal do bocal, sem tapar os orifícios para passagem do ar. Aponte o inalador para a parte de trás da sua garganta.
Enquanto inspira lenta e profundamente pela sua boca, PRESSIONE o botão de libertação de dose e continue a inspirar lentamente enquanto lhe for confortável.
Sustenha a respiração por 10 segundos ou enquanto lhe for confortável.
Repita os passos Rodar, Abrir, Pressionar para um total de 2 nebulizações.
Mantenha a tampa de proteção fechada até utilizar o seu inalador novamente.
Quando substituir o cartucho de Yanimo Respimat
O indicador de dose mostra quantas nebulizações ainda restam no cartucho.
Restam 60 nebulizações
Restam menos de 10 nebulizações. Deve obter um novo cartucho.
O seu cartucho já foi completamente utilizado. Rode a base transparente para a soltar. O seu inalador está agora numa posição bloqueada. Retire o cartucho do inalador. Insira um novo cartucho (continue com o passo 2.)
Resposta a perguntas frequentes
É difícil inserir o cartucho até ao fim.
Rodou acidentalmente a base transparente antes de inserir o cartucho? Abra a tampa, pressione o botão de libertação de dose, e insira o cartucho.
Está a substituir o cartucho? O novo cartucho irá ficar mais saliente do que o primeiro cartucho. Insira-o até que faça clique, e de seguida recoloque a base transparente.
Não consigo pressionar o botão de libertação de dose.
Rodou a base transparente? Se não tiver rodado, rode a base transparente num movimento contínuo até ouvir um clique (meia volta).
O indicador de dose mostra uma seta branca com um fundo vermelho? O seu cartucho já foi utilizado por completo. Insira um novo cartucho.
É difícil remover o cartucho após ter sido usado. Puxe e rode o cartucho ao mesmo tempo.
Não consigo rodar ou recolocar a base transparente.
Já rodou a base transparente? Se a base transparente já foi rodada, siga os passos “ABRIR” e “PRESSIONAR” do “Uso Diário” para usar o seu medicamento.
A base transparente está solta e o indicador de dose no cartucho mostra uma seta branca com um fundo vermelho? O seu cartucho já foi utilizado por completo. Insira um novo cartucho.
O meu Respimat reutilizável chegou ao fim demasiado rápido.
Usou o Inalador Respimat reutilizável como indicado (duas nebulizações, uma vez por dia)? O Inalador Respimat dura 30 dias, se utilizar duas nebulizações, uma vez por dia.
Libertou uma nuvem para o ar com frequência para confirmar se o Inalador Respimat reutilizável está a funcionar? Assim que preparar o seu Inalador Respimat reutilizável, não é necessário testá-lo, se usado diariamente.
O meu Inalador Respimat reutilizável não funciona.
Inseriu o cartucho? Caso não tenha inserido, insira o cartucho. Depois de o seu Respimat reutilizável estar montado, não retire a base transparente ou o cartucho até que este tenha sido utilizado por completo.
Repetiu os passos RODAR, ABRIR e PRESSIONAR menos de três vezes, após inserir o cartucho? Repita RODAR, ABRIR e PRESSIONAR três vezes após inserir o cartucho como explicado nos passos 4 a 6 da “Preparação para a utilização”.
O indicador de dose mostra uma seta branca com um fundo vermelho? O seu cartucho já foi utilizado por completo. Insira um novo cartucho.
O meu Inalador Respimat reutilizável liberta uma nuvem automaticamente.
A tampa de proteção estava aberta quando rodou a base transparente? Feche a tampa, e depois rode a base transparente.
Pressionou o botão de libertação de dose enquanto rodava a base transparente? Feche a tampa, para que o botão de libertação de dose esteja coberto, e então rode a base transparente.
Parou de rodar a base transparente antes de ouvir um clique? Rode a base transparente num movimento contínuo até ouvir um clique (meia volta).
A tampa de proteção estava aberta quando substituiu o cartucho? Feche a tampa, e depois substitua o cartucho.