Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.10.2015
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Arileto enth√§lt den Wirkstoff Aripiprazol und geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Erkrankung leiden, die gekennzeichnet ist durch Beschwerden wie das H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenh√§ngende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit k√∂nnen auch niedergeschlagen sein, sich schuldig f√ľhlen, √§ngstlich oder angespannt sein.

Arileto wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung einer Erkrankung mit Beschwerden wie √ľbersteigertem Hochgef√ľhl, dem Gef√ľhl √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit Arileto angesprochen haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Arileto darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Arileto einnehmen.

Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich selbst zu verletzen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Arileto, wenn Sie an Folgendem leiden:

  • hoher Blutzuckerspiegel (gekennzeichnet durch Beschwerden wie √ľberm√§√üiger Durst, Ausscheiden gro√üer Harnmengen, Appetitsteigerung und Schw√§chegef√ľhl) oder F√§lle von Diabetes (Zuckerkrankheit) in der Familie
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgf√§ltig √ľberwachen m√∂chte
  • unwillk√ľrliche, unregelm√§√üige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder F√§lle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke/TIA), ungew√∂hnlicher Blutdruck
  • Blutgerinnsel oder F√§lle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden
  • bereits aus der Vergangenheit bekannte Spielsucht

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungew√∂hnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine Schl√§frigkeit versp√ľren, die sich auf die normalen t√§glichen Aktivit√§ten auswirkt, oder wenn Sie Schluckbeschwerden oder allergische Beschwerden bemerken.

Wenn Sie als √§lterer Patient an Demenz (Verlust des Ged√§chtnisses oder anderer geistiger F√§higkeiten) leiden, teilen Sie oder ein Pfleger/ein Verwandter Ihrem Arzt mit, falls Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Informieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich etwas anzutun. Gedanken sich das Leben zu nehmen und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Unbeweglichkeit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten. Diese sogenannten Impulskontrollst√∂rungen k√∂nnen sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, √ľberm√§√üigem Geldausgeben oder √ľbersteigertem Sexualtrieb √§u√üern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gef√ľhlen beherrscht werden.

Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Aripiprazol kann Schl√§frigkeit, starkes Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, Schwindel und Ver√§nderungen Ihrer Bewegungsf√§higkeit und Ihres Gleichgewichts verursachen, was zu St√ľrzen f√ľhren kann. Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein √§lterer Patient oder geschw√§cht sind.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren an. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Schwangerschaft

Bei Neugeborenen, deren M√ľtter Aripiprazol im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) eingenommen haben, k√∂nnen folgende Beschwerden auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Anzeichen entwickelt, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Stillzeit

Wenn Sie Arileto einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie stillen d√ľrfen ‚Äď unter Ber√ľcksichtigung des Nutzens Ihrer Behandlung f√ľr Sie und des Nutzens des Stillens f√ľr Ihr Baby. Es wird nicht empfohlen zu stillen, wenn Sie Arileto einnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber den besten Weg, um Ihr Baby zu ern√§hren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

W√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel k√∂nnen Schwindelgef√ľhle und Probleme mit dem Sehen auftreten (siehe Abschnitt 4.) In F√§llen, bei denen volle Aufmerksamkeit n√∂tig ist, z.B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, ist dies zu ber√ľcksichtigen.

Arileto enthält Lactose

Bitte nehmen Sie Arileto erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Arileto einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene betr√§gt 15 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder h√∂here Dosis bis zu maximal 30 mg einmal t√§glich verschreiben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es kann mit Aripiprazol in einer niedrigen Dosierung, die mit Arileto-Tabletten nicht erreichbar ist, begonnen werden. Um diese niedrige Dosierung zu erreichen, sind andere (fl√ľssige) Aripiprazol-h√§ltige Arzneispezialit√§ten anzuwenden.

Die Dosis kann allm√§hlich auf die empfohlene Dosis f√ľr Jugendliche von 10 mg einmal t√§glich gesteigert werden. Ihr Arzt kann jedoch eine niedrigere oder h√∂here Dosis bis zu maximal 30 mg einmal t√§glich verschreiben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Arileto zu stark oder zu schwach ist.

Versuchen Sie, Arileto jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie die Tabletten mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie sie immer mit Wasser ein und schlucken Sie sie im Ganzen.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, d√ľrfen Sie die t√§gliche Dosis von Arileto nicht ver√§ndern oder absetzen, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.

Wenn Sie eine größere Menge von Arileto eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Arileto-Tabletten eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn eine andere Person einige Ihrer Arileto-Tabletten eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend einen Arzt. Wenn Sie keinen Arzt erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.

Bei Patienten, die zu viel Aripiprazol eingenommen haben, traten die folgenden Beschwerden auf:

  • schneller Herzschlag, Unruhe/Aggressivit√§t, Sprachst√∂rungen
  • ungew√∂hnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand

Andere Beschwerden können u.a. umfassen:

akute Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen

  • Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit, langsamere Atmung, Atemnot, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusst√∂rungen

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Arileto vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Arileto abbrechen

Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur, weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Arileto so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Arileto zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Blutdrucksenkende Arzneimittel: Arileto kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckkontrolle einnehmen.

Bei der Einnahme von Arileto zusammen mit anderen Arzneimitteln kann es erforderlich sein, Ihre Dosis von Arileto oder die der anderen Arzneimittel zu ändern. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z.B. Chinidin, Amiodaron, Flecainid),
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z.B. Ketoconazol, Itraconazol),
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z.B. Efavirenz, Nevirapin, Protease-Inhibitoren wie z.B. Indinavir, Ritonavir),
  • Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie angewendet werden (z.B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital),
  • Bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin).

Sprechen Sie ebenfalls mit Ihrem Arzt, wenn Sie Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erh√∂hen, einnehmen. Diese werden √ľblicherweise bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (obsessive-compulsive disorder, OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt:

  • Triptane (z.B. Sumatriptan und Zolmitriptan), Tramadol und Tryptophan, die bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt werden,
  • selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs; z.B. Paroxetin und Fluoxetin), die bei Depression, Zwangsst√∂rung, Panik und Angst eingesetzt werden,
  • andere Antidepressiva (z.B. Venlafaxin und Tryptophan), die bei schweren Despressionen eingesetzt werden,
  • trizyklische Antidepressiva (z.B. Clomipramin und Amitriptylin), die bei depressiven Erkrankungen eingesetzt werden,
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), das als pflanzliches Heilmittel bei leichten Depressionen eingesetzt wird,
  • Schmerzmittel (z.B. Tramadol und Pethidin), die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von Arileto vermindern. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie bei der Einnahme eines dieser Arzneimittel zusammen mit Arileto ungewöhnliche Beschwerden bekommen.

Einnahme von Arileto zusammen mit Nahrungsmitteln und Alkohol

Arileto kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.

Meiden Sie Alkohol, wenn Sie Arileto einnehmen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  • Schlaflosigkeit
  • Angstgef√ľhl
  • Gef√ľhl der Unruhe und nicht still halten zu k√∂nnen, Schwierigkeiten ruhig zu sitzen
  • unkontrollierbare zuckende Bewegungen, zuckende oder windende Bewegungen, unruhige Beine
  • Zittern
  • Kopfschmerzen
  • M√ľdigkeit
  • Schl√§frigkeit
  • Benommenheit
  • Schwindelgef√ľhl
  • verschwommenes Sehen
  • Verstopfung
  • Verdauungsst√∂rungen
  • √úbelkeit
  • mehr Speichel im Mund als √ľblich
  • Erbrechen
  • Erm√ľdung

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • erh√∂hter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut
  • hoher Blutzucker
  • Depression
  • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelle Interesse
  • nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedma√üen (tardive Dyskinesie)
  • eine Muskelerkrankung, die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie)
  • Doppeltsehen
  • Lichtempfindlichkeit der Augen
  • schneller Herzschlag
  • Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, was zu Schwindelgef√ľhl, Benommenheit oder Ohnmacht f√ľhren kann
  • Schluckauf

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von Aripiprazol zum Einnehmen berichtet, aber die H√§ufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • verringerte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen
  • verringerte Anzahl an Blutpl√§ttchen
  • allergische Reaktion (z.B. Schwellungen von Mund, Rachen, Zunge und Gesicht, Juckreiz, Hautausschlag)
  • Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma
  • niedriger Natriumspiegel im Blut
  • Appetitlosigkeit (Anorexie)
  • Gewichtsverlust
  • Gewichtszunahme
  • Selbstt√∂tungsgedanken, Selbstt√∂tungsversuch und Selbstt√∂tung
  • Aggressivit√§t
  • gesteigerte Unruhe
  • Nervosit√§t
  • Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und pl√∂tzlicher Ver√§nderung des Blutdrucks und des Herzschlags, Ohnmacht (malignes neuroleptisches Syndrom)
  • Krampfanfall
  • Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Gl√ľcksgef√ľhle, Schl√§frigkeit, Schwerf√§lligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgef√ľhl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann)
  • Sprechst√∂rung
  • Fixierung der Aug√§pfel in einer Position (Blickkrampf)
  • pl√∂tzlicher unerkl√§rbarer Tod
  • lebensbedrohlich unregelm√§√üiger Herzschlag
  • Herzanfall
  • verlangsamter Herzschlag
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (die Anzeichen daf√ľr beinhalten Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung im Bein), die durch die Blutgef√§√üe zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen k√∂nnen (wenn Sie eines dieser Anzeichen bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein)
  • hoher Blutdruck
  • Ohnmacht
  • versehentliches Inhalieren von Nahrung mit der Gefahr einer Lungenentz√ľndung
  • Verkrampfung der Stimmritze
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Schluckbeschwerden
  • Durchfall
  • Bauchbeschwerden
  • Magenbeschwerden
  • Leberversagen
  • Leberentz√ľndung
  • Gelbf√§rbung der Haut und des Augapfels
  • abnorme Leberwerte
  • Hautausschlag
  • Lichtempfindlichkeit
  • Haarausfall
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen
  • ungew√∂hnliches Muskelversagen, das zu Nierenproblemen f√ľhren kann (Rhabdomyolyse)
  • Muskelschmerzen
  • Steifheit
  • ungewollter Harnabgang (Inkontinenz)
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen
  • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen (bei Anwendung in der Schwangerschaft)
  • l√§nger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion
  • Schwierigkeiten, die K√∂rperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten, oder √úberhitzung
  • Brustschmerzen
  • Anschwellen der H√§nde, Fu√ükn√∂chel oder F√ľ√üe
  • bei Bluttests: schwankende Blutzuckerwerte, erh√∂hte Werte f√ľr glykolisiertes H√§moglobin
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z.B.:
    o Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf ernste pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen,
    o verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z.B. ein verstärkter Sexualtrieb,
    o unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben,
    o Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus),
    o eine Neigung umherzuwandern (ohne Ziel).
    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Beschwerden kontrolliert oder eingedämmt werden können.

Bei √§lteren Patienten mit Demenz wurden w√§hrend der Einnahme von Aripiprazol mehr Todesf√§lle berichtet. Au√üerdem wurden F√§lle von Schlaganfall oder vor√ľbergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen ab 13 Jahren waren in H√§ufigkeit und Art √§hnlich denen bei Erwachsenen, mit dem Unterschied, dass Schl√§frigkeit, unkontrollierbare zuckende Bewegungen, Unruhe und M√ľdigkeit sehr h√§ufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Oberbauchschmerzen, ein Trockenheitsgef√ľhl im Mund, beschleunigter Herzschlag, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen und Schwindelgef√ľhl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, h√§ufig auftraten (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Arileto enthält

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. 1 Tablette enth√§lt 30 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Hydroxypropylcellulose, Maisst√§rke, Crospovidon (Typ A), hochdisperses Siliciumdioxid (Aerosil 200), Magnesiumstearat, Pigmentmischung PB-24880 Pink (Eisenoxid rot
    (E 172), Lactose-Monohydrat).

Wie Arileto aussieht und Inhalt der Packung

Arileto 30 mg-Tabletten sind rund und rosafarben, mit abgeschr√§gten Kanten und der Pr√§gung ‚ÄěL255‚Äú auf einer Seite.

Sie sind in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 72, 90, 98 und 100 Tabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

Hersteller

G.L. Pharma GmbH, 8502 Lannach

GE Pharmaceuticals Ltd., 2140 Botewgrad, Bulgarien

Z.Nr.: 136579

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Arileto 30 mg-Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.10.2015
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden