Moniq Gynial 75 ¬Ķg Filmtabletten

Abbildung Moniq Gynial 75 ¬Ķg Filmtabletten
Wirkstoff(e) Desogestrel
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Gynial
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G03AC09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

Gynial

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Moniq Gynial wird zur Verh√ľtung einer Schwangerschaft angewendet. Moniq Gynial enth√§lt eine kleine Menge eines bestimmten weiblichen Sexualhormons, das Gestagen Desogestrel. Aus diesem Grund wird Moniq Gynial eine reine Gestagenpille oder auch Minipille genannt. Im Gegensatz zu kombinierten Pillen enth√§lt die reine Gestagenpille oder Minipille kein √Ėstrogen neben dem Gestagen.

Die meisten reinen Gestagen- oder Minipillen wirken haupts√§chlich dadurch, dass sie das Eindringen der Samenzellen in die Geb√§rmutter verhindern, sie verhindern jedoch nicht immer die Reifung einer Eizelle, was die Hauptwirkungsweise der kombinierten Pillen ist. Moniq Gynial unterscheidet sich von anderen Minipillen dadurch, dass die Hormondosis meistens ausreichend hoch ist, um die Reifung einer Eizelle zu verhindern. Dadurch hat Moniq Gynial eine hohe schwangerschaftsverh√ľtende Wirksamkeit.

Im Gegensatz zur kombinierten Pille kann Moniq Gynial bei Frauen, die keine √Ėstrogene vertragen, und bei stillenden M√ľttern eingesetzt werden. Ein Nachteil ist, dass die Monatsblutungen unter der Anwendung von Moniq Gynial in unregelm√§√üigen Abst√§nden auftreten k√∂nnen. Sie k√∂nnten auch √ľberhaupt keine Blutungen haben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Wie andere hormonelle Verh√ľtungsmittel sch√ľtzt Moniq Gynial nicht vor HIV-Infektionen (AIDS) oder anderen sexuell √ľbertragbaren Krankheiten.

Moniq Gynial darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Desogestrel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile sind.
  • wenn Sie eine Thrombose haben. Eine Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels in einem Blutgef√§√ü (z. B. in den Beinen (tiefe Venenthrombose) oder in der Lunge (Lungenembolie)).
  • wenn Sie Gelbsucht (Gelbf√§rbung der Haut) oder eine schwere Lebererkrankung haben oder hatten

und Ihre Leberwerte noch nicht im Normalbereich liegen.

  • wenn Sie Krebs haben, der empfindlich auf Sexualhormone reagiert, wie bestimmte Arten von Brustkrebs, oder dieser bei Ihnen vermutet wird.
  • wenn Sie nicht abgekl√§rte Blutungen aus der Scheide haben.

Sprechen Sie vor der Anwendung von Moniq Gynial mit Ihrem Arzt, wenn einer der angef√ľhrten Umst√§nde auf Sie zutrifft. Ihr Arzt wird Ihnen vielleicht zu einer nicht hormonellen Methode der Schwangerschaftsverh√ľtung raten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn einer dieser Zust√§nde zum ersten Mal unter der Anwendung von Moniq Gynial auftritt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Moniq Gynial einnehmen,

  • wenn Sie jemals Brustkrebs hatten.
  • wenn Sie Leberkrebs haben, da ein m√∂glicher Einfluss von Moniq Gynial nicht ausgeschlossen werden kann.
  • wenn Sie jemals eine Thrombose hatten.
  • wenn Sie Diabetes haben (Zuckerkrankheit).
  • wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe ‚ÄěBei Einnahme von Moniq Gynial mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie an Tuberkulose leiden (siehe ‚ÄěBei Einnahme von Moniq Gynial mit anderen Arzneimitteln‚Äú).
  • wenn Sie hohen Blutdruck haben.
  • wenn Sie ein Chloasma (gelb-br√§unliche Flecken auf der Haut, haupts√§chlich im Gesicht) haben oder hatten. Wenn ja, sollten Sie zu viel Sonneneinstrahlung und UV-Strahlung vermeiden.

Wenn Sie Moniq Gynial einnehmen und gleichzeitig an einer der angef√ľhrten Krankheiten leiden, m√ľssen Sie m√∂glicherweise unter sorgf√§ltiger √§rztlicher Beobachtung stehen. Ihr Arzt kann Ihnen erkl√§ren, was zu tun ist.

Brustkrebs

Untersuchen Sie regelm√§√üig Ihre Br√ľste und kontaktieren Sie m√∂glichst schnell Ihren Arzt, wenn Sie einen Knoten in der Brust feststellen.

Brustkrebs wurde bei Frauen, die die Pille einnehmen, geringf√ľgig √∂fter festgestellt als bei Frauen gleichen Alters, die die Pille nicht einnehmen. Wenn Frauen mit der Anwendung der Pille aufh√∂ren, wird das Risiko allm√§hlich geringer, so dass 10 Jahre nach dem Absetzen der Pille das Risiko wieder gleich gro√ü ist wie bei Frauen, die niemals die Pille genommen haben. Brustkrebs tritt selten unter 40 Jahren auf, aber das Risiko steigt, wenn die Frau √§lter wird. Deshalb ist die zus√§tzliche Anzahl von diagnostiziertem Brustkrebs umso h√∂her, je h√∂her das Alter ist, bis zu dem die Frau die Pille einnimmt. Wie lange sie die Pille einnimmt, ist weniger wichtig.

Von 10.000 Frauen, die die Pille f√ľr bis zu 5 Jahre einnehmen, aber im Alter von 20 Jahren wieder aufh√∂ren, w√ľrde bis zu 10 Jahre nach dem Aufh√∂ren weniger als 1 zus√§tzlicher Brustkrebs diagnostiziert ‚Äď zus√§tzlich zu den 4 F√§llen, die normalerweise in dieser Altersgruppe diagnostiziert werden. √Ąhnlich verh√§lt es sich bei 10.000 Frauen, die die Pille f√ľr bis zu 5 Jahre einnehmen, aber im Alter von 30 Jahren wieder aufh√∂ren; da w√ľrden 5 zus√§tzliche zu den 44 √ľblichen F√§llen von Brustkrebs diagnostiziert. Von 10.000 Frauen, die die Pille f√ľr bis zu 5 Jahre einnehmen, aber im Alter von 40 Jahren wieder aufh√∂ren, w√ľrden 20 zus√§tzliche zu den 160 normalerweise diagnostizierten F√§llen von Brustkrebs auftreten.

Das Brustkrebsrisiko scheint bei Anwenderinnen reiner Gestagenpillen wie Moniq Gynial √§hnlich zu sein, wie bei Pillenanwenderinnen (kombinierte Pillen), allerdings ist die Aussagekraft weniger schl√ľssig. Brustkrebs, der bei Frauen, die die Pille nehmen, entdeckt wird, scheint weniger weit fortgeschritten zu sein als bei Frauen, die die Pille nicht einnehmen. Es ist nicht bekannt, ob dieser Unterschied im Risiko, an Brustkrebs zu erkranken, durch die Pille verursacht wird. Es k√∂nnte sein, dass diese Frauen √∂fter untersucht werden, so dass der Brustkrebs fr√ľher erkannt wird.

Thrombose

Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie mögliche Anzeichen einer Thrombose feststellen (siehe auch

‚ÄěRegelm√§√üige Kontrolluntersuchungen‚Äú). Eine Thrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels, das ein Blutgef√§√ü verstopfen kann. Eine Thrombose tritt manchmal in den tiefen Venen der Beine (tiefe Venenthrombose) auf. Wenn sich dieses Blutgerinnsel von der Vene, in der es sich gebildet hat, l√∂st, kann es die Arterien in der Lunge erreichen und verstopfen und eine so genannte ‚ÄěLungenembolie‚Äú verursachen. In der Folge k√∂nnen lebensgef√§hrliche Situationen auftreten. Eine tiefe Venenthrombose kommt selten vor. Sie kann entstehen, ob Sie die Pille nehmen oder nicht. Sie kann auch in der Schwangerschaft vorkommen.

Das Risiko ist bei Pillenanwenderinnen h√∂her als bei Nicht-Anwenderinnen. Das Risiko bei reinen Gestagenpillen wie Moniq Gynial wird geringer eingesch√§tzt als bei Anwendung der Pillen, die auch √Ėstrogene (kombinierte Pillen) enthalten.

Regelmäßige Kontrolluntersuchungen

Wenn Sie Moniq Gynial verwenden, wird Sie Ihr Arzt auffordern, regelm√§√üige Kontrolluntersuchungen durchf√ľhren zu lassen. Im Allgemeinen wird die Art und H√§ufigkeit dieser Kontrolluntersuchungen von Ihrer pers√∂nlichen Situation abh√§ngen.

Suchen Sie Ihren Arzt sofort auf,

  • wenn Sie starke Schmerzen oder eine Schwellung in einem Ihrer Beine, unerkl√§rbare Schmerzen im Brustkorb, Atemlosigkeit, ungew√∂hnlichen Husten, besonders wenn dieser von Blutspucken begleitet ist, haben (m√∂gliche Anzeichen einer Thrombose).
  • wenn Sie pl√∂tzlich starke Magenschmerzen haben oder unter Gelbsucht (Gelbf√§rbung Ihrer Haut, Schleimh√§ute und/oder Augen) leiden (m√∂gliche Anzeichen f√ľr Probleme mit der Leber).
  • wenn Sie einen Knoten in Ihrer Brust sp√ľren (m√∂gliche Anzeichen f√ľr Brustkrebs).
  • wenn Sie einen pl√∂tzlichen oder starken Schmerz im Unterbauch oder in der Magengegend haben (m√∂gliche Anzeichen einer Bauchh√∂hlen- oder Eileiterschwangerschaft, das ist eine Schwangerschaft au√üerhalb der Geb√§rmutter).
  • wenn Sie bettl√§gerig sind oder operiert werden m√ľssen (informieren Sie Ihren Arzt mindestens vier Wochen vorher).
  • wenn Sie un√ľbliche, starke Scheidenblutungen haben.
  • wenn Sie vermuten, schwanger zu sein.

Einnahme von Moniq Gynial zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Einige Arzneimittel könnten Moniq Gynial davon abhalten, richtig zu wirken. Das schließt Arzneimittel zur Behandlung von

  • Epilepsie (z. B. Primidon, Phenytoin, Carbamazepin, Oxcarbazepin, Felbamat und Phenobarbital)
  • Tuberkulose (z. B. Rifampicin)
  • HIV Infektionen (z. B. Ritonavir) oder anderen Infektionskrankheiten (z. B. Griseofulvin)
  • Magen-Darm Problemen (medizinische Kohle)
  • depressiven Stimmungen (das pflanzliche Mittel Johanniskraut)

ein.

Ihr Arzt kann Ihnen sagen, ob und wie lange Sie zus√§tzliche Verh√ľtungsma√ünahmen treffen sollen. Moniq Gynial kann auch die Art der Wirkung bestimmter Arzneimittel beeinflussen und die Wirkung steigern (z. B. Arzneimittel, die Cyclosporin enthalten) oder senken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Nehmen Sie Moniq Gynial nicht ein, wenn Sie schwanger sind. Wenn eine Schwangerschaft während der Behandlung eintritt, sollten sie die Einnahme beenden.

Stillzeit

Moniq Gynial kann während des Stillens angewendet werden. Moniq Gynial beeinflusst die Produktion und

die Qualit√§t der Muttermilch nicht. Geringe Mengen des Wirkstoffes von Moniq Gynial gehen jedoch in die Muttermilch √ľber.

Wenn Sie während der Stillzeit Moniq Gynial anwenden wollen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrst√ľchtigkeit und die F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgef√ľhrt.

Moniq Gynial enthält Lactose-Monohydrat

Moniq Gynial enth√§lt 54 mg Lactose-Monohydrat (Milchzucker). Bitte nehmen Sie Moniq Gynial erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wann und wie werden die Tabletten eingenommen?

Der Moniq Gynial Blister enth√§lt 28 Tabletten. Auf der Vorderseite des Blisters sind zwischen den Tabletten Pfeile aufgedruckt. Wenn Sie die Packung umdrehen, sehen Sie, dass auf der R√ľckseite die Wochentage auf die Folie gedruckt sind. Jeder Tag entspricht einer Tablette. Jedes Mal, wenn Sie mit einem neuen Blister Moniq Gynial beginnen, nehmen Sie eine Tablette aus der obersten Reihe. Beginnen Sie nicht einfach mit irgendeiner Tablette. Wenn Sie z. B. an einem Mittwoch beginnen, nehmen Sie die Tablette aus der obersten Reihe, die (auf der R√ľckseite) mit MI markiert ist.

Fahren Sie fort, indem Sie jeden Tag eine Tablette einnehmen (folgen Sie dabei immer der durch die Pfeile angegebenen Richtung), bis der Blister leer ist. Indem Sie die R√ľckseite des Blisters ansehen, k√∂nnen Sie leicht √ľberpr√ľfen, ob Sie die Tablette an einem bestimmten Tag bereits eingenommen haben.

Nehmen Sie Ihre Tablette jeden Tag ungef√§hr zur gleichen Uhrzeit ein. Schlucken Sie die Tablette als Ganzes mit Wasser. Sie k√∂nnten Blutungen unter der Anwendung von Moniq Gynial haben, aber Sie m√ľssen Ihre Tabletten ganz normal weiter einnehmen. Wenn ein Blister leer ist, m√ľssen Sie am n√§chsten Tag mit einem neuen Blister Moniq Gynial beginnen ‚Äď ohne Unterbrechung und ohne auf eine Blutung zu warten.

Die erste Packung Moniq Gynial

  • Wenn Sie im letzten Monat keine hormonelle Verh√ľtungsmethode angewendet haben Warten Sie auf den Beginn Ihrer Regelblutung. Nehmen Sie die erste Moniq Gynial Tablette am ersten Tag Ihrer Regelblutung ein. Sie ben√∂tigen keine weiteren schwangerschaftsverh√ľtende Ma√ünahmen. Sie k√∂nnen auch an den Tagen 2 bis 5 Ihrer Regelblutung beginnen, aber in diesem Fall m√ľssen Sie sicherstellen, dass eine zus√§tzliche Verh√ľtungsmethode (Barrieremethode) in den ersten 7 Einnahmetagen angewendet wird.
  • Wenn Sie von einer kombinierten Pille, dem Verh√ľtungsring oder Verh√ľtungspflaster wechseln Sie sollten mit Moniq Gynial am Tag nach der letzten Tablette der derzeitigen Pillenpackung beginnen oder am Entfernungstag von Verh√ľtungsring oder -pflaster (das bedeutet keine pillen-, ring- oder pflasterfreie Pause). Wenn Ihre derzeitige Pillenpackung auch unwirksame Tabletten enth√§lt, sollten Sie mit Moniq Gynial am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette beginnen (wenn Sie nicht sicher sind, welche das ist, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker). Wenn Sie diese Anleitung befolgen, ben√∂tigen Sie keine zus√§tzlichen schwangerschaftsverh√ľtende Ma√ünahmen. Sie k√∂nnen auch sp√§testens am Tag nach der tabletten-, ring- oder pflasterfreien Pause oder der letzten Placebotablette Ihres derzeitigen Verh√ľtungsmittels beginnen. Wenn Sie diese Anleitung befolgen, m√ľssen Sie unbedingt in den ersten 7 Einnahmetagen zus√§tzlich verh√ľten (Barrieremethode).
  • Wenn Sie von einer anderen reinen Gestagenpille (Minipille) wechseln Sie k√∂nnen die Einnahme jederzeit beenden und sofort Moniq Gynial einnehmen. Sie brauchen keine zus√§tzlichen schwangerschaftsverh√ľtenden Vorsichtsma√ünahmen zu beachten.
  • Wenn Sie von einer Injektion, einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden intrauterinem Pessar (IUP) wechseln Beginnen Sie mit Moniq Gynial, wenn Ihre n√§chste Injektion f√§llig w√§re oder an dem Tag, an dem Ihr Implantat oder IUP entfernt wird. In diesem Fall ben√∂tigen Sie keine zus√§tzlichen schwangerschaftsverh√ľtenden Vorsichtsma√ünahmen.
  • Nach einer Geburt Sie k√∂nnen 21 bis 28 Tage nach der Geburt mit Moniq Gynial beginnen. Wenn Sie sp√§ter beginnen, m√ľssen Sie unbedingt in den ersten 7 Einnahmetagen des ersten Zyklus zus√§tzlich verh√ľten (Barrieremethode). Wenn bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, sollte vor Anwendung von Moniq Gynial eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Weitere Informationen f√ľr stillende Frauen finden Sie unter ‚ÄěSchwangerschaft und Stillzeit‚Äú im Abschnitt 2. Ihr Arzt kann Sie ebenfalls beraten.
  • Nach einer Fehlgeburt oder einem Schwangerschaftsabbruch Ihr Arzt wird Sie beraten.

Wenn Sie Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Erbrechen oder schweren Durchfall) haben

In diesem Fall gehen Sie wie bei vergessener Tabletteneinnahme im nachfolgenden Abschnitt vor (siehe

Wenn Sie die Einnahme von Moniq Gynial vergessen haben). Wenn Sie innerhalb von 3 bis 4 Stunden nach Einnahme von Moniq Gynial erbrechen oder medizinische Kohle einnehmen bzw. schweren Durchfall haben, so wird der Wirkstoff möglicherweise nicht gänzlich aufgenommen.

Wenn Sie eine größere Menge von Moniq Gynial eingenommen haben, als Sie sollten

Es gibt keine Berichte √ľber ernsthafte sch√§dliche Wirkungen nach Einnahme von zu vielen Moniq Gynial Tabletten. M√∂glicherweise auftretende Beschwerden k√∂nnten √úbelkeit, Erbrechen und bei jungen Frauen leichte vaginale Blutungen sein. F√ľr weitere Informationen fragen Sie einen Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Moniq Gynial vergessen haben

  • Wenn Sie die vergessene Tablette weniger als 12 Stunden zu sp√§t einnehmen, ist die Zuverl√§ssigkeit von Moniq Gynial nicht beeintr√§chtigt. Nehmen Sie die vergessene Tablette sobald Sie es bemerken und die n√§chsten Tabletten wieder zur √ľblichen Zeit.
  • Wenn Sie die vergessene Tablette mehr als 12 Stunden zu sp√§t einnehmen, kann die Zuverl√§ssigkeit von Moniq Gynial vermindert sein. Je mehr aufeinander folgende Tabletten Sie vergessen haben, desto h√∂her ist das Risiko, dass die schwangerschaftsverh√ľtende Wirkung vermindert ist. Nehmen Sie die letzte vergessene Tablette sobald Sie es bemerken und die n√§chsten Tabletten wieder zur √ľblichen Zeit. Verh√ľten Sie in den n√§chsten 7 Tagen der Tabletteneinnahme zus√§tzlich (Barrieremethode). Wenn Sie in der ersten Woche der Tabletteneinnahme eine oder mehrere Tabletten vergessen haben und in der Woche davor Geschlechtsverkehr hatten, besteht die M√∂glichkeit, schwanger zu werden. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat.

Wenn Sie die Einnahme von Moniq Gynial abbrechen

Sie k√∂nnen Moniq Gynial jederzeit absetzen. Ab dem Tag des Absetzens sind Sie nicht mehr vor einer Schwangerschaft gesch√ľtzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkunegn, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Schwerwiegende unerw√ľnschte Wirkungen im Zusammenhang mit Moniq Gynial sind in den Abs√§tzen ‚ÄěBrustkrebs‚Äú und ‚ÄěThrombose‚Äú im Abschnitt 2. ‚ÄěWas m√ľssen Sie vor der Einnahme von Moniq Gynial beachten‚Äú beschrieben. Bitte lesen Sie diesen Abschnitt f√ľr zus√§tzliche Information und konsultieren Sie Ihren Arzt sofort, wenn n√∂tig.

W√§hrend der Anwendung von Moniq Gynial k√∂nnen Vaginalblutungen in unregelm√§√üigen Abst√§nden auftreten. Dies kann sowohl eine leichte Schmierblutung, f√ľr die nicht einmal eine Binde ben√∂tigt wird, sein, als auch eine st√§rker Blutung wie eine leichte Regelblutung, die Hygienema√ünahmen erfordert. Sie k√∂nnten auch √ľberhaupt keine Blutungen haben. Unregelm√§√üige Blutungen sind kein Anzeichen f√ľr einen verminderten schwangerschaftsverh√ľtenden Schutz von Moniq Gynial. Im Allgemeinen m√ľssen Sie dagegen nichts unternehmen; fahren Sie mit der Einnahme von Moniq Gynial fort. Wenn die Blutung jedoch stark ist oder lange andauert, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.

Frauen haben bei Anwendung von Minipillen mit dem Wirkstoff Desogestrel (wie in Moniq Gynial) √ľber folgende Nebenwirkungen berichtet:

Häufig

Gelegentlich

Selten

(betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100)

(betrifft 1 bis 10 Behandelte von

(betrifft 1 bis 10 Behandelte

 

1.000)

von 10.000)

Stimmungsschwankungen

Scheideninfektionen

Hautauschlag

verringerte sexuelle Lust

Schwierigkeiten beim Tragen

Nesselsucht

(Libido)

von Kontaktlinsen

Schmerzhafte blaurote

Depressive Verstimmung

Erbrechen

Hautknötchen (Erythema

Kopfschmerzen

Haarausfall

nodosum)

√úbelkeit

Schmerzhafte Blutungen

 

Akne

Eierstockzyste

 

Schmerzen in der Brust

M√ľdigkeit

 

Unregelmäßige oder keine Blutungen

 

 

Gewichtszunahme

 

 

Abgesehen von diesen Nebenwirkungen kann es zu Absonderungen aus den Br√ľsten kommen.

Wenn Sie ein (erbliches) Angioödem (Schwellung von Haut und Schleimhaut, häufig im Gesicht) haben, können Symptome hervorgerufen oder verschlechtert werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 30¬ļ lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú bzw. ‚ÄěEXP‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was Moniq Gynial enthält

Der Wirkstoff ist: Desogestrel

1 Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern

  • Lactose-Monohydrat
  • Maisst√§rke
  • Povidon
  • Stearins√§ure
  • all-rac-alpha-Tocopherol
  • hochdisperses Siliciumdioxid

Film√ľberzug

Tabcoat TC ‚Äď White

  • Hypromellose
  • Macrogol
  • Talkum
  • Titandioxid (E171)

Wie Moniq Gynial aussieht und Inhalt der Packung

Moniq Gynial Filmtabletten sind wei√üe bis gebrochen wei√üe, runde, bikonvexe Filmtabletten ohne Pr√§gung. Eine Blisterpackung Moniq Gynial enth√§lt 28 Filmtabletten. Jede Packung enth√§lt 1, 3 oder 6 Blisterpackungen, die einzeln entweder mit oder ohne Sachet (H√ľlle) verpackt sind.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Gynial GmbH

Hernalser G√ľrtel 1 / Top 8

A-1170 Wien

Tel.: +43 664 430 68 54

Hersteller

Cenexi

17 Rue de Pontoise

95520 Osny

Frankreich

Z. Nr.: 1-31277

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2015.

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Wirkstoff(e) Desogestrel
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Gynial
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code G03AC09
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Hormonelle Kontrazeptiva zur systemischen Anwendung

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden