Não tome Zolpidem Vitória:
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se tem alergia ao zolpidem ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
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se sofre de Miastenia grave;
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se sofre de insuficiência respiratória grave;
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se sofre do Síndrome de apneia do sono;
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se sofre de Insuficiência hepática grave.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Zolpidem Vitória.
Alteração psicomotora no dia seguinte (ver também Condução de veículos e utilização de máquinas)
No dia seguinte à toma de Zolpidem Vitória, o risco de alteração psicomotora, incluindo capacidade de condução alterada, pode ser aumentado se:
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Tomar este medicamento menos de 8 horas antes de realizar atividades que exigem um estado de vigilância.
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Tomar uma dose superior à dose recomendada.
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Tomar zolpidem quando já está a tomar outros depressores do sistema nervoso central ou outros medicamentos que aumentam o zolpidem no seu sangue, ou enquanto beber álcool ou tomar substâncias ilícitas.
Tome a toma única imediatamente antes de deitar. Não tome outra dose durante a mesma noite.
Tolerância
Após uso repetido durante algumas semanas pode desenvolver-se alguma perda da eficácia do efeito hipnótico de Zolpidem Vitória.
Dependência
O uso de agentes benzodiazepínicos e benzodiazepínicos-like pode conduzir ao desenvolvimento de dependência física ou psíquica a estes medicamentos. O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento.
O Zolpidem Vitória deve ser usado com prudência nos doentes com história de perturbação psiquiátrica e/ou abuso de álcool ou drogas, uma vez que o risco de dependência também é maior.
Quando se desenvolve dependência, a suspensão abrupta do tratamento pode ser acompanhada de síndrome de privação. Este pode manifestar-se através de dores de cabeça ou dores musculares, ansiedade extrema, tensão, inquietação, confusão e irritabilidade. Em situações graves podem ocorrer os seguintes sintomas: desrealização, despersonalização, hiperacusia, torpor e formigueiro das extremidades, hipersensibilidade à luz, ao ruído e ao contacto físico, alucinações ou crises epiléticas.
Insónia rebound
Um síndrome transitório, no qual os sintomas que levaram ao tratamento com Zolpidem Vitória regressam, mas de forma intensificada, podendo ocorrer aquando da descontinuação do medicamento. Este facto pode ser acompanhado de outros sintomas, como alterações de humor, ansiedade ou distúrbios do sono e inquietação.
Como o risco de síndrome de abstinência/rebound é maior após interrupção brusca do tratamento, é recomendado que a dosagem seja diminuída gradualmente.
Esta síndrome tem mais probabilidades em desenvolver-se se o medicamento for suspenso de forma abrupta e como tal o tratamento deve ser gradualmente diminuído.
Duração do tratamento
A duração do tratamento deve ser a mais curta possível (ver posologia), dependendo da indicação, mas não deve exceder as quatro semanas para a insónia, incluindo o tempo de diminuição gradual da dose. O prolongamento da terapêutica para além deste prazo não deverá ocorrer sem que seja feita uma reavaliação da situação.
Há indicações nas quais os fenómenos de abstinência podem manifestar-se dentro do intervalo de dosagem, especialmente quando a dosagem é elevada.
Amnésia
Para reduzir o risco de amnésia anterógrada, situação que ocorre mais frequentemente algumas horas após a ingestão do medicamento, os doentes devem garantir que conseguirão ter um sono de 8 horas sem interrupção.
Reações Psiquiátricas e paradoxais
Ver efeitos secundários.
Utilização nos idosos (mais de 65 anos de idade) e doentes com patologias especiais
Nos doentes idosos ou debilitados, que podem ser especialmente sensíveis ao efeito do zolpidem, e nos insuficientes hepáticos cuja clearance não se faz tão rapidamente como nos indivíduos normais, a dose recomendada é de 5 mg, que só deve ser ultrapassada em circunstâncias excecionais.
Zolpidem Vitória não está recomendado no tratamento primário de doenças psicóticas e não deve ser utilizado sozinho no tratamento da depressão ou ansiedade associada a depressão.
Devem ser tomadas precauções quando da prescrição de Zolpidem Vitória a doentes com insuficiência respiratória grave.
Zolpidem Vitória não está indicado no tratamento de doentes com insuficiência hepática grave.
Crianças e adolescentes
Zolpidem Vitória está contraindicado em crianças.
Outros medicamentos e Zolpidem Vitória
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Enquanto estiver a tomar zolpidem com os medicamentos indicados a seguir, os efeitos de sonolência e de alteração psicomotora no dia seguinte, incluindo capacidade de condução alterada, podem ser aumentados.
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Medicamentos para alguns problemas de saúde mental (antipsicóticos)
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Medicamentos para problemas de sono (hipnóticos)
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Medicamentos para acalmar ou reduzir a ansiedade
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Medicamentos para a depressão
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Medicamentos para dor moderada a intensa (analgésicos narcóticos)
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Medicamentos para a epilepsia
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Medicamentos utilizados para anestesia
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Medicamentos para a febre dos fenos, erupções cutâneas ou outras alergias que podem provocar sonolência (anti-histamínicos sedativos)
Enquanto estiver a tomar zolpidem com antidepressivos incluindo bupropiom, desipramina, fluoxetina, sertralina e venlafaxina, poderá ver coisas que não são reais (alucinações).
Não se recomenda a toma de zolpidem com fluvoxamina ou ciprofloxacina.
No caso de analgésicos narcóticos pode também ocorrer aumento de euforia, induzindo um aumento da dependência psíquica.
Os compostos que inibem certas enzimas hepáticas, especialmente o citocromo F, podem aumentar a atividade do Zolpidem Vitória.
Zolpidem Vitória com alimentos e bebidas
É desaconselhada a administração concomitante de Zolpidem Vitória com álcool. O efeito sedativo pode ser aumentado quando o medicamento é usado em associação com álcool, o que afeta a capacidade de condução de veículos e do uso de máquinas.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Se o Zolpidem Vitória for prescrito a uma mulher em idade fértil, ela deve ser alertada para contactar o seu médico, com vista à interrupção do tratamento, no caso de pretender ficar grávida ou suspeitar de uma gravidez.
Se, por razões médicas, o zolpidem for administrado durante a última fase da gravidez, ou durante o trabalho de parto em doses elevadas, devem esperar-se efeitos no recém- nascido, tais como hipotermia, hipotonia e depressão respiratória moderada, devido à ação farmacológica do medicamento.
Além disso, os recém-nascidos de mães que tomaram durante muito tempo Zolpidem Vitória ou medicamentos do mesmo grupo terapêutico de modo crónico na última fase da gravidez podem desenvolver dependência física e podem correr risco de desenvolver sintomas de privação no período pós-natal.
O zolpidem não deve ser administrado a mulheres que estejam a amamentar, visto ter sido encontrado no leite materno.
Se está a amamentar ou tenciona fazê-lo, consulte o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Zolpidem Vitória tem efeitos consideráveis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas tais como “condução sonâmbula”. No dia seguinte à toma de Zolpidem Vitória (tal como sucede com outros medicamentos hipnóticos), deve estar ciente de que:
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Poderá sentir-se letárgico, sonolento, tonto ou confuso
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A sua tomada rápida de decisões poderá demorar mais tempo
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A sua visão poderá estar turva ou dupla
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Poderá estar menos vigilante
Recomenda-se um período de pelo menos 8 horas entre a toma de zolpidem e a condução, a utilização de máquinas e o trabalho em altura para minimizar os efeitos indicados acima.
Não beba álcool nem tome outras substâncias psicoativas enquanto estiver a tomar Zolpidem Vitória, uma vez que pode aumentar os efeitos indicados acima.
O Zolpidem Vitória pode provocar sedação, amnésia, dificuldades de concentração e alteração da função muscular, efeitos esses que podem afetar negativamente a capacidade de condução de veículos ou do uso de máquinas.
Zolpidem Vitória contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.