Zofran 8 mg - Ampullen

Fragen Sie Ihren Arzt nach Möglichkeiten einer wirksamen Schwangerschaftsver-

hütung. Vor der Einnahme von Zofran muss abgestillt werden.

Zofran ist ein Arzneimittel, das gegen Übelkeit und Erbrechen wirkt.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zofran hat keinen Einluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Zofran enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu “natriumfrei”.

Ondansetron zur Da die Dosierung von der Art Ihrer Behandlung abhängt, wird Ihr Arzt im Einzelfall entscheiden, welche Dosis Sie in welchen Abständen benötigen.

Erbrechen nach einer

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn die Übelkeit fortbesteht.ErwachseneDurch Chemotherapie oder Strahlentherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen Zofran Ampullen werden von Ihrem Arzt unmittelbar vor der Chemo- bzw. Strahl- entherapie verabreicht. Zofran Ampullen werden als Injektion in den Muskel oder in die Vene bzw. als Infusion verabreicht. Die übliche Dosis von Zofran ist 8 mg. An den daraufolgenden Tagen Im Anschluss an die Behandlung kann Ihnen Ihr Arzt Zofran Tabletten, Lösung zum Einnehmen oder Zäpfchen verordnen. Bitte folgen Sie den Anweisungen aus dem Beipackzettel. Nehmen Sie Zofran immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

Bei Bedarf kann die Dosis auf bis zu 32 mg pro Tag erhöht werden.

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach OperationenEs werden 4 mg entweder langsam in eine Vene oder in den Muskel verabreicht.Kinder und JugendlicheDurch Chemotherapie verursachte Übelkeit und Erbrechen bei Kindern ab 6 Monaten und JugendlichenBei Kindern wird Zofran unmittelbar vor der Verabreichung der Chemo-

darf 8 mg nicht überschreiten. 12 Stunden später kann mit der Dosis zum Einnehmen begonnen werden. Diese Behandlung kann bis zu 5 Tage nach der Chemotherapie fortgesetzt werden. Die Dosis zum Einnehmen wird nach Körpergewicht oder Körperoberläche berechnet. Die Tagesgesamt- dosis darf die Erwachsenen-Dosis von 32 mg nicht überschreiten. Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach Operationen bei Kindern ab 1 Monat und Jugendlichen

32 mg nicht überschreiten. Die Dosis wird vor, bei oder nach der Narkose- einleitung als langsame intravenöse Injektion verabreicht.

Bei Frauen

im gebärfähigen Alter

wird

der

Arzt

den

Schwangerschafts-

status überprüfen und, falls erforderlich, einen Schwangerschaftstest durchführen,

Zofran Ampullen beinhalten eine klare, farblose, nahezu partikelfreie Lösung.

Eine Packung enthält 5 Ampullen zu 4 ml.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die

aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einfuhr und Vertrieb:

Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein

Orifarm GmbH, Fixheider Str. 4, 51381 Leverkusen, Deutschland

BEENDEN Sie die Einnahme von Zofran und suchen Sie unverzüglich

Umgepackt von:

medizinische Hilfe auf, wenn Sie bei sich oder Ihrem Kind eine der folgenden

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, Tschechien

Anzeichen bemerken:

Reaktionen. Diese treten bei Patienten, die

Zofran. Nr.: 1-19342-F

Schwere allergische

einnehmen,

selten

auf. Die Zeichen hierfür

können sein:

erhabenener und

juckender Hautausschlag

(Nesselausschlag)

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2021.

• Schwellungen,

manchmal im Gesicht oder Mund (Angioödem), die

Atemschwierigkeit

verursachen

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

kurz andauernde

Bewusstlosigkeit

Minderdurchblutung des Herzmuskels. Zeichen hierfür können sein:

• Plötzliche Schmerzen in der Brust

Handhabung derAmpullen (Hinweis für den Arzt):

• Engegefühl in der Brust

Weitere mögliche NebenwirkungenWeitere mögliche Nebenwirkungen sind in der folgenden Liste aufgeführt. Wenn diese Nebenwirkungen schwerwiegend werden, kontaktieren Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Sehr häuig:

Diese können mehr als 1 von 10 Behandelten betrefen• KopfschmerzenHäuig:Diese können bis zu 1 von 10 Behandelten betrefen

bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist.

Kinder und JugendlicheDie Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen sind vergleichbar mit denen bei Erwachsenen.Meldung von NebenwirkungenWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen.

Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN ÖSTERREICHFax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

oder eine Gabe vergessen wurde, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre

Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt

Krankenschwester.

vor Licht zu schützen.

Folgende Beschwerden können auftreten: Sehstörungen, schwere Verstopfung,

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

niedriger Blutdruck und verlangsamter Herzschlag. In allen bisherigen Fällen sind

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Außenkarton und der

die Ereignisse wieder vollständig abgeklungen.

Ampulle angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfall-

Hinweise für den Arzt: siehe am Ende der Gebrauchsinformation.

datum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Wenn die Anwendung von Zofran vergessen wurde

Entsorgen Sie

Arzneimittel

nicht

im Abwasser

oder Haushaltsabfall.

...und Ihnen übel ist

oder Sie erbrechen müssen, soll sobald als möglich

Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es

eine Ampulle verabreicht werden. Die nächste Dosis wieder zur gewohnten Zeit

nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

anwenden.

Wenn Sie kein Gefühl von Übelkeit verspüren, lassen Sie die „vergessene”

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Dosis aus und fahren Sie mit der Behandlung wie vom Arzt angegeben fort.

Was Zofran enthält

Wenn Sie die Anwendung von Zofran abbrechen

• Der Wirkstof ist: Ondansetron. 1 Ampulle zu 4 ml enthält 8 mg Ondansetron

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Zofran nicht ab, ohne es vorher mit Ihrem

(als Ondansetron-Hydrochloriddihydrat).

Arzt besprochen zu haben.

• Die sonstigen

Bestandteile

sind:

Natriumchlorid,

Zitronensäuremonohydrat

Wenn Sie

weitere

Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben,

(E 330), Natriumcitrat-Dihydrat (E 331) und Wasser für Injektionszwecke.

wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie Zofran aussieht und Inhalt der Packung