Aripiprazol Zentiva 30 mg Schmelztabletten

Abbildung Aripiprazol Zentiva 30 mg Schmelztabletten
Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Zentiva
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 25.06.2015
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Zentiva

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Aripiprazol Zentiva enth√§lt den Wirkstoff Aripiprazol und geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet f√ľr die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das H√∂ren, Sehen oder F√ľhlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenh√§ngende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit k√∂nnen auch deprimiert sein, sich schuldig f√ľhlen, √§ngstlich oder angespannt sein.

Aripiprazol Zentiva wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung eines Zustands mit √ľbersteigertem Hochgef√ľhl, dem Gef√ľhl, √ľberm√§√üige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gew√∂hnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit Aripiprazol Zentiva angesprochen haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aripiprazol Zentiva darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Aripiprazol Zentiva einnehmen.

Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet. Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich selbst zu verletzen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Aripiprazol Zentiva, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:

  • hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie √ľberm√§√üiger Durst, Ausscheiden gro√üer Harnmengen, Appetitsteigerung und Schw√§chegef√ľhl) oder F√§lle von Diabetes (Zuckerkrankheit) in der Familie
  • Kr√§mpfe (Anf√§lle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgf√§ltig √ľberwachen m√∂chte
  • unwillk√ľrliche, unregelm√§√üige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen, F√§lle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische isch√§mische Attacke), ungew√∂hnlicher Blutdruck
  • Blutgerinnsel oder F√§lle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden
  • Erfahrung mit Spielsucht in der Vergangenheit

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungew√∂hnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine Schl√§frigkeit versp√ľren, die sich auf die normalen t√§glichen Aktivit√§ten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.

Wenn Sie als √§lterer Patient an Demenz (Verlust des Ged√§chtnisses oder anderer geistiger F√§higkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Pfleger/ein Verwandter Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vor√ľbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach f√ľhlen, sich etwas anzutun. Selbstt√∂tungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden w√§hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verändertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmäßigem Herzschlag leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungew√∂hnlichen Verhaltensweisen entwickeln und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen k√∂nnen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten. Diese sogenannten Impulskontrollst√∂rungen k√∂nnen sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, √ľberm√§√üigem Geldausgeben oder √ľbersteigertem Sexualtrieb √§u√üern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder Gef√ľhlen beherrscht werden. M√∂glicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.

Aripiprazol kann Schl√§frigkeit, starkes Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, Schwindel und Ver√§nderungen in Ihrer Bewegungsf√§higkeit und Ihrem Gleichgewicht verursachen, was zu St√ľrzen f√ľhren kann. Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein √§lterer Patient oder geschw√§cht sind.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren an. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Einnahme von Aripiprazol Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Blutdrucksenkende Arzneimittel: Aripiprazol Zentiva kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.

Wenn Sie Aripiprazol Zentiva zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, kann es erforderlich sein, dass der Arzt Ihre Dosis von Aripiprazol Zentiva oder die der anderen Arzneimittel ändern muss. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusst√∂rungen (z. B. Chinidin, Amiodaron, Flecainid)
  • Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und Angstzust√§nden eingesetzt werden (z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Venlafaxin, Johanniskraut)
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Protease-Inhibitoren, wie z. B. Indinavir, Ritonavir)
  • Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital)
  • bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin).

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von Aripiprazol Zentiva vermindern. Wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol Zentiva bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erh√∂hen, werden √ľblicherweise bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt:

  • Triptane, Tramadol und Tryptophan, die bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angstst√∂rung, Zwangsst√∂rung (OCD) und soziale Phobie sowie Migr√§ne und Schmerzen eingesetzt werden
  • Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) (z. B. Paroxetin und Fluoxetin), die bei Depression, Zwangsst√∂rung, Panik und Angst eingesetzt werden
  • andere Antidepressiva (z. B. Venlafaxin und Tryptophan), die bei schweren Depressionen eingesetzt werden
  • trizyklische Antidepressiva (z. B. Clomipramin und Amitriptylin), die bei depressiven Erkrankungen eingesetzt werden
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), das als pflanzliches Heilmittel bei leichten Depressionen eingesetzt wird
  • Schmerzmittel (z. B. Tramadol und Pethidin), die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden
  • Triptane (z. B. Sumatriptan und Zolmitriptan), die bei der Behandlung von Migr√§ne eingesetzt werden.

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen; wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol Zentiva bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von Aripiprazol Zentiva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Alkohol sollte vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Bei neugeborenen Babys von M√ľttern, die Aripiprazol Zentiva im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, k√∂nnen folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schw√§che, Schl√§frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim F√ľttern. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie Aripiprazol Zentiva einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie stillen sollten - unter Ber√ľcksichtigung des Nutzens Ihrer Therapie f√ľr Sie und des Nutzens des Stillens f√ľr Ihr Baby.

