Certican 0,25 mg - Tabletten

Abbildung Certican 0,25 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Everolimus
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.03.2004
ATC Code L04AA18
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

Zulassungsinhaber

Novartis Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Certican ist Everolimus.

Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um eine Abstoßung einer transplantierten Niere, eines transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Certican wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln, wie etwa Ciclosporin in der Nieren- und Herztransplantation, Tacrolimus in der Lebertransplantation und Kortikosteroiden, angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Everolimus oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie allergisch (√ľberempfindlich) gegen Sirolimus sind.

Wenn einer der obenstehenden Punkte f√ľr Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt und nehmen Sie Certican nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Certican einnehmen:

Arzneimittel wie Certican, die das Immunsystem unterdr√ľcken, vermindern Ihre k√∂rpereigene Abwehrkraft gegen Infektionen. Wenn Sie Fieber haben oder sich generell unwohl f√ľhlen

oder wenn Sie lokale Symptome wie Husten oder Brennen beim Wasserlassen haben, die stark sind oder √ľber mehrere Tage anhalten, ist es daher ratsam, dass Sie Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum konsultieren. Sie sollten Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum unverz√ľglich zu Rate ziehen, wenn Sie sich verwirrt f√ľhlen, Probleme beim Sprechen, Ged√§chtnisverlust, Kopfschmerzen, Sehst√∂rungen oder Krampfanf√§lle haben, da dies Symptome einer seltenen, aber sehr schwerwiegenden Krankheit mit der Bezeichnung progressive multifokale Leukoenzephalopathie (PML) sein k√∂nnen.

  • Wenn Sie k√ľrzlich eine gr√∂√üere Operation hatten oder wenn Sie noch eine unverheilte Operationswunde haben, kann Certican das Risiko f√ľr Wundheilungsst√∂rungen erh√∂hen.
  • Arzneimittel wie Certican, die das Immunsystem unterdr√ľcken, erh√∂hen das Risiko f√ľr Krebserkrankungen, vor allem der Haut und des Lymphsystems. Daher sollten Sie Ihre Exposition gegen√ľber Sonnenlicht und UV-Licht einschr√§nken, indem Sie entsprechende sch√ľtzende Kleidung tragen und h√§ufig Sonnenschutz mit einem hohen Lichtschutzfaktor auftragen.
  • Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette (Lipide) und Ihren Blutzucker ebenso wie die Menge an Eiwei√ü in Ihrem Urin √ľberwachen.
  • Falls Sie Leberprobleme haben oder bereits einmal eine Krankheit hatten, die auch die Leber betraf, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird unter Umst√§nden Ihre Dosis von Certican √§ndern m√ľssen.
  • Wenn Sie bei sich Atembeschwerden feststellen (z.B. Husten, Atemprobleme und pfeifendes Atmen), informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wie Sie Certican weiterverwenden sollten und/oder ob Sie andere Arzneimittel erhalten m√ľssen, um diese Beschwerden zu behandeln.
  • Certican kann die Spermaproduktion bei M√§nnern reduzieren und dadurch die F√§higkeit vermindern, Kinder zu zeugen. Der Effekt ist generell reversibel. M√§nnliche Patienten, die Kinder zeugen m√∂chten, sollten ihre Therapie mit ihrem Arzt besprechen.

√Ąltere Menschen (65 Jahre und √§lter)

Es gibt nur beschränkte Erfahrungen mit der Anwendung von Certican bei älteren Personen.

Kinder und Jugendliche (im Alter von unter 18 Jahren)

Certican sollte bei nieren-, herz- oder lebertransplantierten Kindern und Jugendlichen nicht angewendet werden.

Einnahme von Certican zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bestimmte Arzneimittel könnten Einfluss darauf haben, wie Certican im Körper wirkt. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel verwenden:

  • andere immunsuppressive Arzneimittel abgesehen von Ciclosporin, Tacrolimus oder Kortikosteroiden,
  • Antibiotika wie Rifampicin, Rifabutin, Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin,
  • Arzneimittel gegen Virusinfektionen wie Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Nelfinavir, Indinavir oder Amprenavir, die zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Voriconazol, Fluconazol, Ketoconazol oder Itraconazol,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie wie Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen wie Verapamil, Nicardipin oder Diltiazem,
  • Dronedaron, ein Arzneimittel zur Regulierung des Herzschlags,
  • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin im Blut wie etwa Atorvastatin, Pravastatin oder Fibrate,
  • Arzneimittel zur Behandlung von akuten Krampfanf√§llen oder Arzneimittel, die als Beruhigungsmittel vor oder w√§hrend einer Operation oder eines anderen medizinischen Eingriffes eingesetzt werden, z.B. Midazolam,
  • Cannabidiol (Anwendungsgebiete umfassen unter anderem die Behandlung von Krampfanf√§llen).
  • Octreotid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen Hormonst√∂rung, die √ľblicherweise bei Erwachsenen im mittleren Alter auftritt,
  • Imatinib, ein Arzneimittel zur Hemmung des Wachstums von abnormalen Zellen
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depression.
  • Wenn Sie eine Impfung ben√∂tigen, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Certican zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Eine gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln kann Einfluss darauf haben, wieviel Certican aufgenommen wird. Damit die Konzentration von Certican im Körper immer gleichbleibt, sollten Sie es immer in der gleichen Form einnehmen. Sie sollten es entweder immer mit einer Mahlzeit einnehmen oder immer auf leeren Magen.

Certican sollte nicht gemeinsam mit Grapefruit oder Grapefruit-Saft eingenommen werden, da dies die Wirkung von Certican im Körper beeinflussen könnte.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Certican nicht einnehmen, es sei denn Ihr Arzt ist der Meinung, dass dies unbedingt notwendig ist. Falls Sie eine Frau sind, die schwanger werden k√∂nnte, sollten Sie w√§hrend der Behandlung mit Certican und bis 8 Wochen nach Ende der Behandlung eine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode anwenden.

Falls Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Certican einnehmen.

Sie sollten nicht stillen, w√§hrend Sie Certican einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob Certican in die Muttermilch √ľbergeht.

Certican kann Einfluss auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien √ľber die Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Certican enthält Lactose

Certican Tabletten enthalten Lactose Bitte nehmen Sie Certican erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Ihr Arzt wird genau bestimmen, welche Dosis von Certican Sie einnehmen sollten und wann Sie Certican einnehmen sollten.

Nehmen Sie Certican immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Welche Dosis ist einzunehmen?

  • Die √ľbliche Startdosis ist 1,5 mg/Tag bei Nieren- und Herztransplantation und 2,0 mg/Tag bei einer Lebertransplantation.
  • Diese Tagesdosis wird √ľblicherweise auf zwei Dosen aufgeteilt, eine am Morgen und eine am Abend.

Wie ist Certican einzunehmen?

Certican ist nur zur Einnahme vorgesehen.

Die Tabletten d√ľrfen nicht zersto√üen oder zerkleinert werden.

Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden.

Sie sollten die erste Dosis dieses Arzneimittels so fr√ľh wie m√∂glich nach der Nieren- und Herztransplantation und ungef√§hr vier Wochen nach einer Lebertransplantation einnehmen. Die Tabletten sollten gemeinsam mit Ciclosporin-Mikroemulsion bei Nieren- und Herztransplantation und mit Tacrolimus bei einer Lebertransplantation eingenommen werden. Sie sollten nicht von Certican Tabletten auf Certican Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wechseln, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Überwachung während Ihrer Behandlung mit Certican

Ihr Arzt wird Ihre Dosis unter Ber√ľcksichtigung Ihrer Blutspiegel von Certican und nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung einstellen. Ihr Arzt wird auch regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um so die Spiegel von Everolimus und Ciclosporin in Ihrem Blut zu bestimmen. Ihr Arzt wird auch sorgf√§ltig Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette, Ihren Blutzucker und die Menge an Eiwei√ü in Ihrem Urin √ľberwachen.

Wenn Sie eine größere Menge von Certican eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie bitte sofort mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Certican vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis von Certican vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Tablette auszugleichen.

Wenn Sie die Einnahme von Certican abbrechen

Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nur dann ab, wenn Ihnen Ihr Arzt die Anweisung dazu gibt. Sie werden dieses Arzneimittel solange einnehmen m√ľssen, solange Sie Immunsuppressiva zur Vermeidung einer Absto√üungsreaktion f√ľr Ihre transplantierte Niere, Ihr Herz oder Ihre Leber verwenden m√ľssen. Wenn Sie die Einnahme von Certican abbrechen, besteht f√ľr Sie ein h√∂heres Risiko f√ľr eine Absto√üung des implantierten Organs durch Ihren K√∂rper.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Da Sie Certican gemeinsam mit anderen Arzneimitteln einnehmen, ist nicht immer ganz klar, ob die Nebenwirkungen durch Certican oder durch die anderen Arzneimittel verursacht werden.

Bei den folgenden Nebenwirkungen sind unverz√ľglich medizinische Ma√ünahmen erforderlich:

  • Infektionen
  • Lungenentz√ľndung
  • allergische Reaktionen
  • Fieber und Bluterg√ľsse unter der Haut, die als rote Flecken erscheinen k√∂nnen, mit oder ohne ungekl√§rte M√ľdigkeit, Verwirrtheit, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen, verminderte Urinmenge (thrombotische Mikroangiopathie, h√§molytisches ur√§misches Syndrom).

Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:

  • anhaltende oder sich verschlechternde Lungen-/Atemsymptome wie Husten, Atemschwierigkeiten oder pfeifendes Atmen,
  • Fieber, allgemeines Unwohlsein, Brust- oder Unterleibsschmerzen, Sch√ľttelfrost, brennendes Gef√ľhl beim Wasserlassen,
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
  • Probleme beim Schlucken,
  • spontane Bluterg√ľsse oder Blutungen ohne offensichtlichen Grund,
  • Ausschlag,
  • Schmerzen, ungew√∂hnliches W√§rmegef√ľhl, Schwellung oder ein N√§ssen der Operationsstelle

sollten Sie die Einnahme von Certican abbrechen und sofort mit Ihrem Arzt sprechen.

Weitere berichtete Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

  • Infektionen (durch Viren, Bakterien oder Pilze)
  • Infektionen der unteren Atemwege, wie eine Lungeninfektion einschlie√ülich Lungenentz√ľndung
  • Infektionen der oberen Atemwege, wie eine Entz√ľndung des Rachens oder eine Erk√§ltung
  • Harnwegsinfektionen
  • An√§mie (verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen)
  • verminderte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen mit einem h√∂heren Risiko f√ľr Infektionen, verminderte Blutpl√§ttchenzahl (kann zu Blutung und/oder Bluterg√ľssen unter der Haut f√ľhren)
  • hohe Blutfettwerte (Lipide, Cholesterin und Triglyceride)
  • Neuauftreten von Diabetes (hohe Zuckerspiegel im Blut)
  • verminderte Kaliumspiegel im Blut
  • Angstzust√§nde
  • Schlaf- und Einschlafprobleme
  • Kopfschmerzen
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung im Beutel, der das Herz umgibt; wenn diese schwerwiegend ist, kann die Pumpf√§higkeit des Herzens vermindert werden
  • hoher Blutdruck
  • Venenthrombose (Blockade einer gr√∂√üeren Vene durch ein Blutgerinnsel)
  • Fl√ľssigkeitseinlagerung in den Lungen und in der Brusth√∂hle, die, wenn sie schwerwiegend ist, zu Kurzatmigkeit f√ľhren kann
  • Husten
  • Atemlosigkeit
  • Durchfall
  • √úbelkeit
  • Erbrechen
  • Magenschmerzen/Bauchschmerzen
  • generelle Schmerzen
  • Fieber
  • Ansammlung von Fl√ľssigkeit in den Geweben
  • abnormale Wundheilung

Häufig (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

  • Blutvergiftung
  • Wundinfektionen
  • Krebskrankheiten und gutartige Tumore
  • Hautkrebs
  • Nierenschaden mit niedrigen Zahlen f√ľr Blutpl√§ttchen und rote Blutk√∂rperchen mit oder ohne Ausschlag (thrombozytopenische Purpura/h√§molytisch ur√§misches Syndrom)
  • Abbau von roten Blutk√∂rperchen
  • niedrige Anzahl von roten Blutk√∂rperchen und Blutpl√§ttchen
  • rascher Herzschlag
  • Nasenbluten
  • verminderte Anzahl von Blutzellen (Symptome k√∂nnen Schw√§che, Bluterg√ľsse und h√§ufige Infektionen einschlie√üen)
  • Blutgerinnsel in Blutgef√§√üen der Niere, die in einem Transplantatverlust meistens innerhalb der ersten 30 Tage nach der Nierentransplantation enden k√∂nnen
  • Blutungsst√∂rungen
  • Zysten mit Lymphfl√ľssigkeit
  • Schmerzen im Mund oder im Rachen
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Entz√ľndung der Mundh√∂hle
  • Akne
  • Nesselsucht (Urtikaria) und andere allergische Beschwerden wie Schwellung im Gesicht oder im Rachen (Angio√∂dem)
  • Ausschlag
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Eiwei√ü im Urin
  • Erkrankungen der Niere
  • Impotenz
  • Narbenbruch an der Operationsstelle
  • abnormale Leberfunktionswerte
  • Menstruationsst√∂rungen (einschlie√ülich ausbleibender oder starker Regelblutungen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Patienten betreffen)

  • Krebserkrankung des Lymphgewebes (Lymphom/lymphoproliferative Erkrankung nach Transplantation)
  • niedrige Werte von Testosteron
  • Entz√ľndung der Lungen
  • Entz√ľndung der Leber
  • Gelbsucht
  • Ovarialzysten

Weitere Nebenwirkungen

Bei einer geringen Anzahl an Personen sind weitere Nebenwirkungen aufgetreten, deren genaue Häufigkeit jedoch nicht bekannt ist:

  • abnormale Ansammlung von Eiwei√ü in den Lungen (m√∂gliche Symptome sind anhaltender trockener Husten, M√ľdigkeit und Atemprobleme)
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe
  • starker Ausschlag mit Hautschwellung
  • Schwellung, Gef√ľhl der Schwere oder Enge, Schmerzen, eingeschr√§nkte Bewegungsf√§higkeit von K√∂rperteilen (k√∂nnte √ľberall im K√∂rper auftreten und ist ein m√∂gliches Anzeichen einer anomalen Fl√ľssigkeitsansammlung in Weichgewebe aufgrund einer Blockade im Lymphsystem, die auch ‚ÄěLymph√∂dem‚Äú genannt wird).
  • zu wenig Eisen im Blut

Falls Sie Bedenken oder Sorgen bez√ľglich einer dieser Nebenwirkungen haben, sprechen Sie mit

Ihrem Arzt.

Es k√∂nnten auch Nebenwirkungen bestehen, deren Sie sich nicht bewusst sind, wie etwa abnormale Labortestwerte einschlie√ülich der Nierenfunktionswerte. Das bedeutet, dass Ihr Arzt Bluttests durchf√ľhren wird, um sie so auf Ver√§nderungen Ihrer Nierenfunktion w√§hrend der Behandlung mit Certican zu √ľberwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

  • Bewahren Sie Certican f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.
  • Sie d√ľrfen Certican nach dem auf dem Umkarton nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
  • F√ľr dieses Arzneimittel ist keine spezielle Lagertemperatur erforderlich
  • Blisterpackungen im Originalkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.
  • Die Certican Packung darf nicht verwendet werden, wenn sie besch√§digt ist oder Zeichen einer unberechtigten Verwendung aufweist.
  • Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Certican enthält

  • Der Wirkstoff ist: Everolimus. Jede Tablette enth√§lt 0,25, 0,5, 0,75 oder 1,0 mg Everolimus.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    • Certican 0,25 mg ‚Äď Tabletten: Butylhydroxytoluol (E 321), Magnesiumstearat , Lactose- Monohydrat (2 mg), Hypromellose, Crospovidon und Lactose, wasserfrei (51 mg).
    • Certican 0,5 mg ‚Äď Tabletten: Butylhydroxytoluol (E 321), Magnesiumstearat
  • Lactose-Monohydrat (4 mg), Hypromellose, Crospovidon und Lactose, wasserfrei (74 mg).
  • Certican 0,75 mg ‚Äď Tabletten: Butylhydroxytoluol (E 321), Magnesiumstearat
  • Lactose-Monohydrat (7 mg), Hypromellose, Crospovidon und Lactose, wasserfrei (112 mg).
  • Certican 1 mg ‚Äď Tabletten: Butylhydroxytoluol (E 321), Magnesiumstearat
  • Lactose-Monohydrat (9 mg), Hypromellose, Crospovidon und Lactose, wasserfrei (149 mg).

Wie Certican aussieht und Inhalt der Packung

  • Certican 0,25 mg ‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten von 6 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěC‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite
  • Certican 0,5 mg ‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten von 7 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěCH‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite
  • Certican 0,75 mg ‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten von 8,5 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěCL‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite
  • Certican 1 mg ‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten von 9 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěCU‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite

Certican Tabletten sind in Packungen mit 50, 60, 100 oder 250 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Certican ist auch in Form von Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Novartis Pharma GmbH, Wien

Hersteller:

Novartis Pharma GmbH, Wien

Novartis Farmacéutica SA

Gran Via de les Corts Catalanes, 764 08013 Barcelona

Spanien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Certican: √Ėsterreich, Belgien, Bulgarien, D√§nemark, Deutschland, Estland, Finnland, Frankreich, Griechenland, Irland, Island, Italien, Kroatien, Lettland, Litauen, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Polen, Portugal, Rum√§nien, Slovakei, Slovenien, Spanien, Schweden, Tschechien, Ungarn, Vereinigtes K√∂nigreich (Nordirland), Zypern

Zulassungsnummern

0,25 mg:1-25271

0,5 mg: 1-25272

0,75 mg:1-25273

1 mg: 1-25274

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2022.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Certican 0,25 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Everolimus
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Novartis Pharma GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 02.03.2004
ATC Code L04AA18
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden