Aderolio 0,75 mg - Tabletten

Abbildung Aderolio 0,75 mg - Tabletten
Wirkstoff(e) Everolimus
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.2018
ATC Code L04AA18
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

Zulassungsinhaber

Sandoz GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Der Wirkstoff von Aderolio ist Everolimus.

Everolimus gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung Immunsuppressiva. Es wird bei Erwachsenen angewendet, um eine Abstoßung einer transplantierten Niere, eines

transplantierten Herzens oder einer transplantierten Leber durch das körpereigene Immunsystem zu verhindern. Aderolio wird gemeinsam mit anderen Arzneimitteln, wie etwa Ciclosporin in der Nieren- und Herztransplantation, Tacrolimus in der Lebertransplantation und Kortikosteroiden, angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Aderolio beachten? Aderolio darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Everolimus oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • Wenn Sie allergisch gegen Sirolimus sind.

Wenn einer der obenstehenden Punkte f√ľr Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Aderolio nicht ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aderolio einnehmen.

‚ÄĘ Arzneimittel wie Aderolio, die das Immunsystem unterdr√ľcken, vermindern Ihre
  körpereigene Abwehrkraft gegen Infektionen. Wenn Sie Fieber haben oder sich generell  
¬† unwohl f√ľhlen oder wenn Sie lokale Symptome wie Husten oder Brennen beim
           

Wasserlassen haben, die stark sind oder√ľber mehrere Tage anhalten, ist es daher ratsam, dass Sie Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum konsultieren. Ziehen Sie Ihren Arzt oder das Transplantationszentrum unverz√ľglich zu Rate, wenn Sie sich

verwirrt f√ľhlen, Probleme beim Sprechen, Ged√§chtnisverlust, Kopfschmerzen,
Sehstörungen oder Krampfanfälle haben, da dies Symptome einer seltenen, aber sehr  
schwerwiegenden Krankheit mit der Bezeichnung progressive multifokale
Leukoenzephalopathie (PML) sein können.          

Wenn Sie k√ľrzlich eine gr√∂√üere Operation hatten oder wenn Sie noch eine unverheilte

Operationswunde haben, kann Aderolio das Risiko f√ľr Wundheilungsst√∂rungen erh√∂hen.

  • Arzneimittel wie Aderolio, die das Immunsystem unterdr√ľcken, erh√∂hen das Risiko f√ľr Krebserkrankungen, vor allem der Haut und des Lymphsystems. Schr√§nken Sie daher Ihre Exposition gegen√ľber Sonnenlicht und UV-Licht ein, indem Sie entsprechende Kleidung tragen und h√§ufig Sonnenschutz mit einem hohen Lichtschutzfaktor auftragen.
  • Ihr Arzt wird Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette (Lipide) und Ihren Blutzucker ebenso wie die Menge an Eiwei√ü in Ihrem Urin √ľberwachen.
  • Falls Sie Leberprobleme haben oder bereits einmal eine Krankheit hatten, die auch die Leber betraf, informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird unter Umst√§nden Ihre Dosis von Aderolio √§ndern m√ľssen.
  • Wenn Sie bei sich Atembeschwerden feststellen (z.B. Husten, Atemprobleme und pfeifendes Atmen), informieren Sie bitte Ihren Arzt. Ihr Arzt wird entscheiden, ob und wie
    Sie Aderolio weiter verwenden sollen und ob Sie andere Arzneimittel erhalten m√ľssen, um diese Beschwerden zu behandeln.
  • Aderolio kann die Spermaproduktion bei M√§nnern reduzieren und dadurch die F√§higkeit vermindern, Kinder zu zeugen. Der Effekt ist generell reversibel. M√§nnliche Patienten, die Kinder zeugen m√∂chten, sollen ihre Therapie mit ihrem Arzt besprechen.

√Ąltere Menschen (65 Jahre und √§lter)

Es gibt nur beschränkte Erfahrungen mit der Anwendung von Aderolio bei älteren Personen.

Kinder und Jugendliche (im Alter von unter 18 Jahren)

Da keine ausreichenden Erfahrungen √ľber die Anwendung von Aderolio
nierentransplantierten Kindern und Jugendlichen vorliegen, wird eine Anwendung von Aderolio
in dieser Altersgruppe nicht empfohlen. Die AnwendungAderoliovon wird bei
lebertransplantierten Kindern und Jugendlichen nicht empfohlen.      

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie Aderolio nicht ein, es sei denn Ihr Arzt ist der Meinung, dass dies unbedingt notwendig ist. Falls Sie eine Frau sind, die schwanger werden könnte,

wenden Sie w√§hrend der Behandlung mit Aderolio und bis 8 Wochen nach Ende der Behandlung eine zuverl√§ssige Verh√ľtungsmethode an.

Falls Sie vermuten, schwangerzu sein, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Aderolio einnehmen.

Es ist nicht empfohlen zu stillen, w√§hrend Sie Aderolioverwenden. Es ist nicht bekannt, ob Aderolio in die Muttermilch √ľbergeht.

Aderolio kann Einfluss auf die männliche Zeugungsfähigkeit haben.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien √ľber die Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Aderolio Tabletten enthalten Lactose.

Bitte nehmen Sie Aderolio erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist Aderolio einzunehmen?

Ihr Arzt wird genau bestimmen, wann und in welcher Dosis Aderolio einzunehmen ist.

Nehmen Sie Aderolio immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wie ist Aderolio einzunehmen?

Aderolio ist nur zur Einnahme vorgesehen.

Die Tabletten d√ľrfen nicht zersto√üen oder zerkleinert werden.

Die Tabletten sind unzerkaut mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Nehmen Sie die erste Dosis dieses Arzneimittels so fr√ľh wie m√∂glich nach der Nierenund- Herztransplantation und ungef√§hr vier Wochen nach einer Lebertransplantation ein.Nehmen Sie die Tabletten gemeinsam mit CiclosporinMikroemulsion- bei Nierenund- Herztransplantation und mit Tacrolimus bei einer Lebertransplantation ein.

Wechseln Sie nicht von Aderolio Tabletten auf Aderolio Tabletten zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Überwachung während Ihrer Therapie mit Aderolio

Ihr Arzt wird Ihre Dosis unter Ber√ľcksichtigung Ihrer Blutspiegel von Aderolio und nach Ihrem Ansprechen auf die Behandlung einstellen. Ihr Arzt wird auch regelm√§√üige Bluttests durchf√ľhren, um so die Menge von Everolimus und Ciclosporin in Ihrem Blut zu bestimmen.

Ihr Arzt wird auch sorgf√§ltig Ihre Nierenfunktion, Ihre Blutfette, Ihren Blutzucker und die Menge an Eiwei√ü in Ihrem Urin √ľberwachen.

Wenn Sie eine größere Menge von Aderolio eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von diesem Arzneimittel eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie sofort mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie die Einnahme von Aderolio vergessen haben

Wenn Sie die Einnahme Ihrer Dosis von Aderolio vergessen haben, nehmen Sie diese, sobald Sie sich erinnern, und nehmen Sie danach die nächste Dosis zur gewohnten Zeit ein. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Nehmen Sie nicht die doppelteMenge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Aderolio abbrechen

Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nur dann ab, wenn Ihnen Ihr Arzt die Anweisung

dazu gibt. Sie werden dieses Arzneimittel solange einnehmen m√ľssen, solange Sie Immunsuppressiva zur Vermeidung einer Absto√üungsreaktion f√ľr Ihre transplantierte Niere,

Ihr Herz oder Ihre Leber verwenden m√ľssen.

Wenn Sie die Einnahme von Aderolio abbrechen, besteht f√ľr Sie ein h√∂heres Risiko f√ľr eine Absto√üung des implantierten Organs durch Ihren K√∂rper.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Einnahme von Aderolio zusammen mit anderen Arzneimitteln

¬† ¬† ¬† Informieren Sie Ihren Arzt oderApotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/ anwenden, k√ľrzlich andere ¬† Arzneimitteleingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Bestimmte Arzneimittel könnten Einfluss darauf haben, wie Aderolio im Körper wirkt. Es ist daher sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:

  • andere immunsuppressive Arzneimittel abgesehen von Ciclosporin, Tacrolimus oder Kortikosteroiden,
  • Antibiotika wie Rifampicin, Rifabutin, Clarithromycin, Erythromycin oder Telithromycin,
‚ÄĘ Arzneimittel gegen Virusinfektionen wie Ritonavir, Efavirenz, Nevirapin, Nelfinavir,
  Indinavir oder Amprenavir, die zur Behandlung von HIV-Infektionen eingesetzt werden,
‚ÄĘ Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Voriconazol, Fluconazol,
  Ketoconazol oder Itraconazol,          
  • Arzneimittel zur Behandlungvon Epilepsie wie Phenytoin, Phenobarbital oder Carbamazepin,
  • Arzneimittel zur Behandlung von Bluthochdruck oder Herzproblemen wie Verapamil, Nicardipin oder Diltiazem,
  • Dronedaron, ein Arzneimittel zur Regulierung des Herzschlags,
  • Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin im Blut wie etwa Atorvastatin, Pravastatin oder Fibrate,
  • Arzneimittel zur Behandlung von akuten Krampfanf√§llen oder Arzneimittel, die als Beruhigungsmittel vor oder w√§hrend einer Operation oder eines anderen medizinischen Eingriffes eingesetzt werden, z.B. Midazolam,
‚ÄĘ Octreotid, ein Arzneimittel zur Behandlung von Akromegalie, einer seltenen
¬† Hormonst√∂rung, die √ľblicherweise bei Erwachsenen im mittleren Alter auftritt, ¬† ¬†
  • Imatinib, ein Arzneimittel zur Hemmung des Wachstums von abnormalen Zellen
  • Johanniskraut (Hypericum perforatum), ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depression.
  • Wenn Sie eine Impfung ben√∂tigen, sprechen Sie bitte zuerst mit Ihrem Arzt.

Einnahme von Aderolio zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Eine gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln kann Einfluss darauf haben, wieviel Aderolio aufgenommen wird. Damit die Konzentration vonAderolio im Körper immer gleich bleibt, nehmen Sie es immer in der gleichen Formein. Nehmen Sie es entweder immer mit

einer Mahlzeit ein oder immer auf leeren Magen.

Nehmen Sie Aderolio nicht gemeinsam mit Grapefruit oder GrapefruitSaft- ein, da diese die Wirkung von Aderolio im Körper beeinflussen.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Da Sie Aderolio zusammen mit anderen Arzneimitteln einnehmen, ist nicht immer ganz klar,

ob die Nebenwirkungen durch Aderolio oder durch die anderen Arzneimittel verursacht werden.

Bei den folgenden Nebenwirkungen sind unverz√ľglich medizinische Ma√ünahmen erforderlich:

Infektionen

  • Lungenentz√ľndung
  • allergische Reaktionen
  • Fieber und Bluterg√ľsse unter der Haut, die als rote Flecken erscheinen k√∂nnen, mit oder
    ohne ungekl√§rter M√ľdigkeit, Verwirrtheit, Gelbf√§rbung der Haut oder der Augen, verminderte Urinmenge (thrombotische Mikroangiopathie, h√§molytisches ur√§misches Syndrom).

Sollten Sie eine der folgenden Nebenwirkungen entwickeln:

  • anhaltende oder sich verschlechternde Lungen-/Atemsymptome wie Husten, Atembeschwerden oder pfeifendes Atmen,
  • Fieber, allgemeines Unwohlsein, Brustoder- Unterleibsschmerzen, Sch√ľttelfrost, brennendes Gef√ľhl beim Wasserlassen,
  • Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen,
  • Probleme beim Schlucken,
  • spontane Bluterg√ľsse oder Blutungen ohne offensichtlichen Grund,
  • Ausschlag,
  • Schmerzen, ungew√∂hnliches W√§rmegef√ľhl, Schwellung oder ein N√§ssen der Operationsstelle

brechen Sie die Einnahme von Aderolio ab und sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt.

Weitere berichtete Nebenwirkungen:

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Patienten betreffen)

  • Infektionen (durch Viren, Bakterien oder Pilze)
  • Infektionen der unteren Atemwege, wie etwa Lungeninfektionen einschlie√ülich Lungenentz√ľndung
  • Infektionen der oberen Atemwege, z.B. eine Entz√ľndung des Rachens oder eine Erk√§ltung
  • Harnwegsinfektionen
  • An√§mie (verminderte Anzahl roter Blutk√∂rperchen)
  • verminderte Anzahl wei√üer Blutk√∂rperchen mit einem h√∂heren Risiko f√ľr Infektionen, verminderte Blutpl√§ttchenzahl (kann zu Blutung und/oder Bluterg√ľssen unter der Haut f√ľhren)
  • hohe Blutfettwerte (Lipide, Cholesterin und Triglyceride)
  • Neuauftreten von Diabetes (hohe Zuckerspiegel im Blut)
  • verminderte Kaliumspiegel im Blut
  • Angstzust√§nde
  • Schlaf- und Einschlafprobleme
  • Kopfschmerzen
  • Fl√ľssigkeitsansammlung im Beutel, der das Herz umgibt; wenn diese schwerwiegend ist, kann die Pumpf√§higkeit des Herzens vermindert werden
  • hoher Blutdruck
  • Venenthrombose (Blockade einer gr√∂√üeren Vene durch ein Blutgerinnsel)
‚ÄĘ Fl√ľssigkeitsansammlung in den Lungen und in der Brusth√∂hle, die, wenn sie
¬† schwerwiegend ist, zu Kurzatmigkeit f√ľhren kann

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Blutvergiftung
  • Wundinfektionen
  • Krebserkrankungen und gutartige Tumore
  • Hautkrebs
  • Nierenschaden mit niedrigen Zahlen f√ľr Blutpl√§ttchen und rote Blutk√∂rperchen mit oder ohne Ausschlag (thrombozytopenische Purpura/h√§molytisch ur√§misches Syndrom)
  • Abbau von roten Blutk√∂rperchen
  • niedrige Anzahl von roten Blutk√∂rperchen und Blutpl√§ttchen
  • rascher Herzschlag
  • Nasenbluten
  • verminderte Anzahl von Blutzellen (Symptome k√∂nnen Schw√§che, Bluterg√ľsse und h√§ufige Infektionen einschlie√üen)
  • Blutgerinnsel in Blutgef√§√üen der Niere, die in einem Transplantatverlust meistens innerhalb der ersten 30 Tage nach der Nierentransplantation enden k√∂nnen
  • Blutungsst√∂rungen
  • Zysten mit Lymphfl√ľssigkeit
  • Schmerzen im Mund oder im Rachen
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Entz√ľndung der Mundh√∂hle
  • Akne
  • Nesselsucht (Urtikaria) und andere allergische Beschwerden wie Schwellung im Gesicht oder im Rachen (Angio√∂dem)
  • Ausschlag
  • Gelenkschmerzen
  • Muskelschmerzen
  • Eiwei√ü im Urin
  • Nierenfunktionsst√∂rung
  • Impotenz
  • Narbenbruch an der Operationsstelle
  • abnormale Leberfunktionswerte
  • Menstruationsst√∂rungen (einschlie√ülich ausbleibender oder starker Regelblutungen)

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Krebserkrankung des Lymphgewebes (Lymphom/lymphoproliferative Erkrankung nach
  • Transplantation)
  • niedrige Testosteronwerte
  • Entz√ľndung der Lungen
  • Entz√ľndung der Leber
  • Gelbsucht
  • Ovarialzysten

Weitere Nebenwirkungen

Andere Nebenwirkungen wurden bei einer geringen Anzahl von Personen beobachtet, aber Ihre genaue Häufigkeit ist nicht bekannt:

‚ÄĘ abnormale Ansammlung von Eiwei√ü in den Lungen (m√∂gliche Symptome sind
¬† anhaltender trockener Husten, M√ľdigkeit und Atembeschwerden)
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe
  • starker Ausschlag mit Hautschwellung

‚ÄĘ Schwellung, Schwere- oder Spannungsgef√ľhl, Schmerzen, eingeschr√§nkte Beweglichkeit von K√∂rperteilen (dies kann √ľberall im K√∂rper auftreten und ist ein m√∂gliches Zeichen f√ľr eine abnormale Ansammlung von Fl√ľssigkeit im Weichgewebe aufgrund einer Blockade des Lymphsystems bekannt als Lymph√∂dem).

Falls Sie Bedenken oder Sorgen bez√ľglich einer dieser Nebenwirkungen haben,sprechen

Sie mit Ihrem Arzt.

Es k√∂nnten auch Nebenwirkungen bestehen, deren Sie sich nicht bewusst sind, wie etwa abnormale Labortestwerte einschlie√ülich der Nierenfunktionswerte.Das bedeutet, dass Ihr Arzt Bluttests durchf√ľhren wird, um sie so auf Ver√§nderungen Ihrer Nierenfunktion w√§hrend der Behandlung mit Aderolio zu √ľberwachen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oderApotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sindSie. k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Aderolio f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nachdem auf demUmkarton und dem Blister nach"Verwendbar bis", bzw. ‚ÄěVerw.bis‚Äúangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind bez√ľglich der Temperatur keine beson Lagerungsbedingungen erforderlich.

Blisterpackungen im Originalkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn die Packung beschädigt ist oder Zeichen einer unberechtigten Verwendung aufweist.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Aderolio enthält

Der Wirkstoff ist: Everolimus.

Aderolio 0,25 mg ‚Äď Tabletten:

Jede Tablette enthält 0,25 mg Everolimus.

Aderolio 0,5 mg ‚Äď Tabletten:

Jede Tablette enthält 0,5 mg Everolimus.

Aderolio 0,75 mg ‚Äď Tabletten:

Jede Tablette enthält 0,75 mg Everolimus.

Aderolio 1 mg ‚Äď Tabletten:

Jede Tablette enthält 1 mg Everolimus.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Butylhydroxytoluol (E 321), Magnesiumstearat, LactoseMonohydrat- , Hypromellose, Crospovidon Typ A und Lactose wasserfrei .

Wie Aderolio aussieht und Inhalt der Packung

  • Aderolio 0,25 mg‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten mit abgeschr√§gten Kanten von 6 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěC‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite
  • Aderolio 0,5 mg‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten mit abgeschr√§gten Kanten von 7 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěCH‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite
  • Aderolio 0,75 mg‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten mit abgeschr√§gten Kanten von 8,5 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěCL‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite
  • Aderolio 1 mg ‚Äď Tabletten sind wei√üe bis gelbliche, marmorierte, runde, flache Tabletten mit abgeschr√§gten Kanten von 9 mm Durchmesser, mit der Pr√§gung ‚ÄěCU‚Äú auf einer Seite und ‚ÄěNVR‚Äú auf der anderen Seite

Aderolio Tabletten sind in Packungen mit 50, 60, 100 oder 250 Tabletten erhältlich. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Sandoz GmbH, 6250 Kundl, √Ėsterreich

Hersteller:

Novartis Pharma GmbH, 90429 N√ľrnberg, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Z.Nr.

Aderolio 0,25 mg ‚Äď Tabletten: 138503

Aderolio 0,5 mg ‚Äď Tabletten: 138504

Aderolio 0,75 mg ‚Äď Tabletten: 138505

Aderolio 1 mg ‚Äď Tabletten: 138506

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Belgien Aderolio
Dänemark Aderolio
Deutschland Everolimus HEXAL
Estland Aderolio
Finnland Aderolio
Frankreich Aderolio
Italien Tocantri
Niederlande Aderolio
Polen Aderolio
Portugal Aderolio
Rumänien Everolimus Sandoz
Schweden Aderolio
Slowakei Everolimus Sandoz
Tschechische Republik Everolimus Sandoz
Vereinigtes Königreich Aderolio

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im M√§rz 2020.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Aderolio 0,75 mg - Tabletten - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Everolimus
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Sandoz GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 09.10.2018
ATC Code L04AA18
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Immunsuppressiva

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden