ABILIFY 7,5 mg/ml Injektionslösung

Abbildung ABILIFY 7,5 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 04.06.2004
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

ABILIFY enth√§lt den Wirkstoff Aripiprazol und geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. ABILIFY wird angewendet f√ľr die rasche Behandlung von gesteigerter Unruhe und verzweifeltem Verhalten, die als Symptome einer Krankheit auftreten k√∂nnen, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie:

  • das H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenh√§ngende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit k√∂nnen auch deprimiert sein, sich schuldig f√ľhlen, √§ngstlich oder angespannt sein.
  • √ľbersteigertes Hochgef√ľhl, das Gef√ľhl √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnelles Sprechen mit wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit.

ABILIFY wird angewendet, wenn die Behandlung mit Darreichungsformen zum Einnehmen nicht angebracht ist. Sobald angemessen wird Ihr Arzt Ihre Behandlung auf ABILIFY Darreichungsformen zum Einnehmen umstellen.

Was sollten Sie beachten, bevor ABILIFY bei Ihnen angewendet wird?

ABILIFY darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor ABILIFY bei Ihnen angewendet wird.

Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich selbst zu verletzen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit ABILIFY, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:

  • Hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie √ľberm√§√üiger Durst, Ausscheiden gro√üer Harnmengen, Appetitsteigerung und Schw√§chegef√ľhl) oder F√§lle von Diabetes (Zuckerkrankheit) in der Familie
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgf√§ltig √ľberwachen m√∂chte
  • Unwillk√ľrliche, unregelm√§√üige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, F√§lle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke), ungew√∂hnlicher Blutdruck
  • Blutgerinnsel oder F√§lle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden
  • Erfahrung mit Spielsucht in der Vergangenheit

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungew√∂hnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine Schl√§frigkeit versp√ľren, die sich auf die normalen t√§glichen Aktivit√§ten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.

Wenn Sie als √§lterer Patient an Demenz (Verlust des Ged√§chtnisses oder anderer geistiger F√§higkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Verwandter/Pfleger Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nach der Injektion schwindelig f√ľhlen oder in Ohnmacht fallen. Sie werden sich unter Umst√§nden hinlegen m√ľssen, bis Sie sich besser f√ľhlen. Ihr Arzt kann auch Ihren Blutdruck und Puls messen.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich etwas anzutun. Selbstt√∂tungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten. Diese sogenannten Impulskontrollst√∂rungen k√∂nnen sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, √ľberm√§√üigem Geldausgeben oder √ľbersteigertem Sexualtrieb √§u√üern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gef√ľhlen beherrscht werden.

Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Aripiprazol kann Schl√§frigkeit, starkes Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, Schwindel und Ver√§nderungen in Ihrer Bewegungsf√§higkeit und Ihrem Gleichgewicht verursachen, was zu St√ľrzen f√ľhren kann. Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein √§lterer Patient oder geschw√§cht sind.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Anwendung von ABILIFY zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Blutdrucksenkende Arzneimittel: ABILIFY kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.

Wenn Sie ABILIFY zusammen mit anderen Arzneimitteln erhalten, kann es erforderlich sein, dass der Arzt Ihre Dosis von ABILIFY oder die der anderen Arzneimittel ändern muss. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Chinidin, Amiodaron, Flecainid)
  • Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und Angstzust√§nden eingesetzt werden (z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Venlafaxin, Johanniskraut)
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Protease-Inhibitoren, wie z. B. Indinavir, Ritonavir)
  • Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital).
  • bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin)

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von ABILIFY vermindern. Wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit ABILIFY bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erh√∂hen, werden √ľblicherweise bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (obsessive-compulsive disorder, OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt:

  • Triptane, Tramadol und Tryptophan, die bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt werden.
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (z. B. Paroxetin und Fluoxetin), die bei Depression, Zwangsst√∂rung, Panik und Angst eingesetzt werden.
  • andere Antidepressiva (z. B. Venlafaxin und Tryptophan), die bei schweren Depressionen eingesetzt werden.
  • trizyklische Antidepressiva (z. B. Clomipramin und Amitriptylin), die bei depressiven Erkrankungen eingesetzt werden.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), das als pflanzliches Heilmittel bei leichten Depressionen eingesetzt wird.
  • Schmerzmittel (z. B. Tramadol und Pethidin), die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
  • Triptane (z. B. Sumatriptan und Zolmitriptan), die bei der Behandlung von Migr√§ne eingesetzt werden.

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen; wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit ABILIFY bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Die Kombination von ABILIFY mit anderen Arzneimitteln, die gegen Angstzust√§nde genommen werden, kann dazu f√ľhren, dass Sie sich benommen oder schwindelig f√ľhlen. W√§hrend der Behandlung mit ABILIFY nehmen Sie bitte nur andere Arzneimittel, wenn Sie dies mit Ihrem Arzt abgesprochen haben.

Anwendung von ABILIFY Injektionslösung zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden. Alkohol sollte vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die ABILIFY im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim F√ľttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie ABILIFY erhalten, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie stillen sollten - unter Ber√ľcksichtigung des Nutzens Ihrer Therapie f√ľr Sie und des Nutzens des Stillens f√ľr Ihr Baby. Sie sollten nicht beides tun. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber den besten Weg, um Ihr Baby zu ern√§hren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

W√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel k√∂nnen Schwindelgef√ľhle und Probleme mit dem Sehen auftreten (siehe Abschnitt 4). In F√§llen, bei denen volle Aufmerksamkeit n√∂tig ist, z. B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, sollte dies ber√ľcksichtigt werden.

ABILIFY enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiereinheit, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird entscheiden, wie viel ABILIFY Injektionsl√∂sung Sie ben√∂tigen und f√ľr welchen Zeitraum. Die empfohlene Dosis betr√§gt 9,75 mg (1,3 ml) f√ľr die erste Injektion. Innerhalb von 24 Stunden k√∂nnen bis zu drei Injektionen verabreicht werden. Die Gesamtdosis ABILIFY (aller Darreichungsformen) soll 30 mg pro Tag nicht √ľberschreiten.

ABILIFY ist gebrauchsfertig. Die richtige Menge der Lösung wird Ihnen von Ihrem Arzt oder Pfleger in den Muskel injiziert.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge von ABILIFY angewendet wird, als Sie benötigen

Dieses Arzneimittel wird Ihnen unter ärztlicher Aufsicht verabreicht; es ist daher unwahrscheinlich, dass bei Ihnen zu viel angewendet wird. Wenn Sie mehr als einen Arzt aufsuchen, achten Sie darauf, ihnen zu sagen, dass Sie ABILIFY erhalten.

Bei Patienten, die zu viel Aripiprazol erhalten haben, traten die folgenden Symptome auf:

  • schneller Herzschlag, Unruhe/Aggressivit√§t, Sprachst√∂rungen
  • ungew√∂hnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand.

Andere Symptome können u. a. umfassen:

  • akute Verwirrtheit, Krampfanf√§lle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen,
  • Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit, langsamere Atmung, Atemnot, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusst√∂rungen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie eine Injektion von ABILIFY versäumen

Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen. Wenn Sie eine Injektion versäumen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, um Ihre nächste Injektion sobald wie möglich einzuplanen.

Wenn Sie die Anwendung von ABILIFY abbrechen

Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie ABILIFY so lange weiter erhalten, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zuckerkrankheit (Diabetes Mellitus),
  • Schlafprobleme,
  • Angstgef√ľhl,
  • Unruhegef√ľhl und nicht stillhalten k√∂nnen, Schwierigkeiten still zu sitzen,
  • Akathisie (ein unangenehmes Gef√ľhl von innerer Unruhe und ein zwanghafter Bewegungsdrang),
  • unkontrollierbare Zuckungen, zuckende oder windende Bewegungen,
  • Zittern,
  • Kopfschmerzen,
  • M√ľdigkeit,
  • Schl√§frigkeit,
  • Benommenheit,
  • Zittern und verschwommenes Sehen,
  • Verstopfung und Verdauungsst√∂rungen,
  • Magenverstimmung,
  • √úbelkeit,
  • mehr Speichel im Mund als normal,
  • Erbrechen,
  • Erm√ľdung.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • erh√∂hter oder erniedrigter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut,
  • zu viel Zucker im Blut,
  • Depression,
  • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse,
  • nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedma√üen (Tardive Dyskinesie),
  • eine Muskelerkrankung die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie),
  • unruhige Beine,
  • Doppeltsehen,
  • Lichtempfindlichkeit der Augen,
  • schneller Herzschlag,
  • erh√∂hter diastolischer Blutdruck,
  • ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das Schwindelgef√ľhl, Benommenheit oder Ohnmacht ausl√∂sen kann,
  • Schluckauf,
  • Mundtrockenheit.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die H√§ufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt:

niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen,

  • niedriger Gehalt von Blutpl√§ttchen,
  • allergische Reaktion (z. B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln),
  • Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma,
  • hoher Blutzucker,
  • erniedrigter Natriumspiegel im Blut,
  • Appetitlosigkeit (Anorexia),
  • Gewichtsverlust,
  • Gewichtszunahme,
  • Selbstt√∂tungsgedanken, Selbstt√∂tungsversuch und Selbstt√∂tung,
  • Aggressivit√§t,
  • gesteigerte Unruhe,
  • Nervosit√§t,
  • Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und pl√∂tzlicher Ver√§nderung des Blutdrucks und Pulsschlags, Ohnmacht (malignes neuroleptisches Syndrom),
  • Krampfanfall,
  • Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Gl√ľcksgef√ľhle, Schl√§frigkeit, Schwerf√§lligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgef√ľhl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann),
  • Sprachst√∂rungen,
  • Fixierung der Aug√§pfel in einer Position,
  • pl√∂tzlicher unerkl√§rbarer Tod,
  • lebensbedrohlich unregelm√§√üiger Herzschlag,
  • Herzanfall,
  • verlangsamter Herzschlag,
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (Symptome beinhalten Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung im Bein), die durch die Blutgef√§√üe zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen k√∂nnen (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein),
  • hoher Blutdruck,
  • Ohnmacht,
  • versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer Lungenentz√ľndung,
  • Verkrampfung der Stimmritze,
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse,
  • Schwierigkeiten beim Schlucken,
  • Durchfall,
  • Beschwerden im Bauch,
  • Beschwerden im Magen,
  • Leberversagen,
  • Leberentz√ľndung,
  • Gelbf√§rbung der Haut und des Augapfels,
  • Berichte √ľber abnormale Leberwerte,
  • Hautausschlag,
  • Lichtempfindlichkeit der Haut,
  • Haarausfall,
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen,
  • schwere allergische Reaktionen wie zum Beispiel Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). DRESS √§u√üert sich zun√§chst mit grippe√§hnlichen Symptomen und Hautausschlag im Gesicht und anschlie√üend mit einem sich ausbreitenden Hautausschlag, erh√∂hter Temperatur, vergr√∂√üerten Lymphknoten, erh√∂hten Leberenzymwerten in Blutuntersuchungen und einer Zunahme einer bestimmten Art von wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie),
  • Ungew√∂hnliches Muskelversagen, das zu Nierenproblemen f√ľhren kann (Rhabdomyolyse),
  • Muskelschmerzen,
  • Steifheit,
  • ungewollter Harnabgang (Inkontinenz),
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
  • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
  • l√§nger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
  • Schwierigkeiten, die K√∂rperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder √úberhitzung,
  • Brustschmerzen,
  • Anschwellen der H√§nde, Fu√ükn√∂chel oder F√ľ√üe,
  • Bei Bluttests: erh√∂hte oder schwankende Blutzuckerwerte, erh√∂hte Werte f√ľr glykosyliertes H√§moglobin,
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf ernste pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen,
    • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verst√§rkter Sexualtrieb,
    • unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben,
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus),
    • eine Neigung umherzuwandern (ohne Ziel).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

Bei √§lteren Patienten mit Demenz wurden w√§hrend der Anwendung von Aripiprazol mehr Todesf√§lle berichtet. Au√üerdem wurden F√§lle von Schlaganfall oder vor√ľbergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchstechflasche nach ‚ÄěEXP‚Äú oder ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was ABILIFY enthält

  • Der Wirkstoff ist Aripiprazol.
    Jeder ml enthält 7,5 mg Aripiprazol.
    Eine Durchstechflasche enthält 9,75 mg (1,3 ml) Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Hexakis- und Heptakis-O-(4-sulfobutyl)cyclomaltoheptaose, Weins√§ure (Ph.Eur.), Natriumhydroxid und Wasser f√ľr Injektionszwecke.

Wie ABILIFY aussieht und Inhalt der Packung

ABILIFY Injektionslösung ist eine klare, farblose, wässrige Lösung.

Jede Faltschachtel enthält eine zur einmaligen Anwendung bestimmte Durchstechflasche (Typ-I Glas) mit einem Butyl-Gummistopfen und einer abreißbaren Aluminiumversiegelung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.

Herikerbergweg 292

1101 CT, Amsterdam

Niederlande

Hersteller

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9

I-36100 Vicenza(VI)

Italien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgie/Belgique/BelgienLietuva
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: + 33 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Luxembourg/Luxemburg
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel:+31 (0)20 85 46 555
Cesk√° republikaMagyarorsz√°g
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Danmark Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60Malta Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
DeutschlandNederland
Otsuka Pharma GmbH Tel: +49 9 (0) 69 1700 860Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
EestiNorge
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharma Scandinavia AB Tlf: +46 (0) 8 545 286 60
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FrancePortugal
Otsuka Pharmaceutical France SAS Tél: +33 (0) 1 47 08 00 00Lundbeck Portugal Lda Tel: +351 (0) 21 00 45 900
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IrelandSlovenija
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ItaliaSuomi/Finland
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KózposSverige
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555Otsuka Pharma Scandinavia AB Tel: +46 (0) 8 545 286 60
Latvija Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555United Kingdom (Northern Ireland) Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im {MM.JJJJ}

Weitere Informationsquellen

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: ABILIFY 7,5 mg/ml Injektionslösung - Beipackzettel

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden