Paroxetin 1A Pharma darf nicht eingenommen werden
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wenn |
Sie |
Arzneimittel |
einnehmen, |
die |
MonoaminoxidaseInhibitoren-
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genannt |
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werden
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(MAO-Hemmer,
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einschließlich
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Moclobemid
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undMethylthioniumchlorid
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[Methylenblau]), oder diese irgendwann innerhalb der letzten zwei Wochen eingenommen
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haben. Sobald Sie die Einnahme von MAO-Hemmern beendet haben, wird Ihr Arzt Sie
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anweisen, wie Sie mit der Einnahme von Paroxetin 1A Pharma beginnen sollen.
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wenn
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Sie
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das AntipsychotikumThioridazin
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oder das
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Antipsychotikum Pimozid
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einnehmen
wenn Sie allergisch gegen Paroxetin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
Wenn irgendeiner dieser Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Paroxetin 1A Pharma nicht ein.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Paroxetin 1A Pharma einnehmen.
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Nehmen Sie irgendein anderes Arzneimittel ein (siehe Abschnitt „ Einnahme von Paroxetin 1A Pharma zusammen mit anderen Arzneimitteln“ in dieser Packungsbeilage)?
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Nehmen Sie Tamoxifen, um Brustkrebs zu behandeln? Paroxetin 1A Pharmakann die Wirksamkeit von Tamoxifen möglicherweise einschränken, daher kann Ihnen Ihr Arzt ein anderes Antidepressivum empfehlen.
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Leiden Sie an Nieren-, Leber- oder Herzproblemen?
− Leiden Sie an Epilepsie oder hatten Sie Anfälle oder Krampfanfälle in Ihrer Krankengeschichte?
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Hatten Sie schon jemals eine manische Episode (überaktives Verhalten oder rasende Gedanken)?
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Erhalten Sie derzeit eine Elektrokrampftherapie (EKT)?
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Hatten Sie Blutungsstörungen in Ihrer Krankengeschichte oder nehmen Sie Arzneimittel ein, welche das Risiko für Blutungen erhöhen können (zu diesen gehören Arzneimittel, welche das Blut verdünnen, wie z. B. Warfarin, Antipsychotika wie z. B. Perphenazin oder Clozapin; trizyklische Antidepressiva; Arzneimittel, die zur Behandlung von Schmerzen und Entzündungen angewendet werden, die so genannten-steroidalennicht entzündungshemmenden Arzneimittel oder NSAIDs, wie Acetylsalicylsäure, Ibuprofen, Celecoxib, Etodolac, Diclofenac, Meloxicam)?
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Haben Sie Diabetes?
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Sind Sie auf eine Natrium-reduzierte Diät eingestellt?
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Haben Sie ein Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, grüner Star)?
− Sind Sie schwanger oder planen Sie schwanger zu werden (siehe Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit“ in dieser Packungsbeilage)?
Sind Sie unter 18 Jahre alt (siehe Abschnitt „Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren“ in dieser Packungsbeilage)?
Wenn Sie auf irgendeine dieser Fragen mit JA antwortenund diesen Punkt nicht schon mit Ihrem Arzt besprochen haben,suchen Sie bitte erneut Ihren Arzt auf und fragen Sie ihn, wie Sie mit der Einnahme von Paroxetin 1A Pharma umgehen sollen.
Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren |
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Paroxetin 1A Pharma sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet
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werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahmevon
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Paroxetin 1A Pharma ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Versuche, sich das Leben
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zu nehmen, Gedanken, sich das Leben zu nehmenud Feindseligkeit (vorwiegend
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Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Wenn Ihr Arzt Ihnen (oder Ihrem
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Kind) Paroxetin 1A Pharma verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie
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sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten sofort Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei Ihnen
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(oder bei Ihrem Kind) eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert.
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Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen vonParoxetin 1A
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Pharma in
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Bezug
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auf
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Wachstum,
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Reifung
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sowie
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kognitive
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Entwicklung
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u
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Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.
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In Studien
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mit Paroxetin
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bei
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unter 18-Jährigen
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waren
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folgende
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Nebenwirkungen häufig
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(weniger als 1 von 10 betroffenen Kindern oder Jugendlichen): vermehrtes Auftreten von
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Gedanken,
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sich das Lebenzu nehmen und
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Versuchen,sich das Leben zu
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nehmen,
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beabsichtigte Selbstverletzung, Feindseligkeit, Aggressivität oder Unfreundlichkeit, Appetitverlust, Zittern, ungewöhnlichesSchwitzen, Hyperaktivität (zuviel Energie haben), Unruhe, wechselhafte Gefühle (einschließlichWeinen und Stimmungsschwankungen) und ungewöhnliche blaue Flecken und Blutungen (wie z.B. Nasenbluten). Diese Studien zeigten auch, dass bei Kindern und Jugendlichen, welche anstelle Paroxetinvon ein Placebo (Scheinmedikament) erhielten, die gleichen Symptome auftraten, wenn auch weniger häufig.
Einige Patienten dieser Studien bei unter 18-Jährigen hatten Absetzsymptome, als sie die
Einnahme
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von
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Paroxetin beendeten. Diese Symptome ähnelten größtenteils den bei
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Erwachsenen
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auftretenden Absetzsymptomen nach
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Beendigung der
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Behandlung mit
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Paroxetin
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(siehe Abschnitt 3. in dieser Packungsbeilage, „Wie
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ist Paroxetin
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1A Pharma
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einzunehmen?“). Zusätzlich traten bei Patienten unter 18 Jahren häufig (d. h. bei weniger als
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1 von
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10)
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Magenschmerzen, Nervositätsgefühl
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und
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emotionaleVeränderungen auf
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(einschließlich Weinen, Stimmungsschwankungen, Versuche, sich selbst zuverletzen, Gedanken und/oder Versuche, sich das Leben zu nehmen).
Gedanken, sich das Leben zu nehmen (Suizidgedanken)und Verschlechterung der Depression oder Angststörung
Wenn Sie an Depression und/oder Angststörungen leiden, kann es manchmal zu Gedanken, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen,kommen. Dies kann verstärkt auftreten, wenn Sie mit einer Antidepressiva-Therapie beginnen, da diese Medikamente erst nach einer gewissen Zeit wirken. Normalerweise wird die Wirkung der Therapie erst nach zwei Wochen bemerkbar, manchmal dauert es jedoch länger.
Möglicherweise können Sie verstärkt diese Gedanken entwickeln
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wenn Sie schon einmal daran gedacht haben, sich das Leben zu nehmen oder sich selbst zu verletzen
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wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Informationen von klinischen Studien haben ein
erhöhtes Risiko vonsuizidalem Verhalten bei Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen, die jünger als 25 Jahre alt sind und eine Therapie mit Antidepressiva erhalten, gezeigt.
Wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt an Selbstverletzung oder Suizid denken, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie das nächste Krankenhaus auf.
Es könnte für Sie hilfreich sein, einem Angehörigen oder engen Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind oder eine Angststörung haben. Bitten Sie diese Vertrauensperson,diese Gebrauchsinformation zu lesen. Sie könnten diese Person auch ersuchen, Ihnen mitzuteilen, ob sie denkt, dass sich Ihre Depression oder Angststörung verschlechtert hat oder ob sie über Änderungen in Ihrem Verhalten besorgt ist.
Wichtige Nebenwirkungen, die bei Einnahme von Paroxetin 1A Pharmabeobachtet wurden
Bei einigen Patienten, die Paroxetin 1A Pharmaeinnehmen, kann sich eine so genannte
Akathisie entwickeln.
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In diesem Zustand fühlen sich diePatienten ruhelos und
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haben |
Probleme, still zu
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sitzen oder still zu stehen. Andere Patienten
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entwickeln ein
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Krankheitsbild, das Serotoninsyndrom oder malignes neuroleptisches Syndrom genannt
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wird. Hierbei treten einige oder alle der folgendenSymptome auf: Gefühl von Aufgewühltheit oder Gereiztheit, Verwirrtheit, Ruhelosigkeit,Hitzegefühl, Schwitzen, Zittern, Schüttelfrost, Halluzinationen (sonderbare Trugwahrnehmungen oder Geräusche), Muskelsteifheit, plötzlich auftretende Muskelzuckungen oderHerzklopfen/Herzrasen. Der Schweregrad kann zunehmen, was zum Bewusstseinsverlust führenkann. Wenn Sie irgendeines dieser
Symptome bemerken, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung. Für weitere Informationen bezüglich dieser oder anderer Nebenwirkungen vonParoxetin 1A Pharma,
siehe Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ in dieser Packungsbeilage.
Arzneimittel wie Paroxetin 1A Pharma(so genannte SSRI/SNRI) können Symptome einer sexuellen Funktionsstörung verursachen (siehe Abschnitt .4). In bestimmten Fällen blieben diese Symptome nach Beendigung der Behandlung bestehen.
Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Bei Neugeborenen, deren Mütter Paroxetin während der ersten Schwangerschaftsmonate eingenommen haben, zeigten einige Berichte ein erhöhtes Risiko von Fehlbildungen, besonders solche, die das Herz betreffen, auf. In der Allgemeinbevölkerung wird ungefähr 1
von 100 Neugeborenen mit Herzfehlern geboren. Dieses Verhältnis erhöht sich auf 2 von 100 Neugeborenen, deren Mütter Paroxetin während der Schwangerschaft eingenommen haben. Sie und Ihr Arzt können möglicherweise zu dem Entschluss kommen, dass es besser für Sie ist, einen Therapiewechsel vorzunehmen oder schrittweise die Einnahme von Paroxetin1A Pharma zu beenden, während Sie schwanger sind. Dennoch kann Ihr Arzt, abhängig von
Ihrem Befinden, zum Entschluss kommen, dass es besser für Sie ist, die Einnahme von Paroxetin 1A Pharma beizubehalten.
Stellen Sie sicher, dass Ihre Hebamme und/oder Ihre Ärztin/Ihr Arzt wissen, dass Sie Paroxetin
1A Pharma einnehmen. Während der Schwangerschaft, besonders gegen derEnde
Schwangerschaft, kann die Einnahme von Paroxetin 1A
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Pharmadas Risiko für eine
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schwerwiegende Erkrankung des
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Neugeborenen,
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genanntpersistierende
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pulmonale
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Hypertonie des Neugeborenen (PPHN), erhöhen. Bei dieser Erkrankung ist der Blutdruck in
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den Gefäßen zwischen dem Herzen und der Lunge des Babys zu hoch.
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Wenn Sie Paroxetin 1A Pharma während der letzten 3 Monate der
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Schwangerschaft
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einnehmen, kann das Neugeborene
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auch noch
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andere
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Beschwerden
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haben, welche
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normalerweise während der ersten 24 Stunden nach der Geburt auftreten. Hierzu gehören:
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Schwierigkeiten beim Atmen
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bläuliche Verfärbung der Haut, wechselnde Körpertemperatur
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blaue Lippen
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Erbrechen oder Schwierigkeiten beim Trinken
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große Müdigkeit, Schlafunfähigkeit oder vermehrtes Schreien
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steife oder schlaffe Muskeln
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Muskelzittern, ängstliches/nervöses Zittern oder Krampfanfälle
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übermäßige Reflexe
Sofern Ihr Baby eines dieser Krankheitszeichen aufweist oder Sie beunruhigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Hebamme, die Sie weiter beraten werden.
Wenn Sie Paroxetin 1A Pharma gegen Ende Ihrer Schwangerschaft einnehmen, kann das Risiko für schwere vaginale Blutungen kurz nach der Geburt erhöht sein, insbesondere wenn Sie in der Vorgeschichte Blutungsstörungen aufweisen. Ihr Arzt oder Ihre Hebamme sollte
darüber informiert werden, dass Sie Paroxetin 1A Pharma einnehmen, damit sie Sie entsprechend beraten können.
Paroxetin 1A Pharma kann in sehr geringen Mengen in die Muttermilch übergehen. Falls Sie
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Paroxetin 1A
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Pharma einnehmen,
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setzen Sie
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sich mit
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Ihrem
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Arzt
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Kinderarzt
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in
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Verbindung,
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bevor Sie mit
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dem Stillen
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beginnen.
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Sie
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und
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Ihr
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Kinderarzt
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können
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möglicherweise zu dem Entschluss kommen, dass Sie während der Behandlung mit Paroxetin 1A Pharma stillen können.
In Tierstudien hat sich gezeigt, dass Paroxetin die Qualität der Spermien beeinträchtigt. Das könnte theoretisch einen Einflussauf die Fruchtbarkeit haben. Bis jetzt wurden aber keine Auswirkungen auf die Fruchtbarkeit von Menschen beobachtet.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit undVerkehrstüchtigkeit beeinträchtigen.
Zu den möglichen Nebenwirkungen von Paroxetin 1A Pharmagehören Schwindel, Verwirrtheit, Schläfrigkeit oder verschwommenes Sehen. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinenbedienen, wenn bei Ihnen diese Nebenwirkungen auftreten.
Paroxetin 1A Pharma enthält Natrium
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Filmtablette, dh.. es ist nahezu „natriumfrei“.