Hydromorphon ratiopharm 8 mg Retardtabletten

Abbildung Hydromorphon ratiopharm 8 mg Retardtabletten
Wirkstoff(e) Hydromorphon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Ja
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 23.06.2010
ATC Code N02AA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

Zulassungsinhaber

Teva B.V.

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Hydal 20 mg/ml Injektionslösung Hydromorphon Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Hydal 10 mg/ml Injektionslösung Hydromorphon Mundipharma Gesellschaft m.b.H.
Hydromorphon Hexal 8 mg - Retardtabletten Hydromorphon Hexal Pharma GmbH
Hydromorphon STADA 16 mg Retardtabletten Hydromorphon STADA Arzneimittel GmbH
Hydromorphon dura 16 mg Retardtabletten Hydromorphon Mylan

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Hydromorphon ratiopharm enthält den Wirkstoff Hydromorphon. Hydromorphon ist ein stark wirkendes Analgetikum (Schmerzmittel) und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Opioide bezeichnet werden. Die Tabletten werden zur Behandlung von starken Schmerzen bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren angewendet.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Hydromorphon ratiopharm darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Hydromorphonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
  • wenn Sie Probleme mit Ihrer Atmung haben (Atemdepression oder schwere chronisch obstruktive Atemwegserkrankung)
  • wenn Sie schweres Bronchialasthma haben
  • wenn Sie Magenbeschwerden oder pl√∂tzliche akute Bauchschmerzen haben (akutes Abdomen)
  • wenn Sie Darmbeschwerden mit fehlender Darmt√§tigkeit haben (paralytischer Ileus)
  • wenn Sie Monoaminooxidase-Hemmer einnehmen (MAOs - Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), oder wenn Sie diese innerhalb der letzten 2 Wochen eingenommen haben

Hydromorphon ratiopharm darf nicht angewendet werden, wenn der Patient bewusstlos ist oder im Koma liegt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Hydromorphon ratiopharm einnehmen, wenn eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft:

Patienten höheren Alters oder mit geschwächtem Zustand

  • Probleme beim Atmen (wie z.B. chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen oder verminderte Atemreserve wie bei Asthma)
  • bei Unterbrechungen der Atmung w√§hrend des Schlafs (Schlaf-Apnoe)
  • Abh√§ngigkeit von starken Schmerzmitteln (Opioide)
  • erh√∂hter Hirndruck und Kopfverletzungen
  • Bewusstseinsst√∂rungen mit dem Gef√ľhl des Schwindels oder ohnm√§chtig zu werden
  • Krankheit, die Krampfanf√§lle verursacht, wie z.B. Epilepsie
  • niedriger Blutdruck (Hypotension) verbunden mit geringem Blutvolumen (Hypovol√§mie)
  • Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse (Pankreatitis)
  • Unterfunktion der Schilddr√ľse (Hypothyreose)
  • eine psychische St√∂rung, die toxische Psychose genannt wird
  • vergr√∂√üerte Vorsteherdr√ľse (Prostata), welche Probleme beim Wasserlassen verursacht (Prostatahypertrophie)
  • Funktionsschw√§che der Nebennierenrinde (z.B. Addisonsche Krankheit)
  • schwere Beeintr√§chtigung von Nieren- oder Leberfunktion
  • Alkoholabh√§ngigkeit oder starke Reaktionen bei Alkoholentzug (Delirium tremens)
  • Gallenwegserkrankungen, Gallen-oder Nierenkolik
  • Darmbeschwerden in Form von Entz√ľndungen des Darms oder Darmverschluss

Falls die oben genannten Angaben bei Ihnen zutreffen oder fr√ľher einmal zutrafen, befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Bei allen vorgenannten Situationen kann eine niedrigere Tablettendosis n√∂tig sein.

Atemdepression

Die bedeutsamste Gefährdung einer Überdosierung von Opioiden ist eine Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression).

Opioide k√∂nnen zu schlafbedingten Atmungsst√∂rungen einschlie√ülich Unterbrechungen der Atmung (zentrale Schlaf-Apnoe) und schlafbedingtem Sauerstoffmangel f√ľhren. Die Anwendung von Opioiden kann das Risiko einer zentralen Schlaf-Apnoe bei manchen Patienten dosisabh√§ngig erh√∂hen. Opioide k√∂nnen auch eine Verschlimmerung einer bereits bestehenden Schlaf-Apnoe verursachen (siehe Abschnitt 4). Bei Patienten mit einer zentralen Schlaf-Apnoe sollte eine Senkung der Opioid-Gesamtdosis in Erw√§gung gezogen werden.

Gewöhnung

Wenn Sie Hydromorphon ratiopharm l√§ngerfristig einnehmen, kann es zur Entwicklung einer Gew√∂hnung (Toleranz) kommen. Dies erfordert die Einnahme h√∂herer Dosen um den erw√ľnschten schmerzlindernden Effekte zu erzielen. Eine Kreuztoleranz zu anderen Opioiden kann bestehen, d. h. es besteht die M√∂glichkeit, dass auch bei Einnahme eines anderen Opioids Gew√∂hnung gegen√ľber diesem besteht.

Entzugssyndrom

Wenn Sie Hydromorphon ratiopharm √ľber l√§ngere Zeit einnehmen, kann es bei Ihnen zu einer k√∂rperlichen (physischen) Abh√§ngigkeit kommen, und bei abrupter Beendigung der Therapie kann ein Entzugssyndrom auftreten.

Wenn die Therapie mit Hydromorphon nicht mehr länger erforderlich ist, kann es ratsam sein die Tagesdosis allmählich zu reduzieren, um das Auftreten der Symptome eines Entzugssyndroms zu vermeiden.

Missbrauch und Abhängigkeit

Hydromorphon besitzt √§hnlich wie andere starke Schmerzmittel ein Missbrauchspotential. Die langfristige Einnahme von Hydromorphon ratiopharm kann zu einer geistigen (psychischen) oder k√∂rperlichen (physischen) Abh√§ngigkeit f√ľhren.

Bei bestehendem oder fr√ľherem Alkohol-, Drogen- oder Arzneimittelmissbrauch ist Hydromorphon ratiopharm daher nur mit besonderer Vorsicht anzuwenden.

Lähmung der Darmtätigkeit

Hydromorphon ratiopharm sollte nicht eingesetzt werden, wenn die Möglichkeit besteht, dass eine Lähmung der Darmtätigkeit (paralytischer Ileus) auftritt. Sollte ein paralytischer Ileus vermutet werden oder während der Behandlung auftreten, muss die Behandlung mit Hydromorphon sofort abgebrochen werden.

Hyperalgesie

Bei hoher Dosierung kann in seltenen Fällen eine gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) auftreten. In diesem Fall wird Ihr Arzt die Behandlung individuell anpassen.

Operationen

Vor und innerhalb der ersten 24 Stunden nach einer Operation wird Hydromorphon ratiopharm nicht empfohlen. Danach sollte Hydromorphon ratiopharm - insbesondere nach Eingriffen im Bauchraum ‚Äď mit Vorsicht angewendet werden.

Wenn Sie sich einer anderen zus√§tzlichen Schmerzbehandlung (z.B. Operation, Plexusblockade) unterziehen m√ľssen, sollten Sie 12 Stunden vor dem Eingriff kein Hydromorphon mehr erhalten. Anschlie√üend wird die Dosis neu einzustellen sein. Dies wird wie ben√∂tigt durch Ihren Arzt geschehen.

Hormonsystem

Sollte bei Ihnen eine unzureichende Funktion der Nebennierenrinde (Insuffizienz) bestehen, wird Ihr Arzt unter Umständen die Plasmakortisolkonzentration kontrollieren und Ihnen entsprechende Medikamente (Kortikoide) verordnen.

Hydromorphon ratiopharm kann die normale Produktion der k√∂rpereigenen Hormone (wie Kortisol oder Sexualhormone) beeinflussen. Dies geschieht vor allem dann, wenn Sie √ľber lange Zeitr√§ume hohe Dosen eingenommen haben.

√Ąltere Menschen

Bei älteren Menschen kann mitunter eine niedrigere Dosierung zur Schmerzstillung ausreichend sein.

Leber- und Nierenbeschwerden

Sollte bei Ihnen eine Leber- oder Nierenfunktionsstörung vorliegen, benötigen Sie möglicherweise niedrigere Dosen als andere Patienten, um eine ausreichende Schmerzlinderung zu erreichen. Daher sollte bei Ihnen die Dosis von Hydromorphon ratiopharm entsprechend sorgfältig eingestellt werden.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Athleten sollte bewusst sein, dass dieses Arzneimittel aufgrund seines Wirkstoffes zu positiven Reaktionen bei Dopingtests f√ľhren kann.

Kinder

Hydromorphon ratiopharm wird f√ľr Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Klinische Studien mit Hydromorphon ratiopharm wurden bei Kindern nicht durchgef√ľhrt. Es kann daher keine Dosierungsempfehlung f√ľr diese Patientengruppe gegeben werden.

Einnahme von Hydromorphon ratiopharm zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Die gleichzeitige Anwendung von Hydromorphon ratiopharm und anderen zentral, d. h. auf die Gehirnfunktion, dämpfend wirkenden Arzneimitteln, erhöht das Risiko von Schläfrigkeit, Beeinträchtigungen der Atemfunktion (Atemdepression), Koma und kann lebensbedrohlich sein.

Derartig zentral dämpfende Arzneimittel sind:

  • Arzneimittel zur Behandlung von Angstst√∂rungen (Beruhigungsmittel),
  • Narkosemittel, die die Muskeln entspannen (z.B. Barbiturate),
  • Arzneimittel zur Behandlung von psychiatrischen und psychischen St√∂rungen (Neuroleptika),
  • Schlafmittel (Hypnotika,Sedativa),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen (Antidepressiva),
  • Arzneimittel zur Behandlung von Allergien oder √úbelkeit/Erbrechen (Antihistaminika oder Antiemetika),
  • andere Opioide (starke Schmerzmittel, Arzneimittel zur Substitutionstherapie und einige Hustenmittel). Eine Kreuztoleranz zu anderen Opioiden kann bestehen. Wenn Sie zus√§tzlich andere starke Schmerzmittel einnehmen (Opioide), kann sich eine Gew√∂hnung gegen√ľber diesen Schmerzmitteln entwickeln.

Daher soll eine gleichzeitige Anwendung nur dann in Erwägung gezogen werden, wenn andere Behandlungsmöglichkeiten nicht in Frage kommen.

Falls Ihr Arzt Ihnen dennoch Hydromorphon ratiopharm gleichzeitig mit Beruhigungsmitteln verschreibt, ist die Dosierung und Dauer der gleichzeitigen Behandlung von Ihrem Arzt zu begrenzen.

Informieren Sie Ihren Arzt √ľber s√§mtliche opioidhaltigen Arzneimittel und Beruhigungsmittel, die Sie einnehmen und befolgen Sie genau die Dosierungsempfehlungen Ihres Arztes. Es kann hilfreich sein, Freunde oder Verwandte dar√ľber zu informieren, bei Ihnen auf die oben beschriebenen Zeichen und Symptome zu achten. Falls solche Symptome bei Ihnen auftreten, suchen Sie Ihren Arzt auf.

Sie d√ľrfen Hydromorphon ratiopharm nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, so genannte Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder eine Einnahme von MAO-Hemmer vor weniger als 14 Tagen beendet wurde.

Die gleichzeitige Einnahme von Hydromorphon ratiopharm mit bestimmten muskelentspannenden Arzneimitteln kann verstärkte Atembeschwerden (Atemdepression) hervorrufen.

Einnahme von Hydromorphon ratiopharm zusammen mit Alkohol

Der Konsum von Alkohol w√§hrend der Einnahme von Hydromorphon ratiopharm kann zu verst√§rkter Schl√§frigkeit f√ľhren oder das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen erh√∂hen, wie flache Atmung mit dem Risiko eines Atemstillstands und Bewusstseinsverlust. Es wird empfohlen, w√§hrend der Einnahme von Hydromorphon ratiopharm keinen Alkohol zu trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nimmt die Mutter w√§hrend der Schwangerschaft √ľber einen l√§ngeren Zeitraum Hydromorphon ein, k√∂nnen beim neugeborenen Kind Entzugserscheinungen auftreten. Hierzu z√§hlen u. a. hochfrequentes Schreien, Unruhe, Krampfanf√§lle, ungen√ľgende Nahrungsaufnahme und Durchfall.

Schwangerschaft

Sie sollten diese Tabletten w√§hrend der Schwangerschaft und Geburt nicht einnehmen, au√üer Ihr Arzt hat Sie ausdr√ľcklich dazu aufgefordert. Je nach Dosis und Dauer der Therapie mit Hydromorphon kann es beim Neugeborenen zu langsamer und flacher Atmung (Atemdepression) oder zu Entzugserscheinungen kommen. Zu den Entzugserscheinungen bei Neugeborenen von M√ľttern, die w√§hrend der Schwangerschaft Hydromorphon eingenommen haben, k√∂nnen hochfrequentes Schreien, Reizbarkeit und Unruhe, Zittern (Tremor), Schwierigkeiten beim F√ľttern, Schwitzen und mangelnde Gewichtszunahme geh√∂ren.

Stillzeit

Diese Tabletten sollten in der Stillzeit nicht eingenommen werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch √ľbergehen kann.

Wenn die Einnahme dennoch erforderlich ist, sollten Sie abstillen.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Hydromorphon ratiopharm kann Ihre Verkehrst√ľchtigkeit und Ihre F√§higkeit, Maschinen zu bedienen, beeintr√§chtigen. Eine Beeintr√§chtigung ist insbesondere zu Beginn einer Hydromorphon-Therapie zu erwarten. Dasselbe gilt nach Dosiserh√∂hung oder Pr√§paratewechsel sowie bei Zusammenwirken von Hydromorphon ratiopharm mit Alkohol oder anderen, auf das Zentralnervensystem d√§mpfend wirkenden Substanzen.

Wenn Sie auf eine feste Dosis eingestellt sind, sind Sie nicht unbedingt beeintr√§chtigt. Deshalb sollten Sie Ihren behandelnden Arzt befragen, ob Sie Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen d√ľrfen.

Hydromorphon ratiopharm enthält Natrium

Dieses Arzneimittel enth√§lt weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Retardtablette, d.h. es ist nahezu ‚Äúnatriumfrei‚ÄĚ.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis hängt von der Stärke Ihrer Schmerzen und dem vorangegangenen Schmerzmittelbedarf ab.

Erwachsene und Jugendlichen ab 12 Jahren

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die Anfangsdosis f√ľr Erwachsene und Jugendliche √ľber 12 Jahren zweimal t√§glich (alle 12 Stunden) 8 mg Hydromorphon ratiopharm.

Wenn die gew√ľnschte Schmerzlinderung nicht erreicht wird, wird Ihr Arzt die Dosis erh√∂hen. Grunds√§tzlich sollte die niedrigste, individuell ermittelte Dosis gew√§hlt werden, die eine wirksame Schmerzlinderung gew√§hrleistet.

Wenn Sie auf eine wirksame Dosis von Hydromorphon ratiopharm eingestellt wurden, sollten Sie nicht zu anderen starken Scherzmitteln wechseln (Opioid-Arzneimittel). Eine klinische Bewertung und eine sorgfältige Dosisanpassung durch Ihren Arzt werden erforderlich sein. Ansonsten kann eine dauerhafte Schmerzlinderung nicht sichergestellt werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Hydromorphon ratiopharm zu stark oder zu schwach ist.

Art der Anwendung

Nehmen Sie Hydromorphon ratiopharm Retardtabletten unzerkaut mit ausreichend Fl√ľssigkeit (1/2 Glas Wasser) ein. Die Retardtabletten d√ľrfen nicht zerkaut oder zermahlen werden, da dies zu einer schnellen Hydromorphon-Freisetzung und zu Beschwerden einer Hydromorphon-√úberdosierung f√ľhren kann (siehe unten ‚ÄěWenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Hydromorphon ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten‚Äú).

Bei der Behandlung chronischer Schmerzen sollten Sie Ihre Retardtabletten von Hydromorphon ratiopharm nach einem festen Zeitplan einnehmen (z.B. morgens um 8.00 Uhr und abends um 20.00 Uhr). Dabei sollte ein Zeitabstand von 12 Stunden nicht unterschritten werden.

Wie Sie den kindergesicherten Blister öffnen:

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Schwerwiegende Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, die zu treffen sind, wenn diese Nebenwirkungen oder Zeichen auftreten:

Dieses Arzneimittel kann allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) verursachen, einschließlich plötzlich auftretender, lebensbedrohlicher, schwerer allergischer Reaktionen

(anaphylaktische Reaktionen) (nicht bekannt, H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten

nicht absch√§tzbar). Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses, wenn Sie pl√∂tzlich eines oder mehrere der folgenden Symptome bei sich feststellen:

    • Probleme beim Atmen
    • Schwellungen der Augenlieder, des Gesichts, der Lippen, des Mundes und des Rachens
    • Hautausschlag oder Juckreiz, besonders solchen am ganzen K√∂rper
  • Abflachung und Verlangsamung der Atmung (Atemdepression) sind die gef√§hrlichsten Folgen einer Opioid-√úberdosierung (siehe Abschnitt 3, ‚ÄěWenn Sie eine gr√∂√üere Menge von Hydromorphon ratiopharm eingenommen haben, als Sie sollten‚Äú).
  • Wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen zusammen bemerken, da dies ein Anzeichen f√ľr eine L√§hmung der Darmt√§tigkeit (paralytischer Ileus) sein kann (nicht bekannt, H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar):

Wenden Sie sich unverz√ľglich an Ihren Arzt oder die Notaufnahme des n√§chstgelegenen Krankenhauses.

Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, deren M√ľtter in der Schwangerschaft Hydromorphon ratiopharm angewendet haben (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú) (nicht bekannt, H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar).

Sollten bei Ihnen Verstopfung oder Übelkeit auftreten, wird Ihr Arzt geeignete Maßnahmen ergreifen:

  • Der Nebenwirkung Verstopfung k√∂nnen Sie durch vorbeugende Ma√ünahmen (z.B. viel trinken, ballaststoffreiche Ern√§hrung) entgegenwirken. Wenn Sie vor Beginn der Einnahme schon Verstopfungsprobleme haben, sollten Sie von Anfang an ein Abf√ľhrmittel nehmen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
  • Wenn Ihnen √ľbel ist, oder Sie erbrechen m√ľssen (tritt insbesondere zu Beginn der Therapie h√§ufig auf), wird Ihnen Ihr Arzt ein geeignetes Arzneimittel dagegen verschreiben.

Andere Nebenwirkungen

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Appetitabnahme
  • Angstzust√§nde, Verwirrtheit, Schwierigkeiten beim Ein- und Durchschlafen, schlechte Schlafqualit√§t
  • Kopfschmerzen
  • Bauchschmerzen oder Bauchbeschwerden, Mundtrockenheit, Erbrechen
  • Juckreiz, Schwitzen
  • pl√∂tzlich auftretender Harndrang
  • Schw√§chezust√§nde

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • √úbererregbarkeit, Depressionen, Euphorie, Halluzinationen, Albtr√§ume, vermindertes sexuelles Verlangen Zittern oder unwillk√ľrliche Muskelzuckungen, Missempfindungen auf der Haut (Kribbeln und Nadelstiche)
  • Verengung der Pupillen, Sehst√∂rungen wie verschwommen Sehen
  • Blutdruckabfall, niedriger Blutdruck
  • Kurzatmigkeit
  • Durchfall, Sodbrennen, Verdauungsst√∂rungen, Geschmacksst√∂rungen
  • Erh√∂hte Leberwerte in Laboruntersuchungen
  • HautausschlagUnvollst√§ndige Blasenentleerung
  • Erektionsst√∂rungen, Impotenz
  • Entzugserscheinungen wie Erregung, Angst, Nervosit√§t, Schlafst√∂rung, Zittern und Magen-Darm- Beschwerden (wenn Hydromorphon ratiopharm Retardtabletten abgesetzt werden)
  • Erm√ľdung, Unwohlsein, Anschwellen von H√§nden, Kn√∂cheln oder F√ľ√üen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Antriebslosigkeit, induzierte Schl√§frigkeit
  • Schneller Herzschlag, langsame Herzfrequenz, kraftvoller und m√∂glicherweise schneller oder unregelm√§√üiger Herzschlag √úberm√§√üige Anspannung der Atemwegsmuskulatur, die zu Atembeschwerden und Atemhemmung f√ľhrt Ver√§nderung von Blutwerten, die anzeigen, wie Ihre Bauchspeicheldr√ľse arbeitet
  • R√∂tung des Gesichts

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Abh√§ngigkeit von dem Medikament (siehe Abschnitt 2, ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú), Dysphorie
  • Krampfanf√§lle, Muskelbewegungsst√∂rungen, gesteigerte Schmerzempfindlichkeit (Hyperalgesie) siehe Abschnitt 2, ‚ÄěWarnhinweise und Vorsichtsma√ünahmen‚Äú), wiederholte Unterbrechungen der Atmung w√§hrend des Schlafs aufgrund blockierter Atemwege (Schlaf-Apnoe)
  • Verlust der Darmt√§tigkeit (paralytischer Ileus)
  • Verengung der Pupillen
  • Hautr√∂tung
  • Gallenkolik
  • Nesselsucht

Notwendigkeit der Einnahme h√∂herer Dosen von Hydromorphon ratiopharm (Gew√∂hnung gegen√ľber dem Arzneimittel)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

√Ėsterreich

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Flasche/dem Blister nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

F√ľr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Hydromorphon ratiopharm enthältDer Wirkstoff ist Hydromorphonhydrochlorid

Jede Retardtablette enthält 8 mg Hydromorphonhydrochlorid entsprechend 7,09 mg Hydromorphon.

Die sonstigen Bestandteile sind:  
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Hypromellose, Ethylcellulose,
  Hyprolose, Propylenglycol, Talkum, Carmellose-Natrium,
  Magnesiumstearat, hochdisperses Siliciumdioxid
Tabletten√ľberzug: Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum, Titandioxid (E 171)

Wie Hydromorphon ratiopharm aussieht und Inhalt der Packung

Hydromorphon ratiopharm 8 mg sind weiße, runde, beidseitig gewölbte Tabletten mit einer Bruchkerbe auf beiden Seiten.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Die Retardtabletten sind in kindergesicherten Aluminium/PVC-F-PVDC-Blisterpackungen und HDPE-Flaschen mit kindergesicherten PE-Schraubdeckeln erhältlich.

Packungsgrößen:

10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 Retardtabletten in Blisterpackungen. 10, 20, 30, 50, 100 Retardtabletten in Flaschen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer TEVA B.V.

Swensweg 5 2031 GA Haarlem Niederlande

Tel.-Nr.: +43/1/97007-0 Fax-Nr.:+43/1/97007-66 e-mail: info@ratiopharm.at

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren

Deutschland

Develco Pharma GmbH

Grienmatt 27

79650 Schopfheim

Deutschland

Z.Nr.: 1-29272

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Hydromorphon-ratiopharm¬ģ 8 mg Retardtabletten √Ėsterreich Hydromorphon ratiopharm 8 mg Retardtabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im August 2022.

WEITERE ANGABEN

√Ėffnungshinweis:

Liebe Patientin, lieber Patient,

dieses Arzneimittel ist kindergesichert verpackt. Die Filmtabletten k√∂nnen nicht aus dem Blister herausgedr√ľckt werden. Bitte beachten Sie folgende Hinweise bei der √Ėffnung des Blisters:

1. Trennen Sie eine Einzeldosis entlang der Perforationslinie des Blisters ab.

2. Hierdurch wird ein unversiegelter Bereich freigelegt/erreichbar; dieser befindet sich an der Stelle,

wo sich die Perforationslinien kreuzten.

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Wirkstoff(e) Hydromorphon
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Teva B.V.
Suchtgift Ja
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Zulassungsdatum 23.06.2010
ATC Code N02AA03
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Pharmakologische Gruppe Opioide

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden