Clavamox 875 mg/125 mg - Filmtabletten

Abbildung Clavamox 875 mg/125 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) ClavulansÀure Amoxicillin
Zulassungsland Österreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.04.2016
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Clavamox ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthĂ€lt zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und ClavulansĂ€ure. Amoxicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (ClavulansĂ€ure) verhindert dies.

Clavamox wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

  • MittelohrentzĂŒndungen und Infektionen der Nasennebenhöhlen
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnwegsinfektionen
  • Haut- und Weichteilinfektionen einschließlich Infektionen im Zahnbereich
  • Knochen- und Gelenksinfektionen

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Clavamox darf NICHT eingenommen werden

  • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, ClavulansĂ€ure, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
  • wenn Sie wĂ€hrend der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (GelbfĂ€rbung der Haut) hatten

Nehmen Sie Clavamox NICHT ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Clavamox mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clavamox einnehmen, wenn Sie:

  • PfeifferÂŽsches DrĂŒsenfieber haben
  • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden
  • nur unregelmĂ€ĂŸig Wasser lassen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Clavamox mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

In bestimmten FÀllen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In AbhÀngigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere StÀrke von Clavamox oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

ZustĂ€nde, auf die Sie achten mĂŒssen

Clavamox kann bestehende ZustĂ€nde verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen fĂŒhren. Diese schließen allergische Reaktionen, KrampfanfĂ€lle und EntzĂŒndung des Dickdarms ein. WĂ€hrend Sie Clavamox einnehmen, mĂŒssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe „Nebenwirkungen, auf die Sie achten mĂŒssen“ in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte) oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, mĂŒssen Sie Ihren Arzt darĂŒber informieren, dass Sie Clavamox einnehmen. Dies ist notwendig, weil Clavamox die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Einnahme von Clavamox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Clavamox einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit grĂ¶ĂŸer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Clavamox anzupassen.

Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Clavamox einnehmen, sind möglicherweise zusÀtzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Clavamox kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Clavamox kann die Wirksamkeit von Mycophenolat-Mofetil (ein Arzneimittel, das die Abstoßung transplantierter Organe verhindert) beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die ReaktionsfĂ€higkeit und VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Clavamox kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden können Ihre VerkehrstĂŒchtigkeit beeintrĂ€chtigen.

Sie dĂŒrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl fĂŒhlen.

Clavamox enthÀlt Natrium

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette, d.h. es ist nahezu „natriumfrei“.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg und darĂŒber

  • Übliche Dosis – 1 Tablette zweimal tĂ€glich
  • Erhöhte Dosis – 1 Tablette dreimal tĂ€glich

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter sind vorzugsweise mit Amoxicillin/ClavulansÀure als orale Suspension zum Einnehmen oder in Beuteln zu behandeln.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg dieses Arzneimittel verabreichen. Die Tabletten sind fĂŒr Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg nicht geeignet.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

  • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis möglicherweise geĂ€ndert werden. Eine andere StĂ€rke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gewĂ€hlt werden.
  • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass hĂ€ufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion Ihrer Leber zu ĂŒberwachen.

Art der Anwendung

  • Die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser mit einer Mahlzeit einnehmen.
  • Die Einnahmezeiten gleichmĂ€ĂŸig ĂŒber den Tag verteilen mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.
  • Nehmen Sie Clavamox nicht lĂ€nger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser fĂŒhlen.
  • Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von Clavamox eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Clavamox eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder KrampfanfĂ€llen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie den Umkarton des Arzneimittels mit und zeigen Sie diesen dem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Clavamox vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie dĂŒrfen die nĂ€chste Dosis dann nicht zu frĂŒh einnehmen, sondern mĂŒssen etwa 4 Stunden mit der Einnahme der nĂ€chsten Dosis warten. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clavamox abbrechen

Nehmen Sie Clavamox so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser fĂŒhlen. Sie benötigen fĂŒr die BekĂ€mpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien ĂŒberleben, können diese dazu fĂŒhren, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen. Die untenstehenden Nebenwirkungen können bei diesem Arzneimittel auftreten.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten mĂŒssen

Allergische Reaktionen:

  • Hautausschlag
  • EntzĂŒndung von BlutgefĂ€ĂŸen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut Ă€ußern kann, aber auch andere Körperbereiche betreffen kann
  • Fieber, Gelenksschmerzen, vergrĂ¶ĂŸerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselhöhle oder Leistengegend
  • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Rachen (Angioödem), die Atemprobleme verursachen
  • Kollaps

Kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie Clavamox nicht mehr ein.

EntzĂŒndung des Dickdarms

Eine EntzĂŒndung des Dickdarms, die wĂ€ssrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.

  • Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Sehr hÀufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Durchfall (bei Erwachsenen)

HĂ€ufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Pilzinfektion (Candida – Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten)
  • Übelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen

Nehmen Sie Clavamox mit einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag, Juckreiz
  • erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)
  • Magenverstimmung
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine LeberschÀdigung

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring außen herum –

Erythema multiforme)

Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

  • niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
  • niedrige Anzahl der weißen Blutkörperchen

HĂ€ufigkeit nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • allergische Reaktionen (siehe oben)
  • EntzĂŒndung des Dickdarms (siehe oben)
  • EntzĂŒndung der schĂŒtzenden Membran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis)
  • schwerwiegende Hautreaktionen:
    • ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und AbschĂ€len der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes AbschĂ€len der Haut (mehr als 30 % der KörperoberflĂ€che) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
    • ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative Dermatitis)
    • roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustulöses Exanthem)
    • grippeĂ€hnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen DrĂŒsen und anormalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und

systemischen Symptomen [DRESS])

Kontaktieren Sie unverzĂŒglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

  • EntzĂŒndung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine GelbfĂ€rbung Ihrer Haut und der weißen Augenabschnitte verursachen kann
  • EntzĂŒndung von NierenkanĂ€lchen
  • Verzögerung der Blutgerinnung
  • ÜberaktivitĂ€t
  • KrampfanfĂ€lle (bei Personen, die hohe Dosen von Clavamox einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • schwarze, behaart aussehende Zunge

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:

  • starke Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen
  • niedrige Anzahl der roten Blutkörperchen (hĂ€molytische AnĂ€mie)
  • Kristalle im Urin

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt fĂŒr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schĂŒtzen.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und Umkarton nach „Verwendbar bis“ bzw. „Verw. bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Clavamox enthÀlt

Die Wirkstoffe sind Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat.

Jede Filmtablette enthÀlt Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg ClavulansÀure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Povidon K25, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon

FilmĂŒberzug: Triethylcitrat, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Ethylcellulose, Cetylalkohol, Natriumdodecylsulfat

Wie Clavamox aussieht und Inhalt der Packung

Ovale weiße bis cremefarbene Filmtabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten (10,5 mm x 22,5 mm).

Clavamox wird verpackt in Aluminium-Blisterpackungen (Alu/Alu Blister), bestehend aus Aluminiumfolie mit PVC-Beschichtung auf der Innenseite und einer Aluminium-Deckfolie, optional bedruckt (Aluminium 25 ”m Hartfolie mit thermoplastischem Lack basierend auf PVC auf der Innenseite) oder versiegelten Aluminium-Streifen (Alu/Alu Folienstreifen), bestehend aus Aluminiumfolie, weich, 30 ”g mit F-Überzug, bedruckt und Aluminiumfolie, weich, 30 ”g mit PE- UnterstĂŒtzung, unbedruckt.

PackungsgrĂ¶ĂŸen: 10, 12, 14 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Hersteller:
Sandoz GmbH, 6250 Kundl, Österreich

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien: Amoxicillina e Acido Clavulanico Hexal A/SAMIXICLAVSaromox

Z.Nr.: 136906

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im MĂ€rz MaiJuli 2021.

Hinweis/medizinische AufklÀrung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der hĂ€ufigsten GrĂŒnde dafĂŒr ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit auslösen, resistent gegenĂŒber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie ĂŒberleben können und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien können aus verschiedenen GrĂŒnden gegenĂŒber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

  1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und fĂŒr die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
  2. Sie dĂŒrfen kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell fĂŒr Sie verschrieben wurde und Sie dĂŒrfen es nur fĂŒr die Behandlung der Infektion verwenden, fĂŒr die es verschrieben wurde.
  3. Sie dĂŒrfen keine Antibiotika einnehmen, die fĂŒr andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine Ă€hnliche Infektion hatten.
  4. Sie dĂŒrfen Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
  5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum ĂŒbrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, mĂŒssen Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgemĂ€ĂŸen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Clavamox 875 mg/125 mg - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) ClavulansÀure Amoxicillin
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden