Amoxiclavulan 1A Pharma 1 g (875 mg/125 mg) - Filmtabletten

Abbildung Amoxiclavulan 1A Pharma 1 g (875 mg/125 mg) - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Amoxicillin Clavulansäure
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller 1A Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 22.07.2003
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

1A Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Amoxiclavulan 1A Pharma ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abt√∂ten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enth√§lt zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulans√§ure. Amoxicillin geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěPenicilline‚ÄĚ genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden k√∂nnen. Der zweite Wirkstoff (Clavulans√§ure) verhindert diese Inaktivierung.

Amoxiclavulan 1A Pharma wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

  • Mittelohrentz√ľndungen und Infektionen der Nasennebenh√∂hlen
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnwegsinfektionen
  • Haut- und Weichteilinfektionen einschlie√ülich Infektionen im Zahnbereich
  • Knochen- und Gelenksinfektionen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulans√§ure, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
  • wenn Sie w√§hrend der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut) hatten

Nehmen Sie Amoxiclavulan 1A Pharma nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxiclavulan 1A Pharma mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Amoxiclavulan 1A Pharma einnehmen, wenn Sie:

  • Pfeiffer¬īsches Dr√ľsenfieber haben
  • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden
  • nur unregelm√§√üig Wasser lassen

Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxiclavulan 1A Pharma mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke von Amoxiclavulan 1A Pharma oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Erkrankungen und Nebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen

Amoxiclavulan 1A Pharma kann bestehende Erkrankungen verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen f√ľhren. Diese schlie√üen allergische Reaktionen, Krampfanf√§lle und Entz√ľndung des Dickdarms ein. W√§hrend Sie Amoxiclavulan 1A Pharma einnehmen, m√ľssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe ‚ÄěNebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen‚Äú in Abschnitt 4.

Blut- und Urinuntersuchungen

Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen oder die Bestimmung der Leberwerte) oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, m√ľssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal dar√ľber informieren, dass Sie Amoxiclavulan 1A Pharma einnehmen. Dies ist notwendig, weil Amoxiclavulan 1A Pharma die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Einnahme von Amoxiclavulan 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Amoxiclavulan 1A Pharma einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxiclavulan 1A Pharma anzupassen.

Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxiclavulan 1A Pharma einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Amoxiclavulan 1A Pharma kann die Wirksamkeit von Methotrexat (ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Amoxiclavulan 1A Pharma kann die Wirksamkeit von Mycophenolat-Mofetil (ein Arzneimittel, das die Abstoßung transplantierter Organe verhindert) beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Amoxiclavulan 1A Pharma kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden k√∂nnen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl f√ľhlen.

Amoxiclavulan 1 A Pharma enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem K√∂rpergewicht von 40 kg und dar√ľber

  • √ľbliche Dosis ‚Äď 1 Tablette zweimal t√§glich
  • erh√∂hte Dosis ‚Äď 1 Tablette dreimal t√§glich

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter sollten vorzugsweise mit Amoxicillin/Clavulansäure Suspensionen oder Zubereitungen im Beutel behandelt werden.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie Kindern mit einem K√∂rpergewicht unter 40 kg Amoxiclavulan 1A Pharma verabreichen. Die Tabletten sind f√ľr Kinder mit einem K√∂rpergewicht unter 25 kg nicht geeignet.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

  • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis m√∂glicherweise ge√§ndert werden. Eine andere St√§rke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gew√§hlt werden.
  • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass h√§ufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion Ihrer Leber zu √ľberwachen.

Wie ist Amoxiclavulan 1A Pharma einzunehmen?

  • Mit einer Mahlzeit einnehmen.
  • Die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser hinunterschlucken. Die Tabletten k√∂nnen entlang der Bruchkerbe geteilt werden, um das Schlucken zu erleichtern. Sie m√ľssen beide Tablettenh√§lften zur selben Zeit einnehmen.
  • Die Einnahmezeiten gleichm√§√üig √ľber den Tag verteilen, mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.
  • Nehmen Sie Amoxiclavulan 1A Pharma nicht l√§nger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser f√ľhlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Amoxiclavulan 1A Pharma eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viel Amoxiclavulan 1A Pharma eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie den Außenkarton des Arzneimittels mit und zeigen Sie diesen dem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxiclavulan 1A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie d√ľrfen die n√§chste Dosis dann nicht zu fr√ľh einnehmen, sondern sollten anschlie√üend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der n√§chsten Dosis warten. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxiclavulan 1A Pharma abbrechen

Nehmen Sie Amoxiclavulan 1A Pharma so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen. Sie ben√∂tigen f√ľr die Bek√§mpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien √ľberleben, k√∂nnen diese dazu f√ľhren, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen

Allergische Reaktionen:

  • Hautausschlag
  • Entz√ľndung von Blutgef√§√üen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut √§u√üern kann, aber auch andere K√∂rperbereiche betreffen kann
  • Fieber, Gelenksschmerzen, vergr√∂√üerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselh√∂hle oder Leistengegend
  • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Hals (Angio√∂dem), die Atemprobleme verursachen
  • Kollaps
  • Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie Amoxiclavulan 1A Pharma nicht mehr ein.

Entz√ľndung des Dickdarms:

Eine Entz√ľndung des Dickdarms, die w√§ssrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Pilzinfektion (Candida ‚Äď Hefepilzinfektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten)
  • √úbelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen

    Nehmen Sie Amoxiclavulan 1A Pharma mit einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind.

  • Erbrechen
  • Durchfall (bei Kindern)

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Hautausschlag, Juckreiz
  • erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)
  • Magenverstimmung
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich bei Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

‚ÄĘ Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme)

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Hautausschlag, möglicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht

(zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasserem Bereich und einem dunklen Ring au√üen herum ‚Äď Erythema multiforme)

ÔÉ® Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

  • niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
  • niedrige Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

Weitere Nebenwirkungen traten bei sehr wenigen Patienten auf, ihre genaue Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt:

  • allergische Reaktionen (siehe oben)
  • Entz√ľndung des Dickdarms (siehe oben)
  • Entz√ľndung der sch√ľtzenden Membran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis)
  • schwerwiegende Hautreaktionen:
    • ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Absch√§len der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Absch√§len der Haut (mehr als 30 % der K√∂rperoberfl√§che) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
    • ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterh√§ltigen Blasen (bull√∂se exfoliative Dermatitis)
    • roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustul√∂ses Exanthem)
    • grippe√§hnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Dr√ľsen und anomalen Blutwerten (einschlie√ülich erh√∂hter Spiegel der wei√üen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])

Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (eine von der Leber gebildete Substanz) im Blut, was eine Gelbf√§rbung Ihrer Haut und der wei√üen Augenabschnitte verursachen kann
  • Entz√ľndung von Nierenkan√§lchen
  • Verz√∂gerung der Blutgerinnung
  • √úberaktivit√§t
  • Krampfanf√§lle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxiclavulan 1A Pharma einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • schwarze, behaart aussehende Zunge

Nebenwirkungen, die sich bei Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:

  • starke Verringerung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen
  • niedrige Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (h√§molytische An√§mie)
  • Kristalle im Urin

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Amoxiclavulan 1A Pharma enthält

Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure.

Jede Filmtablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Amoxicillin-Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Jede Filmtablette enthält auch 25 mg Kalium.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Crospovidon, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Talk, Povidon

Tablettenfilm: Hypromellose, Ethylcellulose, Cetylalkohol, Natriumdodecylsulfat, Triethylcitrat,

Talk, Titandioxid (E 171)

Wie Amoxiclavulan 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Die Filmtabletten sind oval, bikonvex, weiß bis cremefarben, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu erleichtern und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.

Die Filmtabletten sind in einem ALU/ALU Blister und einem Umkarton verpackt. Packungsgrößen: 10, 12, 14, 20 oder 50 Filmtabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, 1020 Wien, √Ėsterreich Hersteller:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Oxyclav 875 mg/125 mg Filmtabletten

Z.Nr.: 1-25015

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juli 2021.

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Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der h√§ufigsten Gr√ľnde daf√ľr ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit ausl√∂sen, resistent gegen√ľber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie √ľberleben k√∂nnen und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien k√∂nnen aus verschiedenen Gr√ľnden gegen√ľber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

  1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und f√ľr die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
  2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell f√ľr Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur f√ľr die Behandlung der Infektion verwenden, f√ľr die es verschrieben wurde.
  3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die f√ľr andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine √§hnliche Infektion hatten.
  1. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
  2. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum √ľbrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgem√§√üen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

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Suchtgift Nein
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Zulassungsdatum 22.07.2003
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden