Amoxistad plus 875 mg/125 mg Filmtabletten

Abbildung Amoxistad plus 875 mg/125 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Amoxicillin Clavulansäure
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2014
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

STADA Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Amoxistad plus ist ein Antibiotikum und wirkt durch das Abt√∂ten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enth√§lt zwei verschiedene Wirkstoffe, Amoxicillin und Clavulans√§ure. Amoxicillin geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěPenicilline‚ÄĚ genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden k√∂nnen. Der zweite Wirkstoff (Clavulans√§ure) verhindert dies.

Amoxistad plus wird bei Erwachsenen und Kindern bei der Behandlung folgender Infektionen angewendet:


  • Mittelohrentz√ľndungen und Infektionen der Nasennebenh√∂hlen
  • Atemwegsinfektionen
  • Harnwegsinfektionen
  • Haut- und Weichteilinfektionen einschlie√ülich Infektionen im Zahnbereich
  • Knochen- und Gelenkinfektionen.


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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Amoxistad plus darf nicht eingenommen werden,


  • wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Clavulans√§ure, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie schon einmal eine schwere √úberempfindlichkeitsreaktion (allergische Reaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.
  • wenn Sie w√§hrend der Einnahme eines Antibiotikums schon einmal Probleme mit der Leber oder Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut) hatten.

Nehmen Sie Amoxistad plus nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.


Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxistad plus mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Sprechen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie:


  • Pfeiffer¬īsches Dr√ľsenfieber haben
  • wegen Leber- oder Nierenproblemen behandelt werden
  • nur unregelm√§√üig Wasser lassen.

Sprechen Sie vor der Einnahme von Amoxistad plus mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.


In bestimmten ällen kann Ihr Arzt den Bakterientyp bestimmen, der Ihre Infektion verursacht. In Abhängigkeit von den Ergebnissen kann Ihnen eine andere Stärke von Amoxistad plus oder ein anderes Arzneimittel verabreicht werden.

Zust√§nde, auf die Sie achten m√ľssen

Amoxistad plus kann bestehende Zust√§nde verschlechtern oder zu schwerwiegenden Nebenwirkungen f√ľhren. Diese schlie√üen allergische Reaktionen, Krampfanf√§lle und Entz√ľndung des Dickdarms ein. W√§hrend Sie Amoxistad plus einnehmen, m√ľssen Sie auf bestimmte Symptome achten, um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern. Siehe ‚ÄěNebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen‚Äú in Abschnitt 4.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen (solche wie ein Test zur Untersuchung der roten Blutk√∂rperchen oder die Bestimmung der Leberwerte), oder eine Untersuchung Ihres Urins (auf Glucose) vorgenommen werden, m√ľssen Sie Ihren Arzt dar√ľber informieren, dass Sie Amoxistad plus einnehmen. Dies ist notwendig, weil Amoxistad plus die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Einnahme von Amoxistad plus zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Amoxistad plus einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit größer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.

Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Amoxistad plus anzupassen.

Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) gemeinsam mit Amoxistad plus einnehmen, sind möglicherweise zusätzliche Blutuntersuchungen erforderlich.

Amoxistad plus kann die Wirksamkeit von Methotrexat (einem Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder rheumatischen Erkrankungen) beeinflussen.

Amoxistad plus kann die Wirksamkeit von Mycophenolat-Mofetil (ein Arzneimittel, das die Abstoßung transplantierter Organe verhindert) beeinflussen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und √§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Amoxistad plus kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden k√∂nnen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl f√ľhlen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Amoxistad plus immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem K√∂rpergewicht √ľber 40 kg


  • √úbliche Dosis: 1 Tablette 2-mal t√§glich
  • Erh√∂hte Dosis: 1 Tablette 3-mal t√§glich

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg


Kinder im Alter von 6 Jahren oder darunter sollten vorzugsweise mit einer anderen Amoxicillin-Clavulansäure-Zubereitung behandelt werden (Suspension zum Einnehmen oder Beutel).

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie dieses Arzneimittel Kindern mit einem Körpergewicht unter 40 kg verabreichen.

Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen


  • Wenn Sie Nierenprobleme haben, kann die Dosis m√∂glicherweise ge√§ndert werden. Eine andere St√§rke oder ein anderes Arzneimittel kann von Ihrem Arzt gew√§hlt werden.
  • Wenn Sie Leberprobleme haben, kann es sein, dass h√§ufiger Blutuntersuchungen vorgenommen werden, um die Funktion Ihrer Leber zu √ľberwachen.

Art der Anwendung



  • Die Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser zu Beginn oder kurz vor einer Mahlzeit einnehmen.
  • Die Einnahmezeiten gleichm√§√üig √ľber den Tag verteilen mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden. Nicht 2 Dosen innerhalb von 1 Stunde einnehmen.
  • Nehmen Sie Amoxistad plus nicht l√§nger als 2 Wochen ein. Suchen Sie noch einmal Ihren Arzt auf, wenn Sie sich immer noch nicht besser f√ľhlen.
  • Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken

Wenn Sie eine größere Menge Amoxistad plus eingenommen haben, als Sie sollten


Wenn Sie zu viel Amoxistad plus eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (Übelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Krampfanfällen kommen. Kontaktieren Sie so rasch wie möglich Ihren Arzt. Nehmen Sie den Umkarton des Arzneimittels mit und zeigen Sie diesen dem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxistad plus vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken. Sie d√ľrfen die n√§chste Dosis dann nicht zu fr√ľh einnehmen, sondern sollten anschlie√üend etwa 4 Stunden mit der Einnahme der n√§chsten Dosis warten.

Wenn Sie die Einnahme von Amoxistad plus abbrechen

Nehmen Sie Amoxistad plus so lange ein, bis die Behandlung abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen. Sie ben√∂tigen f√ľr die Bek√§mpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien √ľberleben, k√∂nnen diese dazu f√ľhren, dass die Infektion erneut auftritt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen, auf die Sie achten m√ľssen

Allergische Reaktionen:


  • Hautausschlag
  • Entz√ľndung von Blutgef√§√üen (Vaskulitis), die sich in roten oder violetten erhabenen Flecken auf der Haut √§u√üern kann, aber auch andere K√∂rperbereiche betreffen kann
  • Fieber, Gelenkschmerzen, vergr√∂√üerte Lymphknoten im Bereich von Hals, Achselh√∂hle oder Leistengegend
  • Schwellungen, manchmal im Gesicht oder Mund (Angio√∂dem), die Atemprobleme verursachen
  • Kollaps.
  • Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn eines dieser Anzeichen bei Ihnen auftritt. Nehmen Sie Amoxistad plus nicht mehr ein.

Entz√ľndung des Dickdarms


Eine Entz√ľndung des Dickdarms, die w√§ssrigen Durchfall in der Regel mit Blut und Schleim verursacht, Magenschmerzen und/oder Fieber.


  • Fragen Sie Ihren Arzt so schnell wie m√∂glich um Rat, wenn diese Beschwerden bei Ihnen auftreten.

Sehr häufige Nebenwirkungen (kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen)



  • Durchfall (bei Erwachsenen).

Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)



  • Pilzinfektion (Candida - Hefepilz-Infektion im Bereich von Scheide, Mund oder Hautfalten)
  • √úbelkeit, insbesondere bei Einnahme hoher Dosen
    ÔÉį Nehmen Sie Amoxistad plus vor einer Mahlzeit ein, wenn Sie hiervon betroffen sind
  • Erbrechen
  • Durchfall (bei Kindern).

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)



  • Hautausschlag, Juckreiz
  • Erhabener juckender Hautausschlag (Quaddeln)
  • Magenverstimmung
  • Schwindel
  • Kopfschmerzen.

Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:



  • Zunahme einiger von der Leber gebildeter Substanzen (Enzyme).

Seltene Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)



  • Hautausschlag, m√∂glicherweise mit Blasen, der wie kleine Zielscheiben aussieht (zentraler dunkler Fleck mit umgebendem blasseren Bereich und einem dunklen Ring au√üen herum ‚Äď Erythema multiforme)

    • Kontaktieren Sie dringend einen Arzt, wenn diese Nebenwirkung bei Ihnen auftritt.

Seltene Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes zeigen können:



  • Niedrige Anzahl der an der Blutgerinnung beteiligten Zellen
  • Niedrige Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht bekannt)



  • Allergische Reaktionen (siehe oben)
  • Entz√ľndung des Dickdarms (siehe oben)
  • Entz√ľndung der sch√ľtzenden Membran, die das Gehirn umgibt (aseptische Meningitis)
  • Schwerwiegende Hautreaktionen:

    • Ausgedehnter Hautausschlag mit Blasen und Absch√§len der Haut, insbesondere um Mund, Nase, Augen und Geschlechtsorgane herum (Stevens-Johnson-Syndrom) sowie eine schwerwiegendere Form, die ein ausgedehntes Absch√§len der Haut (mehr als 30 % der K√∂rperoberfl√§che) verursacht (toxische epidermale Nekrolyse)
    • Ausgedehnter roter Hautausschlag mit kleinen eiterhaltigen Blasen (bull√∂se exfoliative Dermatitis)
    • Roter, schuppender Hautausschlag mit Beulen unter der Haut und Blasen (pustul√∂ses Exanthem).
    • Grippe√§hnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber und geschwollenen Dr√ľsen und anomalen Blutwerten (einschlie√ülich erh√∂hter Spiegel der wei√üen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS]).
    • Kontaktieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt.
  • Entz√ľndung der Leber (Hepatitis)
  • Gelbsucht, verursacht durch eine Zunahme des Bilirubins (einer von der Leber gebildeten Substanz) im Blut, was eine Gelbf√§rbung Ihrer Haut und der wei√üen Augenabschnitte verursachen kann
  • Entz√ľndung von Nierenkan√§lchen
  • Verz√∂gerung der Blutgerinnung
  • √úberaktivit√§t
  • Krampfanf√§lle (bei Personen, die hohe Dosen von Amoxistad plus einnehmen oder Nierenprobleme haben)
  • Schwarze, behaart aussehende Zunge
  • Verf√§rbung von Z√§hnen (bei Kindern), in der Regel durch Z√§hneputzen entfernbar.

Nebenwirkungen, die sich in Untersuchungen Ihres Blutes oder Urins zeigen können:



  • Starke Verringerung der Anzahl der wei√üen Blutk√∂rperchen
  • Niedrige Anzahl der roten Blutk√∂rperchen (h√§molytische An√§mie)
  • Kristalle im Urin.

Meldung von Nebenwirkungen


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Nicht √ľber 30¬į C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Amoxistad plus enthält

Die Wirkstoffe sind Amoxicillin-Trihydrat und Kaliumclavulanat.

Jede Filmtablette enthält Amoxicillin-Trihydrat entsprechend 875 mg Amoxicillin und Kalium- Clavulanat entsprechend 125 mg Clavulansäure.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Kolloidales wasserfreies Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Talkum, Povidon, Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon

Film√ľberzug:

Triethylcitrat, Hypromellose, Talkum, Titandioxid, Ethylcellulose, Cetylalkohol,

Natriumdodecylsulfat

Wie Amoxistad plus aussieht und Inhalt der Packung

Ovale, weiße bis cremefarbene Filmtabletten, mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, wenn Sie Schwierigkeiten haben, diese im Ganzen zu schlucken

Aluminiumblister (Alu/Alublister) bestehend aus einer Aluminiumformfolie mit PVC-H√ľlle an der Innenseite und einer Aluminiumdeckfolie, optional mit Aufdruck (Aluminium 25 Mikrometer, Hartfolie mit thermoplastischem Lack auf PVC-Basis auf der Innenseite).

Packungsgrößen: 6, 10, 14, 15, 20, 24, 30 Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

STADA Arzneimittel GmbH, 1190 Wien

Hersteller:

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, √Ėsterreich

LekPharmaceuticalsd.d.,VerovŇ°kova57,1526Ljubljana;Slowenien STADAArzneimittelAG,Stadastrasse2-18,61118BadVilbel,Deutschland STADAArzneimittelGmbH,Muthgasse3,1190Wien,√Ėsterreich ClonmelHealthcareLtd,WaterfordRoad,Clonmel,Co.Tipperary,Irland

Z. Nr.: 135828

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland: Amoxicillin/Clavulansäure AL 875 mg/125 mg Filmtabletten Irland: Clavamel 875 mg/125 mg film-coated tablets

Niederlande: Amoxicilline/Clavulaanzuur CF 8725 mg, filmomhulde tabletten Spanien: Amoxicilina/√Ācido clavul√°nico STADA 875 mg/125 mg comprimidos

recubiertos con película EFG

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2017.

Hinweis/medizinische Aufklärung

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen verwendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der h√§ufigsten Gr√ľnde daf√ľr ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit ausl√∂sen, resistent gegen√ľber dem verwendeten Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie √ľberleben k√∂nnen und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien k√∂nnen aus verschiedenen Gr√ľnden gegen√ľber Antibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.


  1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und f√ľr die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen in der Gebrauchsinformation und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
  2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell f√ľr Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur f√ľr die Behandlung der Infektion verwenden, f√ľr die es verschrieben wurde.
  3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die f√ľr andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine √§hnliche Infektion hatten.
  4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
  5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum √ľbrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendete Antibiotikum zur ordnungsgem√§√üen Entsorgung in eine Apotheke bringen.


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Hersteller STADA Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.10.2014
ATC Code J01CR02
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden