Wirkstoff(e) Hydromorphon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.05.1997
ATC Code N02AA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Hydal Kapseln werden zur Behandlung von starken Schmerzen verschrieben. Der enthaltene Wirkstoff ist Hydromorphon.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bevor Sie Hydal zu sich nehmen, sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die Kapseln sollten etwa alle 4 Stunden eingenommen werden. Nehmen Sie dazu auch etwas Wasser zu sich.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Sehr häufige Nebenwirkungen sind:

  • Schwindelgef√ľhl und Schl√§frigkeit,
  • Verstopfung und √úbelkeit

Hier finden Sie eine komplette Auflistung der Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Hydal Kapseln wurden Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen verschrieben.

Der Wirkstoff von Hydal Kapseln ist Hydromorphon, das eine stark schmerzstillende Wirkung hat. Der Wirkungseintritt von Hydal Kapseln erfolgt rasch, sie eignen sich daher besonders f√ľr akute Schmerzzust√§nde beziehungsweise zur Dosiseinstellung in der chronischen Schmerztherapie. Die Wirkung h√§lt cirka 4 Stunden an.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hydal Kapseln d√ľrfen NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Atemschw√§che (Atemdepression),
  • bei schwerer chronischer Verengung der Atemwege,
  • bei Koma,
  • bei Bauchschmerzen ungekl√§rter Ursache,
  • bei Darmverschluss (Anzeichen: Bauchschmerzen, √ľberhaupt kein Stuhl, brettharte Bauchdecke),
  • bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmern) oder innerhalb zwei Wochen nach deren Absetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydal Kapseln einnehmen.

Dies gilt besonders, wenn bei Ihnen einer der folgenden Punkte zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat:

  • Opiatabh√§ngigkeit
  • erh√∂hter Hirndruck (zum Beispiel nach Kopfverletzungen oder bei Gehirnerkrankungen)
  • Anfallsleiden (Epilepsie)
  • Alkoholabh√§ngigkeit, Delirium tremens, Vergiftungspsychosen
  • Schilddr√ľsenunterfunktion
  • chronische Verengung der Atemwege
  • niedriger Blutdruck und Fl√ľssigkeitsmangel
  • Bewusstseinsst√∂rungen
  • Gallenwegserkrankungen, Gallen- oder Nierenkoliken
  • chronische Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Darmerkrankungen, die mit Verengungen und/oder Entz√ľndungen einhergehen
  • Prostatavergr√∂√üerung
  • eingeschr√§nkte Nebennierenrindenfunktion
  • h√∂heres Alter oder geschw√§chter Allgemeinzustand

Hydal Kapseln sollten vor Operationen oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Operation mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Gefahr eines Darmverschlusses d√ľrfen Hydal Kapseln nicht angewendet werden. Bei Auftreten oder Verdacht von Darmverschluss m√ľssen Hydal Kapseln sofort abgesetzt werden. Verst√§ndigen Sie raschest einen Arzt.

Bei Patienten, die einer Nervendurchtrennung (Chordotomie) oder einer anderen schmerzbefreienden Operation unterzogen werden, sollten Hydal Kapseln 4 Stunden vor dem Eingriff abgesetzt werden. Im Falle einer Weiterbehandlung mit Hydal Kapseln muss die Dosis nach der Operation neu eingestellt werden.

Die Entwicklung einer psychischen Abh√§ngigkeit gegen√ľber opioidhaltigen Schmerzmitteln, einschlie√ülich Hydromorphon, ist m√∂glich.

Sehr selten kann insbesondere in hoher Dosierung eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) auftreten, die nicht auf eine weitere Dosiserhöhung von Hydal Kapseln anspricht. Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine

Dosissenkung oder ein Wechsel des Schmerzmittels (Opioid) erforderlich ist.

Opioide, wie Hydromorphon, k√∂nnen das Hormonsystem des K√∂rpers beeinflussen und zu hormonellen Ver√§nderungen f√ľhren.

Sollte bei Ihnen eine unzureichende Funktion der Nebennierenrinde (Insuffizienz) bestehen, wird Ihr Arzt unter Umständen die Plasmakortisolkonzentration kontrollieren und Ihnen entsprechende Arzneimittel (Kortikoide) verordnen.

Einnahme von Hydal Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydal Kapseln und allen Arzneimitteln, die dämpfend auf die Gehirnfunktion wirken können (wie Benzodiazepine), erhöht das Risiko vonSchläfrigkeit, Beeinträchtigung der Atemfunktion (Atemdepression) oder Koma, und diese Nebenwirkungen können lebensbedrohlich sein.

Aus diesem Grund sollte eine gleichzeitige Anwendung derartiger Arzneimittel nur dann in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungsm√∂glichkeiten nicht verf√ľgbar sind. Wenn Ihr Arzt Hydal Kapseln zusammen mit anderen auf die Gehirnfunktion d√§mpfend wirkenden Arzneimitteln verschreibt, sollte er die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung mit diesen Arzneimitteln beschr√§nken.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle derartigen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie streng die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es k√∂nnte hilfreich sein, bei Ihren Freunden oder Verwandten ein Bewusstsein f√ľr die oben genannten Nebenwirkungen/Anzeichen zu schaffen. Wenn Sie derartige Beschwerden bei sich bemerken, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydal Kapseln mit folgenden Arzneimitteln kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverst√§rkung kommen, die zu einer m√∂glicherweise lebensbedrohenden Atemschw√§che, starker D√§mpfung, Koma oder Tod f√ľhren kann:

  • Narkosemitteln (vor Operationen, auch vor zahn√§rztlichen Eingriffen)
  • Arzneimitteln gegen Erbrechen
  • Arzneimitteln gegen Verstimmung (Depression)
  • Schlaf- und Beruhigungsmitteln (einschlie√ülich Benzodiazepine)
  • Arzneimitteln gegen Allergien
  • Arzneimitteln gegen Reisekrankheit
  • andere Opioide

Falls Sie solche Arzneimittel einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem behandelnden Arzt mit, da Dosisverminderungen notwendig sein können.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmern) beziehungsweise eine Anwendung innerhalb zwei Wochen nach deren Absetzen.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon und Pr√§paraten zur Muskelentspannung (sogenannten Muskelrelaxanzien, die in der Regel gespritzt werden oder in Tablettenform eingenommen werden) ist zu vermeiden, da dies zu einer verst√§rkten Atemschw√§che f√ľhren kann.

Einnahme von Hydal Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die gleichzeitige Einnahme von Hydal Kapseln mit Alkohol soll vermieden werden, da bestimmte Nebenwirkungen verstärkt werden können. (Es kann durch Dämpfung des zentralen Nervensystems zu einer unter Umständen lebensbedrohlichen Beeinträchtigung der Atmung kommen.)

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Hydal Kapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Nimmt die Mutter w√§hrend der Schwangerschaft √ľber einen l√§ngeren Zeitraum Hydromorphon ein, k√∂nnen beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten.

Hierzu z√§hlen unter anderem hochfrequentes Schreien, Unruhe, Krampfanf√§lle, ungen√ľgende Nahrungsaufnahme und Durchfall.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit Hydal Kapseln, nach Dosiserh√∂hung oder Pr√§paratewechsel zu erwarten, sowie bei Zusammenwirken von Hydal Kapseln mit Alkohol oder anderen Substanzen, die d√§mpfend auf das

Gehirn wirken. Patienten, die auf eine stabile Dosis eingestellt sind, sind nicht unbedingt beeintr√§chtigt. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge oder Maschinen bedienen d√ľrfen.

Hydal Kapseln enthalten Milchzucker (Lactose)

Bitte nehmen Sie Hydal Kapseln erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

Hydal Kapseln enthalten Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Doping

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Hydal retard Kapseln als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Einnahme

  • Zum Einnehmen.
  • Hydal Kapseln sollen alle 4 Stunden eingenommen werden.
  • Nehmen Sie die Kapseln im Ganzen mit ausreichend Wasser ein.
  • Bei Schluckschwierigkeiten k√∂nnen Sie die Kapseln √∂ffnen und die Pellets auf kalte, weiche Speisen, wie zum Beispiel Joghurt, streuen oder in wenig Wasser (circa 30 ml) innerhalb von maximal 30 Minuten einnehmen.
  • Hydal Kapseln k√∂nnen unabh√§ngig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Dosierung

Die Dosierung ist abh√§ngig von der St√§rke der Schmerzen, dem Alter des Patienten und dem vorhergehenden Schmerzmittelgebrauch. Hydal Kapseln stehen in den St√§rken 1,3 mg und 2,6 mg zur Verf√ľgung. Der Arzt kann Ihnen eine St√§rke alleine oder beide St√§rken zum Kombinieren oder zur unterschiedlichen Einnahme w√§hrend des Tages oder w√§hrend der Nacht verschreiben.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis wie folgt:

Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahre

Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen 1-2 Kapseln alle 4 Stunden. Bei Bedarf kann die Dosis von Ihrem Arzt erhöht werden. Die geeignete Dosis ist jene, die Ihre Schmerzen beherrscht und keine beziehungsweise nur erträgliche Nebenwirkungen verursacht.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion kann eventuell mit einer geringeren Dosis eine ausreichende Schmerzlinderung erzielt werden.

Kinder unter 12 Jahren

Hydal Kapseln sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

√Ąltere Patienten

Es soll beachtet werden, dass bei älteren Patienten eventuell mit einer geringeren Dosis die Schmerzen ausreichend behandelt werden können.

Sie d√ľrfen Hydal Kapseln ausschlie√ülich einnehmen. Die Kapseln d√ľrfen niemals missbraucht werden, indem sie aufgel√∂st und injiziert werden. Dies kann ernste, m√∂glicherweise t√∂dliche Folgen haben.

Wenn Sie eine größere Menge von Hydal Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

In diesem Fall k√∂nnten Zeichen einer √úberdosierung von Hydromorphon auftreten. Eine √úberdosierung kann Nebenwirkungen wie etwa Benommenheit, √úbelkeit und Erbrechen verst√§rken. Die Pupillen k√∂nnen sich auf Stecknadelkopfgr√∂√üe verengen, Ihre Atmung k√∂nnte langsam und schwach werden und es kann eine spezielle Form einer Lungenentz√ľndung (Aspirationspneumonie) auftreten. Sie k√∂nnten einen Kreislaufkollaps erleiden, und es k√∂nnte zu lebensbedrohenden Zust√§nden kommen.

Warten Sie im Fall einer Überdosierung nicht auf das Auftreten dieser Beschwerden, sondern rufen Sie den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe.

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Hinweis f√ľr den Arzt: Informationen zur Behandlung einer √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

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Wenn Sie die Einnahme von Hydal Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die verordnete Dosis ein und setzen Sie die Einnahme in 4 Stunden fort.

Wenn Sie die Einnahme von Hydal Kapseln abbrechen,

können die Schmerzen wiederkehren. Möchten Sie die Behandlung abbrechen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Im Allgemeinen wird ein Abbruch der Behandlung keine Nachwirkungen haben.

Bei einigen wenigen Patienten, die Hydal Kapseln √ľber einen sehr langen Zeitraum angewendet haben, kann es jedoch zu Nachwirkungen kommen, wie Erregbarkeit, Angst, Nervosit√§t, Schlaflosigkeit, unwillk√ľrlichen Bewegungen, Zittern oder Magen- Darmbeschwerden. Wenn eine dieser Nachwirkungen nach Abbruch der Behandlung bei Ihnen auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Verstopfung und Übelkeit.

  • Eine Verstopfung sollte vorbeugend mit einem Abf√ľhrmittel behandelt werden.
  • Bei √úbelkeit und Erbrechen kann Ihnen Ihr Arzt Arzneimittel gegen Erbrechen verabreichen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

H√§ufigkeit auf Grund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Bei Patienten, die mit Hydal Kapseln behandelt wurden, wurden folgende Nebenwirkungen beschrieben:

Sehr häufige Nebenwirkungen:

Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit, Verstopfung, √úbelkeit

Häufige Nebenwirkungen:

Appetitlosigkeit, Angst, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck,

Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Erbrechen, Juckreiz, Schwitzen, Hautausschlag

(Rash), Harnverhalten sowie verstärkter Harndrang, Schwächezustände

Gelegentliche Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen mit Beeinträchtigung von Kreislauf und Atmung,

Depression, Missstimmung, gehobene Stimmung (Euphorie), Halluzinationen, Albtr√§ume, gesteigerte Erregbarkeit, Zittern, Bewegungsst√∂rungen, unwillk√ľrliche Muskelzuckungen, Missempfinden (vor allem an H√§nden und F√ľ√üen), D√§mpfung, Verengung der Pupillen (Miosis), verschwommenes Sehen, Pulsbeschleunigung, Schwierigkeiten beim Atmen,

Verdauungsst√∂rungen, Durchfall, Geschmacksver√§nderungen, Erh√∂hung der Leberwerte, juckender Ausschlag (Urtikaria), vermindertes sexuelles Verlangen (Libido), Impotenz, Gew√∂hnung an das Arzneimittel, Entzugserscheinungen, Erm√ľdung, Unwohlsein, Wasseransammlung im Gewebe

Seltene Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellungen im Mund-Rachen-Raum),

Arzneimittelabh√§ngigkeit, Krampfanf√§lle, Bewusstseinsst√∂rungen, Pulsverlangsamung, Herzklopfen, Atemschw√§che, Kr√§mpfe der Bronchialmuskulatur, Erh√∂hung von Bauchspeicheldr√ľsenenzymen, Gallenkoliken, R√∂tung des Gesichts

Sehr seltene Nebenwirkungen:

erh√∂hte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie; siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise undVorsichtsma√ünahmen‚Äú), Darmverschluss

Nicht bekannt:

Arzneimittelentzugssyndrom beim Neugeborenen

Gewöhnung und Abhängigkeit können sich, insbesondere durch regelmäßige, missbräuchliche Anwendung, entwickeln. Bei sachgerechter Anwendung bei der Behandlung von starken Schmerzen stellt das jedoch kein besonderes Problem dar.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt der zuständigen Behörde anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdr√ľckpackung nach ‚Äěverw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Hydal Kapseln enthalten

Der Wirkstoff ist: Hydromorphon-Hydrochlorid

Hydal 1,3 mg Kapseln: 1 Kapsel enthält 1,3 mg Hydromorphon-Hydrochlorid

Hydal 2,6 mg Kapseln: 1 Kapsel enthält 2,6 mg Hydromorphon-Hydrochlorid

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Kapselinhalt: Mikrokristalline Cellulose, Lactose wasserfrei

Kapselh√ľlle: Gelatine Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E171), Erythrosin (E127), Eisenoxid gelb (E172), gereinigtes Wasser

Markierungstinte: Schellack, Eisenoxid schwarz (E 172), Propylenglycol

Wie Hydal Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Pellets in einer Hartkapsel

Hydal 1,3 mg Kapseln: Kapselunterteil orange, markiert mit HNR1.3,

Hydal 2,6 mg Kapseln: Kapseloberteil rot, markiert mit HNR2.6.

Hydal Kapseln sind in Durchdr√ľckpackungen aus PVdC/PVC und Aluminiumfolie zu 10 und 30 Kapseln erh√§ltlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Mundipharma Gesellschaft m.b.H., 1100 Wien

Hersteller

Fidelio Healthcare Limburg GmbH,

Mundipharmastraße 2,

65549 Limburg

Deutschland

Mundipharma DC B.V.,

Leusderend 16,

3832 RC Leusden,

Netherlands

Zulassungsnummern

Hydal 1,3 mg Kapseln: 1-21972

Hydal 2,6 mg Kapseln: 1-21974

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im J√§nner 2021.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung der Hydromorphon-√úberdosierung

Es sind unverz√ľglich notfallmedizinische oder gegebenenfalls intensivmedizinische Ma√ünahmen erforderlich (z.B. Intubation und Beatmung). Zur Behandlung der Intoxikationssymptome k√∂nnen spezifische Opiat- Antagonisten (z.B. Naloxon) angewendet werden. Die Dosierung einzelner Opiat-Antagonisten unterscheidet sich voneinander (Herstellerinformationen beachten!).

Naloxon sollte nicht verabreicht werden, wenn keine signifikanten klinischen Zeichen einer Atem- oder Kreislaufdepression vorliegen. Naloxon soll bei Patienten, von denen bekannt oder anzunehmen ist, dass sie physisch von Hydromorphon abhängig sind, mit Vorsicht verabreicht werden. Abrupte oder völlige Aufhebung der Hydromorphon-Wirkung kann ein akutes Entzugssyndrom bewirken.

Eine Magensp√ľlung kann angezeigt sein, um den nichtresorbierten Arzneimittelanteil zu entfernen.

Wenn n√∂tig, muss k√ľnstlich beatmet werden. Fl√ľssigkeits- und Elektrolytspiegel sollen aufrechterhalten werden.

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Zuletzt aktualisiert: 23.02.2023

Quelle: Hydal 1,3 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Hydromorphon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.05.1997
ATC Code N02AA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden