Hydal retard 4 mg Kapseln

Abbildung Hydal retard 4 mg Kapseln
Wirkstoff(e) Hydromorphon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.05.1997
ATC Code N02AA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

Kurzinformationen

Zulassungsinhaber

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Hydal retard Kapseln enthalten den Wirkstoff Hydromorphon. Dieser wird zur Behandlung von starken Schmerzen verwendet.

Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bevor Sie Hydal zu sich nehmen, sprechen Sie bitte mit einem Arzt oder Apotheker. Falls Sie an einer der hier aufgelisteten Beschwerden leiden, darf das Arzneimittel nicht eingenommen werden.

Wie wird es angewendet?

Die Kapseln sollten ungefähr alle 12 Stunden eingenommen werden. Die Kapseln mit Wasser und unzerkaut schlucken.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Häufige Nebenwirkungen sind:

  • √úbelkeit und Erbrechen
  • Verstopfung und Schwindelgef√ľhl

Hier finden Sie die genaue Auflistung aller Nebenwirkungen.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen. Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Die Kurzinformation

Alle f√ľr die Kurzinformation herangezogenen Informationen stammen von der Gebrauchsinformation des jeweiligen Medikaments. Kurzinformationen sollen Ihnen dabei helfen einen schnellen √úberblick √ľber ein Medikament zu gewinnen. Diese Informationen sind aus Gr√ľnden der Lesbarkeit bewusst verk√ľrzt und beinhalten nicht alle Anwendungsgebiete, Gegenanzeigen und Nebenwirkungen. Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation - speziell bei Fragen zu Gegenanzeigen, Dosierungen und Nebenwirkungen.
Markus Falkenstätter, BSc

Markus Falkenstätter, BSc
Autor

Markus Falkenstätter ist Autor zu pharmazeutischen Themen in der Medizin-Redaktion von Medikamio. Er befindet sich im letzten Semester seines Pharmaziestudiums an der Universität Wien und liebt das wissenschaftliche Arbeiten im Bereich der Naturwissenschaften.

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer

Mag. pharm. Stefanie Lehenauer
Lektor

Stefanie Lehenauer ist seit 2020 freie Autorin bei Medikamio und studierte Pharmazie an der Universität Wien. Sie arbeitet als Apothekerin in Wien und ihre Leidenschaft sind pflanzliche Arzneimittel und deren Wirkung.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Hydal retard Kapseln wurden Ihnen zur Behandlung von starken Schmerzen verschrieben.

Der Wirkstoff von Hydal retard Kapseln ist Hydromorphon, das eine stark schmerzstillende Wirkung hat. Hydal retard Kapseln enthalten K√ľgelchen (Retard-Pellets), die den Wirkstoff kontrolliert und verz√∂gert im Magen-Darm-Trakt freisetzen. Dies gew√§hrleistet eine Wirkdauer von 12 Stunden. Hydal retard Kapseln brauchen deshalb nur 2 x t√§glich eingenommen zu werden.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hydal retard Kapseln d√ľrfen NICHT eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • bei Atemschw√§che (Atemdepression),
  • bei schwerer chronischer Verengung der Atemwege,
  • bei Koma,
  • bei Bauchschmerzen ungekl√§rter Ursache,
  • bei Darmverschluss (Anzeichen: Bauchschmerzen, √ľberhaupt kein Stuhl, brettharte
    Bauchdecke),
  • bei gleichzeitiger Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmern) oder innerhalb zwei Wochen nach deren Absetzen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydal retard Kapseln einnehmen.

Dies gilt besonders, wenn bei Ihnen einer der folgenden Punkte zutrifft oder in der Vergangenheit zugetroffen hat:

  • Opiatabh√§ngigkeit
  • erh√∂hter Hirndruck (zum Beispiel nach Kopfverletzungen oder bei
    Gehirnerkrankungen)
  • Anfallsleiden (Epilepsie)
  • Alkoholabh√§ngigkeit, Delirium tremens, Vergiftungspsychosen
  • Schilddr√ľsenunterfunktion
  • chronische Verengung der Atemwege
  • niedriger Blutdruck und Fl√ľssigkeitsmangel
  • Bewusstseinsst√∂rungen
  • Gallenwegserkrankungen, Gallen- oder Nierenkoliken
  • chronische Nieren- oder Lebererkrankungen
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse
  • Darmerkrankungen, die mit Verengungen und/oder Entz√ľndungen einhergehen
  • Prostatavergr√∂√üerung
  • eingeschr√§nkte Nebennierenrindenfunktion
  • h√∂heres Alter oder geschw√§chter Allgemeinzustand

Die Anwendung von Hydal retard Kapseln vor Operationen oder innerhalb von 24 Stunden nach einer Operation werden nicht empfohlen. Danach sollten Hydal retard Kapseln - insbesondere nach Eingriffen im Bauchraum - mit Vorsicht angewendet werden.

Bei Gefahr eines Darmverschlusses d√ľrfen Hydal retard Kapseln nicht angewendet werden. Bei Auftreten oder Verdacht von Darmverschluss m√ľssen Hydal retard Kapseln sofort abgesetzt werden. Verst√§ndigen Sie raschest einen Arzt.

Bei Patienten, die einer Nervendurchtrennung (Chordotomie) oder einer anderen schmerzbefreienden Operation unterzogen werden, sollten Hydal retard Kapseln 12

Stunden vor dem Eingriff abgesetzt werden. Im Falle einer Weiterbehandlung mit Hydal retard Kapseln muss die Dosis nach der Operation neu eingestellt werden.

Die Entwicklung einer psychischen Abh√§ngigkeit gegen√ľber opioidhaltigen Schmerzmitteln, einschlie√ülich Hydromorphon, ist m√∂glich.

Sehr selten kann insbesondere in hoher Dosierung eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) auftreten, die nicht auf eine weitere Dosiserhöhung von Hydal retard Kapseln anspricht. Ihr Arzt wird entscheiden, ob eine

Dosissenkung oder ein Wechsel des Schmerzmittels (Opioid) erforderlich ist.

Opioide, wie Hydromorphon, k√∂nnen das Hormonsystem des K√∂rpers beeinflussen und zu hormonellen Ver√§nderungen f√ľhren.

Sollte bei Ihnen eine unzureichende Funktion der Nebennierenrinde (Insuffizienz) bestehen, wird Ihr Arzt unter Umständen die Plasmakortisolkonzentration kontrollieren und Ihnen entsprechende Arzneimittel (Kortikoide) verordnen.

Hydal retard 8 mg, 16 mg, 24 mg Kapseln sind nicht f√ľr den Beginn einer Opioid-Therapie geeignet. Diese h√∂heren Wirkst√§rken von Hydal retard Kapseln (8 mg, 16 mg, 24 mg) d√ľrfen Sie nur einnehmen, wenn im Rahmen einer langfristigen Schmerzbehandlung mit niedriger dosierten Hydromorphon-Pr√§paraten (Hydal retard 4 mg Kapseln) oder anderen vergleichbar starken Schmerzmitteln keine ausreichende Schmerzfreiheit mehr erreicht werden kann.

Einnahme von Hydal retard Kapseln zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydal retard Kapseln und allen Arzneimitteln, die dämpfend auf die Gehirnfunktion wirken können (wie Benzodiazepine), erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Beeinträchtigung der Atemfunktion (Atemdepression) oder Koma, und diese Nebenwirkungen können lebensbedrohlich sein.

Aus diesem Grund sollte eine gleichzeitige Anwendung derartiger Arzneimittel nur dann in Betracht gezogen werden, wenn andere Behandlungsm√∂glichkeiten nicht verf√ľgbar sind. Wenn Ihr Arzt Hydal retard Kapseln zusammen mit anderen auf die Gehirnfunktion d√§mpfend wirkenden Arzneimitteln verschreibt, sollte er die Dosis und die Dauer der gleichzeitigen Behandlung mit diesen Arzneimitteln beschr√§nken.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt √ľber alle derartigen Arzneimittel, die Sie einnehmen, und befolgen Sie streng die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es k√∂nnte hilfreich sein, bei Ihren Freunden oder Verwandten ein Bewusstsein f√ľr die oben genannten Nebenwirkungen/Anzeichen zu schaffen. Wenn Sie derartige Beschwerden bei sich bemerken, kontaktieren Sie Ihren Arzt.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Hydal retard Kapseln mit folgenden Arzneimitteln kann es zu einer gegenseitigen Wirkungsverst√§rkung kommen, die zu einer m√∂glicherweise lebensbedrohenden Atemschw√§che, starker D√§mpfung, Koma oder Tod f√ľhren kann:

  • Narkosemitteln (vor Operationen, auch vor zahn√§rztlichen Eingriffen)
  • Arzneimitteln gegen Erbrechen
  • Arzneimitteln gegen Verstimmung (Depression)
  • Schlaf- und Beruhigungsmitteln (einschlie√ülich Benzodiazepine)
  • Arzneimitteln gegen Allergien
  • Arzneimitteln gegen Reisekrankheit
  • andere Opioide

Falls Sie solche Arzneimittel einnehmen, teilen Sie dies bitte Ihrem behandelnden Arzt mit, da Dosisverminderungen notwendig sein können.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arzneimitteln gegen Depressionen (Monoaminooxidase-Hemmern) beziehungsweise eine Anwendung innerhalb zwei Wochen nach deren Absetzen.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon und Präparaten zur Muskelentspannung

(sogenannten Muskelrelaxanzien, die in der Regel gespritzt werden oder in Tablettenform eingenommen werden) ist zu vermeiden, da dies zu einer verst√§rkten Atemschw√§che f√ľhren kann.

Einnahme von Hydal retard Kapseln zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Die Einnahme von Alkohol w√§hrend der Behandlung mit Hydal retard Kapseln kann zu verst√§rkter Schl√§frigkeit f√ľhren oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erh√∂hen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, w√§hrend der Einnahme von Hydal retard Kapseln keinen Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels

Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Einnahme von Hydal retard Kapseln während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.

Nimmt die Mutter w√§hrend der Schwangerschaft √ľber einen l√§ngeren Zeitraum Hydromorphon ein, k√∂nnen beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten.

Hierzu z√§hlen unter anderem hochfrequentes Schreien, Unruhe, Krampfanf√§lle, ungen√ľgende Nahrungsaufnahme und Durchfall.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen. Dies ist insbesondere zu Beginn einer Behandlung mit Hydal retard Kapseln, nach Dosiserh√∂hung oder

Pr√§paratewechsel zu erwarten, sowie bei Zusammenwirken von Hydal retard Kapseln mit Alkohol oder anderen Substanzen, die d√§mpfend auf das Gehirn wirken. Patienten, die auf eine stabile Dosis eingestellt sind, sind nicht unbedingt beeintr√§chtigt. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie Fahrzeuge oder Maschinen bedienen d√ľrfen.

Hydal retard Kapseln enthalten Natrium.

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Hartkapsel, d.h. es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú.

Doping

Die Anwendung dieses Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Hydal retard Kapseln als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Art der Einnahme

  • Zum Einnehmen.
  • Hydal retard Kapseln sollen alle 12 Stunden eingenommen werden.
  • Nehmen Sie die Kapseln im Ganzen mit ausreichend Wasser ein.
  • Bei Schluckschwierigkeiten k√∂nnen Sie die Kapseln √∂ffnen und die
    Retard-Pellets auf kalte, weiche Speisen, wie zum Beispiel Joghurt, streuen
    oder in wenig Wasser (circa 30 ml) innerhalb von maximal 30 Minuten einnehmen.
  • Die Kapsel oder deren Inhalt darf nicht zerbrochen, zerkaut, zersto√üen oder injiziert werden.
  • Hydal retard Kapseln k√∂nnen unabh√§ngig von der Nahrungsaufnahme eingenommen werden.

Wenn es zwischen zwei Einnahmen von Hydal retard Kapseln zu Schmerzen kommt, ben√∂tigen Sie m√∂glicherweise ein schnell wirkendes Schmerzmittel. Hydal retard Kapseln sind hierf√ľr nicht geeignet. Bitte sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.

Dosierung

Die Dosierung ist abhängig von der Stärke der Schmerzen, dem Alter des Patienten und dem vorhergehenden Schmerzmittelgebrauch. Hydal retard Kapseln stehen in den

St√§rken 2 mg, 4 mg, 8 mg, 16 mg und 24 mg zur Verf√ľgung. Der Arzt kann Ihnen eine

Stärke alleine oder mehrere Stärken zum Kombinieren oder zur unterschiedlichen Einnahme während des Tages oder während der Nacht verschreiben.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis wie folgt:

Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahre

Die Anfangsdosis beträgt im Allgemeinen eine Hydal retard 4 mg Kapsel alle 12 Stunden.

Halten Sie bitte den Zeitplan exakt ein. Bei Bedarf kann die Dosis von Ihrem Arzt erhöht werden. Die geeignete Dosis ist jene, die Ihre Schmerzen volle 12 Stunden beherrscht und keine beziehungsweise nur erträgliche Nebenwirkungen verursacht.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und/oder Leberfunktion kann eventuell mit einer geringeren Dosis eine ausreichende Schmerzlinderung erzielt werden.

Kinder unter 12 Jahren

Hydal retard Kapseln sollen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

√Ąltere Patienten

Es soll beachtet werden, dass bei älteren Patienten eventuell mit einer geringeren Dosis die Schmerzen ausreichend behandelt werden können.

Sie d√ľrfen Hydal retard Kapseln ausschlie√ülich einnehmen. Die Kapseln d√ľrfen niemals missbraucht werden, indem sie aufgel√∂st und injiziert werden. Dies kann ernste, m√∂glicherweise t√∂dliche Folgen haben.

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie Hydal retard Kapseln auf keinen Fall l√§nger als unbedingt notwendig ein. Ihre Behandlung muss im Hinblick auf die Schmerzlinderung sowie sonstige Wirkungen regelm√§√üig √ľberpr√ľft werden, um eine bestm√∂gliche Schmerztherapie zu erreichen und eine rechtzeitige Behandlung auftretender Nebenwirkungen sowie eine Entscheidung √ľber die Fortf√ľhrung einer Behandlung zu erm√∂glichen.

Wenn Sie eine größere Menge von Hydal retard Kapseln eingenommen haben, als Sie sollten

In diesem Fall könnten Zeichen einer Überdosierung von Hydromorphon auftreten. Eine Überdosierung kann Nebenwirkungen wie etwa Benommenheit, Übelkeit und Erbrechen verstärken. Die Pupillen können sich auf Stecknadelkopfgröße verengen, Ihre Atmung könnte langsam und schwach werden und es kann eine spezielle Form einer

Lungenentz√ľndung (Aspirationspneumonie) auftreten. Sie k√∂nnten einen Kreislaufkollaps erleiden, und es k√∂nnte zu lebensbedrohenden Zust√§nden kommen.

Warten Sie im Fall einer Überdosierung nicht auf das Auftreten dieser Beschwerden, sondern rufen Sie den nächsten erreichbaren Arzt zu Hilfe.

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Hinweis f√ľr den Arzt: Informationen zur Behandlung einer √úberdosierung finden Sie am Ende dieser Gebrauchsinformation.

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Wenn Sie die Einnahme von Hydal retard Kapseln vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die verordnete Dosis ein und setzen Sie die Einnahme in 12 Stunden fort.

Wenn Sie die Einnahme von Hydal retard Kapseln abbrechen,

können die Schmerzen wiederkehren. Setzen Sie Hydal retard Kapseln nicht ohne

R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab. Wenn Sie Hydal retard Kapseln nach l√§ngerer Einnahme absetzen, kann das Entzugserscheinungen (wie zum Beispiel gesteigerte Erregbarkeit,

Angst, Nervosit√§t, Schlaflosigkeit, unwillk√ľrliche Bewegungen, Zittern und Magen-Darm- Beschwerden) ausl√∂sen. Falls die Therapie nicht l√§nger angezeigt ist, sollten Sie die Therapie ausschleichend beenden.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind Verstopfung und Übelkeit.

  • Eine Verstopfung sollte vorbeugend mit einem Abf√ľhrmittel behandelt werden.
  • Bei √úbelkeit und Erbrechen kann Ihnen Ihr Arzt Arzneimittel gegen Erbrechen verabreichen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

H√§ufigkeit auf Grund der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar

Bei Patienten, die mit Hydal retard Kapseln behandelt wurden, wurden folgende Nebenwirkungen beschrieben:

Sehr häufige Nebenwirkungen:

Schwindelgef√ľhl, Schl√§frigkeit, Verstopfung, √úbelkeit

Häufige Nebenwirkungen:

Appetitlosigkeit, Angst, Verwirrtheit, Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, niedriger Blutdruck, Bauchschmerzen, Mundtrockenheit, Erbrechen, Juckreiz, Schwitzen, Hautausschlag (Rash), Harnverhalten sowie verstärkter Harndrang, Schwächezustände

Gelegentliche Nebenwirkungen:

√úberempfindlichkeitsreaktionen mit Beeintr√§chtigung von Kreislauf und Atmung, Depression, Missstimmung, gehobene Stimmung (Euphorie), Halluzinationen, Albtr√§ume, gesteigerte Erregbarkeit, Zittern, Bewegungsst√∂rungen, unwillk√ľrliche Muskelzuckungen,

Missempfinden (vor allem an H√§nden und F√ľ√üen), D√§mpfung, Verengung der Pupillen (Miosis), verschwommenes Sehen, Pulsbeschleunigung, Schwierigkeiten beim Atmen,

Verdauungsst√∂rungen, Durchfall, Geschmacksver√§nderungen, Erh√∂hung der Leberwerte, juckender Ausschlag (Urtikaria), vermindertes sexuelles Verlangen (Libido), Impotenz, Gew√∂hnung an das Arzneimittel, Entzugserscheinungen, Erm√ľdung, Unwohlsein, Wasseransammlung im Gewebe

Seltene Nebenwirkungen:

Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Schwellungen im Mund-Rachen-Raum), Arzneimittelabhängigkeit, Krampfanfälle, Bewusstseinsstörungen, Pulsverlangsamung, Herzklopfen, Atemschwäche, Krämpfe der Bronchialmuskulatur, Erhöhung von

Bauchspeicheldr√ľsenenzymen, Gallenkoliken, R√∂tung des Gesichts

Sehr seltene Nebenwirkungen:

erh√∂hte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie; siehe Abschnitt 2 ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú), Darmverschluss

Nicht bekannt:

Arzneimittelentzugssyndrom beim Neugeborenen

Gewöhnung und Abhängigkeit können sich, insbesondere durch regelmäßige, missbräuchliche Anwendung, entwickeln. Bei sachgerechter Anwendung bei der Behandlung von starken Schmerzen stellt das jedoch kein besonderes Problem dar.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt der zuständigen Behörde anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu sch√ľtzen.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Durchdr√ľckpackung nach ‚Äěverw. bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Hydal retard Kapseln enthalten

  • Der Wirkstoff ist: Hydromorphon-Hydrochlorid

Hydal retard 2 mg Kapseln: 1 Kapsel enthält 2 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, Hydal retard 4 mg Kapseln: 1 Kapsel enthält 4 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, Hydal retard 8 mg Kapseln: 1 Kapsel enthält 8 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, Hydal retard 16 mg Kapseln: 1 Kapsel enthält 16 mg Hydromorphon-Hydrochlorid, Hydal retard 24 mg Kapseln: 1 Kapsel enthält 24 mg Hydromorphon-Hydrochlorid.

  • Die sonstigen Bestandteile sind:

Retard-Pellets: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose, hochdisperses Siliciumdioxid, Dibutyl-sebacat.

Kapsel: Gelatine, Natriumdodecylsulfat, gereinigtes Wasser, Titandioxid (E171), sowie zusätzlich bei

Hydal retard 2 mg Kapseln: Chinolingelb ( E 104),

Hydal retard 4 mg Kapseln: Erythrosin (E127), Indigocarmin (E132),

Hydal retard 8 mg Kapseln: Erythrosin (E 127),

Hydal retard 16 mg Kapseln: Eisenoxid rot, gelb und schwarz (E 172),

Hydal retard 24 mg Kapseln: Indigocarmin (E 132). Markierungstinte: Schellack, Eisenoxid schwarz (E 172), Propylenglycol

Wie Hydal retard Kapseln aussehen und Inhalt der Packung

Retard-Pellets in einer Hartkapsel mit färbigem Oberteil:

Hydal retard 2 mg Kapseln: gelb, markiert mit HCR2,

Hydal retard 4 mg Kapseln: hellblau, markiert mit HCR4,

Hydal retard 8 mg Kapseln: rosa, markiert mit HCR8,

Hydal retard 16 mg Kapseln: braun, markiert mit HCR16,

Hydal retard 24 mg Kapseln: dunkelblau, markiert mit HCR24.

Hydal retard Kapseln sind in Blisterpackungen aus PVdC/PVC und Aluminiumfolie zu 10 und 30 Kapseln erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,

A-1070 Wien

Hersteller

Fidelio Healthcare Limburg GmbH,

Mundipharmastraße 2,

65549 Limburg

Deutschland

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.,

A-1070 Wien

Bard Pharmaceuticals Ltd.,

Cambridge (UK)

Zulassungsnummern

Hydal retard 2 mg Kapsel: 1-21973

Hydal retard 4 mg Kapseln: 1-21975

Hydal retard 8 mg Kapseln: 1-21976

Hydal retard 16 mg Kapseln: 1-21977

Hydal retard 24 mg Kapseln: 1-21978

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Oktober 2018.

Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Behandlung der Hydromorphon-√úberdosierung:

Es sind unverz√ľglich notfallmedizinische oder gegebenenfalls intensivmedizinische Ma√ünahmen erforderlich (z.B. Intubation und Beatmung). Zur Behandlung der Intoxikationssymptome k√∂nnen spezifische Opiat-Antagonisten (z.B. Naloxon) angewendet werden. Die Dosierung einzelner Opiat- Antagonisten unterscheidet sich voneinander (Herstellerinformationen beachten!).

Naloxon sollte nicht verabreicht werden, wenn keine signifikanten klinischen Zeichen einer Atem- oder Kreislaufdepression vorliegen. Naloxon soll bei Patienten, von denen bekannt oder anzunehmen ist, dass sie physisch von Hydromorphon abhängig sind, mit Vorsicht verabreicht werden. Abrupte oder völlige Aufhebung der Hydromorphon-Wirkung kann ein akutes Entzugssyndrom bewirken.

Eine Magensp√ľlung kann angezeigt sein, um den nichtresorbierten Arzneimittelanteil zu entfernen.

Wenn n√∂tig, muss k√ľnstlich beatmet werden. Fl√ľssigkeits- und Elektrolytspiegel sollen aufrechterhalten werden.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: Hydal retard 4 mg Kapseln - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Hydromorphon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 27.05.1997
ATC Code N02AA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden