Was Dasatinib HCS enthält
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Der Wirkstoff ist Dasatinib. Jede Filmtablette enthält 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg 100 mg oder 140 mg Dasatinib.
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Die sonstigen Bestandteile sind:
Filmtablettenkern: Lactose Monohydrat (200); Mikrokristalline Cellulose (101 und 102);
Croscarmellose-Natrium; Hydroxypropylcellulose (MW 80,000); Magnesiumstearat. Filmüberzug: Lactose Monohydrat; Hypromellose (15 mPas); Titandioxid (E171); Triacetin.
Siehe Abschnitt 2 „Dasatinib HCS enthält Lactose und Natrium“.
Wie Dasatinib HCS aussieht und Inhalt der Packung
Dasatinib HCS 20 mg Filmtabletten: Die Filmtablette (Tablette) ist weiß bis cremefarben, bikonvex, rund mit einem Durchmesser von ungefähr 5,6 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und „20“ auf der anderen Seite.
Dasatinib HCS 50 mg Filmtabletten: Die Filmtablette (Tablette) ist weiß bis cremefarben, bikonvex, oval mit einer Länge von ungefähr 11,0 mm und einer Breite von ungefähr 6,0 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und „50“ auf der anderen Seite.
Dasatinib HCS 70 mg Filmtabletten: Die Filmtablette (Tablette) ist weiß bis cremefarben, bikonvex, rund mit einem Durchmesser von ungefähr 9,1 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und „70“ auf der anderen Seite.
Dasatinib HCS 80 mg Filmtabletten: Die Filmtablette (Tablette) ist weiß bis cremefarben, bikonvex, dreieckig mit einer Länge von ungefähr 10,4 mm und einer Breite von ungefähr 10,6 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und „80“ auf der anderen Seite.
Dasatinib HCS 100 mg Filmtabletten: Die Filmtablette (Tablette) ist weiß bis cremefarben, bikonvex, oval mit einer Länge von ungefähr 15,1 mm und einer Breite von ungefähr 7,1 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und „100“ auf der anderen Seite.
Dasatinib HCS 140 mg Filmtabletten: Die Filmtablette (Tablette) ist weiß bis cremefarben, bikonvex, rund mit einem Durchmesser von ungefähr 11,7 mm, mit der Prägung „D7SB“ auf der einen und „140“ auf der anderen Seite.
Dasatinib HCS ist in allen Stärken ist erhältlich in Faltschachteln mit:
30 oder 60 Filmtabletten, in nicht perforierten Blistern.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
HCS BV
H. Kennisstraat 53
2650 Edegem
Belgien
Hersteller
1. Synthon Hispania S.L., Castelló 1, Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona), Spanien
2. Synthon BV, Microweg 22, 6545 CM Nijmegen, Niederlande
3. Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien
4. KRKA-FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Zulassungsnummern
20 mg:
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50 mg:
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70 mg:
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80 mg:
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100 mg:
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140 mg:
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Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Name des Mitgliedstaats
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Bezeichnung
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Belgien, Dänemark, Finnland, Frankreich,
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Dasatinib Krka
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Irland, Island, Italien, Lettland, Litauen,
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Norwegen, Polen, Portugal, Rumänien,
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Schweden, Slowakei, Slowenien,
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Tschechische Republik, Ungarn
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Bulgarien
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Дазатиниб Krka
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Österreich
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Dasatinib HCS
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Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2022.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten des BASG - Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (https://www.basg.gv.at/) verfügbar.