Hydromorphon Kalceks darf nicht angewendet werden, wenn Sie
-
allergisch gegen Hydromorphon oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
Atemprobleme haben (Atemdepression);
-
an einer schweren Lungenkrankheit in Zusammenhang mit einer Verengung der Luftwege leiden (schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder schwere COPD);
-
Herzprobleme langandauernden Lungenkrankheit haben (Cor Pulmonale);
-
starke Bauchschmerzen haben;
-
eine Lähmung der Darmtätigkeit haben (paralytischer Ileus);
-
bestimmte Arzneimittel anwenden, die als Monoaminooxidase-Hemmer bezeichnet werden (wie Tranylcypromin, Phenelzin, Isocarboxazid, Moclobemid und Linezolid) oder solche Arzneimittel in den letzten 2 Wochen angewendet haben.
Hydromorphon Kalceks darf nicht angewendet werden, wenn der Patient im Koma liegt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie vor der Anwendung von Hydromorphon Kalceks mit Ihrem Arzt, wenn Sie
-
von starken Schmerzmittel abhängig sind;
-
eine Kopfverletzung haben (wegen des Risikos eines erhöhten Hirndrucks);
-
unter Krampfanfällen, epileptischen Anfällen oder Konvulsionen leiden;
-
alkoholabhängig sind;
-
früher nach dem Absetzen von Alkohol oder Drogen unter Entzugserscheinungen wie Unruhe, Angstzustände, Nervosität, Schlafstörungen, ungewöhnlich Überaktivität, Zittern und Magen- Darm-Beschwerden gelitten haben;
-
an einer geistigen Störung leiden, die durch eine Vergiftung hervorgerufen wurde
(Intoxikationspsychose);
-
einen niedrigen Blutdruck mit geringer zirkulierender Blutmenge (Hypotonie mit Hypovolämie) haben;
-
sich benommen fühlen oder Ohnmachtsanfälle haben;
-
Probleme mit der Gallenblase haben;
-
eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben;
-
Darmprobleme haben (z. B. obstruktive oder entzündliche Darmerkrankung);
-
Prostataprobleme haben (z. B. Schwierigkeiten beim Wasserlassen);
-
eine schwache Funktion der Nebennierenrinde haben (z. B. Addison-Krankheit);
-
eine Schilddrüsenunterfunktion haben (Hypothyreose);
-
eine chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (z. B. COPD) oder eingeschränkte Lungenfunktion haben;
-
einen geschwächten Allgemeinzustand haben oder älter oder gebrechlich sind;
-
unter schweren Nierenproblemen (einschließlich Harnleiterkolik);
-
unter schweren Leberproblemen leiden.
Wenn diese Angaben auf Sie zutreffen oder früher zugetroffen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
Hydromorphon Kalceks ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
Das Hauptrisiko einer Opioid-Überdosierung sind Atembeschwerden (Atemdepression).
Patienten können bei längerfristiger Anwendung von Hydromorphon Kalceks eine Gewöhnung (Toleranz) entwickeln. Das bedeutet, dass Sie möglicherweise höhere Dosen benötigen, um die erwünschte Schmerzlinderung zu erreichen.
Die chronische Anwendung von Hydromorphon Kalceks kann zu körperlicher Abhängigkeit führen.
Bei plötzlicher Beendigung der Behandlung können Entzugserscheinungen wie Unruhe, Angstzustände, Nervosität, Schlafstörungen, unwillkürliche Muskelzuckungen, Zittern und Magen- Darm-Beschwerden auftreten. Wenn Sie die Behandlung mit Hydromorphon nicht länger benötigen,
wird Ihr Arzt Ihre Tagesdosis schrittweise verringern, um diese Beschwerden zu vermeiden.
Der Wirkstoff Hydromorphonhydrochlorid hat ein Missbrauchsprofil, das dem anderer stark wirksamer Opioide ähnlich ist. Die Entwicklung einer psychischen Abhängigkeit ist möglich. Daher
ist Hydromorphon Kalceks bei Patienten mit Alkohol- oder Arzneimittelmissbrauch in der Vorgeschichte nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.
Eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie), die auf eine weitere Dosiserhöhung von
Hydromorphon Kalceks nicht anspricht, kann sehr selten, insbesondere bei hoher Dosierung, auftreten. Ihr Arzt wird entscheiden, ob in einer solchen Situation eine Dosisreduzierung oder eine Änderung des Schmerzmittels (Opioid) erforderlich ist.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, falls bei Ihnen während der Behandlung mit Hydromorphon Kalceks
eine Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus) auftritt. Ihr Arzt wird dann die entsprechenden Maßnahmen ergreifen.
Wenn Sie operiert werden müssen, teilen Sie dem Arzt im Krankenhaus mit, dass Sie mit Hydromorphon Kalceks behandelt werden, da die Injektionsmenge, die Sie erhalten, möglicherweise
angepasst werden muss.
Doping
Die Anwendung des Arzneimittels kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Anwendung von Hydromorphon Kalceks zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, einschließlich nicht
verschreibungspflichtiger Arzneimittel.
Wenn Sie Hydromorphon Kalceks gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln oder Alkohol anwenden, können die Nebenwirkungen (wie z. B. Benommenheit, Atemprobleme, Verstopfung, Mundtrockenheit oder Störungen beim Wasserlassen) von beiden Arzneimitteln verstärkt werden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie
-
Arzneimittel gegen Angststörungen einnehmen (z. B. Beruhigungsmittel);
-
ein Narkosemittel erhalten haben (z. B. Barbiturate);
-
Arzneimittel gegen Schlafstörungen einnehmen (Schlaf- oder Beruhigungsmittel);
-
Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen oder psychischen Erkrankungen einnehmen (Neuroleptika oder Psychopharmaka)
-
Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen einnehmen (Antidepressiva);
-
Arzneimittel gegen Erbrechen oder Übelkeit einnehmen (Antiemetika);
-
Arzneimittel zur Vorbeugung oder Behandlung von Allergien einnehmen (Antihistaminika);
-
Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit einnehmen;
-
andere starke Analgetika (Schmerzmittel) anwenden oder einnehmen oder kürzlich ein anderes
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide angewendet bzw. eingenommen haben.
Hydromorphon Kalceks darf nicht zusammen mit bestimmten Arzneimitteln angewendet werden, die man als Monoaminooxidase-Hemmer bezeichnet, oder wenn Sie solche Arzneimittel in den letzten
2 Wochen angewendet haben.
Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon Kalceks und Beruhigungsmitteln wie
Benzodiazepine oder verwandte Arzneimittel erhöht das Risiko für Schläfrigkeit, Atembeschwerden
(Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein. Aus diesem Grund muss die gleichzeitige Anwendung nur in Betracht gezogen werden, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Falls Ihr Arzt Hydromorphon Kalceks jedoch zusammen mit sedierenden Arzneimitteln verordnet, müssen Dosis und Dauer der begleitenden Behandlung von Ihrem Arzt begrenzt werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt über alle Beruhigungsmittel, die Sie einnehmen und halten Sie sich genau an die Dosierungsempfehlung Ihres Arztes. Es könnte hilfreich sein, Freunde oder Verwandte darüber
zu informieren, bei Ihnen auf die oben genannten Anzeichen und Symptome zu achten. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn solche Symptome auftreten.
Anwendung von Hydromorphon Kalceks zusammen mit Alkohol
Das Trinken von Alkohol während der Behandlung mit Hydromorphon Kalceks kann Sie schläfrig machen. Wenn das für Sie zutrifft, müssen Sie Alkohol vermeiden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Schwangerschaft
Hydromorphon überschreitet die Plazentaschranke. Sie dürfen Hydromorphon Kalceks während der
Schwangerschaft und während der Geburt nicht anwenden, es sei denn, dies wurde ausdrücklich von Ihrem Arzt angewiesen. Wenn Sie Hydromorphon Kalceks während der Geburt anwenden, kann dies die Wehentätigkeit beeinträchtigen. Außerdem kann es zu einer verlangsamten und flachen Atmung
(Atemdepression) beim Neugeborenen kommen.
Wendet die Mutter während der Schwangerschaft über einen längeren Zeitraum Hydromorphon an, können beim Neugeborenen Entzugserscheinungen auftreten. Hierzu zählen u.a. schrilles Schreien, Überreiztheit, Krampfanfälle, ungenügende Nahrungsaufnahme und Durchfall.
Stillzeit
Hydromorphon Kalceks soll nicht während der Stillzeit angewendet werden, da der Wirkstoff in die
Muttermilch gelangen kann.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
W
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Hydromorphon Kalceks kann schläfrig machen und dadurch Ihre Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Dies gilt insbesondere:
-
zu Beginn der Behandlung;
-
wenn Ihre Dosis erhöht wird;
-
wenn von einem anderen Opioid auf Hydromorphon Kalceks gewechselt wird;
-
wenn Sie Alkohol trinken oder Arzneimittel anwenden, die die Gehirnfunktion beeinflussen.
Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen.
Hydromorphon Kalceks enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro ml, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.