Aripiprazol Pharmathen 5 mg Tabletten

Abbildung Aripiprazol Pharmathen 5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Pharmathen
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Pharmathen

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
ABILIFY 7,5 mg/ml Injektionslösung Aripiprazol Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Aripiprazol neuraxpharm 5 mg Tabletten Aripiprazol neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Aripiprazol Accord Healthcare 5 mg Tabletten Aripiprazol Accord Healthcare B.V.
Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten Aripiprazol Sandoz GmbH
Aripiprazol Krka 30 mg Tabletten Aripiprazol Krka

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Aripiprazol Pharmathen enthĂ€lt den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet fĂŒr die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder FĂŒhlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhĂ€ngende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fĂŒhlen, Ă€ngstlich oder angespannt sein.

Aripiprazol Pharmathen wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre zur Behandlung eines Zustands mit ĂŒbersteigertem HochgefĂŒhl, dem GefĂŒhl ĂŒbermĂ€ĂŸige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit Aripiprazol Pharmathen angesprochen haben.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aripiprazol Pharmathen darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aripiprazol Pharmathen einnehmen, wenn Sie an Folgendem leiden:

  • Hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie ĂŒbermĂ€ĂŸiger Durst, Ausscheiden großer Harnmengen, Appetitsteigerung und SchwĂ€chegefĂŒhl) oder FĂ€lle von Diabetes (Zuckerkrankheit) in der Familie
  • Anfallsleiden
  • UnwillkĂŒrliche, unregelmĂ€ĂŸige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder FĂ€lle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vorĂŒbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische ischĂ€mische Attacke/TIA), ungewöhnlicher Blutdruck
  • Blutgerinnsel oder FĂ€lle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden
  • bereits aus der Vergangenheit bekannte Spielsucht

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungewöhnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine SchlĂ€frigkeit verspĂŒren, die sich auf die normalen tĂ€glichen AktivitĂ€ten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.

Wenn Sie als Ă€lterer Patient an Demenz (Verlust des GedĂ€chtnisses oder anderer geistiger FĂ€higkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Pfleger / ein Verwandter Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorĂŒbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach fĂŒhlen, sich etwas anzutun. Selbsttötungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden wĂ€hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verĂ€ndertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmĂ€ĂŸigem Herzschlag leiden.

Kinder und Jugendliche

Aripiprazol Pharmathen ist nicht zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahre bestimmt. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie Aripiprazol Pharmathen einnehmen.

Einnahme von Aripiprazol Pharmathen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Blutdruck senkende Arzneimittel: Aripiprazol Pharmathen kann die Wirkung von Arzneimitteln verstÀrken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.

Bei der Einnahme von Aripiprazol Pharmathen zusammen mit anderen Arzneimitteln kann es bei manchen dieser Arzneimittel erforderlich sein, Ihre Dosis von Aripiprazol Pharmathen zu Àndern. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
  • Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und AngstzustĂ€nden angewendet werden
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen
  • Bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion
  • Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erhöhen: Triptane, Tramadol, Tryptophan, SSRI (wie z.B. Paroxetin und Fluoxetin), Trizyklika (wie z.B. Clomipramin, Amitriptylin), Pethidin, Johanniskraut und Venlafaxin. Diese Arzneimittel erhöhen das Nebenwirkungsrisiko. Wenn Sie bei der Einnahme eines dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol Pharmathen ungewöhnliche Symptome bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von Aripiprazol Pharmathen zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Aripiprazol Pharmathen kann unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollten

Alkohol meiden, wenn Sie Aripiprazol Pharmathen einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/GebÀrfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Bei neugeborenen Babies von MĂŒttern, die Aripiprazol Pharmathen im letzten Trimenon (letzte drei Monate der

Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwÀche, SchlÀfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie stillen. Wenn Sie Aripiprazol Pharmathen einnehmen, sollten Sie nicht stillen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Sie dĂŒrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, bis Sie wissen, wie Aripiprazol Pharmathen bei Ihnen wirkt.

Aripiprazol Pharmathen enthÀlt Maltose

Bitte nehmen Sie Aripiprazol Pharmathen erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer UnvertrĂ€glichkeit gegenĂŒber bestimmten Zuckern leiden..

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis fĂŒr Erwachsene betrĂ€gt 15 mg einmal tĂ€glich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal tĂ€glich verschreiben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es kann mit Aripiprazol Pharmathen in einer niedrigen Dosierung mit der (flĂŒssigen) Formulierung als Lösung zum Einnehmen begonnen werden. Die Dosis kann allmĂ€hlich auf die empfohlene Dosis fĂŒr Jugendliche von 10 mg einmal tĂ€glich gesteigert werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal tĂ€glich verschreiben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aripiprazol Pharmathen zu stark oder zu schwach ist.

Versuchen Sie, die Aripiprazol Pharmathen Tablette jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf nĂŒchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie die Tablette immer mit Wasser ein und schlucken Sie sie unzerkaut.

Auch wenn Sie sich besser fĂŒhlen, verĂ€ndern oder setzen Sie die tĂ€gliche Dosis von Aripiprazol Pharmathen nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Aripiprazol Pharmathen eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Aripiprazol Pharmathen Tabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders einige Ihrer Aripiprazol Pharmathen Tabletten eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nÀchste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Pharmathen vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Unkontrollierbare Zuckbewegungen,
  • Kopfschmerzen, MĂŒdigkeit,
  • Übelkeit, Erbrechen,
  • ein unangenehmes GefĂŒhl im Magen, Verstopfung
  • vermehrte Speichelproduktion, Benommenheit, Schlafprobleme,
  • Ruhelosigkeit, AngstgefĂŒhl, SchlĂ€frigkeit
  • Zittern und verschwommenes Sehen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Einige Personen können sich schwindelig fĂŒhlen, besonders wenn sie aus einer liegenden oder sitzenden Position aufstehen,
  • oder sie können einen beschleunigten Puls feststellen oder doppeltsehen.
  • Einige Patienten können sich deprimiert fĂŒhlen.
  • Einige Menschen verĂ€ndert oder erhöht sexuelles Interesse haben

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der MarkteinfĂŒhrung von Aripiprazol Pharmathen berichtet, aber die HĂ€ufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt (die HĂ€ufigkeit kann aus den vorhandenen Daten nicht kalkuliert werden):

  • VerĂ€nderungen der Werte bestimmter Blutzellen;
  • ungewöhnlicher Herzschlag, plötzlicher unerklĂ€rbarer Tod, Herzanfall;
  • allergische Reaktion (z.B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der Zunge und des Gesichts, Jucken, Ausschlag);
  • hoher Blutzucker, Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma, erniedrigte Natriumspiegel im Blut;
  • Gewichtszunahme, Gewichtsverlust, Appetitlosigkeit;
  • NervositĂ€t, gesteigerte Unruhe; AngstgefĂŒhl, Spielsucht;
  • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung;
  • Sprachstörungen, Krampfanfall,
  • Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die GlĂŒcksgefĂŒhle, SchlĂ€frigkeit, SchwerfĂ€lligkeit, Ruhelosigkeit, TrunkenheitsgefĂŒhl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann),
  • Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und plötzlicher VerĂ€nderung des Blutdrucks und Pulsschlags,
  • Ohnmacht, hoher Blutdruck;
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (Symptome beinhalten Schwellungen, Schmerzen und Rötung im Bein), die durch die BlutgefĂ€ĂŸe zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen können (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein);
  • Verkrampfung der Stimmritze, versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer LungenentzĂŒndung, Schluckbeschwerden;
  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse,
  • Leberversagen, LeberentzĂŒndung, GelbfĂ€rbung der Haut und des Augapfels, Berichte ĂŒber abnormale Leberwerte; Bauch- und Magenbeschwerden, Durchfall;

  • Hautausschlag und Lichtempfindlichkeit, ungewöhnlicher Haarausfall oder schĂŒtteres Haar, ĂŒbermĂ€ĂŸiges Schwitzen;
  • Steifheit oder KrĂ€mpfe, Muskelschmerzen, SchwĂ€che;
  • ungewollter Harnabgang, Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
  • lĂ€nger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion;
  • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung, Brustschmerzen und Anschwellen der HĂ€nde, Fußknöchel oder FĂŒĂŸe.

Bei Ă€lteren Patienten mit Demenz wurden wĂ€hrend der Einnahme von Aripiprazol mehr TodesfĂ€lle berichtet. Außerdem wurden FĂ€lle von Schlaganfall oder vorĂŒbergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

ZusÀtzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen ab 13 Jahre waren in HĂ€ufigkeit und Art Ă€hnlich denen bei Erwachsenen mit dem Unterschied, dass SchlĂ€frigkeit, unkontrollierbare Zuckbewegungen, Unruhe und MĂŒdigkeit sehr hĂ€ufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Oberbauchschmerzen, ein TrockenheitsgefĂŒhl im Mund, erhöhte Herzfrequenz, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen und SchwindelgefĂŒhl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, hĂ€ufig auftraten (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Aripiprazol Pharmathen enthÀlt

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. Jede Tablette von 5, 10, 15, 30 mg enthĂ€lt jeweils 5, 10, 15, 30 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile der 5 mg Tabletten sind: kristalline Maltose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte StĂ€rke, Croscarmellose-Natrium, Indigocarmin (E132) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
  • Die sonstigen Bestandteile der 10 mg und der 30 mg Tabletten sind kristalline Maltose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte StĂ€rke, Croscarmellose-Natrium, Eisen(III)- oxid (E172) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Die sonstigen Bestandteile der 15 mg Tabletten sind: kristalline Maltose, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte StÀrke, Croscarmellose-Natrium, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O(E172) und Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Wie Aripiprazol Pharmathen aussieht und Inhalt der Packung

Aripiprazol Pharmathen 5 mg Tabletten sind blaue, runde, bikonvexe Tabletten von 6,1 mm Durchmesser, mit der PrÀgung "5" auf einer Seite.

Aripiprazol Pharmathen 10 mg Tabletten sind rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten von 8,1 mm Durchmesser, mit der PrÀgung "10" auf einer Seite

Aripiprazol Pharmathen 15 mg Tabletten sind gelbe, runde, bikonvexe Tabletten von 10,.1mm Durchmesser, mit der PrÀgung "15" auf einer Seite.

Aripiprazol Pharmathen 30 mg Tabletten sind rosafarbene, ovale, bikonvexe Tabletten von 17,1 mm LÀnge und 8,1 mm Breite, mit der PrÀgung '30' auf einer Seite.

Die Tabletten stehen in perforierten Blisterpackungen aus PA / Al / PVC-Aluminium-Folie zur VerfĂŒgung. Sie sind verpackt in Faltschachteln mit 14, 28 oder 98 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion

Pallini 15351

Attiki,

Griechenland

Hersteller

Pharmathen International S.A.

Industrial Park Sapes,

Rodopi Prefecture, Block No 5,

Rodopi 69300,

Griechenland

oder

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion

Pallini 15351

Attiki,

Griechenland

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

België/Belgique/Belgien

Lietuva

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TĂ©l/Tel: +30 210 66 04 300

Tel: +30 210 66 04 300

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Luxembourg/Luxemburg

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MagyarorszĂĄg

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Österreich

Pharmathen S.A.

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Vitama S.A.

Tel: +30 210 66 04 300

Tel.: + 48 22 332 59 17

France

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Tel: +30 210 66 04 300

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Ireland

Slovenija

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Tel: +30 210 66 04 300

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Ísland

SlovenskĂĄ republika

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SĂ­mi: +30 210 66 04 300

Tel: +30 210 66 04 300

Italia

Suomi/Finland

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Tel: +30 210 66 04 300

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ÎšÏÏ€ÏÎżÏ‚

Sverige

Pharmathen S.A.

Pharmathen S.A.

΀ηλ: +30 210 66 04 300

Tel: +30 210 66 04 300

Latvija

United Kingdom

Pharmathen S.A.

Aspire Pharma Ltd

Tel: +30 210 66 04 300

Tel: +44 (0) 1730 231148

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im

AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

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Wirkstoff(e) Aripiprazol
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Hersteller Pharmathen
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden