Clavamox 1 g - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Abbildung Clavamox 1 g - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Amoxicillin Clavulansäure
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.12.2010
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Clavamox ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abt√∂ten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enth√§lt zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulans√§ure. Amoxicillin geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěPenicilline‚ÄĚ genannt werden unddie manchmal unwirksam (inaktiv) werden k√∂nnen. Der zweite Wirkstoff (Clavulans√§ure) verhindert

dies.

Clavamox wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:

  • Mittelohrentz√ľndungen und Infektionen der Nasennebenh√∂hlen
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnwegsinfektionen
  • Haut- und Weichteilinfektionen einschlie√ülich Infektionen im Zahnbereich
  • Knochen- und Gelenksinfektionen

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CLAVAMOX BEACHTEN? Clavamox darf nicht eingenommen werden

‚ÄĘ wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulans√§ure, Penicillin oder einenin der
  Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
  • wenn Sie w√§hrend der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut) hatten

ÔÉ® Nehmen Sie Clavamox nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Clavamox mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Clavamox einnehmen, wenn Sie:

  • Pfeiffer¬īsches Dr√ľsenfieber haben
  • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden
  • nur unregelm√§√üig Wasser lassen

Sprechen Sie vor der Einnahme vonClavamox mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

In bestimmten Fällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke vonClavamox oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zust√§nde, auf die Sie achten m√ľssen

       
Clavamox kann bestehende Zustände verschlechtern oder zu schwerwiegenden
Nebenwirkungen f√ľhren. Diese schlie√üen allergische Reaktionen, Krampfanf√§lle und

Entz√ľndung des Dickdarms ein. W√§hrend Sie Clavamox einnehmen, m√ľssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe ‚ÄěNebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen‚Äú in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutzellen

oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, m√ľssen Sie Ihren Arzt oder das Pflegepersonal dar√ľber informieren, dass Sie Clavamox einnehmen. Dies ist notwendig, weilClavamox die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Clavamox kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden k√∂nnen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl f√ľhlen.

Clavamox enthält Natrium und Aspartam

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosiseinheit, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Dieses Arzneimittel enthält 30 mg Aspartam (E951) pro Beutel.Aspartam ist eine Quelle von Phenylalanin. Es kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichtert, weil der Körper es nicht ausreichend abbauen kann.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST CLAVAMOX EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene und Kinder mit einem K√∂rpergewicht von 40 kg und dar√ľber

  • Empfohlene Dosis ‚Äď 1 Beutel zweimal t√§glich
  • Erh√∂hte Dosis ‚Äď 1 Beutel dreimal t√§glich

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Clavamox 1 g- Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmenwird nicht empfohlen.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen

  • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis m√∂glicherweise ge√§ndert werden. Eine andere St√§rke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gew√§hlt werden.
  • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass h√§ufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion Ihrer Leber zu √ľberwachen.

Art der Anwendung

  • Kurz bevor Sie Clavamox einnehmen sollten, √∂ffnen Sie den Beutel und l√∂sen Sie den Inhalt in einem halben Glas Wasser auf.
  • Trinken Sie die L√∂sung mit einer Mahlzeit.
‚ÄĘ Die Einnahmezeiten gleichm√§√üig √ľber den Tag verteilen mit einem Abstand von
  mindestens 4 Stunden. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.

Nehmen Sie Clavamox nicht l√§nger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich noch nicht besser f√ľhlen.

Wenn Sie eine größere Menge von Clavamox eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zu vielClavamox eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so schnell wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie den Umkarton des Arzneimittels mit und zeigen Sie diesen dem

Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Clavamox vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vor herige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie d√ľrfen die n√§chste Dosis dann

nicht zu fr√ľh einnehmen, sondern sollten anschlie√üend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der n√§chsten Dosis warten.Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Clavamox abbrechen

Nehmen Sie Clavamox so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen. Sie ben√∂tigen f√ľr die Bek√§mpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien √ľberleben, k√∂nnen diese dazu f√ľhren, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dies es Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Clavamox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet habenoder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mitClavamox einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Clavamox anzupassen.

Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidungvon Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Clavamox einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Clavamox kann die Wirksamkeit vonMethotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Clavamox kann die Wirksamkeit vonMycophenolat-Mofetil (ein Arzneimittel, das die Abstoßung transplantierter Organe verhindert) beeinflussen.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen. Die unten angef√ľhrten Nebenwirkungen k√∂nnen bei Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen

Allergische Reaktionen:

  • Hautausschlag
  • Entz√ľndung von Blutgef√§√üen Vaskulitis),( die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut √§u√üern kann, aber auch andere K√∂rperbereiche betreffen kann
  • Fieber, Gelenksschmerzen, vergr√∂√üerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselh√∂hle oder Leistengegend
  • Schwellungen, manchmal im Gesicht oderHals (Angio√∂dem), die Atemprobleme verursachen
  • Kollaps
  • Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt,wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie Clavamox nicht mehr ein.

Entz√ľndung des Dickdarms

Eine Entz√ľndung des Dickdarms, die w√§ssrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.

Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglichum Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen):

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Pilzinfektion (Candida ‚Äď Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten)
  • √úbelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen

Nehmen Sie Clavamox mit einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind

Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Hautausschlag, Juckreiz
  • erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)
  • Magenverstimmung
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

Zunahme einiger von der Leber gebildeter SubstanzenEnzyme)( als Hinweis auf eine Leberschädigung

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

‚ÄĘ Hautausschlag, m√∂glicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht
  (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring
¬† au√üen herum ‚Äď Erythema multiforme)
  • Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:

  • niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
  • niedrige Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen

H√§ufigkeit nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar) Weitere Nebenwirkungen traten bei sehr wenigen Patienten auf, ihre genaue H√§ufigkeit ist jedoch nicht bekannt.

‚ÄĘ allergische Reaktionen (siehe oben) ¬†
‚ÄĘ Entz√ľndung des Dickdarms (siehe oben) ¬†
‚ÄĘ Entz√ľndung der sch√ľtzenden Membran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis)
‚ÄĘ schwerwiegende Hautreaktionen: ¬†
  - ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Abschälen der Haut, insbesondere um
    Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum(Stevens-Johnson-Syndrom)
    sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Abschälen der Haut (mehr
    als 30 % der Körperoberfläche) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
  - ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bullöse exfoliative
  - Dermatitis)  
  roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen pustulöses(
  - Exanthem)  
¬† grippe√§hnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber, geschwollenen Dr√ľsen und

anomalen Blutwerten (einschließlich erhöhter Spiegel der weißen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])

Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.

  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbf√§rbung Ihrer Haut und der wei√üen Augenabschnitte verursachen kann
  • Entz√ľndung von Nierenkan√§lchen
  • Verz√∂gerung der Blutgerinnung
  • √úberaktivit√§t
  • Krampfanf√§lle (bei Personen, die hohe Dosen Clavamoxvon einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • schwarze, behaart aussehende Zunge
  • Verf√§rbung von Z√§hnen (bei Kindern), in der Regel durch Z√§hneputzen entfernbar

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:

  • starke Verringerung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen
  • niedrige Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (h√§molytische An√§mie)
  • Kristalle im Urin

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.¬ī

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem aufdem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Herstellung muss die Suspension zum Einnehmen sofort verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen

damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Clavamox enthält

Die Wirkstoffe sind Amoxicillin und Clavulansäure.

Jeder Beutel enthält 1004,5 mg Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg Amoxicillin und 148,9 mg Kaliumclavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Magnesiumstearat, Siliciumdioxid (ausgefällt), Croscarmellose-Natrium, mikrokristalline Cellulose, Aspartam (E 951), Zitronen-Pfirsich- Erdbeer-Aroma

Wie Clavamox aussieht und Inhalt der Packung

Clavamox ist ein weißes bishellgelbes Granulat, verpackt ineinem Beutel, bestehend aus Papier/F/Alu/PE von außen nach innen.

Packungsgrößen: Umkarton mit 10, 12, 14, 20 oder 30 Beutel.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Italien: Amoxicillina e Acido Clavulanico Sandoz GmbH 875 mg + 125 mg granulato per
  sospensione orale
Polen: Amoksiklav
Spanien: Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico Placasod 875/125 mg granulado para suspensi√≥n
  oral EFG
Slowakei: Amoksiklav 1000 mg granul√°t na peror√°lnu suspenziu

Z.Nr.: 1-29870

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2018.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der h√§ufigsten Gr√ľnde daf√ľr ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit ausl√∂sen, resistent gegen√ľber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie √ľberleben k√∂nnen und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien k√∂nnen aus verschiedenen Gr√ľnden gegen√ľber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

  1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und f√ľr die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen auf dem Etikett und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
  2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell f√ľr Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur f√ľr die Behandlung der Infektion verwenden, f√ľr die es verschrieben wurde.
  3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die f√ľr andere Personen verschrieben wurden,

selbst wenn diese eine ähnliche Infektion hatten.

4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.

5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum √ľbrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgem√§√üen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

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Wirkstoff(e) Amoxicillin Clavulansäure
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.12.2010
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden