Everolimus Mylan 10 mg Tabletten

Abbildung Everolimus Mylan 10 mg Tabletten
Wirkstoff(e) Everolimus
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.10.2018
ATC Code L01XE10
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Andere antineoplastische Mittel

Zulassungsinhaber

Arcana Arzneimittel GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Everolimus HCS 10 mg Tabletten Everolimus HCS bvba
Certican 0,25 mg - Tabletten Everolimus Novartis Pharma GmbH
Everolimus Ethypharm 5 mg Tabletten Everolimus Ethypharm SAS
Everolimus STADA 5 mg Tabletten Everolimus STADA Arzneimittel GmbH
Everolimus Sandoz 2,5 mg - Tabletten Everolimus Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Everolimus Mylan ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Everolimus enthält. Everolimus vermindert die Blutversorgung des Tumors und verlangsamt das Wachstum und die Ausbreitung von Krebszellen.

Everolimus Mylan wird angewendet zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit:

  • Hormonrezeptor-positivem fortgeschrittenem Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, bei denen die Erkrankung durch andere Behandlungen (sogenannte ‚Äěnicht-steroidale Aromatasehemmer‚Äú) nicht mehr kontrolliert werden kann. Es wird zusammen mit dem Arzneimittel Exemestan, einem sogenannten ‚Äěsteroidalen Aromatasehemmer‚Äú, gegeben, der als Hormontherapie gegen Krebs angewendet wird.
  • fortgeschrittenen Tumoren, sogenannten neuroendokrinen Tumoren, die ihren Ursprung in der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreas) haben. Es wird angewendet, wenn die Tumore nicht operiert werden k√∂nnen und nicht √ľberm√§√üig bestimmte Hormone oder andere, √§hnliche nat√ľrliche Substanzen herstellen.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Everolimus Mylan wird Ihnen nur von einem Arzt mit Erfahrung in der Krebsbehandlung verschrieben. Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen des Arztes. Möglicherweise unterscheiden sie sich von den allgemeinen Informationen, die in dieser Gebrauchsinformation enthalten sind. Wenn Sie noch Fragen zu Everolimus Mylan haben oder wissen möchten, warum Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben worden ist, fragen Sie Ihren Arzt.

Everolimus Mylan darf NICHT eingenommen werden

wenn Sie allergisch gegen Everolimus, ähnliche Arzneimittel, wie z.B. Sirolimus oder Temsirolimus, oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wenn Sie vermuten, allergisch zu sein, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Everolimus Mylan einnehmen:

  • wenn Sie Leberprobleme haben oder schon einmal an einer Krankheit gelitten haben, die m√∂glicherweise Ihre Leber gesch√§digt hat. In diesem Fall muss Ihnen Ihr Arzt Everolimus Mylan m√∂glicherweise in einer anderen Dosierung verschreiben.
  • wenn Sie Diabetes (einen hohen Blutzuckerspiegel) haben. Everolimus Mylan kann den Blutzuckerspiegel anheben und eine Zuckerkrankheit verschlechtern. Dies kann die Notwendigkeit einer Insulinbehandlung und/oder einer oralen Therapie gegen die Zuckerkrankheit zur Folge haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie sehr gro√üen Durst haben oder h√§ufiger Wasser lassen m√ľssen.
  • wenn Sie w√§hrend der Einnahme von Everolimus Mylan geimpft werden m√ľssen.
  • wenn Sie einen hohen Cholesterinwert haben. Everolimus Mylan kann den Cholesterinwert und/oder den Wert anderer Blutfette erh√∂hen.
  • wenn Sie k√ľrzlich eine gr√∂√üere Operation hatten oder eine noch nicht verheilte Wunde nach einer Operation haben. Everolimus Mylan kann das Risiko f√ľr Probleme bei der Wundheilung verst√§rken.
  • wenn Sie eine Infektion haben. Es kann erforderlich sein, Ihre Infektion vor der Gabe von Everolimus Mylan zu behandeln.
  • wenn Sie bereits Hepatitis B hatten, weil diese w√§hrend der Behandlung mit Everolimus Mylan wieder auftreten kann (sieheAbschnitt 4. ‚ÄěWelche Nebenwirkungen sind m√∂glich?‚Äú).

Everolimus Mylan kann auch:

  • Ihr Immunsystem schw√§chen. Daher kann bei Ihnen das Risiko bestehen, an einer Infektion zu erkranken, wenn Sie Everolimus Mylaneinnehmen.
  • Ihre Nierenfunktion beeintr√§chtigen. Deshalb wird Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion √ľberwachen, w√§hrend Sie Everolimus Mylaneinnehmen.
  • Kurzatmigkeit, Husten und Fieber verursachen.
  • Geschw√ľre und wunde Stellen im Mund verursachen. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung mit Everolimus Mylan deshalb unterbrechen oder beenden m√ľssen. Sie k√∂nnten eine Behandlung mit einer Mundsp√ľlung, einem Gel oder anderen Mitteln ben√∂tigen. Einige Mundsp√ľlungen und Gels k√∂nnen aber die Geschw√ľre verschlimmern. Probieren Sie daher nicht irgendetwas aus, ohne dies zun√§chst mit Ihrem Arzt zu besprechen. Ihr Arzt kann die Behandlung mit Everolimus Mylan mit derselben Dosis oder einer niedrigeren Dosis wiederbeginnen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie diese Beschwerden bei sich feststellen.

W√§hrend der Behandlung wird Ihr Blut in regelm√§√üigen Abst√§nden untersucht. Dabei wird √ľberpr√ľft, wie viele Blutzellen (wei√üe Blutk√∂rperchen, rote Blutk√∂rperchen und Blutpl√§ttchen) sich in Ihrem K√∂rper befinden, um festzustellen, ob Everolimus Mylan auf diese Zellen eine unerw√ľnschte Wirkung hat. Auch Ihre Nierenfunktion (Kreatininwerte) und Leberfunktion (Transaminasewerte) sowie Ihre Blutzucker- und Cholesterinwerte werden mit Bluttests kontrolliert, da Everolimus Mylan auch diese Werte beeinflussen kann.

Kinder und Jugendliche

Everolimus Mylan darf bei Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht angewendet werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Schwangerschaft

Everolimus Mylan kann das ungeborene Kind schädigen und wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen. Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie während Ihrer Schwangerschaft mit diesem Arzneimittel behandelt werden sollten.

Frauen, die schwanger werden k√∂nnten, m√ľssen w√§hrend der Behandlung eine hoch wirksame Verh√ľtungsmethode anwenden. Wenn Sie trotz dieser Ma√ünahmen vermuten, schwanger geworden zu sein, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat, bevor Sie Everolimus Mylan weiter einnehmen.

Stillzeit

Everolimus Mylan kann ein Kind, das gestillt wird, schädigen. Sie sollten während der Behandlung und 2 Wochen nach der letzten Einnahme von Everolimus Mylan nicht stillen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn Sie stillen.

Weibliche Fruchtbarkeit

Das Ausbleiben der Menstruation (Amenorrhö) wurde bei einigen weiblichen Patienten, die Everolimus erhielten, beobachtet.

Everolimus Mylan kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinflussen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Kinder haben möchten.

Männliche Fruchtbarkeit

Everolimus Mylan kann die männliche Fruchtbarkeit beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Vater werden möchten.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und

Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Wenn Sie sich ungew√∂hnlich m√ľde f√ľhlen (M√ľdigkeit ist eine sehr h√§ufige Nebenwirkung), m√ľssen Sie beim Lenken von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen besonders vorsichtig sein.

Everolimus Mylan enthält Lactose

Everolimus Mylan enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie Everolimus Mylan erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Everolimus Mylan einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betr√§gt 10 mg, einmal t√§glich eingenommen. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele Everolimus Mylan-Tabletten Sie einnehmen m√ľssen.

Wenn Sie Leberprobleme haben, beginnt Ihr Arzt die Behandlung vielleicht mit einer niedrigeren Dosis Everolimus Mylan (2,5, 5 oder 7,5 mg pro Tag).

Wenn bei Ihnen w√§hrend der Einnahme von Everolimus Mylan bestimmte Nebenwirkungen auftreten (siehe Abschnitt 4.), senkt Ihr Arzt m√∂glicherweise die Dosierung oder stoppt Ihre Behandlung, entweder f√ľr eine kurze Zeit oder auf Dauer.

Nehmen Sie Everolimus Mylan einmal täglich und jedes Mal etwa zur gleichen Tageszeit ein und immer entweder während oder außerhalb der Mahlzeiten.

Schlucken Sie die Tablette(n) im Ganzen mit einem Glas Wasser. Die Tabletten d√ľrfen nicht zerkaut oder zersto√üen werden.

Wenn Sie eine größere Menge von Everolimus Mylan eingenommen haben, als Sie sollten

  • Wenn Sie zu viel Everolimus Mylan eingenommen haben oder jemand anderer versehentlich Ihre Tabletten geschluckt hat, suchen Sie bitte sofort einen Arzt oder ein Krankenhaus auf. M√∂glicherweise ist eine Behandlung dringend erforderlich.
  • Zeigen Sie dem Arzt die Faltschachtel und diese Packungsbeilage, damit er wei√ü, welches Arzneimittel eingenommen wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Everolimus Mylan vergessen haben

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, setzen Sie die Einnahme beim n√§chsten Mal wie √ľblich fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme der Tabletten vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Everolimus Mylan abbrechen

H√∂ren Sie mit der Einnahme von Everolimus Mylan nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Everolimus Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln

Everolimus Mylan kann möglicherweise die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen. Wenn Sie Everolimus Mylan zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung von Everolimus Mylan oder die Dosierung der anderen Arzneimittel verändern.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel können das Risiko von Nebenwirkungen bei Everolimus Mylan erhöhen:

  • Ketoconazol, Itraconazol, Voriconazol oder Fluconazol und andere Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen,
  • Clarithromycin, Telithromycin oder Erythromycin, Antibiotika zur Behandlung von bakteriellen Infektionen,
  • Ritonavir und andere Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen/ AIDS,
  • Verapamil oder Diltiazem zur Behandlung von Herzerkrankungen oder Bluthochdruck,
  • Dronedaron, ein Arzneimittel, das zur Regulierung Ihres Herzschlags verwendet wird,
  • Ciclosporin, ein Arzneimittel, das zur Verhinderung von Absto√üungsreaktionen Ihres K√∂rpers nach Organtransplantationen angewendet wird.
  • Imatinib, das angewendet wird um das Wachstum krankhafter Zellen zu hemmen,
  • Angiotensin-Conversions-Enzym-(ACE-)Hemmer (wie z.B. Ramipril), die zur Behandlung von Bluthochdruck oder anderen Herz-Kreislauf-Problemen verwendet werden.
  • Nefazodon, zur Behandlung einer Depression.

Die folgenden Arzneimittel können die Wirksamkeit von Everolimus Mylan herabsetzen:

  • Rifampicin zur Behandlung von Tuberkulose (TB),
  • Efavirenz oder Nevirapin zur Behandlung von HIV-Infektionen/AIDS,
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum) ‚Äď ein pflanzliches Mittel zur Behandlung von Depressionen und √§hnlichen Leiden,
  • Dexamethason, ein Kortikosteroid zur Behandlung einer Vielzahl von Erkrankungen einschlie√ülich Entz√ľndungen undImmunerkrankungen,
  • Phenytoin, Carbamazepin oder Phenobarbital und andere Antiepileptika gegen

Krämpfe oder Anfälle.

Diese Arzneimittel sollten Sie während Ihrer Behandlung mit Everolimus Mylan vermeiden. Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, könnte Ihr Arzt Sie auf ein anderes Arzneimittel umstellen oder die Dosierung von Everolimus Mylan ändern.

Einnahme von Everolimus Mylan zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Nehmen Sie Everolimus Mylan jeden Tag immer zur gleichen Tageszeit und immer entweder während oder außerhalb der Mahlzeiten ein. Vermeiden Sie Grapefruits und Grapefruitsaft während der Behandlung mit Everolimus Mylan.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

BEENDEN Sie die Einnahme von Everolimus Mylan und suchen Sie unverz√ľglich medizinische Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen f√ľr eine allergische Reaktion zeigen:

  • Schwierigkeiten beim Atmen und Schlucken
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals
  • starkes Jucken der Haut mit rotem Hautausschlag oder Blasen

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Everolimus Mylan schließen ein:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Starker Durst, gro√üe Urinmenge, verst√§rkter Appetit mit Gewichtsverlust, M√ľdigkeit (Anzeichen von Diabetes)
  • Blutung (H√§morrhagie) z.B. in der Darmwand
  • stark verringerte Harnmenge (Anzeichen eines Nierenversagens)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Fieber, Hautausschlag, Gelenkschmerzen und -entz√ľndung, sowie M√ľdigkeit, Appetitverlust, √úbelkeit, Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut), Schmerzen im rechten Oberbauch, heller Stuhl, dunkler Urin (dies k√∂nnen Anzeichen einer Hepatitis B-Reaktivierung sein)
  • Atemlosigkeit, Schwierigkeiten beim Atmen im Liegen, Anschwellen der F√ľ√üe oder Beine (Anzeichen einer Herzmuskelschw√§che)
  • Schwellung und/oder Schmerzen in einem der Beine, gew√∂hnlich in der Wade, R√∂tung oder warme Haut an der betroffenen Stelle (Anzeichen einer Blockade eines Blutgef√§√ües (Vene) im Bein, verursacht durch Blutgerinnsel)
  • pl√∂tzlicher Anfall von Atemnot, Schmerzen in der Brust oder Bluthusten (m√∂gliche Anzeichen einer Lungenembolie, einer Erkrankung, die auftritt, wenn eine oder mehrere Arterien in Ihrer Lunge verstopfen)
  • stark verringerte Urinmenge, Schwellung in den Beinen, Gef√ľhl der Verwirrtheit, R√ľckenschmerzen (Anzeichen eines pl√∂tzlichen Nierenversagens)
  • Hautausschlag, Juckreiz, Nesselsucht
  • Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken, Schwindel (Anzeichen einer schwerwiegenden allergischen Reaktion, auch bekannt als √úberempfindlichkeit)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Kurzatmigkeit oder schnelle Atmung (Anzeichen eines akuten Atemnot- Syndroms)

Wenn Sie eine dieser Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, weil diese lebensbedrohlich sein k√∂nnten.

Weitere mögliche Nebenwirkungen von Everolimus Mylan schließen ein: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • M√ľdigkeit, Atemlosigkeit, Schwindel, blasse Haut, Anzeichen f√ľr einen niedrigen Wert an roten Blutk√∂rperchen (An√§mie)
  • Hoher Blutzuckerspiegel (Hyperglyk√§mie)
  • Appetitverlust, hohe Werte von Lipiden (Fetten) im Blut (Hypercholesterin√§mie),
  • gest√∂rter Geschmackssinn (Dysgeusie), Kopfschmerzen
  • Nasenbluten (Epistaxis)
  • Husten
  • Geschw√ľre im Mund
  • Magenprobleme einschlie√ülich √úbelkeit (Nausea) oder Durchfall
  • Hautausschlag
  • Juckreiz (Pruritis)
  • Gef√ľhl der Schw√§che oder M√ľdigkeit
  • Schwellung der Arme, H√§nde, F√ľ√üe, Fu√ükn√∂chel oder anderer Teile des K√∂rpers (Anzeichen von √Ėdemen)
  • Gewichtsverlust

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

  • Spontane Blutungen oder blaue Flecken (Anzeichen f√ľr einen niedrigen Wert an Blutpl√§ttchen, auch bekannt als Thrombozytopenie)
  • Fieber, Halsentz√ľndung, Geschw√ľre im Mund bedingt durch Infektionen (Anzeichen f√ľr niedrige Werte an wei√üen Blutk√∂rperchen, Leukopenie, Lymphopenie und/oder Neutropenie)
  • Kurzatmigkeit (Dyspnoe),
  • Durst, verringerte Harnmenge, dunkler Urin, trockene, ger√∂tete Haut, Reizbarkeit (Anzeichen einer Dehydrierung)
  • Schlafst√∂rungen (Insomnie)
  • Kopfschmerzen, Schwindel (Anzeichen eines hohen Blutdrucks, auch bekannt als Hypertonie)
  • Fieber
  • Entz√ľndung der Mund-, Magen- oder Darmschleimhaut
  • trockener Mund
  • Sodbrennen (Dyspepsie)
  • Erbrechen
  • Schwierigkeiten beim Schlucken (Dysphagie)
  • Bauchschmerzen
  • Akne
  • Ausschlag und Schmerzen an Ihren Handfl√§chen oder Fu√üsohlen (Hand- Fu√ü-Syndrom)
  • Hautr√∂tung (Erythem)
  • Gelenkschmerzen
  • Schmerzen im Mund
  • Menstruationsst√∂rungen wie unregelm√§√üige Periode
  • hohe Werte von Lipiden (Fetten) im Blut (Hyperlipid√§mie, erh√∂hte Triglyzeride)
  • niedriger Wert von Kalium im Blut (Hypokali√§mie)
  • niedriger Wert von Phosphat im Blut (Hypophosphat√§mie)
  • niedriger Wert von Kalzium im Blut (Hypokalz√§mie)
  • trockene Haut, schuppige Haut, Hautwunden
  • Erkrankungen der N√§gel, Abbrechen Ihrer N√§gel
  • leichter Haarausfall
  • abnorme Ergebnisse von Leberfunktionstests (erh√∂hte Alanin- und Aspartat- Aminotransferase)
  • abnorme Ergebnisse von Nierenfunktionstests (erh√∂htes Kreatinin)
  • Ausfluss aus dem Auge mit Jucken, R√∂tung und Schwellung
  • Eiwei√ü im Urin

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

  • Schw√§che, spontane Blutungen und blaue Flecken und h√§ufige Infektionen mit Anzeichen wie Fieber, Sch√ľttelfrost, Halsentz√ľndung oder Mundgeschw√ľre (Anzeichen f√ľr niedrige Werte an Blutzellen, auch bekannt als Panzytopenie)
  • Verlust des Geschmackssinns (Ageusie)
  • Bluthusten (H√§moptyse)
  • Menstruationsst√∂rungen wie Ausbleiben der Periode (Amenorrh√∂)
  • h√§ufigeres Wasserlassen w√§hrend des Tages
  • Brustschmerzen
  • Wundheilungsst√∂rungen
  • Hitzewallungen
  • Bindehautentz√ľndung oder rote Augen (Konjunktivitis)

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

  • M√ľdigkeit, Atemlosigkeit, Schwindel, blasse Haut (Anzeichen f√ľr niedrige Werte an roten Blutk√∂rperchen, m√∂glicherweise aufgrund einer Form von An√§mie, die Erythrozytenaplasie genannt wird)
  • Schwellung des Gesichts, rund um die Augen, den Mund und im Mund und/oder Rachen als auch der Zunge und Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken (auch bekannt als Angio√∂dem) k√∂nnen Anzeichen einer allergischen Reaktion sein.

Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, sagen Sie es bitte Ihrem Arzt und/oder Apotheker. Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mittelschwer und werden im Allgemeinen verschwinden, wenn Ihre Behandlung f√ľr einige Tage unterbrochen wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN

Fax: +43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú bzw. ‚ÄěVerw. bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Everolimus Mylan enthält

Der Wirkstoff ist Everolimus.

Jede Tablette Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten enthält 2,5 mg Everolimus.

Jede Tablette Everolimus Mylan 5 mg Tabletten enthält 5 mg Everolimus.

Jede Tablette Everolimus Mylan 10 mg Tabletten enthält 10 mg Everolimus.

  • Die sonstigen Bestandteile sind: Butylhydroxytoluol (E321), Hypromellose (E464), Lactose, Lactosemonohydrat, Crospovidon (E1202) und Magnesiumstearat (E470b). Siehe Abschnitt 2 ‚ÄěEverolimus Mylan enth√§lt Lactose‚Äú.

Wie Everolimus Mylan aussieht und Inhalt der Packung

Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten sind wei√üe bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěE9VS‚Äú auf der einen Seite und ‚Äě2,5‚Äú auf der anderen Seite.

Everolimus Mylan 5 mg Tabletten sind wei√üe bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěE9VS 5‚Äú auf einer Seite.

Everolimus Mylan 10 mg Tabletten sind wei√üe bis cremefarbene, ovale, bikonvexe Tabletten mit der Pr√§gung ‚ÄěE9VS 10‚Äú auf einer Seite.

Everolimus Mylan 2,5 mg, Everolimus Mylan 5 mg und Everolimus Mylan 10 mg Tabletten sind in Packungen mit 30 oder 90 Tabletten in Blisterpackungen oder Packungen mit 30 Tabletten in perforierten Einzeldosisblisterpackungen, erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Arcana Arzneimittel GmbH, 1140 Wien

Hersteller

Synthon Hispania, S.L.

Castelló 1, Poligono, Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat

Spanien

oder

Synthon BV

Microweg 22

6545 CM Nijmegen

Niederlande

Everolimus Mylan 2,5 mg Tabletten, Z.Nr.: 138466

Everolimus Mylan 5 mg Tabletten, Z.Nr.: 138465

Everolimus Mylan 10 mg Tabletten, Z.Nr.: 138464

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Bulgarien –ē–≤–Ķ—Ä–ĺ–Ľ–ł–ľ—É—Ā –ú–į–Ļ–Ľ–į–Ĺ 2,5 mg/5 mg/10 mg —ā–į–Ī–Ľ–Ķ—ā–ļ–ł
Dänemark Everolimus Mylan, 2,5 mg/5 mg/10 mg tabletter
Deutschland Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg Tabletten
Finnland Everolimus Mylan, 2,5 mg/5 mg/10 mg tabletti
Frankreich Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg comprimés
Italien Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg compresse
Kroatien Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg tablete
Niederlande Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg, tabletten
Norwegen Everolimus Mylan, 2,5 mg/5 mg/10 mg tabletter
√Ėsterreich Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg Tabletten
Polen Everolimus Mylan
Portugal Everolímus Mylan
Rumänien Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg comprimate
Schweden Everolimus Mylan, 2,5 mg/5 mg/10 mg tabletter
Slowakei Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg tablety
Slowenien Everolimus Mylan 2,5 mg/5 mg/10 mg tablete
Spanien Everolimus Mylan 5 mg/10 mg comprimidos EFG
Tschechische Republik Everolimus Mylan
Vereinigtes Königreich Everolimus Mylan 2.5 mg/5 mg/10 mg tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im April 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 24.08.2023

Quelle: Everolimus Mylan 10 mg Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Everolimus
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Arcana Arzneimittel GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.10.2018
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden