Ospamox 125 mg/5 ml - Pulver f√ľr orale Suspension

Abbildung Ospamox 125 mg/5 ml - Pulver f√ľr orale Suspension
Wirkstoff(e) Amoxicillin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.03.1984
ATC Code J01CA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Was ist Ospamox

Ospamox ist ein Antibiotikum. Der Wirkstoff ist Amoxicillin. Dieser geh√∂rt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die ‚ÄěPenicilline‚Äú genannt werden.

Wof√ľr wird Ospamox angewendet

Ospamox wird angewendet, um von Bakterien verursachte Infektionen an verschiedenen Stellen

des K√∂rpers zu behandeln. Ospamox kann auch in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet werden, um ein Magengeschw√ľr zu behandeln.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON OSPAMOX BEACHTEN? Ospamox darf nicht eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Amoxicillin, Penicillin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

‚ąí wenn Sie schon einmal eine allergische Reaktion (√úberempfindlichkeitsreaktion) gegen irgendein anderes Antibiotikum hatten. Dabei kann es sich um einen Hautausschlag oder Schwellungen von Gesicht oder Hals gehandelt haben.

Nehmen Sie Ospamox nicht ein, wenn eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie vor der Einnahme von Ospamox mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ospamox einnehmen, wenn Sie

  • Pfeiffer‚Äôsches Dr√ľsenfieber haben (Fieber, Halsschmerzen, geschwollene Dr√ľsenund extreme M√ľdigkeit)
  • Nierenprobleme haben

nur unregelmäßig urinieren

Sprechen Sie vor der Einnahme von Ospamox mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eine dieser Aussagen auf Sie zutrifft.

Blut- und Urin-Untersuchungen

Wenn bei Ihnen

  • Urin-Tests (Glucose) oder Blutuntersuchungen zur Bestimmung der Leberwerte
  • Estriol Tests (werden w√§hrend der Schwangerschaft verwendet, um die Entwicklung des Babies zu kontrollieren)

vorgenommen werden, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, dass Sie Ospamox einnehmen. Dies ist notwendig, da Ospamox die Ergebnisse dieser Untersuchungen beeinflussen kann.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung diese Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit Verkehrst√ľchtigkeitund
beeinträchtigen.  
Ospamox kann Nebenwirkungen verursachen und diese Beschwerden (wie allergisch

Reaktionen, Schwindelgef√ľhl und Kr√§mpfe) k√∂nnen Ihre Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Sie d√ľrfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich nicht wohl f√ľhlen.

Ospamox enthält Aspartam, Natriumbenzoat, Benzylalkohol, Benzylbenzoat, Ethanol, Natrium, Sorbitol, Glucose und Schwefeldioxid

  • Dieses Arzneimittel enth√§lt 8,5 mgAspartam (E-951) pro Dosis. Aspartam ist eine Quelle f√ľr Phenylalanin. Es kann sch√§dlich sein, wenn Sie einePhenylketonurie (PKU) haben, eine seltene angeborene Erkrankung, bei der sich Phenylalanin anreichert, weil der K√∂rper es nicht ausreichend abbauen kann.
  • Dieses Arzneimittel enth√§lt 7,1 mg Natriumbenzoat (E-211). Natriumbenzoat wirkt schwach reizend in Augen, auf der Haut und der Schleimhaut.Dieses Arzneimittel enth√§lt bis zu 0,44
    mg Benzylbenzoat pro Dosis. Benzylbenzoat und Natriumbenzoat können Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und Augen) bei Neugeborenen (im Alter bis zu 4 Wochen) verstärken.
‚ÄĘ Dieses Arzneimittel enth√§lt bis zu 3 mg Benzylalkohol pro Dosis. Benzylalkohol kann
allergische Reaktionen hervorrufen. Benzylalkohol wurde mit dem Risiko schwerwienderg

Nebenwirkungen, einschlie√ülich Atemproblemen (so genanntes ‚ÄěGasping-Snydrom‚Äú) bei Kleinkindern in Verbindung gebracht. Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Ihrem neugeborenen Baby (j√ľnger als 4 Wochen) an, es sei denn, Ihr Arzt hat es empfohlen.Wenn

Sie schwanger sind oder stillen bzw. an einer Leber - oder Nierenerkrankung leiden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, da sich in Ihrem K√∂rper gro√üe Mengen Benzylalkohol anreichern und Nebenwirkungen verursachen k√∂nnen (so genannte ‚Äěmetabolische Azidose‚Äú). Wenden Sie dieses Arzneimittel bei Kleinkindern (unter 3 Jahren) nicht l√§nger als eine Woche

an, außer auf Anraten Ihres Arztes oder Apothekers.

  • Dieses Arzneimittel enth√§lt geringe Mengen an Ethanol, weniger als 100 mg pro Dosis.
  • Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.
  • Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,14 mg Sorbitol pro Dosis.
  • Dieses Arzneimittel enth√§lt 0,1 Mikrogramm Schwefeldioxid pro Dosis. Kann in seltenen F√§llen
schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchialkrämpfe (Bronchospasmen)
hervorrufen.        

Dieses Arzneimittel enthält 0,68 mg Glucose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittelerst nach

R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

WIE IST OSPAMOX EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

  • Sch√ľtteln Sie die Flasche gut vor jeder Dosis.
  • Teilen Sie die Dosen gleichm√§√üig √ľber den Tag auf, mit einem Abstand von mindestens 4 Stunden

Die empfohlene Dosis beträgt:

Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg

Alle Dosen werden abhängig von dem Körpergewicht des Kindes in Kilogramm errechnet.

  • Ihr Arzt wird Sie beraten, wie viel Ospamox Sie Ihrem Baby oder Kind geben sollen.
  • Die √ľbliche Dosis betr√§gt 40 mg bis 90 mg pro Kilogramm K√∂rpergewicht pro Tag, angewendet in zwei oder drei aufgeteilten Dosen.
  • Die maximal empfohlene Dosis betr√§gt 100 mg pro Kilogramm K√∂rpergewicht pro Tag.

Erwachsene, ältere Patienten und Kinder mit einem Körpergewicht von 40 kg oder mehr

Diese Suspension wird Erwachsenen und Kindern √ľber 40 kg normalerweise nicht verschrieben. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie Nierenprobleme haben, k√∂nnte die Dosis niedriger sein als die √ľbliche Dosis.

Wenn Sie eine größere Menge von Ospamox eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Ospamox eingenommen haben, kann es zu Magenproblemen (√úbelkeit, Erbrechen oder Durchfall) oder Kristallbildung im Urin kommen, das sich durch tr√ľben Urin oder Probleme beim Urinieren bemerkbar machen kann. Kontaktieren Sie so schnell wie m√∂glich Ihren Arzt. Nehmen Sie das Arzneimittel mit und zeigen Sie es dem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Ospamox vergessen haben

  • Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie daran denken.
  • Nehmen Sie die n√§chste Dosis nicht zu fr√ľh ein, sondern warten Sie etwa 4 Stunden, bevor Sie die n√§chste Dosis einnehmen.

‚ÄĘ Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wie lange sollten Sie Ospamox einnehmen?

  • Nehmen Sie Ospamox so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen verordnet hat, auch wenn Sie sich bereits besser f√ľhlen. Sie ben√∂tigen f√ľr die Bek√§mpfung Ihrer Infektion alle verordneten Dosen. Wenn einige Bakterien √ľberleben, k√∂nnen diese dazu f√ľhren, dass die Infektion erneut auftritt.
  • Wenn Ihre Behandlung abgeschlossen ist und Sie sich dann immer noch unwohl f√ľhlen, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Soor (eine Hefepilzinfektion feuchter K√∂rperregionen, welche Schmerzen,Jucken und wei√üen Ausfluss verursachen kann) kann entstehen, wenn Ospamox √ľber eilangen Zeitraum angewendet wird. Wenn das passiert, informieren Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie Ospamox f√ľr eine lange Zeit einnehmen, wird Ihr Arzt zus√§tzliche Tests durchf√ľhren, um zu kontrollieren, ob Ihre Nieren, Leber und Blut normal arbeiten.

Die Zubereitung der Suspension erfolgt durch den Arzt oder Apotheker.

Anleitung f√ľr die Herstellung siehe Ende dieser Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Allgemeine Hinweise zur Anwendung von Antibiotika

Antibiotika werden zur Behandlung bakterieller Infektionen angewendet. Sie sind gegen virale Infektionen unwirksam.

Manchmal spricht eine bakterielle Infektion nicht auf eine Antibiotikabehandlung an. Einer der h√§ufigsten Gr√ľnde daf√ľr ist, dass die Bakterien, welche die Infektionskrankheit ausl√∂sen, resistent gegen das angewendete Antibiotikum sind. Dies bedeutet, dass sie √ľberleben k√∂nnen und sich sogar trotz des Antibiotikums vermehren.

Bakterien k√∂nnen aus verschiedenen Gr√ľnden gegen Ant ibiotika resistent werden. Der vorsichtige Einsatz von Antibiotika kann helfen, das Risiko zu verringern, dass Bakterien resistent werden.

Wenn Ihr Arzt Ihnen eine Antibiotikabehandlung verschreibt, ist diese nur dazu gedacht, Ihre derzeitige Erkrankung zu behandeln. Die Beachtung folgender Hinweise wird helfen, das Auftreten resistenter Bakterien, welche die Wirkung des Antibiotikums unterbinden können, zu verhindern.

  1. Es ist sehr wichtig, dass Sie das Antibiotikum in der richtigen Dosis, zu den richtigen Zeiten und f√ľr die richtige Dauer einnehmen. Lesen Sie die Anweisungen in der Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendetwas nicht verstehen.
  2. Sie sollten kein Antibiotikum einnehmen, wenn es nicht speziell f√ľr Sie verschrieben wurde und Sie sollten es nur f√ľr die Behandlung der Infektion anwenden, f√ľr die es verschrieben wurde.
  3. Sie sollten keine Antibiotika einnehmen, die f√ľr andere Personen verschrieben wurden, selbst wenn diese eine √§hnliche Infektion hatten.
  4. Sie sollten Antibiotika, die Ihnen verschrieben wurden, nicht an andere Personen weitergeben.
  5. Wenn Sie etwas von dem Antibiotikum √ľbrig haben, nachdem Sie die Behandlung, wie von Ihrem Arzt angegeben, beendet haben, sollten Sie das nicht verwendeteAntibiotikum zur ordnungsgem√§√üen Entsorgung in eine Apotheke bringen.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anleitung f√ľr die Herstellung

Die Zubereitung der Suspension erfolgt durch den Arzt oder Apotheker.

Nach dem √Ėffnen des Schraubverschlusses ist sicherzustellen, ob die Versiegelung der Kappe intakt ist und am Flaschenhals aufliegt. Nicht verwenden, falls Versiegelung nicht intakt. Die Flasche sch√ľtteln, um das Pulver zu lockern.

Nicht verwenden, wenn vor Zubereitung Pulverklumpen in der Flasche sichtbar sind.

Die Flasche mit dem Pulver wird bis ungef√§hr 1 cm unter die F√ľllmarke mit f rischemWasser gef√ľllt, verschlossen und kr√§ftig gesch√ľttelt. Nachdem sich der auftretende Schaum abgesetzt hat, f√ľllt man langsam mit frischem Wasser bis zur F√ľllmarke mit folgender Wassermenge auf.

Ospamox 125 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension:

F√ľr 60 ml Suspension sind 56 ml Wasser notwendig.

F√ľr 100 ml Suspension sind 94 ml Wasser notwendig.

Ospamox 250 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension:

F√ľr 60 ml Suspension sind 55 ml Wasser notwendig.

F√ľr 100 ml Suspension sind 92 ml Wasser notwendig.

Ospamox 500 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension:

F√ľr 60 ml Suspension sind 51 ml Wasser notwendig.

F√ľr 100 ml Suspension sind 85 ml Wasser notwendig.

Danach wird die Flasche verschlossen und nochmals kr√§ftig gesch√ľttelt.

Die wei√üe bis schwach gelbliche Suspension mit Fruchtgeruch ist jetzt gebrauchsfertig. Zubereitete Suspension nicht verwenden, wenn die Farbe nicht wei√ü bis schwach gelblich ist. Die Flasche vor jeder Entnahme gut sch√ľtteln.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Ospamox zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet habenoder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

  • Wenn Sie Allopurinol (zur Behandlung der Gicht) mit Ospamox einnehmen, ist die Wahrscheinlichkeit gr√∂√üer, dass Sie eine allergische Hautreaktion haben werden.
  • Wenn Sie Probenecid (zur Behandlung der Gicht) einnehmen, kann Ihr Arzt entscheiden, die Dosis von Ospamox anzupassen.
  • Wenn Sie ein Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln (wie Warfarin) einnehmen, sind m√∂glicherweise zus√§tzliche Blutuntersuchungen erforderlich.
  • Wenn Sie andere Antibiotika einnehmen (wie Tetracycline), kann Ospamox weniger wirksam sein.
  • Wenn Sie Methotrexat (verwendet in der Krebsbehandlung und bei schwerer Psoriasis) einnehmen, kann Ospamox die Nebenwirkungen verst√§rken.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND M√ĖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie eine der folgenden schweren Nebenwirkungen bemerken, nehmen Sie Ospamox nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen‚Äď ArztSie k√∂nnten dringend medizinische Versorgung ben√∂tigen:

Die folgenden Nebenwirkungen tretensehr selten auf (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • allergische Reaktionen, die Symptome k√∂nnen sein: Juckreiz der Haut oder Ausschlag, Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge, des K√∂rpers oder Atembeschwerden. Diese k√∂nnen schwerwiegend sein und es kam gelegentlich zum Tod.
  • Hautausschlag oder stecknadelkopfgro√üe, flache, rote, runde Punkte unter der Hautoberfl√§che oder kleinfl√§chige Hautblutungen der Haut. Das tritt bei allergischen Reaktionen aufgrund von Entz√ľndungen der Blutgef√§√üw√§nde auf. Damit verbunden k√∂nnen Gelenksschmerzen (Arthritis) und Nierenprobleme sein.
  • Eine verz√∂gerte allergische Reaktion kann gew√∂hnlich 7 bis 12 Tage nach der Ospamox Einnahme auftreten, einige Symptome sind Hautausschl√§ge, Fieber, Gelenksschmerzen und Vergr√∂√üerung der Lymphknoten, vor allem unter den Armen.
  • eine Hautreaktion bekannt als ‚ÄěErythema multiforme‚ÄĚ, bei der bei IhnenFolgendes auftreten kann: juckende, r√∂tlich-violette Flecken auf der Haut vor allem auf den Handfl√§chen oder auf den Fu√üsohlen, ‚Äěwabenartige‚Äú erh√∂hte geschwollene Bereiche auf der Haut, empfindliche Bereiche auf der Mundoberfl√§che, Augen und Intimbereich. Sie k√∂nnen Fieber haben und sehr m√ľde sein.
  • andere schwere Hautreaktionen k√∂nnen sein: Ver√§nderung der Hautfarbe, Beulen unter der
    Haut, Bläschenbildung, Pusteln, Abschälen der Haut, Rötung, Schmerzen, Juckreiz Schuppenbildung. Damit verbunden können Fieber, Kopfschmerzen und Körperschmerzen
    sein.
  • grippe√§hnliche Symptome mit Hautausschlag, Fieber und geschwollenen Dr√ľsen und anomalen Blutwerten (einschlie√ülich erh√∂hter Spiegel der wei√üen Blutzellen [Eosinophilie] und der Leberenzyme) (Arzneimittelreaktion mit Eosinophilie und systemischen Symptomen [DRESS])

Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsschmerzen oder andere Symptome einer Infektion, oder wenn Sie leicht blaue Flecken bekommen. Dies k√∂nnen Zeichen daf√ľr sein, dass Sie ein Problem mit den Blutzellen haben.

‚ÄĘ Die Jarisch-Herxheimer Reaktion, welche w√§hrend der Behandlung von Borreliose mit Ospamox auftritt, verursacht Fieber, Sch√ľttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen und Hautausschlag.

  • Entz√ľndungen des Dickdarms (Colon) mit Durchfall, der manchmal Blut enth√§lt, Schmerzen und Fieber

‚ÄĘ Schwere Nebenwirkungen der Leber k√∂nnen auftreten. Diese betreffen haupts√§chlich Personen, die √ľber lange Zeit behandelt wurden, M√§nner und √§ltere Personen. Sie m√ľssen Ihren Arzt dringend aufsuchen, wenn Sie Folgendes bekommen:

  • schwere, blutige Durchf√§lle
  • Blasen, R√∂tung oder kleinfl√§chige Hautblutungen
  • dunkleren Urin oder blasseren Stuhl
  • Gelbf√§rbung der Haut oder des Wei√üen im Auge (Gelbsucht). Siehe auch bei An√§mie

unten, die zu Gelbsucht f√ľhren kann.

Das kann passieren, während Sie das Arzneimitteleinnehmen oder bis zu einigenWochen danach.

Wenn irgendetwas des oben genannten auf Sie zutrifft, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht weiter ein und wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Manchmal können weniger schwere Hautreaktionen auftreten wie:

‚ÄĘ ein leichter, juckender Ausschlag (runde, rosa-rote Flecken), ‚Äěwabenartige‚Äú geschwollene Bereiche auf den Unterarmen, Beinen, Handfl√§chen und Fu√üsohlen. Das tritt gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) auf.

Wenn Sie irgendetwas davon bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, da die Einnahme von Ospamox beendet werden muss.

Die anderen Nebenwirkungen sind:

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Hautausschlag
  • √úbelkeit (Nausea)
  • Durchfall

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

‚ÄĘ √úbelkeit (Erbrechen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):

  • Soor (eine Hefepilzinfektion der Vagina, des Munds oder in Hautfalten). Sie k√∂nnen eine Behandlung gegen Soor von Ihrem Arzt bekommen.
  • Nierenprobleme
  • Anf√§lle (Kr√§mpfe) zeigten sich bei Patienten, die hohe Dosen einnahmen oder Nierenprobleme hatten
  • Schwindel
  • √úberaktivit√§t
  • Kristallbildung im Urin, welche sich durch tr√ľben Urin oder Probleme oder Beschwerden beim Harnlassen bemerkbar machen kann. Achten Sie darauf, ausreichend viel zu trinken, um das Risiko, diese Symptome zu bekommen, zu reduzieren.
  • Die Zunge kann sich gelb, braun oder schwarz f√§rben und ein haariges Aussehen haben.
  • ein √ľberm√§√üiger Zerfall von roten Blutk√∂rperchen, welcher eine Form der An√§mie bewirkt. Symptome sind M√ľdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit, Schwindel, Bl√§sse und Gelbf√§rbung
    der Haut und des Weißen im Auge.
  • geringe Anzahl an wei√üen Blutk√∂rperchen
  • geringe Anzahl an Zellen, die bei der Blutgerinnung beteiligt sind
  • Das Blut kann l√§nger brauchen als normalerweise, um zu gerinnen. Sie k√∂nnten das bemerken, wenn Sie Nasenbluten haben oder sich schneiden.
  • oberfl√§chliche Zahnverf√§rbungen. Diese Verf√§rbungen k√∂nnen durch Z√§hneputzen entfernt werden.

Nicht bekannt (H√§ufigkeit aufgrund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

‚ÄĘ Entz√ľndung der Hirnhaut (aseptische Meningitis)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Pulver: Nicht √ľber 25¬į C lagern.

Flasche fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Aufbewahrung der fertigen Suspension: Im K√ľhlschrank lagern (2¬į C - 8¬į C). Haltbarkeit der fertigen Suspension: 14 Tage.

Dieses Arzneimittel soll nicht verwendet werden, wenn vor der Zubereitung Pulverklumpen in der Flasche sichtbar sind.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flaschenach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehrverwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Ospamox enthält

  • Der Wirkstoff in jeder Suspension ist Amoxicillin (als Trihydrat).
    5 ml der zubereiteten Suspension enthalten Amoxicillin- Trihydrat entsprechend 125 mg, 250 mg oder 500 mg Amoxicillin.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Zitronensäure wasserfrei E(-330), Natriumbenzoat E(-211), Aspartam E(-951), Talkum E(- 553b), wasserfreies Trinatriumcitrat (E-331), Guarkernmehl (E-412), Siliciumdioxid gefällt E(- 551), Zitrone Pulveraroma (enthält unter anderem: Sorbitol, Schwefeldioxid, Glucose), Pfirsich

Aprikose Pulveraroma (enthält unter anderem: Sorbitol, Schwefeldioxid, Ethanol, Benzylbenzoat), Orange Pulveraroma (enthält unter anderem: Benzylalkohol)

Wie Ospamox aussieht und Inhalt der Packung

Weißes bis schwach gelbliches Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmenmit fruchtigem Geruch.

Ospamox 125 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension:

Braunglasflaschen mit 5,1 g Pulver f√ľr 60 ml orale Suspension bzw. 8,5 g Pulver f√ľr 100 ml orale Suspension mit kindersicherem Polypropylen-Schraubverschluss (dr√ľcken und drehen)und Versiegelungsfolie.

Ospamox 250 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension:

Braunglasflaschen mit 6,6 g Pulver f√ľr 60 ml orale Suspension bzw. 11 g Pulver f√ľr 100 ml orale Suspension mit kindersicherem Polypropylen-Schraubverschluss (dr√ľcken und drehen)und Versiegelungsfolie.

Ospamox 500 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension:

Braunglasflaschen mit 12 g Pulver f√ľr 60 ml orale Suspension bzw. 20 g Pulver f√ľr 100 ml orale Suspension mit kindersicherem Polypropylen-Schraubverschluss (dr√ľcken und drehen)und Versiegelungsfolie.

Der beigepackte Messlöffel hat Markierungen bei 1,25 ml, 2,5l undm 5 ml und besteht aus Polypropylen.

Einzelpackungen zu 60 ml und 100 ml Flaschen im Umkarton

Klinikpackungen (B√ľndelpackung) zu 10 x 60 ml, 20 x 60 ml, 40 x 60 ml, 10 x 100 ml und 40 x 100 ml Flaschen im Umkarton

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Zulassungsnummern

Ospamox 125 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension, Z.Nr.: 17661

Ospamox 250 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension, Z.Nr.: 17663

Ospamox 500 mg/5 ml ‚Äď Pulver f√ľr orale Suspension, Z.Nr.: 1-24881

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien: Amoxicilline Sandoz 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Island: Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml mixt√ļruduft, dreifa
Niederlande: Amoxicilline Sandoz 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Amoxicilline Sandoz Forte 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Norwegen: Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Portugal: Ospamox 125 mg/5 ml
  Amoxicillina Sandoz 250 mg/5 ml pó para suspensao oral
  Amoxicillina Sandoz 500 mg/5 ml pó para suspensao oral
Schweden: Amoxicillin Sandoz 100 mg/ml Pulver till oral Suspension
Vereinigtes Königreich: Amoxicillin 125 mg/5 ml supension
  Amoxicillin 250 mg/5 ml supension

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2020.

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Wirkstoff(e) Amoxicillin
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 29.03.1984
ATC Code J01CA04
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Betalactam-Antibiotika, Penicilline

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden