Não tome Zolpidem IPCA comprimido revestido por película
se tem alergia (hipersensibilidade) ao tartarato de zolpidem ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Uma reação alérgica pode incluir erupção na pele, comichão, dificuldade em respirar ou inchaço da face, lábios, garganta ou língua.
se tiver problemas graves de fígado
se sofrer de apneia do sono (uma situação em que para de respirar por curtos períodos de tempo enquanto está a dormir)
se sofrer de fraqueza muscular grave (miastenia grave)
se tiver problemas de respiração agudos e graves se tiver menos de 18 anos de idade
Advertências e precauções
Alteração psicomotora no dia seguinte (ver também Condução de veículos e utilização de máquinas)
No dia seguinte à toma de [Nome de fantasia], o risco de alteração psicomotora, incluindo capacidade de condução alterada, pode ser aumentado se:
Tomar este medicamento menos de 8 horas antes de realizar atividades que exigem um estado de vigilância
Tomar uma dose superior à dose recomendada
Tomar zolpidem quando já está a tomar outros depressores do sistema nervoso central ou outros medicamentos que aumentam o zolpidem no seu sangue, ou enquanto beber álcool ou tomar substâncias ilícitas
Tome a toma única imediatamente antes de deitar. Não tome outra dose durante a mesma noite.
Tome especial cuidado com Zolpidem IPCA comprimido revestido por película
Antes de tomar este medicamento deve informar o seu médico se:
for idoso ou estiver debilitado. Se se levanta durante a noite deve ter cuidado. Zolpidem IPCA comprimido revestido por película pode relaxar os seus músculos. Isto aumenta o seu risco de cair e consequentemente de sofrer fraturas na anca tiver problemas de rins ou de fígado
se tiver um histórico de problemas respiratórios. Enquanto toma Zolpidem IPCA comprimido revestido por película a sua respiração pode tornar-se menos forte
tiver um histórico de doença mental, ansiedade ou doença psicótica. Zolpidem pode desmascarar ou piorar os sintomas
sofrer ou tiver um histórico de depressão (sentir-se triste)
tiver ou tiver tido um histórico de, ou uma tendência para o abuso de álcool ou drogas. O risco de dependência com Zolpidem IPCA comprimido revestido por película (efeitos físicos ou mentais produzidos por uma compulsão para continuar a tomar o medicamento) aumenta nesses doentes, assim como com a dose e a duração do tratamento.
Advertências e precauções
Habituação - se, após algumas semanas, reparar que os seus comprimidos não estão a funcionar tal como no início do tratamento, deve contactar o seu médico. Poderá ser necessário um ajuste da dose.
Dependência - ao tomar este tipo de medicamento há um risco de dependência que aumenta com a dose e duração do tratamento. Este risco é maior se tiver um histórico de abuso de álcool ou drogas.
Privação - o tratamento deve ser interrompido gradualmente. Com a interrupção pode ocorrer uma síndrome de curta duração, na qual os sintomas que levaram ao tratamento com Zolpidem IPCA comprimido revestido por película recorrem de uma forma aumentada. Pode ser acompanhada de outros sintomas como alterações de humor, ansiedade e inquietação.
Amnésia – Zolpidem IPCA comprimido revestido por película pode causar perda de memória. Para reduzir este risco, deve assegurar-se de que é capaz de ter 8 horas de sono ininterrupto.
Reações psiquiátricas e "paradoxais" – Zolpidem IPCA comprimido revestido por película pode causar efeitos colaterais comportamentais, tais como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, delírios (falsas crenças), ataques de fúria, pesadelos, alucinações, psicoses (alucinações; quando vê, ouve ou sente coisas que não existem), comportamento inadequado e aumento da insónia
Sonambulismo e outros comportamentos associados – Zolpidem IPCA comprimido revestido por película pode levar as pessoas a fazer coisas durante o sono de que não se lembram quando acordam. Isto inclui sonambulismo, conduzir a dormir, preparação e ingestão de alimentos, fazer telefonemas ou ter relações sexuais. O álcool e alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão ou da ansiedade ou a utilização de Zolpidem IPCA comprimido revestido por película em doses superiores à dose máxima recomendada podem aumentar o risco desses efeitos secundários.
Outros medicamentos e Zolpidem IPCA comprimido revestido por película
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamento obtidos sem receita médica. Zolpidem IPCA comprimido revestido por película poderá influenciar o efeito e/ou efeitos secundários de outros medicamentos. Se estiver para ser sujeito a uma cirurgia com anestesia geral, informe o seu médico acerca dos medicamentos que está a tomar.
Enquanto estiver a tomar zolpidem com os medicamentos indicados a seguir, os efeitos de sonolência e de alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo capacidade de condução alterada, podem ser aumentados.
Medicamentos para alguns problemas de saúde mental (antipsicóticos) Medicamentos para problemas de sono (hipnóticos)
Medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade Medicamentos para a depressão
Medicamentos para dor moderada a intensa (analgésicos narcóticos) Medicamentos para a epilepsia
Medicamentos utilizados para anestesia
Medicamentos para a febre dos fenos, erupções cutâneas ou outras alergias que podem provocar sonolência (anti-histamínicos sedativos)
medicamentos que inibem as enzimas do fígado. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico quais os medicamentos que têm este efeito (por exemplo, o cetoconazol, um medicamento utilizado para tratar infeções fúngicas)
Enquanto estiver a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, poderá ver coisas que não são reais (alucinações).
Não se recomenda a toma de zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
Zolpidem IPCA comprimido revestido por película pode aumentar o efeito dos relaxantes musculares.
A rifampicina, um medicamento utilizado no tratamento da tuberculose, pode provocar uma diminuição do efeito de Zolpidem IPCA comprimido revestido por película.
Zolpidem IPCA comprimido revestido por película com alimentos e álcool
Não deve ingerir álcool durante o tratamento com Zolpidem IPCA comprimido revestido por película, uma vez que poderá aumentar o efeito sedativo.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Zolpidem IPCA comprimido revestido por película não deverá ser tomado durante a gravidez especialmente durante os primeiros três meses. Se, por razões médicas urgentes, tomar Zolpidem IPCA comprimido revestido por película durante os últimos meses da gravidez ou durante o parto, o seu filho poderá sofrer de baixa temperatura corporal, músculo mole e dificuldades respiratórias, e poderá apresentar sintomas de privação após o nascimento por causa da dependência física.
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não amamente o seu filho uma vez que pequenas quantidades de zolpidem passam para o leite materno.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zolpidem IPCA comprimido revestido por película pode fazê-lo sentir-se sonolento, ou causar perda de concentração, perda de memória, ou fraqueza muscular. Este sintoma pode ser ainda pior quando dormir menos de 7-8 horas depois de tomar a sua medicação. O álcool também pode piorar estes efeitos. Se estiver afetado não conduza nem utilize máquinas.
Zolpidem IPCA comprimido revestido por película tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas tais como “condução sonâmbula”. No dia seguinte à toma de Zolpidem IPCA comprimido revestido por película (tal como sucede com outros medicamentos hipnóticos), deve estar ciente de que:
Poderá sentir-se letárgico, sonolento, tonto ou confuso
A sua tomada rápida de decisões poderá demorar mais tempo
A sua visão poderá estar turva ou dupla
Poderá estar menos vigilante
Recomenda-se um período de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura para minimizar os efeitos indicados acima.
Não beba álcool nem tome outras substâncias psicoativas enquanto estiver a tomar [Nome de fantasia], uma vez que pode aumentar os efeitos indicados acima.
Informação importante acerca de alguns componentes de Zolpidem IPCA comprimido revestido por película
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1