Sie sollten nicht beides tun. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt √ľber den besten Weg, um Ihr Baby zu ern√§hren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

W√§hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel k√∂nnen Schwindelgef√ľhle und Probleme mit dem Sehen auftreten (siehe Abschnitt 4). In F√§llen, bei denen volle Aufmerksamkeit n√∂tig ist, z. B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, sollte dies ber√ľcksichtigt werden.

Aripiprazol Zentiva enthält Lactose.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Aripiprazol Zentiva enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Tablette, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis f√ľr Erwachsene betr√§gt 15 mg einmal t√§glich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder h√∂here Dosis bis zu maximal 30 mg einmal t√§glich verschreiben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel kann in einer niedrigen Dosierung mit der (fl√ľssigen) Formulierung als L√∂sung zum Einnehmen begonnen werden. Die Dosis kann allm√§hlich auf die empfohlene Dosis f√ľr Jugendliche von 10 mg einmal t√§glich gesteigert werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder h√∂here Dosis bis zu maximal 30 mg einmal t√§glich verschreiben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aripiprazol Zentiva zu stark oder zu schwach ist.

Versuchen Sie, Aripiprazol Zentiva jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie es mit dem Essen oder auf n√ľchternen Magen einnehmen.

√Ėffnen Sie die Blisterpackung erst unmittelbar vor der Einnahme. Entnehmen Sie sofort nach dem √Ėffnen der Blisterpackung die Tablette mit trockenen H√§nden, und legen Sie die Schmelztablette im Ganzen auf die Zunge. Die Tablette zerf√§llt sehr schnell im Speichel. Die Schmelztablette kann mit und ohne Fl√ľssigkeit eingenommen werden. Sie k√∂nnen die Tablette auch in Wasser aufl√∂sen und die so hergestellte Suspension trinken.

Auch wenn Sie sich besser f√ľhlen, ver√§ndern oder setzen Sie die t√§gliche Dosis Aripiprazol Zentiva nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.

Aripiprazol Zentiva 10 mg, 30 mg Schmelztabletten: Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.

Wenn Sie eine größere Menge Aripiprazol Zentiva eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Aripiprazol Zentiva eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders einige Ihrer Aripiprazol Zentiva Schmelztabletten eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nächste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.

Bei Patienten, die zu viel Aripiprazol eingenommen haben, traten die folgenden Symptome auf:

  • schneller Herzschlag, Unruhe/Aggressivit√§t, Sprachst√∂rungen,
  • ungew√∂hnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand.

Andere Symptome können u. a. umfassen:

  • akute Verwirrtheit, Krampfanf√§lle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen,
  • Muskelsteifheit und Benommenheit oder Schl√§frigkeit, langsamere Atmung, Atemnot, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusst√∂rungen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Zentiva vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Zentiva abbrechen

Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser f√ľhlen. Es ist wichtig, dass Sie Aripiprazol Zentiva so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zuckerkrankheit (Diabetes Mellitus);
  • Schlafprobleme;
  • Angstgef√ľhl;
  • Unruhegef√ľhl und nicht still halten k√∂nnen, Schwierigkeiten still zu sitzen;
  • Akathisie (ein unangenehmes Gef√ľhl von innerer Unruhe und ein zwanghafter Bewegungsdrang);
  • unkontrollierbare Zuckungen; zuckende oder windende Bewegungen;
  • Zittern;
  • Kopfschmerzen;
  • M√ľdigkeit;
  • Schl√§frigkeit;
  • Benommenheit;
  • Zittern und verschwommenes Sehen;
  • Verstopfung und Verdauungsst√∂rungen;
  • Magenverstimmung;
  • √úbelkeit;
  • mehr Speichel im Mund als normal;
  • Erbrechen;
  • Erm√ľdung.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • erh√∂hter oder erniedrigter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut;
  • zu viel Zucker im Blut;
  • Depression;
  • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse;
  • nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedma√üen (Tardive Dyskinesie);
  • eine Muskelerkrankung die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie);
  • unruhige Beine;
  • Doppeltsehen;
  • Lichtempfindlichkeit der Augen;
  • schneller Herzschlag;
  • ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das Schwindelgef√ľhl, Benommenheit oder Ohnmacht ausl√∂sen kann;
  • Schluckauf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der Markteinf√ľhrung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die H√§ufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

  • niedriger Gehalt an wei√üen Blutk√∂rperchen;
  • niedriger Gehalt von Blutpl√§ttchen;
  • allergische Reaktion (z. B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln);
  • Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma;
  • hoher Blutzucker;
  • erniedrigter Natriumspiegel im Blut;
  • Appetitlosigkeit (Anorexia);
  • Gewichtsverlust;
  • Gewichtszunahme;
  • Selbstt√∂tungsgedanken, Selbstt√∂tungsversuch und Selbstt√∂tung;
  • Agressivit√§t;
  • gesteigerte Unruhe;
  • Nervosit√§t;
  • Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und pl√∂tzlicher Ver√§nderung des Blutdrucks und Pulsschlags, Ohnmacht (malignes neuroleptisches Syndrom);
  • Krampfanfall;
  • Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die Gl√ľcksgef√ľhle, Schl√§frigkeit, Schwerf√§lligkeit, Ruhelosigkeit, Trunkenheitsgef√ľhl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann);
  • Fixierung der Aug√§pfel in einer Position;
  • Sprachst√∂rungen;
  • pl√∂tzlicher unerkl√§rbarer Tod;
  • lebensbedrohlich unregelm√§√üiger Herzschlag;
  • Herzanfall;
  • verlangsamter Herzschlag;
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (Symptome beinhalten Schwellungen, Schmerzen und R√∂tung im Bein), die durch die Blutgef√§√üe zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen k√∂nnen (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein);
  • hoher Blutdruck;
  • Ohnmacht;
  • versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer Lungenentz√ľndung;
  • Verkrampfung der Stimmritze;
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse;
  • Schwierigkeiten beim Schlucken;
  • Durchfall;
  • Beschwerden im Bauch;
  • Beschwerden im Magen;
  • Leberversagen;
  • Leberentz√ľndung;
  • Gelbf√§rbung der Haut und des Augapfels;
  • Berichte √ľber abnormale Leberwerte;
  • Hautausschlag;
  • Lichtempfindlichkeit der Haut;
  • Haarausfall;
  • √ľberm√§√üiges Schwitzen;
  • schwere allergische Reaktionen wie zum Beispiel Arzneimittelwirkung mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (DRESS). DRESS √§u√üert sich zun√§chst mit grippe√§hnlichen Symptomen und Hautausschlag im Gesicht und anschlie√üend mit einem sich ausbreitenden Hautausschlag, erh√∂hter Temperatur, vergr√∂√üerten Lymphknoten, erh√∂hten Leberenzymwerten in Blutuntersuchungen und einer Zunahme einer bestimmten Art von wei√üen Blutk√∂rperchen (Eosinophilie);
  • Ungew√∂hnliches Muskelversagen, dass zu Nierenproblemen f√ľhren kann (Rhabdomyolyse);
  • Muskelschmerzen;
  • Steifheit;
  • ungewollter Harnabgang (Inkontinenz);
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen;
  • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft;
  • l√§nger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion;
  • Schwierigkeiten, die K√∂rperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten, oder √úberhitzung;
  • Brustschmerzen;
  • Anschwellen der H√§nde, Fu√ükn√∂chel oder F√ľ√üe;
  • Bei Bluttests: erh√∂hte oder schwankende Blutzuckerwerte, erh√∂hte Werte f√ľr glykosyliertes H√§moglobin;
  • Unf√§higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden k√∂nnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne R√ľcksicht auf ernste pers√∂nliche oder famili√§re Konsequenzen,
    • ver√§ndertes oder verst√§rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verst√§rkter Sexualtrieb,
    • unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben,
    • Essattacken (Verzehr gro√üer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und √ľber das S√§ttigungsgef√ľhl hinaus),
    • eine Neigung umherzuwandern (ohne Ziel).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.

Bei √§lteren Patienten mit Demenz wurden w√§hrend der Einnahme von Aripiprazol mehr Todesf√§lle berichtet. Au√üerdem wurden F√§lle von Schlaganfall oder vor√ľbergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen ab 13 Jahre waren in Häufigkeit und Art ähnlich denen bei Erwachsenen mit dem Unterschied, dass Schläfrigkeit, unkontrollierbare Zuckbewegungen, Unruhe

und M√ľdigkeit sehr h√§ufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und

Oberbauchschmerzen, ein Trockenheitsgef√ľhl im Mund, erh√∂hte Herzfrequenz, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedma√üen und Schwindelgef√ľhl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, h√§ufig auftraten (kann mehr als 1 von 100 Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das in Anhang V aufgef√ľhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach ‚Äěverwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Aripiprazol Zentiva enthält

  • Der Wirkstoff ist Aripiprazol. Jede Schmelztablette enth√§lt 10 mg/15 mg/30 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hyprolose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Acesulfam-Kalium, Mango- Aroma (bestehend aus naturidentischen Aromen, Maltodextrin (aus Mais), Arabisches Gummi (E 414), Triacetin (E 1518), Propylenglycol (E 1520) und Feuchtigkeit), Magnesiumstearat
    (Ph. Eur.).

Wie Aripiprazol Zentiva aussieht und Inhalt der Packung

Aripiprazol Zentiva 10 mg Schmelztabletten sind wei√üe bis fast wei√üe, runde Tabletten mit der Pr√§gung ‚Äě10‚Äú auf der einen Seite und einer Kerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 7 mm.

Aripiprazol Zentiva 15 mg Schmelztabletten sind wei√üe bis fast wei√üe, runde Tabletten mit flach abgeschr√§gten Kanten, mit der Pr√§gung ‚Äě15‚Äú auf der einen Seite und ohne Pr√§gung auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 8 mm.

Aripiprazol Zentiva 30 mg Schmelztabletten sind wei√üe bis fast wei√üe, runde Tabletten, mit der Pr√§gung ‚Äě30‚Äú auf der einen Seite und einer Kerbe auf der anderen Seite, mit einem Durchmesser von ca. 10,2 mm.

Packungsgrößen: 14, 28 oder 49 Schmelztabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Zentiva, k.s.

U Kabelovny 130 102 37 Prag 10

Tschechische Republik

Hersteller

S.C. Zentiva S.A.

50 Theodor Pallady Blvd.

Bukarest 032266

Rumänien

Falls Sie weitere Informationen √ľber das Arzneimittel w√ľnschen, setzen Sie sich bitte mit dem √∂rtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgi√ę/Belgique/Belgien Lietuva
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tél/Tel: +32 280 86 420 Tel: +370 52152025
F-Belgium@zentiva.com F-Lithuania@zentiva.com
–Ď—ä–Ľ–≥–į—Ä–ł—Ź Luxembourg/Luxemburg
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
–Ę–Ķ–Ľ: +359 244 17 136 T√©l/Tel: +352 208 82330
F-Bulgaria@zentiva.com F-Luxembourg@zentiva.com
ńĆesk√° republika Magyarorsz√°g
Zentiva, k.s. Zentiva Pharma Kft.
Tel: +420 267 241 111 Tel.: +36 1 299 1058
F-Czech-Republic@zentiva.com F-Hungary@zentiva.com
Danmark Malta
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Tlf: +45 787 68 400 Tel: +356 2778 0890
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Deutschland Nederland
Zentiva Pharma GmbH Zentiva, k.s.
Tel: +49 (0) 800 53 53 010 Tel: +31 202 253 638
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Eesti Norge
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
Tel: +372 52 70308 Tlf: +47 219 66 203
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őēőĽőĽő¨őīőĪ √Ėsterreich
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
ő§ő∑őĽ: +30 211 198 7510 Tel: +43 720 778 877
F-Greece@zentiva.com F-Austria@zentiva.com
Espa√Īa Polska
Zentiva, k.s. Zentiva Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 931 815 250 Tel: + 48 22 375 92 00
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France Portugal
Zentiva France Zentiva Portugal, Lda
Tél: +33 (0) 800 089 219 Tel: +351210601360
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Hrvatska Rom√Ęnia
Zentiva d.o.o. ZENTIVA S.A.
Tel: +385 1 6641 830 Tel: +4 021.304.7597
F-Croatia@zentiva.com F-Romania @zentiva.com
Ireland Slovenija
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +353 818 882 243 Tel: +386 360 00 408
F-Ireland@zentiva.com F-Slovenia@zentiva.com
√ćsland Slovensk√° republika
Zentiva Denmark ApS Zentiva, a.s.
Sími: +354 539 0650 Tel: +421 2 3918 3010
F-Iceland@zentiva.com F-Slovakia@zentiva.com
Italia Suomi/Finland
Zentiva Italia S.r.l. Zentiva Denmark ApS
Tel: +39-02-38598801 Puh/Tel: +358 942 598 648
F-Italy@zentiva.com F-Finland@zentiva.com
őöŌćŌÄŌĀőŅŌā Sverige
Zentiva, k.s. Zentiva Denmark ApS
ő§ő∑őĽ: +357 240 30 144 Tel: +46 840 838 822
F-Cyprus@zentiva.com F-Sweden@zentiva.com
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Zentiva, k.s. Zentiva, k.s.
Tel: +371 67893939 Tel: +44 (0) 800 090 2408
F-Latvia@zentiva.com F-United-Kingdom@zentiva.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im

Ausf√ľhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europ√§ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verf√ľgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Aripiprazol Zentiva 30 mg Schmelztabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland Europ√§ische Union (√Ėsterreich)
Hersteller Zentiva
Suchtgift Nein
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Medikamente

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Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsm√∂glichkeiten f√ľr h√§ufige Krankheiten und Verletzungen.

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