Xiclav 1 g - Filmtabletten

Xiclav 1 g - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Amoxicillin Clavulansäure
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.04.2001
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

G.L. Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Xiclav ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abt√∂ten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enth√§lt zwei verschiedene Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulans√§ure. Amoxicillin geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěPenicilline‚ÄĚ genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden k√∂nnen. Der zweite Wirkstoff (Clavulans√§ure) verhindert dies.

Xiclav wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

  • Mittelohrentz√ľndungen und Infektionen der Nasennebenh√∂hlen
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnwegsinfektionen
  • Haut- und Weichteilinfektionen einschlie√ülich Infektionen im Zahnbereich
  • Knochen- und Gelenkinfektionen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Xiclav darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulans√§ure, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie schon einmal eine schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
  • wenn Sie w√§hrend der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut) hatten.

Nehmen Sie Xiclav nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Xiclav mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Xiclav einnehmen, wenn Sie

  • Pfeiffer¬īsches Dr√ľsenfieber haben,
  • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden,
  • nur unregelm√§√üig Wasser lassen.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Xiclav mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke von Xiclav oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zust√§nde, auf die Sie achten m√ľssen

Xiclav kann bestehende Zust√§nde verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen f√ľhren. Diese schlie√üen allergische Reaktionen, Krampfanf√§lle und Entz√ľndung des Dickdarms ein. W√§hrend Sie Xiclav einnehmen, m√ľssen Sie auf bestimmte Beschwerden achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe ‚ÄěNebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen‚Äú in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte) oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, m√ľssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal dar√ľber informieren, dass Sie Xiclav einnehmen. Dies ist notwendig, weil Xiclav die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Kinder

Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter werden vorzugsweise mit Xiclav-Trockensaft behandelt. Xiclav 1 g-Filmtabletten sind f√ľr Kinder mit einem K√∂rpergewicht unter 25 kg nicht geeignet.

Einnahme von Xiclav zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) zusammen mit Xiclav einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit einer allergischen Hautreaktion größer.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Xiclav anzupassen.

Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Xiclav einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Xiclav kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Xiclav kann Nebenwirkungen verursachen, die Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen k√∂nnen. Sie d√ľrfen kein Fahrzeug lenken und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl f√ľhlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem K√∂rpergewicht von 40 kg und dar√ľber

  • √úbliche Dosis: 1 Filmtablette zweimal t√§glich.
  • Erh√∂hte Dosis: 1 Filmtablette dreimal t√§glich.

Kinder mit einem Körpergewicht von bis zu 40 kg

Kinder können mit Xiclav-Filmtabletten, Xiclav-Quicktab-Tabletten oder Xiclav-Trockensaft behandelt werden. Über die Anwendung bei Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg entscheidet der Arzt.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

  • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis m√∂glicherweise ge√§ndert werden. Eine andere St√§rke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gew√§hlt werden.
  • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass h√§ufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion Ihrer Leber zu √ľberwachen.

Art der Anwendung

  • Zum Einnehmen.
  • Die Filmtabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser zu Beginn oder kurz vor einer Mahlzeit einnehmen.
  • Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern, und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
  • Verteilen Sie die Einnahmezeiten gleichm√§√üig √ľber den Tag mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden. Nehmen Sie nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde ein.
  • Nehmen Sie Xiclav nicht l√§nger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser f√ľhlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Xiclav eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Xiclav eingenommen haben, kann es zu Magen-Darm-Problemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich einen Arzt. Nehmen Sie den Umkarton des Arzneimittels mit und zeigen Sie diesen dem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Xiclav vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie d√ľrfen die n√§chste Dosis dann nicht zu fr√ľh einnehmen, sondern sollten anschlie√üend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der n√§chsten Dosis warten.

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Xiclav abbrechen

Nehmen Sie Xiclav so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen. Sie ben√∂tigen f√ľr die Bek√§mpfung der Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien √ľberleben, k√∂nnen diese dazu f√ľhren, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen:

Allergische Reaktionen:

  • Hautausschlag
  • Entz√ľndung von Blutgef√§√üen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut √§u√üern kann, aber auch andere K√∂rperbereiche betreffen kann
  • Fieber, Gelenkschmerzen, vergr√∂√üerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselh√∂hle oder Leistengegend
  • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angio√∂dem), die Atemprobleme verursachen
  • Kollaps

Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt.

Nehmen Sie Xiclav nicht mehr ein.

Entz√ľndung des Dickdarms:

Entz√ľndung des Dickdarms, die w√§ssrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Pilzinfektion (Candida ‚Äď Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten)
  • √úbelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen
    Nehmen Sie Xiclav vor einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind.
  • Erbrechen

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Hautausschlag, Juckreiz
  • erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)
  • Magenverstimmung
  • Schwindel

Kopfschmerzen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

  • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme) als Hinweis auf eine Lebersch√§digung

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

Hautausschlag, m√∂glicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring au√üen herum ‚Äď Erythema multiforme) Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes zeigen können:

  • niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
  • niedrige Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • √ľberm√§√üiges Wachstum von unempfindlichen Organismen
  • allergische Reaktionen (siehe oben)
  • Entz√ľndung des Dickdarms (siehe oben)
  • schwerwiegende Hautreaktionen:
    • ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Absch√§len der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Absch√§len der Haut (mehr als 30% der K√∂rperoberfl√§che) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
    • ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bull√∂se exfoliative Dermatitis)
    • roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustul√∂ses Exanthem)
    • grippe√§hnliche Beschwerden mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Dr√ľsen und anomalen Blutwerten (einschlie√ülich erh√∂hter Anzahl bestimmter wei√üer Blutzellen (Eosinophilie) und erh√∂hter Leberenzyme (DRESS, Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen))
      Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbf√§rbung Ihrer Haut und der wei√üen Augenabschnitte verursachen kann
  • Entz√ľndung von Nierenkan√§lchen
  • Verz√∂gerung der Blutgerinnung
  • √úberaktivit√§t
  • Krampfanf√§lle (bei Personen, die hohe Dosen von Xiclav einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • schwarze, behaart aussehende Zunge

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen des Blutes oder Urins zeigen können:

  • starke Verringerung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen
  • niedrige Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (h√§molytische An√§mie)
  • Kristalle im Urin

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem (Details siehe unten) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Xiclav enthält

  • Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulans√§ure. 1 Filmtablette enth√§lt Amoxicillin- Trihydrat entsprechend 875 mg Amoxicillin und Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulans√§ure im Verh√§ltnis Amoxicillin zu Clavulans√§ure 7:1.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Tablettenkern: hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Povidon K25, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon
    Tablettenfilm: Triethylcitrat, Hypromellose, Talkum, Titandioxid (E 171), Ethylcellulose

Wie Xiclav aussieht und Inhalt der Packung

Xiclav 1 g-Filmtabletten sind ovale, weiße bis gebrochen weiße Filmtabletten (Breite 10,5 mm, Länge 22,5 mm) mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Packungsgrößen: Blisterpackungen mit 10 und 14 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1 8502 Lannach

Hersteller
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach

Sandoz GmbH, Biochemiestraße 10, 6250 Kundl

Z.Nr.: 1-24042

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2021.

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Zuletzt aktualisiert: 11.01.2023

Quelle: Xiclav 1 g - Filmtabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Amoxicillin Clavulansäure
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Hersteller G.L. Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 06.04.2001
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden