Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten

Abbildung Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.08.2015
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Aripiprazol Sandoz enthĂ€lt den Wirkstoff Aripiprazol und gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet fĂŒr die Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch Symptome wie das Hören, Sehen oder FĂŒhlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhĂ€ngende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fĂŒhlen, Ă€ngstlich oder angespannt sein.

Aripiprazol Sandoz wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahre zur Behandlung eines Zustands mit ĂŒbersteigertem HochgefĂŒhl, dem GefĂŒhl ĂŒbermĂ€ĂŸige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker Reizbarkeit. Bei Erwachsenen verhindert es auch, dass dieser Zustand bei Patienten wieder auftritt, die auf die Behandlung mit Aripiprazol Sandoz angesprochen haben.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Aripiprazol Sandoz darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Aripiprazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Aripiprazol Sandoz einnehmen.

Suizidgedanken und entsprechendes Verhalten wurden wĂ€hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet. Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach fĂŒhlen,

sich selbst zu verletzen.

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung mit Aripiprazol Sandoz, wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden:

  • ‱ Hoher Blutzucker (gekennzeichnet durch Symptome wie ĂŒbermĂ€ĂŸiger Durst, Ausscheiden großer Harnmengen, Appetitsteigerung und SchwĂ€chegefĂŒhl) oder FĂ€lle von Diabetes (Zuckerkrankheit) in der Familie
  • ‱ KrĂ€mpfe (AnfĂ€lle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfĂ€ltig ĂŒberwachen möchte
  • ‱ UnwillkĂŒrliche, unregelmĂ€ĂŸige Muskelbewegungen, insbesondere im Gesicht
  • ‱ Herz-Kreislauf-Erkrankungen, FĂ€lle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie, Schlaganfall oder vorĂŒbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns (transitorische ischĂ€mische Attacke), ungewöhnlicher Blutdruck
  • ‱ Blutgerinnsel oder FĂ€lle von Blutgerinnseln in der Familie, da Antipsychotika mit der Bildung von Blutgerinnseln in Verbindung gebracht werden
  • ‱ Erfahrung mit Spielsucht in der Vergangenheit

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie an Gewicht zunehmen, wenn Sie ungewöhnliche Bewegungen entwickeln, wenn Sie eine SchlĂ€frigkeit verspĂŒren, die sich auf die normalen tĂ€glichen AktivitĂ€ten auswirkt, wenn Sie bemerken, dass Ihnen das Schlucken Schwierigkeiten bereitet, oder wenn Sie allergische Symptome haben.

Wenn Sie als Ă€lterer Patient an Demenz (Verlust des GedĂ€chtnisses oder anderer geistiger FĂ€higkeiten) leiden, sollten Sie oder ein Pfleger / ein Verwandter Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie jemals einen Schlaganfall oder eine vorĂŒbergehende Mangeldurchblutung des Gehirns hatten.

Informieren Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt, wenn Sie daran denken oder sich danach fĂŒhlen, sich etwas anzutun. Selbsttötungsgedanken und entsprechendes Verhalten wurden wĂ€hrend der Behandlung mit Aripiprazol berichtet.

Informieren Sie umgehend Ihren Arzt, wenn Sie an Muskelsteifigkeit oder Steifheit verbunden mit hohem Fieber, Schwitzen, verĂ€ndertem Geisteszustand oder sehr schnellem oder unregelmĂ€ĂŸigem Herzschlag leiden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten. Diese sogenannten Impulskontrollstörungen können sich in Verhaltensweisen wie Spielsucht, Essattacken, ĂŒbermĂ€ĂŸigem Geldausgeben oder ĂŒbersteigertem Sexualtrieb Ă€ußern oder darin, dass Sie von vermehrten sexuellen Gedanken oder GefĂŒhlen beherrscht werden.

Möglicherweise muss Ihr Arzt dann die Dosis anpassen oder die Behandlung abbrechen.
Aripiprazol kann SchlĂ€frigkeit, starkes Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, Schwindel und VerĂ€nderungen in Ihrer BewegungsfĂ€higkeit und Ihrem Gleichgewicht verursachen, was zu StĂŒrzen fĂŒhren kann. Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein Ă€lterer Patient oder geschwĂ€cht sind.

Kinder und Jugendliche

Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 13 Jahren an. Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.

Einnahme von Aripiprazol Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Blutdruck senkende Arzneimittel: Aripiprazol Sandoz kann die Wirkung von Arzneimitteln

verstÀrken, die den Blutdruck senken. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdruckeinstellung einnehmen.

Wenn Sie Aripiprazol Sandoz zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, kann es erforderlich sein, dass der Arzt Ihre Dosis von Aripiprazol Sandoz oder die der anderen Arzneimittel Àndern muss. Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (z. B. Chinidin, Amiodaron, Flecainid)
  • Antidepressiva oder pflanzliche Arzneimittel, die zur Behandlung von Depressionen und AngstzustĂ€nden eingesetzt werden (z. B. Fluoxetin, Paroxetin, Venlafaxin, Johanniskraut)
  • Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen (z. B. Ketoconazol, Itraconazol)
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung einer HIV-Infektion (z. B. Efavirenz, Nevirapin, Protease-Inhibitoren, wie z. B. Indinavir, Ritonavir)
  • Antikonvulsiva, die zur Behandlung von Epilepsie eingesetzt werden (z. B. Carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital)
  • bestimmte Antibiotika zur Behandlung der Tuberkulose (Rifabutin, Rifampicin)

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen oder die Wirkung von Aripiprazol Sandoz vermindern. Wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Anwendung dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol Sandoz bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Arzneimittel, die den Serotoninspiegel erhöhen, werden ĂŒblicherweise bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung (OCD) und soziale Phobie sowie MigrĂ€ne und Schmerzen eingesetzt:

  • Triptane, Tramadol und Tryptophan, die bei Erkrankungen wie Depression, generalisierte Angststörung, Zwangsstörung (OCD) und soziale Phobie sowie MigrĂ€ne und Schmerzen eingesetzt werden.
  • SSRIs (z. B. Paroxetin und Fluoxetin), die bei Depression, Zwangsstörung, Panik und Angst eingesetzt werden.
  • andere Antidepressiva (z. B. Venlafaxin und Tryptophan) die bei schweren Depressionen eingesetzt werden.
  • trizyklische Antidepressiva (z. B. Clomipramin und Amitriptylin) die bei depressiven Erkrankungen eingesetzt werden.
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) das als pflanzliches Heilmittel bei leichten Depressionen eingesetzt wird.
  • Schmerzmittel (z. B. Tramadol und Pethidin) die zur Schmerzlinderung eingesetzt werden.
  • Triptane (z. B. Sumatriptan und Zolmitriptan) die bei der Behandlung von MigrĂ€ne eingesetzt werden.

Diese Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen; wenn Sie irgendwelche ungewöhnlichen Symptome nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Aripiprazol Sandoz bekommen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Einnahme von Aripiprazol Sandoz zusammen mit Nahrungsmitteln, GetrÀnken und Alkohol

Dieses Arzneimittel kann unabhÀngig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Alkohol sollte vermieden werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

Bei neugeborenen Babies von MĂŒttern, die Aripiprazol Sandoz im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwĂ€che, SchlĂ€frigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und

Schwierigkeiten beim Stillen. Wenn Ihr Baby eines dieser Symptome entwickelt, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wenn Sie Aripiprazol Sandoz einnehmen, wird Ihr Arzt mit Ihnen besprechen, ob Sie stillen sollten - unter BerĂŒcksichtigung des Nutzens Ihrer Therapie fĂŒr Sie und des Nutzens des Stillens fĂŒr Ihr Baby. Sie sollten nicht beides tun. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt ĂŒber den besten Weg, um Ihr Baby zu ernĂ€hren, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

WĂ€hrend der Behandlung mit diesem Arzneimittel können SchwindelgefĂŒhle und Probleme mit dem Sehen auftreten (siehe Abschnitt 4). In FĂ€llen, bei denen volle Aufmerksamkeit nötig ist, z. B. beim Autofahren oder Bedienen von Maschinen, sollte dies berĂŒcksichtigt werden.

Aripiprazol Sandoz enthalten Lactose

Bitte nehmen Sie Aripiprazol Sandoz erst nach RĂŒcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer ZuckerunvertrĂ€glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis fĂŒr Erwachsene betrĂ€gt 15 mg einmal tĂ€glich. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal tĂ€glich verschreiben.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Dieses Arzneimittel kann mit der (flĂŒssigen) Lösung zum Einnehmen in einer niedrigen Dosierung begonnen werden. Die Dosis kann allmĂ€hlich auf die empfohlene Dosis fĂŒr Jugendliche von 10 mg einmal tĂ€glich gesteigert werden. Ihr Arzt kann Ihnen jedoch eine niedrigere oder höhere Dosis bis zu maximal 30 mg einmal tĂ€glich verschreiben.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Aripiprazol Sandoz zu stark oder zu schwach ist.

Versuchen Sie, Aripiprazol Sandoz jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf nĂŒchternen Magen einnehmen. Nehmen Sie die Tablette immer mit Wasser ein und schlucken Sie sie unzerkaut.

Auch wenn Sie sich besser fĂŒhlen, verĂ€ndern oder setzen Sie die tĂ€gliche Dosis Aripiprazol Sandoz nicht ab, ohne Ihren Arzt vorher zu fragen.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Aripiprazol Sandoz eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr Aripiprazol Sandoz eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders einige Ihrer Aripiprazol Sandoz eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt. Wenn Sie Ihren Arzt nicht erreichen können, suchen Sie das nÀchste Krankenhaus auf und nehmen Sie die Packung mit.

Bei Patienten, die zu viel Aripiprazol eingenommen haben, traten die folgenden Symptome auf:

  • schneller Herzschlag, Unruhe/AggressivitĂ€t, Sprachstörungen
  • ungewöhnliche Bewegungen (besonders des Gesichts oder der Zunge) und verringerter Bewusstseinszustand.

Andere Symptome können u. a. umfassen:

  • akute Verwirrtheit, KrampfanfĂ€lle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen,
  • Muskelsteifheit und Benommenheit oder SchlĂ€frigkeit, langsamere Atmung, Atemnot,

hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.

Informieren Sie sofort Ihren Arzt oder ein Krankenhaus, wenn Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Sandoz vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Aripiprazol Sandoz abbrechen

Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fĂŒhlen. Es ist wichtig, dass Sie Aripiprazol Sandoz so lange weiter einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen gesagt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Zuckerkrankheit (Diabetes Mellitus),
  • Schlafprobleme,
  • AngstgefĂŒhl,
  • UnruhegefĂŒhl und nicht still halten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
  • unkontrollierbare Zuckungen, zuckende oder windende Bewegungen, unruhige Beine
  • Zittern,
  • Kopfschmerzen,
  • MĂŒdigkeit,
  • SchlĂ€frigkeit,
  • Benommenheit,
  • Zittern und verschwommenes Sehen,
  • Verstopfung und Verdauungsstörungen,
  • Magenverstimmung,
  • Übelkeit,
  • mehr Speichel im Mund als normal,
  • Erbrechen,
  • ErmĂŒdung.

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • erhöhter Spiegel des Hormons Prolaktin im Blut,
  • zu viel Zucker im Blut,
  • Depression,
  • verĂ€ndertes oder verstĂ€rktes sexuelles Interesse,
  • nicht kontrollierbare Bewegungen von Mund, Zunge und Gliedmaßen (Tardive Dyskinesie),
  • eine Muskelerkrankung die windende Bewegungen hervorruft (Dystonie),
  • Doppeltsehen,
  • Lichtempfindlichkeit der Augen,
  • schneller Herzschlag,
  • ein Absinken des Blutdrucks beim Aufstehen, das SchwindelgefĂŒhl, Benommenheit oder Ohnmacht auslösen kann,
  • Schluckauf.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden seit der MarkteinfĂŒhrung von oral angewendetem Aripiprazol berichtet, aber die HĂ€ufigkeit, mit der diese auftreten, ist nicht bekannt:

  • niedriger Gehalt an weißen Blutkörperchen,
  • niedriger Gehalt von BlutplĂ€ttchen,
  • allergische Reaktion (z. B. Anschwellungen im Mund- und Rachenraum, Anschwellen der Zunge und des Gesichts, Jucken, Quaddeln),
  • Beginn oder Verschlechterung von Diabetes (Zuckerkrankheit), Ketoazidose (Ausscheidung von Ketonen ins Blut und in den Urin) oder Koma,
  • hoher Blutzucker,
  • erniedrigte Natriumspiegel im Blut,
  • Appetitlosigkeit (Anorexia),
  • Gewichtsverlust,
  • Gewichtszunahme,
  • Selbsttötungsgedanken, Selbsttötungsversuch und Selbsttötung,
  • AgressivitĂ€t,
  • gesteigerte Unruhe,
  • NervositĂ€t,
  • Kombination aus Fieber, Muskelsteifheit, beschleunigtem Atmen, Schwitzen, verringertem Bewusstseinszustand und plötzlicher VerĂ€nderung des Blutdrucks und Pulsschlags, Ohnmacht (malignes neuroleptisches Syndrom),
  • Krampfanfall,
  • Serotonin-Syndrom (eine Reaktion, die GlĂŒcksgefĂŒhle, SchlĂ€frigkeit, SchwerfĂ€lligkeit, Ruhelosigkeit, TrunkenheitsgefĂŒhl, Fieber, Schwitzen oder steife Muskeln verursachen kann),
  • Sprachstörungen,
  • Fixierung der AugĂ€pfel in einer Position,
  • plötzlicher unerklĂ€rbarer Tod,
  • Lebensbedrohlich unregelmĂ€ĂŸiger Herzschlag,
  • Herzanfall,
  • verlangsamter Herzschlag,
  • Blutgerinnsel in den Venen, insbesondere in den Beinen (Symptome beinhalten Schwellungen, Schmerzen und Rötung im Bein), die durch die BlutgefĂ€ĂŸe zu den Lungen gelangen und dort Brustschmerzen und Atembeschwerden verursachen können (wenn Sie eines dieser Symptome bemerken, holen Sie sofort medizinischen Rat ein),
  • hoher Blutdruck,
  • Ohnmacht,
  • versehentliches Inhalieren von Nahrung mit Gefahr einer LungenentzĂŒndung,
  • Verkrampfung der Stimmritze,
  • EntzĂŒndung der BauchspeicheldrĂŒse,
  • Schwierigkeiten beim Schlucken,
  • Durchfall,
  • Beschwerden im Bauch,
  • Beschwerden im Magen,
  • Leberversagen,
  • LeberentzĂŒndung,
  • GelbfĂ€rbung der Haut und des Augapfels,
  • Berichte ĂŒber abnormale Leberwerte,
  • Hautausschlag,
  • Lichtempfindlichkeit der Haut,
  • Haarausfall,
  • ĂŒbermĂ€ĂŸiges Schwitzen,
  • Ungewöhnliches Muskelversagen, dass zu Nierenproblemen fĂŒhren kann (Rhabdomyolyse),
  • Muskelschmerzen,
  • Steifheit,
  • ungewollter Harnabgang (Inkontinenz),
  • Schwierigkeiten beim Wasserlassen,
  • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
  • lĂ€nger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
  • Schwierigkeiten, die Körperkerntemperatur unter Kontrolle zu halten oder Überhitzung,
  • Brustschmerzen,
  • Anschwellen der HĂ€nde, Fußknöchel oder FĂŒĂŸe,
  • bei Bluttests: erhöhte oder schwankende Blutzuckerwerte, erhöhte Werte fĂŒr glykolisiertes HĂ€moglobin,
  • UnfĂ€higkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
    • Spielsucht, ohne RĂŒcksicht auf ernste persönliche oder familiĂ€re Konsequenzen,
    • verĂ€ndertes oder verstĂ€rktes sexuelles Interesse und Verhalten, das Sie oder andere stark beunruhigt, z. B. ein verstĂ€rkter Sexualtrieb,
    • unkontrollierbares zwanghaftes Einkaufen oder Geldausgeben,
    • Essattacken (Verzehr großer Mengen in kurzer Zeit) oder zwanghaftes Essen (mehr als normal und ĂŒber das SĂ€ttigungsgefĂŒhl hinaus),
    • eine Neigung umherzuwandern (ohne Ziel).

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine dieser Verhaltensweisen bei Ihnen auftritt. Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedÀmmt werden können.

Bei Ă€lteren Patienten mit Demenz wurden wĂ€hrend der Einnahme von Aripiprazol mehr TodesfĂ€lle berichtet. Außerdem wurden FĂ€lle von Schlaganfall oder vorĂŒbergehender Mangeldurchblutung des Gehirns berichtet.

ZusÀtzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Nebenwirkungen bei Jugendlichen ab 13 Jahre waren in HĂ€ufigkeit und Art Ă€hnlich denen bei Erwachsenen mit dem Unterschied, dass SchlĂ€frigkeit, unkontrollierbare Zuckbewegungen, Unruhe und MĂŒdigkeit sehr hĂ€ufig auftraten (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen) und Oberbauchschmerzen, ein TrockenheitsgefĂŒhl im Mund, erhöhte Herzfrequenz, Gewichtszunahme, gesteigerter Appetit, Muskelzucken, unkontrollierte Bewegungen der Gliedmaßen und SchwindelgefĂŒhl, besonders beim Aufrichten aus dem Liegen oder Sitzen, hĂ€ufig auftraten (kann bis zu 1 von 10 Patienten Behandelten betreffen).

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in Anhang V aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung, der Flasche und dem Umkarton Umkarton nach „EXP“ oder „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Flaschen: Nach Anbruch der Flasche innerhalb von 3 Monaten aufbrauchen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Aripiprazol Sandoz enthÀlt

Aripiprazol Sandoz 5 mg Tabletten

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. Jede Tablette enthĂ€lt 5 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstĂ€rke, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132).

Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. Jede Tablette enthĂ€lt 10 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstĂ€rke, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Eisen(III)-oxid (E172).

Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. Jede Tablette enthĂ€lt 15 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstĂ€rke, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172).

Aripiprazol Sandoz 20 mg Tabletten

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. Jede Tablette enthĂ€lt 20 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstĂ€rke, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).

Aripiprazol Sandoz 30 mg Tabletten

  • Der Wirkstoff ist: Aripiprazol. Jede Tablette enthĂ€lt 30 mg Aripiprazol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, MaisstĂ€rke, mikrokristalline Cellulose, Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Eisen(III)-oxid (E172).

Wie Aripiprazol Sandoz aussieht und Inhalt der Packung

Aripiprazol Sandoz 5 mg Tabletten

Aripiprazol Sandoz 5 mg Tabletten sind blaue, marmorierte, runde Tabletten mit einem ungefĂ€hren Durchmesser von 6,0 mm und der PrĂ€gung „SZ“ auf einer Seite und „444“ auf der anderen Seite.

Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten

Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten sind rosafarbene, marmorierte, runde Tabletten mit einem ungefĂ€hren Durchmesser von 6,0 mm und der PrĂ€gung „SZ“ auf einer Seite und „446“ auf der anderen Seite.

Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten

Aripiprazol Sandoz 15 mg Tabletten sind gelbe, marmorierte, runde Tabletten mit einem ungefĂ€hren Durchmesser von 6,0 mm und der PrĂ€gung „SZ“ auf einer Seite und „447“ auf der anderen Seite.

Aripiprazol Sandoz 20 mg Tabletten

Aripiprazol Sandoz 20 mg Tabletten sind weiße runde Tabletten mit einem ungefĂ€hren Durchmesser von 7,8 mm und der PrĂ€gung „SZ“ auf einer Seite und „448“ auf der anderen Seite.

Aripiprazol Sandoz 30 mg Tabletten

Aripiprazol Sandoz 30 mg Tabletten sind rosafarbene, marmorierte, runde Tabletten mit einem ungefĂ€hren Durchmesser von 9,0 mm und der PrĂ€gung „SZ“ auf einer Seite und „449“ auf der anderen Seite.

Die 5 mg, 10 mg, 15 mg und 30 mg Tabletten sind in folgenden PackungsgrĂ¶ĂŸen erhĂ€ltlich: Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 oder 70 Tabletten.

Aluminium/Aluminium- Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Faltschachteln mit 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 oder 98 x 1 Tablette.

HDPE-Flasche mit einem Trockenmittel aus Silicagel und einem Polyester-Wattebausch in Faltschachteln mit 100 Tabletten.

Die 20 mg Tabletten sind in Aluminium/Aluminium-Blisterpackungen in Faltschachteln mit 14, 28, 49, 56 oder 98 Tabletten erhÀltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Österreich

Hersteller

Lek Pharmaceuticals d.d. VerovĆĄkova 57

1526 Ljubljana Slowenien

S.C. Sandoz, S.R.L.

Str. Livezeni nr. 7A

Tñrgu MureƟ 540472

RumÀnien

Lek S.A.

ul. Domaniewska 50 C 02-672 Warszawa Polen

Falls Sie weitere Informationen ĂŒber das Arzneimittel wĂŒnschen, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.

Belgié/Belgique/BelgienLietuva
Sandoz nv/saSandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Medialaan 40Seimyniskiu 3A,
B-1800 VilvoordeLT 09312 Vilnius
TĂ©l/Tel.:+3227229797Tel: +370 5 26 36 037
regaff.belgium@sandoz.comnfo.lithuania@sandoz.com
Luxembourg/Luxemburg
Regulatory Affairs DepartmentSandoz nv/sa
Representative Office Sandoz d.d.Medialaan 40
55 Nikola Vaptzarov blvd.B-1800 Vilvoorde
Building 4, floor 4TĂ©l/Tel.: +32 2 722 97 97
1407 Sofia, BulgariaTeJI.: + 359 2970 47 47regaff.belgium@sandoz.com
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Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro empresarial Parque Norte Edificio Roble

C/Serrano Galvache, N°56 28033 Madrid

SpainTel: +34 900 456 856 registros.spain@sandoz.com

France

Sandoz SAS

49 avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex TĂ©l: + 33 1 4964 4800

Hrvatska

Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 10000 Zagreb

Tel: + 385 1 2353111

e-mail: upit.croatia@sandoz.com

Ireland

Rowex Ltd.,

Bantry, Co. Cork,

Ireland.

Malta

Medical Logistics Ltd.

ADC Building, Triq L-Esportaturi Mriehel, BKR 3000

Malta

Tel: +356 2277 8000 mgatt@medicallogisticsltd.com

Nederland

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600

info.sandoz-nl@sandoz.com

Norge

Sandoz A/S

Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 KĂžbenhavn S Danmark

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Österreich

Sandoz GmbH Biochemiestr. 10 A-6250 Kundl

Tel: +43 5338 2000

Polska

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Tel.: + 48 22 209 70 00 biuro.pl@sandoz.com

Portugal

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Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.Âș 10E Taguspark

2740-255 Porto Salvo

Tel: +351 21 924 19 11

RomĂąnia

S.C. Sandoz Pharma Services S.R.L.

Calea Floreasca nr. 169A,

Cladirea A, etaj 1, sector 1,

București

Slovenija

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AusfĂŒhrliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der EuropĂ€ischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfĂŒgbar.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Aripiprazol Sandoz 10 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Aripiprazol
Zulassungsland EuropĂ€ische Union (Österreich)
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 20.08.2015
ATC Code N05AX12
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Antipsychotika

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