Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Abbildung Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.09.2015
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Aripiprazol STADA enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.

Es wird angewendet f√ľr die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenh√§ngende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit k√∂nnen auch deprimiert sein, sich schuldig f√ľhlen, √§ngstlich oder angespannt sein.

Aripiprazol STADA wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre zur Behandlung eines Zustands mit √ľbersteigertem Hochgef√ľhl, dem

Gef√ľhl √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit Aripiprazol STADA angesprochen haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aripiprazol STADA darf NICHT eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aripiprazol STADA einnehmen. Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich selbst zu verletzen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Aripiprazol STADA, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:

  • hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie √ľberm√§√üiger Durst, Ausscheiden gro√üer Harnmengen, Appetitsteigerung und Schw√§chegef√ľhl) oder F√§lle von Diabetes (Zuckerkrankheit) in der Familie,
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgf√§ltig √ľberwachen m√∂chte, unwillk√ľrliche, unregelm√§√üige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, F√§lle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke/TIA), ungew√∂hnlicher Blutdruck,
  • Blutgerinnsel oder F√§lle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit dem Auftreten von Blutgerinnsel in Verbindung gebracht werden,
  • bereits aus der Vergangenheit bekannte Erfahrung mit Spielsucht.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungew√∂hnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine Schl√§frigkeit versp√ľren, die sich auf die normalen t√§glichen Aktivit√§ten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.

Wenn Sie als √§lterer Patient an Demenz (Verlust des Ged√§chtnisses oder anderer geistiger F√§higkeiten) leiden, m√ľssen Sie oder ein Pfleger/Verwandter

Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich etwas anzutun. Selbstt√∂tungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten. Diese sogenannten Impulskontrollst√∂rungen k√∂nnen sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, √ľberm√§√üigem Geldausgeben oder √ľbersteigertem Sexualtrieb √§u√üern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gef√ľhlen beherrscht werden. M√∂glicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Aripiprazol kann Schl√§frigkeit, starkes Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, Schwindel und Ver√§nderungen in Ihrer Bewegungsf√§higkeit und Ihrem Gleichgewicht verursachen, was zu St√ľrzen f√ľhren kann. Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein √§lterer Patient oder geschw√§cht sind.

Kinder und Jugendliche

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Einnahme von Aripiprazol STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Blutdrucksenkende Arzneimittel

Aripiprazol kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.

Bei der Einnahme von Aripiprazol STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln kann es erforderlich sein, dass der Arzt Ihre Dosis von Aripiprazol STADA oder

die der anderen Arzneimittel ändern muss. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z.B. Chinidin, Amiodaron, Flecainid),
  • Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und Angstzust√§nden angewendet werden (z.B. Fluoxetin, Paroxetin, Venlafaxin, Johanniskraut),
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol),
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z.B. Efavirenz, Nevirapin, Protease-Inhibitoren, wie z.B. Indinavir, Ritonavir),
  • Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden (z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital),
  • bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin).

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erh√∂hen, werden √ľblicherweise bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt:

  • Triptane, Tramadol und Tryptophan, die bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt werden.
  • SSRIs (z.B. Paroxetin und Fluoxetin), die bei Depression, Zwangsst√∂rung, Panik und Angst eingesetzt werden.
  • andere Antidepressiva (z.B. Venlafaxin und Tryptophan) die bei schweren Depressionen eingesetzt werden.
  • trizyklische Antidepressiva (z.B. Clomipramin und Amitriptylin) die bei depressiven Erkrankungen eingesetzt werden.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) das als pflanzliches Heilmittel bei leichten Depressionen eingesetzt wird.
  • Schmerzmittel (z.B. Tramadol und Pethidin) die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
  • Triptane (z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan) die bei der Behandlung von Migr√§ne eingesetzt werden.

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen; wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol STADA bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von Aripiprazol STADA zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Alkohol muss vermieden werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Aripiprazol im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, m√ľssen Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie Aripiprazol STADA einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie stillen sollten - unter Ber√ľcksichtigung des Nutzens Ihrer Therapie f√ľr Sie und des Nutzens des Stillens f√ľr Ihr Baby. Sie sollten nicht beides tun.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber den besten Weg, um Ihr Baby zu ern√§hren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn Sie stillen.

Wenn Sie Aripiprazol STADA einnehmen, d√ľrfen Sie nicht stillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

W√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel k√∂nnen Schwindelgef√ľhle und Probleme mit dem Sehen auftreten (siehe Abschnitt 4). In F√§llen, bei denen volle Aufmerksamkeit n√∂tig ist, z.B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, sollte dies ber√ľcksichtigt werden.

Aripiprazol STADA enthält Lactose und Natrium

Bitte nehmen Sie Aripiprazol STADA daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertr√§glichkeit gegen√ľber bestimmten Zuckern leiden.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene betr√§gt 15 mg einmal t√§glich.

Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal täglich verschreiben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Behandlung kann in einer niedrigen Dosierung mit einer Aripiprazol L√∂sung zum Einnehmen begonnen werden. Wenn eine L√∂sung zum Einnehmen erforderlich ist, wird Ihr Arzt Ihnen ein anderes Aripiprazol-Pr√§parat verschreiben. Die Dosis kann allm√§hlich auf die empfohlene Dosis f√ľr Jugendliche von 10 mg einmal t√§glich gesteigert werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder h√∂here Dosis bis zu maximal 30 mg einmal t√§glich verschreiben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aripiprazol STADA zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Versuchen Sie, Aripiprazol STADA jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie die Tablette immer mit Wasser ein und schlucken Sie sie unzerkaut.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, ver√§ndern oder setzen Sie die t√§gliche Dosis von Aripiprazol STADA nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aripiprazol STADA eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Aripiprazol STADA-Tabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders einige Ihrer Aripiprazol STADA-Tabletten eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.

Bei Patienten, die zu viel Aripiprazol eingenommen haben, traten die folgenden Symptome auf:

  • schneller Herzschlag, Unruhe/Aggressivit√§t, Sprachst√∂rungen
  • ungew√∂hnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand.

Andere Symptome können u. a. umfassen:

akute Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen

  • Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit, langsamere Atmung, Atemnot, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusst√∂rungen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol STADA vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, um die vergessene Dosis zu ersetzen.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol STADA abbrechen

Brechen Sie die Behandlung nicht ab, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Aripiprazol STADA so lange einnehmen wie es Ihnen Ihr Arzt gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  • Schlafprobleme
  • Angstgef√ľhl
  • Ruhelosigkeit und nicht stillhalten k√∂nnen, Schwierigkeiten still zu sitzen
  • unkontrollierbare Zuckungen, zuckende oder windende Bewegungen, unruhige Beine
  • Zittern
  • Kopfschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Schl√§frigkeit
  • Benommenheit
  • Zittern und verschwommenes Sehen
  • Verstopfung (weniger Stuhlg√§nge oder Schwierigkeiten beim Stuhlgang)
  • Verdauungsst√∂rungen
  • √úbelkeit
  • mehr Speichel im Mund als normal
  • Erbrechen

Erm√ľdung

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • erh√∂hter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut
  • zu viel Zucker im Blut
  • Depression
  • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse
  • nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedma√üen (Tardive Dyskinesie)
  • eine Muskelerkrankung, die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie)
  • Doppeltsehen
  • Lichtempfindlichkeit der Augen
  • schneller Herzschlag
  • ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das Schwindelgef√ľhl, Benommenheit oder Ohnmacht ausl√∂sen kann
  • Schluckauf

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die H√§ufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt:

  • niedriger Gehalt an wei√üen Blutk√∂rperchen
  • niedriger Gehalt von Blutpl√§ttchen
  • allergische Reaktion (z.B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln)
  • Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma
  • hoher Blutzucker
  • erniedrigte Natriumspiegel im Blut
  • Appetitlosigkeit (Anorexia)
  • Gewichtsverlust
  • Gewichtszunahme
  • Selbstt√∂tungsgedanken, Selbstt√∂tungsversuch und Selbstt√∂tung
  • Aggressivit√§t
  • gesteigerte Unruhe
  • Nervosit√§t
  • Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und pl√∂tzlicher Ver√§nderung des Blutdrucks und Pulsschlags, Ohnmacht (malignes neuroleptisches Syndrom)
  • Krampfanfall
  • Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Gl√ľcksgef√ľhle, Schl√§frigkeit, Schwerf√§lligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgef√ľhl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann)
  • Sprachst√∂rungen
  • Fixierung der Aug√§pfel in einer Position
  • pl√∂tzlicher unerkl√§rbarer Tod
  • lebensbedrohlich unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Herzanfall
  • verlangsamter Herzschlag
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (Symptome beinhalten Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung im Bein), die durch die Blutgef√§√üe zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen k√∂nnen (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein)
  • hoher Blutdruck
  • Ohnmacht
  • versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer Lungenentz√ľndung
  • Verkrampfung der Stimmritze
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Schwierigkeiten beim Schlucken
  • Durchfall
  • Beschwerden im Bauch
  • Beschwerden im Magen
  • Leberversagen
  • Leberentz√ľndung
  • Gelbf√§rbung der Haut und des Augapfels
  • Berichte √ľber abnormale Leberwerte
  • Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit der Haut
  • Haarausfall
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • ungew√∂hnliches Muskelversagen, das zu Nierenproblemen f√ľhren kann
  • Muskelschmerzen
  • Steifheit
  • ungewollter Harnabgang (Inkontinenz)
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft
  • l√§nger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion
  • Schwierigkeiten, die K√∂rperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder √úberhitzung
  • Brustschmerzen
  • Anschwellen der H√§nde, Fu√ükn√∂chel oder F√ľ√üe
  • bei Bluttests: erh√∂hte oder schwankende Blutzuckerwerte, erh√∂hte Werte f√ľr glykosyliertes H√§moglobin
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z.B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf ernste pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen,
    • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z.B. ein verst√§rkter Sexualtrieb,
    • unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben,
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus),
    • eine Neigung umherzuwandern (ohne Ziel).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

Bei √§lteren Patienten mit Demenz wurden w√§hrend der Einnahme von Aripiprazol mehr Todesf√§lle berichtet. Au√üerdem wurden F√§lle von Schlaganfall oder vor√ľbergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen im Alter von 13 Jahren oder √§lter waren in H√§ufigkeit und Art √§hnlich denen bei Erwachsenen, mit Ausnahme, dass Schl√§frigkeit, unkontrollierbare Zuckbewegungen, Unruhe und M√ľdigkeit sehr h√§ufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Oberbauchschmerzen, ein Trockenheitsgef√ľhl im Mund, erh√∂hte Herzfrequenz, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen und Schwindelgef√ľhl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, h√§ufig auftraten (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚Äěverwendbar bis/verw. bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Aripiprazol STADA enthält

Der Wirkstoff ist Aripiprazol.

Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten

Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.

Die sonstigen Bestandteile sind

Mannitol, Maltodextrin, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon Typ B (Ph. Eur.), Natriumhydrogencarbonat, Weins√§ure, hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium (E 954), Vanille-Sahne-Aroma (enth√§lt Aromastoffe, nat√ľrliche Aromastoffe, Lactose, basisches Magnesiumcarbonat), Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

zus√§tzlich f√ľr:

Aripiprazol STADA 5 mg: Indigocarmin, Aluminiumsalz (E 132) Aripiprazol STADA 10 mg: Rotes Eisenoxid (E 172) Aripiprazol STADA 15 mg: Gelbes Eisenoxid (E 172) Aripiprazol STADA 30 mg: Rotes Eisenoxid (E 172)

Wie Aripiprazol STADA aussieht und Inhalt der Packung

Aripiprazol STADA 5 mg: Runde, flache, hellblaue, gesprenkelte Tabletten mit 6 mm Durchmesser.

Aripiprazol STADA 10 mg: Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tabletten mit 8 mm Durchmesser.

Aripiprazol STADA 15 mg: Runde, flache, hellgelbe, gesprenkelte Tabletten mit 10 mm Durchmesser.

Aripiprazol STADA 30 mg: Runde, flache, hellpinkfarbene, gesprenkelte Tabletten mit 13 mm Durchmesser.

Blisterpackungen in Faltschachteln:

5 mg: mit 14, 28, 30, 49, 50, 56 oder 98 Tabletten.

5 mg: mit 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 oder 98x1 Tabletten.

10 mg / 15 mg: mit 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 oder 100 Tabletten.

10 mg / 15 mg: mit 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 oder 100x1 Tabletten.

30 mg: mit 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 oder 98 Tabletten.

30 mg: mit 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 oder 98x1 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastra√üe 2‚Äď18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland Centrafarm Services B.V., Van de Reijtstraat 31-E, 4814 NE Breda, Niederlande

STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, 1190 Wien, √Ėsterreich

Z.Nr.:

Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten: 136473

Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten: 136474

Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten: 136475

Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten: 136476

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Aripiprazole EG 10 mg tabletten
  Aripiprazole EG 15 mg tabletten
  Aripiprazole EG 30 mg tabletten
Deutschland: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
  Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
  Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
  Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten
Dänemark: Aripiprazol STADA
Finnland: Aripiprazol STADA
Frankreich: Aripiprazole EG 5 mg comprimé
  Aripiprazole EG 10 mg comprimé
  Aripiprazole EG 15 mg comprimé
Kroatien: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
  Aripiprazol STADA 15 mg tablete
  Aripiprazol STADA 30 mg tablete
Luxemburg: Aripiprazol EG 10 mg comprimés
  Aripiprazol EG 15 mg comprimés
  Aripiprazol EG 30 mg comprimés
Niederlande: Aripiprazol CF 5 mg tabletten
Portugal: Aripiprazol Ciclum
Rumänien: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate
  Aripiprazol STADA 15 mg comprimate
Schweden: Aripiprazole STADA
Slowenien: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
  Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Slowakische Republik: Aripiprazol STADA 15mg tablety
Spanien: Aripiprazol STADA 5 mg comprimidos EFG
  Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG

Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG

Ungarn:

Aripiprazol STADA 15mg tabletta Aripiprazol STADA 30 mg tabletta

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2022.

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Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 08.09.2015
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden