Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Nicht über 25 °C lagern.
Die Fertigspritzen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
pal (AT) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Metoject 50 mg/ml enthält
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Der Wirkstoff ist Methotrexat. 1 ml Lösung enthält Methotrexat-Dinatrium entsprechend 50 mg Methotrexat.
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Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Wie Metoject 50 mg/ml aussieht und Inhalt der Packung
Metoject 50 mg/ml Fertigspritzen enthalten eine klare, gelblich-braune Lösung.
<Nur für die Fertigspritzen mit eingeklebter Nadel mit Sicherheitssystem>Die Spritze ist mit einem Sicherheitssystem ausgestattet, das Verletzungen durch Nadelstiche und die Wiederverwendung der Nadel verhindert.
Folgende Packungsgrößen sind erhältlich:
Fertigspritzen mit eingeklebten s.c. Injektionsnadeln und Skalierung in Blisterpackungen mit 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml und 0,60 ml Injektionslösung in Packungen zu 1, 4, 5, 6, 10, 11, 12 und 24 Fertigspritzen mit einem Sicherheitssystem.
Fertigspritzen mit eingeklebten s.c.-Injektionsnadeln und Skalierung in Blisterpackungen mit 0,15 ml, 0,20 ml, 0,25 ml, 0,30 ml, 0,35 ml, 0,40 ml, 0,45 ml, 0,50 ml, 0,55 ml und 0,60 ml Injektionslösung in Kalenderpackungen zu 6 und 12 Fertigspritzen mit einem Sicherheitssystem.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Z.Nr.: 1-28097
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr. 6
22880 Wedel
Deutschland
Tel.: +49 (0)4103 8006 0
Fax: +49 (0)4103 8006 100
Vertrieb:
EVER Valinject GmbH Oberburgau 3
4866 Unterach Österreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Belgien, Finnland, Griechenland, Island, Niederlande, Österreich, Schweden, Slowakei, Slowenien, Spanien, Tschechische Republik, Ungarn: Metoject
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Dänemark, Deutschland, Estland, Lettland, Litauen, Norwegen, Polen und, Portugal: Metex Deutschland: metex
Italien: Reumaflex
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05.2022.
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<Nur für die Fertigspritzen mit eingeklebter Nadel ohne Sicherheitssystem>
Hinweise zur subkutanen Anwendung
Metoject 50 mg/ml wird nur einmal wöchentlich als Injektion unter die Haut verabreicht. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Injektion beginnen. Wenden Sie die Injektionstechnik immer genau so an, wie es Ihnen vom Arzt, Apotheker oder medizinischen Fachpersonal gezeigt worden ist.
Wenn Sie Fragen oder Probleme mit der Anwendung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Vorbereitung
Wählen Sie eine saubere, gut beleuchtete und glatte Arbeitsfläche.
Waschen Sie sich sorgfältig die Hände.
Nehmen Sie die Methotrexat-Fertigspritze aus der Verpackung und lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch. Die Fertigspritze muss bei Raumtemperatur aus der Verpackung genommen werden.
Prüfen Sie vor der Anwendung die Metoject-Spritze auf sichtbare Beschädigungen (oder Risse). Eine kleine in der Injektionslösung erkennbare Luftblase ist unbedenklich. Die Anwendung wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Injektionsstelle
Hautstellen für die subkutane
Injektion
Bauch
Oberschenkel
Für die Injektion eignen sich die folgenden Stellen am besten:
-
oberer Bereich der Oberschenkel
-
Bauch mit Ausnahme des Nabelbereichs.
-
Falls Ihnen eine andere Person bei der Injektion hilft, kann sie Ihnen die Injektion auch in die Rückseite eines Arms, direkt unterhalb der Schulter geben.
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Wählen Sie für jede Injektion eine andere Injektionsstelle. So verringern Sie das Risiko, dass an der Injektionsstelle Reizungen auftreten.
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Wählen Sie für die Injektion niemals Hautstellen, die empfindlich, blutunterlaufen, gerötet, verhärtet oder narbig sind oder Dehnungsstreifen aufweisen. Falls Sie an Psoriasis leiden, sollten
pal (AT) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
Sie versuchen, möglichst nicht direkt in Hauterhebungen, verdickte, gerötete oder schuppige Hautpartien oder Verletzungsstellen zu injizieren.
Injizieren der Lösung
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Wählen Sie eine Injektionsstelle und reinigen Sie diese und den Bereich um die Injektionsstelle mit Wasser und Seife oder Desinfektionsmittel.
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Entfernen Sie die Plastikschutzkappe.
Entfernen Sie vorsichtig die graue Plastikschutzkappe, indem Sie sie gerade von der Spritze abziehen. Wenn die Kappe sehr fest sitzt, entfernen Sie sie mit einer leicht drehenden Ziehbewegung. Wichtig: Niemals die Nadel der Fertigspritze berühren!
Hinweis: Nach dem Abziehen der Schutzkappe muss die Injektion unverzüglich ausgeführt werden.
3. Einführen der Nadel
Drücken Sie die Haut mit zwei Fingern zu einer Hautfalte zusammen und stechen Sie die Nadel in einem 90-Grad-Winkel schnell in die Haut ein.
4. Injektion
Führen Sie die Nadel vollständig in die Hautfalte ein. Drücken Sie den Kolben langsam herunter und injizieren Sie die Flüssigkeit unter die Haut. Halten Sie die Haut zusammengedrückt, bis die Injektion beendet ist.
Ziehen Sie dann die Nadel vorsichtig gerade heraus.
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5. Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze einschließlich der Nadel in einem Spritzenabwurfbehälter. Entsorgen Sie sie nicht im Hausmüll.
Methotrexat darf nicht mit der Oberfläche der Haut oder der Schleimhaut in Berührung kommen. Falls dies doch geschehen sein sollte, müssen Sie die betroffenen Bereiche sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Falls Sie oder eine andere Person sich an der Nadel verletzt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Die betreffende Fertigspritze darf in dem Fall nicht verwendet werden.
Beseitigung und sonstige Handhabung
Bei der Handhabung und Entsorgung des Arzneimittels und der Fertigspritze müssen die geltenden nationalen Vorschriften beachtet werden. Mitarbeiterinnen des medizinischen Fachpersonals, die schwanger sind, dürfen Metoject nicht handhaben und/oder verabreichen.
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<Nur für die Fertigspritzen mit eingeklebter Nadel mit Sicherheitssystem>
Hinweise zur subkutanen Anwendung
Metoject 50 mg/ml wird nur einmal wöchentlich als Injektion unter die Haut verabreicht. Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie mit der Injektion beginnen. Wenden Sie die Injektionstechnik immer genau so an, wie es Ihnen vom Arzt, Apotheker oder medizinischen Fachpersonal gezeigt worden ist.
Wenn Sie Fragen oder Probleme mit der Anwendung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Vorbereitung
Wählen Sie eine saubere, gut beleuchtete und glatte Arbeitsfläche.
Waschen Sie sich sorgfältig die Hände.
Nehmen Sie die Methotrexat-Fertigspritze aus der Verpackung und lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch. Die Fertigspritze muss bei Raumtemperatur aus der Verpackung genommen werden.
Prüfen Sie vor der Anwendung die Metoject-Spritze auf sichtbare Beschädigungen (oder Risse). Eine kleine in der Injektionslösung erkennbare Luftblase ist unbedenklich. Die Anwendung wird dadurch nicht beeinträchtigt.
Injektionsstelle
Hautstellen für die subkutane Injektion
Bauch
Ober- schenkel
Für die Injektion eignen sich die folgenden Stellen am besten:
-
oberer Bereich der Oberschenkel
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Bauch mit Ausnahme des Nabelbereichs.
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Falls Ihnen eine andere Person bei der Injektion hilft, kann sie Ihnen die Injektion auch in die Rückseite eines Arms, direkt unterhalb der Schulter geben.
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Wählen Sie für jede Injektion eine andere Injektionsstelle. So verringern Sie das Risiko, dass an der Injektionsstelle Reizungen auftreten.
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Wählen Sie für die Injektion niemals Hautstellen, die empfindlich, blutunterlaufen, gerötet, verhärtet oder narbig sind oder Dehnungsstreifen aufweisen. Falls Sie an Psoriasis leiden, sollten Sie versuchen, möglichst nicht direkt in Hauterhebungen, verdickte, gerötete oder schuppige Hautpartien oder Verletzungsstellen zu injizieren.
Injizieren der Lösung
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Wählen Sie eine Injektionsstelle und reinigen Sie diese und den Bereich um die Injektionsstelle mit Wasser und Seife oder Desinfektionsmittel.
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Entfernen Sie die Plastikschutzkappe.
Entfernen Sie vorsichtig die graue Plastikschutzkappe, indem Sie sie gerade von der Spritze abziehen. Wenn die Kappe sehr fest sitzt, entfernen Sie sie mit einer leicht drehenden Ziehbewegung. Wichtig: Niemals die Nadel der Fertigspritze berühren!
Hinweis: Nach dem Abziehen der Schutzkappe muss die Injektion unverzüglich ausgeführt werden.
3. Einführen der Nadel
Drücken Sie die Haut mit zwei Fingern zu einer Hautfalte zusammen und stechen Sie die Nadel in einem 90-Grad-Winkel schnell in die Haut ein.
pal (AT) Metoject 50 mg/ml, solution for injection National version: 05/2022
4. Injektion
Führen Sie die Nadel vollständig in die Hautfalte ein. Drücken Sie den Kolben langsam herunter und injizieren Sie die Flüssigkeit unter die Haut.
5. Herausziehen der Nadel
Halten Sie die Haut zusammengedrückt, bis die Injektion beendet ist. Ziehen Sie die Nadel vorsichtig gerade heraus.
Die Nadel wird automatisch in die Schutzabdeckung zurückgezogen.
Hinweis: Das durch die Freigabe der Schutzabdeckung ausgelöste Schutzsystem wird nur aktiviert, wenn der Kolben so weit wie möglich heruntergedrückt und die Spritze dadurch vollständig geleert wurde.
6. Entsorgen Sie die gebrauchte Spritze einschließlich der Nadel in einem Spritzenabwurfbehälter. Entsorgen Sie sie nicht im Hausmüll.
Methotrexat darf nicht mit der Oberfläche der Haut oder der Schleimhaut in Berührung kommen. Falls dies doch geschehen sein sollte, müssen Sie die betroffenen Bereiche sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Falls Sie oder eine andere Person sich an der Nadel verletzt, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Die betreffende Fertigspritze darf in dem Fall nicht verwendet werden.
Beseitigung und sonstige Handhabung
Bei der Handhabung und Entsorgung des Arzneimittels und der Fertigspritze müssen die geltenden nationalen Vorschriften beachtet werden. Mitarbeiterinnen des medizinischen Fachpersonals, die schwanger sind, dürfen Metoject nicht handhaben und/oder verabreichen.
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